氯麻滴鼻剂含量测定方法的建立

摘 要 目的：研究氯麻滴鼻剂含量测定方法。方法: 色谱柱为SPOLAR C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液 甲醇（67∶33) （磷酸调 pH至3.5）;检测波长为220 nm。结果: 氯霉素在10.43～156.42 μg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.0%,RSD为0.4%（n=9）;盐酸麻黄碱在41.10～616.56 μg·ml^-1浓度范围内线性良好（r=0.999 7）,平均回收率为98.6%,RSD为0.4%（n=9）。结论:该方法操作简便,准确可靠,可作为氯麻滴鼻剂的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱方法。方法采用ODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);甲醇-0.08%乙二胺溶液(40:60,磷酸调pH至5.5)为流动相;流速为1ml·min-1;检测波长220nm。结果氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为8～200μg·ml-1(r=0.9999)和32～800μg·ml-1(r=0.9969);平均回收率分别为99.65%,RSD=0.44%及100.67%,RSD=0.35%。结论HPLC法可用于本制剂的含量测定,方法简便、快速、准确,重现性好。     

HPLC法测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的 建立测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters C18色谱柱（4.6mm×250 mm,5μm）,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸和三乙胺调节pH=3.0）-乙腈（60∶40）,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃.结果 氯霉素在9.84～98.45 μg·mL-1范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱在40.24～402.39 μg·mL-1范围内线性关系良好.氯霉素平均回收率为100.89％,RSD=0.21％;盐酸麻黄碱平均回收率为100.33％,RSD=0.83％.结论 本方法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定.     

高效液相色谱法测定可麻滴鼻剂中盐酸麻黄碱和醋酸可的松含量

目的建立可麻滴鼻剂主要成分盐酸麻黄碱和醋酸可的松的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,三乙胺5 m L,磷酸4 m L,加水至1 000 m L,用氢氧化钠试液调节p H值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)和甲醇-水(65:35)做为流动相,分别对盐酸麻黄碱和醋酸可的松进行含量测定,检测波长分别为210 nm和240nm,流速:1 m L·min-1。结果盐酸麻黄碱和醋酸可的松与其他组分分离良好。盐酸麻黄碱在10.0~100.0μg·m L-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=5),醋酸可的松在5.0~50.0μg·m L-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),盐酸麻黄碱和醋酸可的松的平均加样回收率在99.7%~100.4%(n=3)和100.3%~100.9%(n=3)。结论本测定方法准确、简便,适用于可麻滴鼻剂的质量控制。     

络合比色法测定盐酸麻黄碱滴鼻剂的含量

目的　建立盐酸麻黄碱滴鼻剂中麻黄碱的含量测定方法。方法　以 2 %CuSO4溶液为络合显色剂 ,采用络合比色法。结果　在 6 0 0nm处 ,吸光度与麻黄碱浓度呈良好的线性关系 ,标准曲线为 :A =0 16 4 8C - 0 0 2 4 2 (r=0 9998,n =5 ) ,线性范围0 6 0 7～ 3 0 35mg·ml-1,平均回收率为 10 0 9%± 0 3% ,RSD =0 3%。结论　所建络合比色法简单、快速、准确、稳定专属性较好 ,适用于盐酸麻黄碱滴鼻剂的含量测定。     

旋光法测定盐酸麻黄碱滴鼻剂的含量

采用旋光法测定盐酸麻黄碱滴鼻剂，平均回收率为９９．２５±０．５９８９％，ＣＶ＝０．６０３４％。用本法测定盐酸麻黄碱滴鼻剂与中和法结果一致。本法简便、快速。     

氯麻滴鼻液处方的改进及临床验证

目的:对《中国医院制剂规范》氯麻滴鼻液处方中甘油的用量作进一步探讨和改进。方法:通过处方筛选比较和临床试验观察,将原处方中的甘油用量由300mL减为50mL。结果与结论:改进后的处方甘油量所配氯麻滴鼻液,刺激性大大减小,透明度也好,患者易接受,成本降低,值得推广应用。     

高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液含量及降解产物的控制

目的建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法。方法采用Zorbax Eclipse XDB-C8色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol/LKH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220nm,柱温30℃,流速为1.0mL/min。结果制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好。氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8～127.7mg/L(r=0.9998,n=6)和50.9～509.2mg/L(r=0.9994,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5)。结论该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求。     

高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱滴鼻液的含量

目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法 选用Diamonsil(钻石) C18(5 μm,150 mm×4.6 mm)为分析柱;检测波长为215 nm;柱温为35℃;甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(20∶80)为流动相;流速为0.8 ml/min.结果 盐酸麻黄碱的保留时间约为7.9 min,在43.776～136.800 μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999).平均回收率为100.4%,相对标准偏差值(RSD)为0.59%;供试品溶液在18 h内稳定.结论 该方法精密度好,准确度高,简单易行.     

HPLC法测定盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的本文尝试用不同的色谱条件测定盐酸麻黄碱滴鼻液中主药含量,通过比较其优劣,为麻黄碱的质量控制提供快速、有效的分析手段。方法选用依利特HYPERSIL BDS C18色谱柱(10μm,4.6mm×200mm),柱温为25℃,检测波长为257nm,进样量为20μL,流动相为20mmol/mL磷酸二氢钾(用磷酸调pH至6.0)-甲醇-三乙胺(50∶50∶0.2),流速为1.0 mmol/mL。结果该法室温条件下即能对盐酸麻黄碱进行有效分离和检测。方法线性范围:0.05~0.5 mg/mL(R2=0.9998)、平均回收率为98.4%、精密度为0.57%(n=9);20h内重复测定样品6次,结果无显著差异。结论选定方法的重现性、耐受性好,可作为测定盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量测定方法。     

紫外分光光度法测定氯麻滴鼻液的含量

目的 建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法 采用双波长分光光度法消除组分间干扰进行含量测定。结果 方法的线性关系良好，氯霉素平均回收率为100．4％，B5D为0．5％(n＝6)；盐酸麻黄碱平均回收率为99．7％，RSD为1．3％(n=6)。结论 本法简便、快速、准确。     

紫外分光光度法测定氯麻滴鼻液的含量

目的　建立氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法　采用双波长分光光度法消除组分间干扰进行含量测定。结果　方法的线性关系良好 ,氯霉素平均回收率为 10 0 4% ,RSD为 0 5 % (n =6 ) ;盐酸麻黄碱平均回收率为 99 7% ,RSD为 1 3% (n =6 )。结论　本法简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

本文采用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量 ,以KromasilC18为色谱柱 ,以磷酸二氢钾(0 0 5mol·L-1) -甲醇 (5 3∶4 7)为流动相 ,流速为 0 8ml·min-1检测波长为 2 5 7nm ,在 4～ 2 4 μg范围内 ,具有良好的线性关系。r =0 9999,回收率 10 0 36% (n =6) ,RSD为 0 6%。     

HPLC法测定1％盐酸麻黄碱滴鼻剂中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立HPLC法测定1%盐酸麻黄碱滴鼻剂中盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法:采用C<,18>色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钠(60:40);流速:1 ml/min;柱温:室温;检测波长为257 nm.结果:盐酸麻黄碱在40～400 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),含量测定平均回收率为101.12%,RSD为1.02%(n=9).结论:该方法分析操作简便、快速,选择性高并具有一定的灵敏度,适用于医院制剂的质量控制.     

RP-HPLC法测定复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的:采用RP-HPLC法测定复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.盐酸麻黄碱在0.2～3.0 μg范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9),平均回收率为99.17%,RsD值0.69%,本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法.