《血站技术操作规程》导读

<正>卫生部组织制定的《血站技术操作规程(2012年版)》(以下简称《规程》)将于2012年6月1日起正式施行,同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》(卫医发〔1997〕第28号)[1]。血站行业对《规程》期待已久,深入学习、理解和实施《规程》是血站行业当前的1项重要工作。现将对《规     

《血站技术操作规程》引用其他文件的解读

<正>卫生部组织制定的《血站技术操作规程(2012年版)》(以下简称《规程》)将于2012年6月1日起正式施行,同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》(卫医发〔1997〕第28号)[1]。血站行业对《规程》期待已久,深入学习、理解     

提升血站质量管理内审有效性的探讨

<正>伴随与输血相关的法律法规的健全,各级卫生行政部门对血站监督管理力度不断加大,广大输血患者对血液质量和输血安全需求日益提高,"保障血液质量"这一血站的永恒主题时下还成为社会和舆论关注的焦点。《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下     

血站内部“四转”管理实践的探讨

为贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称"一法两规"),建立和完善采供血服务体系和质量管理体系,确保输血安全,自1998年6月起,本站内部推行"四转"管理,提高了工     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

血站质量、环境和职业安全一体化管理的建立与实施

2006年国家卫生部颁布了《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]和《血站实验室质量管理规范》[3](以下简称"一法两规")后,血站在编写管理体系文件时,把"一法两规"作为主要纲领,形成以"一法两规"为主旨,以三个标准(ISO9001质量管理体系标准[4]、ISO14001环境管理体系标准[5]和欧洲13国推出的OHSAS18001职业健康安全管理体系标准[6])内容为补充的血站质量、环境和职业健康安全一体化管理体系文件.建立和实施的过程颇为复杂,但结果令人满意.现就上饶市中心血站一体化管理体系文件的建立与实施情况报告如下.     

“四结合”在血站建立质量体系中的实践

2006年3月1日起施行的《血站管理办法》第二十六条规定；血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等技术规范和标准。血站要实行全面质量管理，必须建立、实施、监控和持续改进质量体系。在实际工作中，由于各血站的规模、采供血量、资源状况等不同，所建立和运行的质量体系应各具特点。     

血站员工素质培养之我见

<正>以《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验质量管理规范》(以下简称"一法两规")的颁布实施为标志,血站管理在采供血业务、人员、仪器设备及环境设施等各方面与上个世纪相比,都有了质的差别。在血站管理的诸多内容中,人员管理是重中之重,无论是学历、职称,还是实际工     

密切血站与医院的合作,共同提高输血服务质量和技术水平

输血医学是现代医学的一个分支,是一门独立的学科,采供血机构(以下简称血站)除了向用血医疗机构(以下简称医院)提供各种血液成分制品外,还应当为医院提供与输血相关的业务服务,开展输血新技术的研究和推广;同时医院应将临床输血治疗的需求和患者输血反应的情况及时反馈到血站,利于血站有针对性地满足临床输血治疗的需求;在科研上二者应积极配合,实现资源共享,共同提高输血服务质量与技术水平,促进输血事业发展[1,2].血站与医院是相互依存、相互促进、共同发展的关系.     

血站集中化血液质量监测管理模式探讨

为加强血液质量控制,提高临床用血的质量,保证献血者和受血者身体健康,各血站依据《血站质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》等相关规定,对血液开展质量监测.但各血站自行开展质量监测,存在资源浪费、监控不力的问题,笔者认为,在全省集中开展血液质量监控非常必要,能取得更好的质量控制作用.     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

血站质量管理体系的评价

2006年《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”）的颁布实施为我国血站建立质量管理理念奠定了基础,标志着我国血液管理工作步人了体系化管理轨道。血站质量管理体系（QMS）的建立和运行旨在保障血液和献血者安全,提高患者和献血者满意度,全面提升血站服务质量。要实现这一目标需建立一整套系统的评价方案。2006年底本站依据“两个规范”要素改进了血站QMS,并严格进行评价,收到了良好效果。现报告如下。     

血站质量管理文件体系的构建

宣传国家及其卫生行政部门的工作方针、政策,推动我国输血事业,尤其是输血医学与输血科学的发展与进步,均为本刊的办刊宗旨。从2005年11月至今(乃及今后相当一段时间),"我国输血事业发展史上具有里程碑意义的大事"便是《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(所谓一法两规)的颁布与贯彻实施,为了配合这一中心工作的开展,本刊从2008年起特辟"血站质量管理论坛"专栏,并惠请两规的起草者之一、福建省血液中心主任郭永建教授担任本栏目主编。编者的初衷是:提供交流平台,使所有血站都来共享一法两规的贯彻实施经验和做法,进而对其自身贯彻实施一法两规工作有所裨益。希望本栏目的开设能助推科学、合理、有效的血站质量管理体系尽早在我国建立、完善起来。     

更新理念,真抓实干,坚持不懈,实现血站质量管理新跨越

2005年11月—2006年5月,国家卫生部相继发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质量管理规范》(以下简称《规范》)和《血站实验室质量管理规范》4个文件,这是我国血液事业发展史上具有里程碑意义的大事,表明我国血液管理的法规体系日趋完善,摆在我们面前的重要任务是如何具体贯彻实施。作为亲历者,我们就《血站质量管理规范》的制定背景、制定过程及主要特点作一介绍,并就如何贯彻实施《规范》的关键,提出一己之见,希望对同仁们进一步深入理解和贯彻实施《规范》有所裨益。1《规范》的制定背景1.1药品GMP的发展…     

浅谈血站实验室应急管理

随着“一个办法,两个规范”和2012版《血站技术操作规程》（下文简称《规程》）的贯彻实施,血站实验室对于血液检测结果准确性和及时性的要求也上升到一个新的高度。血站实验室从标本接收、处理到标本的加样检测及检验结果的审核发布这一连贯的过程中,若任何一个环节出现意外或故障,均可对最后的血液检测结果产生重要影响。     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

贯彻实施“一法两规”使血站从经验管理迈向全面质量管理

<正>血液安全关乎人民身体健康、社会安定和谐.为确保输血的安全和有效,预防和控制输血不良反应及输血传染病,国家及其卫生行政主管部门近10多年来制定并完善了一系列法律法规,其中2006年出台的《血站管理办法》(2006年3月1日实施)、《血站质量管理规范》(2006年4月25日实     

血站质量手册的编制

《血站质量管理规范》（以下简称《规范》）4．1条款规定：“必须建立质量体系的文件。质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程。质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录”。由于《规范》未具体规定质量手册应包括的具体内容以及如何编制，一些血站，特别是没有实施ISO9000标准的血站，深感茫然。我们在血站质量手册编制方面有一些粗浅认识和初步实践与体会，现将其与血站同行交流，旨在抛砖引玉。     

血站工作中的质量管理

血站的基本任务是为临床提供安全合格的血液，保证供血及受血的安全。如何保证血液的安全性是血站首要考虑的问题。本站在《中国输血技术操作规程》的基础上，结合世界上较先进的ISO-9000质量管理体系，制定出一套适合血站工作的质量管理体系，在生产过程中力求做到标准化、规范化、程序化，从根本上保证供血及输血的安全性。本站采取的措施主要有以下几个方面。     

加强内涵建设提升血站核心竞争力

新出台的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室管理规范》（简称一法两规）对我国血站的软件建设提出了新的要求。但是，目前不少血站人员的素质距离一法两规的要求尚有一定的距离，突出表现在质量体系不健全，不完善，规章制度执行不力，血站的服务职能跟不上自愿无偿献血的发展需要等。