临床基因扩增检验实验室设置要求依据是什么?

答 :卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发 [2 0 0 2 ] 10号 )中对临床基因扩增检验实验室的分区及设备配置作了明确规定临床基因扩增检验实验室设置要求依据是什么?@王露楠     

临床基因扩增检验实验室管理暂行办法

第一章　总　则　　第一条　为规范临床基因扩增检验实验室管理 ,保证临床基因扩增检验质量 ,使临床诊断和治疗更为科学、合理 ,特制定本办法。　　第二条　临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的 ,以扩增检测 DNA或 RNA为方法的检测技术 ,如聚合酶链反应 (PCR)、连接酶链反应 (LCR)、转录依赖的放大系统 (TAS)、自主序列复制系统 (3 SR)和链替代扩增(SDA)等。　　第三条　本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。　　临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。　　第四条　临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监…     

临床基因扩增检验实验室基本设置标准

根据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》,制定本标准。　　一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则　　 (一 )临床基因扩增检验实验室原则上分为四个分隔开的工作区域 :　　 1 .试剂贮存和准备区　　 2 .标本制备区　　 3 .扩增反应混合物配制和扩增区　　 4.扩增产物分析区　　如使用全自动分析仪 ,区域可适当合并。　　 (二 )各工作区域必须有明确的标记 ,避免不同工作区域内的设备、物品混用。　　 (三 )进入各工作区域必须严格按照单一方向进行 ,即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。　…     

临床免疫学实验室检验标本接收流程优化和效率评价

目的　通过流程优化实现临床免疫学实验室检验仪器标本自动接收功能,并对其进行效率评价。方法　通过改 进实验流程、提升现有软件功能,实现检验仪器分析的同时通过双向接口程序将患者信息自动录入实验室信息系统、同 步实现后台记费及编号工作;通过分别记录前处理仪和检验仪器7 天处理标本的时间,对比分析两种流程的处理标本时 间及操作人员的满意度。结果　7 天时间,前处理仪共处理相关标本2 661 个, 耗时292.65min,检验仪器共处理相关标 本2 785 个, 耗时77.8min,检验仪器处理标本耗时更少。操作人员满意度调查,前处理仪处理标本模式得分7.1±0.42, 检验仪器自动接收标本模式得分8.5±0.35。结论　双向通讯的自动化检验仪器可实现实验室标本接收、记费及编号, 是标本前处理仪的有益补充,优化了实验流程,提高了工作效率。     

合格检验标本是检验质量的保障

检验的目的是为临床提供准确、可靠的实验诊断依据,为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情,应减少不合格标本.因其涉及面广,从医生开具申请单到检验科发出报告任何一个环节都至关重要.为了保证检验数据的可靠性,在检验医学中必须保障检验标本合格.现结合临床检验工作实践从以下几方面进行阐述.     

临床标本的厌氧菌检验

厌氧菌检验是临床微生物检验的重要组成部分。在无氧(或少氧)条件下,或氧化还原电势低的条件下才能繁殖的细菌称为厌氧菌。因为厌氧菌在人体肠道、口腔、泌尿生殖道正常菌群中占优势,所以当人体菌群失调时,厌氧菌可能侵犯人体许多部位,发生严重的甚至致死的内源性厌氧菌感染。厌氧菌感染常发生在深部伤口,但也可伴兼性厌氧菌和需氧菌侵犯人体任何器官和组织,根据文献统计深部感染约一半以上有厌氧菌参与。所以,对厌氧菌检验应给予高度重视。一、培养厌氧菌的基本原则厌氧菌培养操作方法并不比需氧菌难,只要严格遵守以下基本原则进行操作,即…     

标本状态对临床检验结果的影响

目前临床上已经把血液生化检测作为诊断和反映疾病治疗效果的一种重要手段。随着医学科学的迅速发展,全面质量管理、临床科研不断深入,对血液生化检验质量的要求提出了更高的标准。生物化学检验是对离体的血液和体液进行生物化学物质的定量测定,其结果是诊断疾病、鉴别诊断、临床用药观察的重要依据。在实际工作中,临床化学检验质量控制始终贯穿于分析前、分析中和分析后等环节。严格控制标本质量、减少相关因素的干扰,     

标本溶血对临床检验项目的影响

标本溶血是临床检验质量控制中对检验结果最常见的一种干扰因素,也是实验室拒收的主要原因之一。因此,识别并合理处理溶血标本是临床实验室的重要工作,由于其干扰机制并不单一,往往是同时发挥着作用,解决方案应根据干扰机制的侧重点不同采取不同的措施,但是没有一种方法可以完全消除干扰,避免溶血干扰最根本的方法是标本的采集、运输、分离、保存等环节的规范化,以及对标本采集人员、转运人员进行规范化培训。     

标本状态对临床检验结果的影响

目前临床上已经把血液生化检测作为诊断和反映疾病治疗效果的一种重要手段。随着医学科学的迅速发展,全面质量管理临床科研不断深入,对血液生化检验质量的要求提出了更高的标准。生物化学检验是对血液和体液进行生物化学物质的定量测定,其结果是诊断疾病、鉴别诊断、临床用药观察的重要依据。     

标本采集对临床检验结果的影响

标本采集对临床检验结果的影响山东省潍坊市妇幼保健院（２６１０１１）王爱婷，王洪坤，李莉，李玉爱准确的检测结果可为疾病的诊断、治疗、疗效观察提供可靠的依据。能够影响临床检验结果的因素除检验科工作质量外，临床在采集标本过程中能否做到方法正确、送检及时等对...     

