ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

血站实验室质量管理

血站是采供血的唯一机构,担负着向临床提供血液及血液制品的重任。血液质量是血站的重中之重,而血液检验是保证临床用血安全,防止经血传播疾病的关键。只有加强实验室全面质量管理,保证实验的精密度和准确度,才能获得准确、可靠的检验结果,为临床安全输血提供强有力的保障。     

迈向新世纪的血站全面质量管理

自1998年以来,国内血站质量管理在10年间取得了长足进步,特别是1993年3月卫生部发布《采供血机构和血液管理办法》后,这方面工作进入了前所未有的发展阶段,与此同时,全面质量管理(Total quality management,TQM)概念逐步被广泛接受。TQM是一个组织,以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让用户满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。     

血站系统“一办法、两规范”与ISO9000标准的推行探讨

1 办法 卫生部令：2006年3月1日起实行《血站管理办法》，简称“一办法”。2006年4月25日和2006年5月9日起执行的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，简称“两规范”。具有法律效力的法规使血站管理工作有了系统规范，做任何事情均有章可循，不再是制度加岗位责任制管理模式，不再是局部的有针对性的，而是一个统揽全局的管理原则和质量方针。一个持续改进的机制和措施，与国际管理模式接轨并纳入到了ISO9000管理模式。     

血站开展全面质量管理的体会

2001年,卫生部引进了世界卫生组织血站质量管理项目(WHO/QMP),旨在加强全国血站的质量管理工作。国内部分血站借助ISO9000标准,建立了质量管理体系,也有部分血站根据药品质量生产管理规范(GMP)进行质量管理,都取得了一定的效果,但对于两者在血站质量管理中的适用性看法不一。本站在总结以往质量管理经验的基础上,根据QMP的要求,以全面质量管理(TQM)为理念,借助ISO9001:2000标准,吸收了GMP的管理方法,于2004年4月建立了质量管理体系(QMS),实施1年多来取得了明显的成效。1基本作法1.1明确方针目标,策划质量体系质量方针是血站总的…     

血站质量管理体会

血站的质量管理是将技术、行政和统计学有机结合而形成的技术方法和质量管理体系.三年来(1996.4～1999.4),本站通过质量控制和管理,向临床供血2800L,无一起质量事故,1998年获湖南省采供血机构综合管理一等奖,室间质评优胜单位,笔者的体会见下.     

更新理念,真抓实干,坚持不懈,实现血站质量管理新跨越

2005年11月—2006年5月,国家卫生部相继发布了《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质量管理规范》(以下简称《规范》)和《血站实验室质量管理规范》4个文件,这是我国血液事业发展史上具有里程碑意义的大事,表明我国血液管理的法规体系日趋完善,摆在我们面前的重要任务是如何具体贯彻实施。作为亲历者,我们就《血站质量管理规范》的制定背景、制定过程及主要特点作一介绍,并就如何贯彻实施《规范》的关键,提出一己之见,希望对同仁们进一步深入理解和贯彻实施《规范》有所裨益。1《规范》的制定背景1.1药品GMP的发展…     

在实践中不断提高血站质量管理的水平

输血是现代医学的重要组成部份，为挽救患者生命和改善患者健康起着不可替代的作用。随着社会对血液质量和服务质量要求的不断提高，国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度，在2006年颁布的《血站质量管理规范》中明确要求采供血机构应建立并完善质量管理体系。如何在采供血的工作实践中去主动面对新的发展要求、     

血站实验室质量管理与国际实验室认可标准的融合

血站实验室是采供血机构的关键部门,通过实验室的检测,可有效防止经血传播疾病的发生,保证临床用血安全.因此获得科学、准确的检测结果是血站实验室的工作目标,而实现这一目标则必须建立行之有效的质量管理体系,对可能影响检测结果的各种因素和环节进行全面、系统的控制和管理,对实验室实行全面质量管理.     

探讨血站供血安全质量管理

《中华人民共和国献血法》颁布实施以来,各地血站陆续实行了ISO9000或GMP质量管理体系,采供血的工作管理更加规范化和科学化,无偿献血工作迈上了新的台阶,供血科作为血站的一个职能科室。担负着如何合理利用血源和及时、全面地满足临床输血中的各种要求,是血站重要的对外服务窗口之一,对血站的形象、信誉起着至关重要的作用,现就本站2年来实行全市血液三统一后对供血科的安全质量管理工作谈些体会。     

血站工作质量管理探讨

血站工作质量管理探讨５５１９００贵州省毕节地区中心血站张名圣，任玉彩，封富荣质量管理为血站工作的第一生命，为了加快目前新形势下输血事业建设的步伐，必须以社会效益为难则，以质量求进步，反对以追求经济效益为目标而不顾质量管理的错误倾向。笔者拟就对基层血站...     

