开办药品批发企业验收实施标准（试行）

第一章 机构与人员 第一条 企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。     

药品批发企业执业药师发挥作用的思考与建议

目的:为有效发挥执业药师在药品批发企业中的作用提供参考。方法:通过梳理相关法规对药品批发企业中执业药师配备的要求,总结药品批发企业中执业药师的地位、职责和作用,分析企业配备执业药师的现状和存在的问题,提出执业药师在药品批发企业中有效发挥作用的思考和建议。结果:现阶段,因执业药师相关法规和管理机制不够完善,部分药品批发企业责任意识淡薄,未按要求配备和使用执业药师作为质量管理人员,部分执业药师专业素质和能力水平不高,药品批发行业中执业药师难以有效发挥质量管理作用。结论:建议在相关法规中明确药品批发企业执业药师配备要求,督促药品批发企业落实质量主体责任,加强执业药师配备和使用,执业药师管理部门提高继续教育质量,促使执业药师更好地发挥作用,确保批发环节药品质量,保障公众用药安全。     

新时期下药品批发质量管理工作新要求

本文主要介绍在新版 GSP“药品经营质量管理规范”的新时期下,药品批发质量管理工作存在的诸多问题。如药品批发缺乏专业的管理,药品仓储存在重大隐患和药品疗效不理想等。并对此提出新的要求：只有保证药品品质安全,医疗效果得到保证,才能够维护人们的健康,也使其合法权益得到保障。只有从购买、销售全程中实施质量监管和控制,才能真正意义上保证药品的安全。     

GSP药品批发企业实施的方法

GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。     

药品批发企业实施GSP的方法和建议

通过参与主持药品批发企业实施GSP的全过程,总结经验,提出建议。     

浅探药品经营企业提高药品质量管理的着力点

药品经营企业从四个方面着手抓好药品质量管理工作。(1)药品优质为根本。建立健全药品质量管理体系，制定合理实效的管理制度，按照GSP认证标准的规定，必备硬件设施和软件档案资料；(2)人员素质为基础。注重人员业务水平的提升，在培训中以适应市场需求为先导，以长效学习机制促发展；(3)质量监督为保证。以国家药品监督管理法令为依据，严格管理药品流通各环节，始终把“质量第一”的原则作为企业生存和发展的根本；(4)领导重视为关键。     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

浅谈医院药品质量管理

药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品，药品的质量标准直接关系到人们的身体健康和生命安危。随着医疗事业的发展，药品质量走向规范化、标准化、现代化管理。药品的质量是医院的生命线，医院的药品质量管理是从药品购进、验收、入库、储存、养护、出库、调配、发出和使用等严格把关，每个环节都必须按照法律、法规、条例、办法、规章制度和操作规程进行管理，任何一个环节出问题都可能影响药品的质量。     

强化药品经营企业抓好药品质量的探讨

药品是用于人类防病、治病和康复保健的特殊商品。加强药品质量管理，是保障药品安全有效，维护人民群众身体健康的重要工作。药品经营企业作为药品流通环节的核心部门．其质量管理工作的重要性显得尤为突出。笔者为此就药品经营企业加强药品质量管理谈几点看法。药品经营企业应从五个方面着手抓好药品质量管理工作：企业领导要重视质量管理。积极实施GSP规范．严格执行入库验收制度，强化企业自身质量监督和提高营销人员的素质。     

浅谈医院药品质量管理体系

药品是人类与疾病作斗争的重要武器，药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。药品是特殊商品，它不像其他日用商品，可以有正品和等外品之分，而药品只能是“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。     

论述医院药品质量管理

药品质量的优劣直接关系到病员的康复和生命安全,也影响到医院的经济效益和社会效益。因此,强化药品质量意识,加强药品质量管理,是一项迫切而艰巨的任务。本文结合实际工作谈一些体会。l搞好药品的采购Xi作搞好药品的采购工作,严把质量关,是防止伪劣药品流入的首要环节。因此,对药品采购员的思想素质和业务水平要综合考察,采购药品一定要根据药品的实际消耗情况,库存情况及季节变化,结合本院医护人员用药习惯,病人要求和经济承受能力,以及市场价格信息,拟定出相应的购药计划。组织采购药品时,必须以优质、高效、经济为原则,…     

抓好医院药品管理保证临床药品质量

在社会主义市场经济体制逐步完善健全的过程中,由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多、致使药品虚高定价,使医药市场竞争异常激烈、恶性循环、临床用药险象环生;在这样药品竞争的市场大潮中,严把药品质量关,杜绝假、冒、伪、劣药品进入医院、进入人体,杜绝医疗事故发生;打击药品购销环节中的不正之风,保证药品质量,做到临床用药的安全、有效、经济,具有很深的重要意义。这几年中,我院在上级各部门的正确领导下,在医院药剂科同志们的共同努力下,做了大量认真细致的基础工作,在医院药品管理方面取得了卓有成效的成绩。1严格进药标准,坚决杜绝假冒伪劣药品流入医院药房药品既是事关人民群众生命健康的重要物质,又是—种特殊的商品,质量的好坏与人民健康息息相关,假冒伪劣药品不仅不能医治疾病,还会夺去人的生命。医院领导站在保护人民生命健康安全的高度,在药品购进中,严把人情关、进货关、入库关、使用关和不良反应监测关五个关口。坚决杜绝假冒伪劣药品进入医院药房,对凡是进入医院药房的药品必须是证照齐备的合法公司和大中型制药厂的合格产品;对凡是新药引进必须严格执行各科室申请、...     

办药品批发:浙江医院侵入上游

在资本领域,从来不存在单行道. 当有人往一个方向急急扑过去的时候,必会发现很多人擦身而过冲向相反的方向.流通才能让资本成为市场.     

医院药品质量管理

本文根据有关的政策、法规的规定，结合作者的工作经验，从药品在医院的整个流通环节进行质量控制，包括了中、西药和特殊药品的采购、验收、保管、调剂的管理办法，有效控制了医院药品的质量，可以杜绝假劣药品流入医院，保证临床用药的安全、有效。     

药品在库的质量管理

本文就药品在库的质量管理工作谈谈自己的看法: 一、严把药品入库验收关随着改革、开放、搞活这一战略决策的深入,药品销售市场也呈现出多渠道流通的好势头,给疾病患者的及时用药带来了极大的方便。但假药现象也时有发生。     

浅谈基层医院中药质量的管理体会

中药是中医用于防病治病的重要武器，中药质量的好坏将直接影响着临床疗效。当前医院中药房所用的饮片绝大多数都是直接从饮片厂或药品批发部门购进的，质量参差不齐。