上海市医疗机构临床基因扩增检验技术人员上岗培训班圆满落幕

<正>2014年3月24日至4月3日,上海市医疗机构临床基因扩增检验技术(PCR)人员上岗培训暨分子诊断新技术学习班在上海市临床检验中心顺利召开。随着临床分子诊断药物基因组学、代谢组学和蛋白质组学的应用,分子诊断技术在临床上的需求日趋广泛,其应用已不限于感染性疾病的诊断。此次培训班报名人员踊跃,共有230人参加了学习,为历年之最。学     

问:基因扩增试验中临床标本的采集、外理和保存有哪些注意事项?

答：首先需明确检测目的，如检测的病原微生物为RNA病毒（如丙型肝炎病毒、禽流感病毒）须注意使用无RNA酶的、经高压灭菌的一次性制品，血标本应尽快分离血清或血浆，分离后如需长期保存，需在-70℃，如对新鲜组织进行mRNA检测，若不立即提取核酸，也应保存在-70℃；如检测沙眼衣原体DNA，取材时一定要取到上皮细胞（沙眼衣原体只有在活细胞内才能增殖复制），而只取分泌物会降低检出阳性率。根据不同的标本也有不同的要求，如血浆或全血标本最好用EDTA抗凝剂；血标本要避免溶血；尿标本以浓缩晨尿为好；     

临床基因扩增检验实验室技术审核中存在的问题分析

聚合酶链反应（PCR）应用初期因规范性问题,曾被全面暂停在临床应用。经过PCR技术工作规范的制订和技术人员培训,卫生部于2002年出台《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》,重新向临床开放PCR检测项目。2010年卫生部出台《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,加强对临床基因扩增检验实验室的管理。     

循证检验医学在临床基因扩增检验全程质量控制方面的应用研究

目的 按照IS015189医学实验室质量和能力的要求和卫生部下发关于临床基因扩增检验的三个文件规定,针对基因扩增检验技术具有高度特异性、灵敏性、微量而快速的特点,利用循证检验医学(evidence-based laboratory medicine,EBLM)的理论,在临床基因扩增检验中寻求一条可靠、经济实用、有效的全程质量控制措施.方法 通过查找大量相关基因扩增质量控制方面研究的文献报道,进行系统荟萃评价(SR)和随机对照试验(randomized control trial,RCT),以及结合临床实践操作的效果进行验证.结果 临床基因扩增诊断以快速的检测手段,向临床提供真实可靠的诊断报告,科学、经济、有效的全程质量控制措施是非常有效的手段.结论 这是"以患者利益为核心"的循证医学基本思想的体现.     

临床标本的采集对检验结果的影响

随着医学事业的发展,实验室工作已处于一个飞跃的时期.精确的检验结果对临床上疾病的诊断、疗效的观察、预后的判断、健康的体检提供了可靠的参考数据.很多疾病如:肝炎、伤寒、肾炎、糖尿病、贫血、白血病等等可以根据检验结果即可作出明确的诊断,又可根据检验数据排出某些疾病,还可根据检验数据作出鉴别诊断.因此,原先的医学检验已向检验医学发展,使之成为临床医学中不可缺少的重要学科.     

留取临床检验标本的注意事项

现代检验医学质量控制包括:分析前、分析中、分析后三个部分.分析中、分析后检验质量控制已被检验界所重视,如果分析前质量控制做不好,得不到正确的标本,就无从谈结果正确与否.最主要的是在分析前还存在一些检验人员无法控制的因素,如住院患者标本采集前的准备、标本的采集、贮存及送检过程,是检验人员无法控制的.近年来认识到,搞好分析前的质量控制是保证检验质量的前提,因此检验科与临床医护人员互相沟通,密切配合,制定有关规章制度,经常组织全院医护人员学习标本采集的操作规程及注意事项,并编印材料各科发放,认真执行.从此全院医护人员树立起质量控制的观念,提高了检验工作质量.     

临床检验标本采集的质量保证

目的建立临床标本采集标准操作程序，提高标本采集质量和护理服务质量水平。方法2006年7—12月，针对我院标本采集、送检过程中存在的问题，展开分析、讨论，以建立组织、培训宣教、规范标本采集及运送流程为主题，经过半年的实施，比较整改前后6个月标本采集情况。结果整改后6个月标本采集不规范情况由整改前的908例次下降至213例次，资料经x^2检验，有统计学意义（P〈0．05）。结论人人参与标本采集的质量管理与质量改进，可促进护理与检验人员的紧密协作，从而获得高质量的检验标本。