浅谈血站实验室的档案管理

血站实验室档案管理不同于其他医学实验室,有其自身特点。《血站实验室质量管理规范》要求建立和保持完整的血液检测相关记录;《中华人民共和国侵权责任法》第59条因输入不合格血液造成患者损害的,患者可以向生产者或血液提供机构请求赔偿。因此,及时、完整、有效的实验室档案已成为确定医疗责任的法律依据,医疗诉讼的效用更大程度取决于实验室档案信息的可信程度。本     

血站质量管理的误区和对策

由于艾滋病在世界范围内的流行，输血安全受到越来越广泛的关注，血液质量直接影响受血者的身体健康和生命安全，为此，各血站都在进行各种质量管理模式的探索，有的引入ISO9000系列管理模式，有的开展QMP管理，经过近两年的实践和探索，发现基层血站由于人员素质普遍偏低，无论实行哪一种管理模式都存在一些误区。     

五常法在血站实验室管理中的实践

<正>五常法即常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律,简称为5S,起源于日本,是用来维持品质环境的一种管理技术[1],是现场管理的基础,是全面质量管理(TQM)的第一步,     

血站质量管理中存在的问题及相应对策

随着输血事业的快速发展．血站质量管理的重要性日益突出，采用什么样的质量管理模式和手段直接关系到临床输血的安全、充足和有效。笔者针对国内血站目前质量管理中存在的一些问题及发展对策进行初步的探讨。     

《血站质量管理规范》培训班圆满结束

本刊讯采卉为有效实施《血站管理办法》(已于今年3月1日起实行),卫生部特别制定了《血站质量管理规范》等配套文件,着眼于《血站质量管理规范》的贯彻落实,加强血站全员质量培训工作,卫生部医政司从9月16-28日,在西北(兰州)、东北(沈阳)、中南(南宁)、华东(南昌)、西南(成都)及华北(太原)片区举办了六期《血站质量管理规范》培训班,来自全国31个省、市、自治区所有血站负责采供血、质量管理的600多名业务骨干参加了培训。为保证培训效果,统一培训内容,此前卫生部医政司曾专门对全国血站站长做了动员培训,并在长沙召开了《血站质量管理规范》…     

血站的全面质量管理及意义的探讨

血液的检测、采集、加工、贴签和运输等过程应严格执行GMP要求和规定,把IS09000等标准作为现代管理理论,树立血站行业产品生产中的全面质量管理观念,进一步防范临床输血风险. 1 与血站管理有关的GMP和ISO9000标准族 GMP和ISO9000系列基于的思想完全相同:即全面质量管理思想、不断改进的思想.两者虽有区别,但相互之间更多的则是表现为内容上的互补性和终极目标上的一致性[1].血站行业借鉴GMP,以TQM为方向,开展ISO9000认证,将从根本上提高本行业质量管理和保证水平.     

血站质量管理的几点体会

输血安全是输血领域的永恒话题。近年来 ,随着质量管理与质量控制的理论和方法引入我国输血领域 ,更进一步加强了血液质量和输血安全。笔者就如何提高血液质量 ,保证临床安全供血方面谈几点体会。1　内部制度管理是提高血液质量的基础1 .1　加强组织层次管理 ,建立健全监督体系　本站采取站领导—科主任—工作人员的垂直职能管理形式 ,并且结合本站实际 ,建立了党支部、工会、女工、共青团等相应的组织机构 ,既参与站内管理 ,又行使监督的职能。各级职能部门要求做到“领导不专权 ,同级不侵权 ,下级不越权。”1.2　完善各项规章制度　通过多…     

浅谈ISO9001与血站质量管理

随着社会对血液质量的要求不断提高，法规对采供血机构的约束力度日益增大，公众对血站管理的期望值进一步提升，通过一整套质量标准的引入，对血站所有工作环节进行全面质量管理就成为了保证血液质量，保障献血者权益，推进安全输血事业发展的必然趋势。     

血站护理技术操作质量管理体会

随着公民无偿献血工作的深入开展 ,对血站护理技术操作要求越来越高 ,血站护理人员主要承担血液采集、成分血制备、血液入库等工作 ,提高静脉穿刺技术与护理操作质量管理能力和管理水平有着十分密切的关系。现将笔者对血站护理技术操作质量管理体会介绍如下。1　加强护理人员素质教育 ,提高护理道德水平1.1　加强职业教育 ,培养一支高素质采血队伍　血站的工作具有连续性、独立性和具体性等特点 ,故采血护理人员素质的高低直接影响血液质量及献血服务。长期以来 ,我们推行“以人为本”的理念 ,注重调动护理人员工作的主动性、积极性。从提高…