CLSIEP15-A对ALT初筛检测系统的确认

<正>随着国家对输血事业的高度重视及《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的不断深入,采供血机构的仪器设备正逐年加强,而仪器设备的性能优劣,运行状态好坏将直接关系到血液质量和输血安全。为确保血液安全,设备投入使用前,需经过充分的验证和确     

输血质量管理体会

为了保证血液质量,国家不断强化血站规范化建设,加大质量管理力度。2006年,卫生部颁发了《血站质星管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,明确要求血站必须建立和持续改进质量体系,质量管理的建立对输血安全具有重要意义。     

“批处理、批放行”在血站标本处理中的应用

随着人们对《中华人民共和国献血法》的逐步认识,人们对输血也有了更深层次的了解,“安全输血”成了血站人追求的更高目标。血液检测是保障血液质量、安全输血的核心,要使检测结果更加准确,必须对实验的全过程进行质量控制,而在检验前准确、规范的采集处理标本是保证检测质量的前提。2006年新颁布的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》（以下简称新法规）也相继颁布实施,新法规的实施强调了质量管理体系建立的重要性和必然性。     

血站实验室酶联免疫吸附试验全自动检测的全面质量控制

血站实验室承担着按照国家规定,检测无偿捐献的血液项目的检测工作,肩负着尽最大可能减少输血传播疾病的可能和异常抗原抗体对输血工作干扰的重担[1]。根据卫生部《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的要求,结合本血     

ISO15189在医院输血科实验室质量体系文件管理中的实践

随着近年来输血安全问题得到越来越多的重视,国家卫生部亦相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关规定。为给临床提供安全、有效的血液、血液成分及服务的全过程,我院输血科作为全军临床输血中心,在全国率先通过了ISO15189质量体系的认证。通过参与临床用血咨询及手术会诊等,在     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

甲型HIN1流感流行期间加强街头献血安全初探

安全献血是保证血液质量的一个前提和保障,随着社会的发展和科技的进步,安全献血和安全输血已被纳入法制化、规范化、科学化管理的高度。特别是《中华人民共和国献血法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等法律、法规的出台,对加强血液全面质量管理又有了更高的要求。目前,全球甲型H1N1流感流行,如何加强安全献血保证血液质量,保障临床输血安全,对于血液工作者来说是一项严峻的课题。     

血站血液检测关键点控制与质量管理

正自1998年《中华人民共和国献血法》颁布实施10余年来,我国无偿献血事业正以快速而稳健的步伐发展,从方法学和试剂的更新换代,到微机系统化管理和检测仪器的自动化,血站血液检测模式发生了根本性的改变,同时血液安全也日益受到重视。原卫生部颁布的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》,对血站实验室各项操作提出了规范性要求,实验室的血液检测质量成为保证临床安     

受理血液质量咨询投诉与输血不良反应的回顾调查

根据《血站质量管理规范》、《临床输血技术规范》要求,本站建立了24h受理血液质量投诉咨询和输血不良反应制度。现将本站2006年的临床输注血液相关制品后的血液质量投诉与输血不良反应的回顾性分析报告如下。     

从新版血站技术操作规程看我国血站管理的发展

<正>2011年12月31日,卫生部发布了《血站技术操作技术规程(2012版)》[1](以下简称《血站规程》),同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》[2](以下简称《输血规程》)。《血站规程》是继《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》之后又一部全国采供血工作的规范     

海南血站检验科设备维修后确认的探讨

血站的仪器设备特别是大型的仪器设备主要集中在检验科,血站的检验设备是否符合使用要求和持续处于有效、可靠的状态,对血液质量和临床输血安全起到至关重要的作用。《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》明确要求必须建立和实施设备确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。     

血站集中化血液质量监测管理模式探讨

为加强血液质量控制,提高临床用血的质量,保证献血者和受血者身体健康,各血站依据《血站质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》等相关规定,对血液开展质量监测.但各血站自行开展质量监测,存在资源浪费、监控不力的问题,笔者认为,在全省集中开展血液质量监控非常必要,能取得更好的质量控制作用.     

贯彻实施“一法两规”使血站从经验管理迈向全面质量管理

<正>血液安全关乎人民身体健康、社会安定和谐.为确保输血的安全和有效,预防和控制输血不良反应及输血传染病,国家及其卫生行政主管部门近10多年来制定并完善了一系列法律法规,其中2006年出台的《血站管理办法》(2006年3月1日实施)、《血站质量管理规范》(2006年4月25日实     

采供血机构血液集中化检测概况与展望

正血液集中化检测是指由送检血站负责标本的采集,检测血站负责标本检测,送检血站利用检测结果进行血液发放的工作模式。它通过检测血站较强的技术和设备优势及规范的实验室管理来实现其较强的检测能力,对保障血液质量,减少输血传播疾病有重要意义。《血站管理办法》提出:"血     

采供血机构检验管理工作浅谈

血液检验是安全输血链条中的重要环节,检验工作的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上,要严格按照《血站实验室质量管理规范》的要求,建立实验室质量体系,全面提升采供血机构实验室的质量管理和检测水平。按照国家相应的法律、法规、建立、健全工作制度,确保血     

无偿献血者各项传染指标检测结果分析

为深入贯彻落实《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,加强血液质量管理,强化血液安全,保障临床用血的需要和用血安全,笔者对2004／2008年郑州市无偿献血者血液检测结果作了分析,现报告如下。     

血站总务仓储系统信息化管理系统的建立

近年来,随着卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（简称“一法两规”）的颁布实施,国内各血站在质量管理方面取得了显著的进步,各血站建立并不断完善质量管理体系,同时以此为基础,不断提高血液供给和血液质量的保障能力和水平。     

血站质量管理文件体系的构建

宣传国家及其卫生行政部门的工作方针、政策,推动我国输血事业,尤其是输血医学与输血科学的发展与进步,均为本刊的办刊宗旨。从2005年11月至今(乃及今后相当一段时间),"我国输血事业发展史上具有里程碑意义的大事"便是《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(所谓一法两规)的颁布与贯彻实施,为了配合这一中心工作的开展,本刊从2008年起特辟"血站质量管理论坛"专栏,并惠请两规的起草者之一、福建省血液中心主任郭永建教授担任本栏目主编。编者的初衷是:提供交流平台,使所有血站都来共享一法两规的贯彻实施经验和做法,进而对其自身贯彻实施一法两规工作有所裨益。希望本栏目的开设能助推科学、合理、有效的血站质量管理体系尽早在我国建立、完善起来。     

县级医院“储供血点”的管理亟待规范

随着“三统一”（即血液的统一采集、统一检测、统一供应）和新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》的颁布实施，采供血液的管理将会越来越规范；对各种成分血液的质量标准，要求也越来越高、越来越精确。过去承担全县采供血业务的县级中心血库在新的标准面前都将面临被撤消的现实，从而以中心血站的“储供血点”的形式存在于县级综合医院内，履行医院输血科的职责，同时兼负全县所有医疗机构的临床供血任务。