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（接10月下）
因《办法》实施当年国家局受理的新注册产品总数较少,无对比意义。故附图2只对2006-2012年期间的北京市局受理的新产品注册与国家局受理新产品注册的总量进行了比较。2.2受理新产品注册申请人分布情况由于《办法》第二十三条规定＂申请国产保健食品注册,申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》,并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门＂,所以保健食品注册申请人可以自由选择样品试制所在地区。 相似文献
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保健食品申报代理机构作为申请人与食品药品监督管理部门的纽带,对于缓解保健食品申报压力、提高保健食品注册效率起到了一定的积极作用,主要体现在以下几个方面。 2.1熟悉注册政策法规,充分了解申报程序。保健食品申报代理机构都非常关注政策法规的更新,并能对新法规进行较为深入的研究。对于部分规模较大的代理机构,甚至专门设置法律法规研究部门,收集最新最全的法律法规,并对此进行分析,获取最利于注册的信息。对于申请人而言,其他事务性的工作可能导致其不可能派出专人去获取并研究各项法律法规。根据我们平时接听和接待的申请人情况,我们可以看到,大部分的申请人都不了解保健食品注册的法律法规和申报程序。在保健食品蓬勃发展的当下,越来越多的企业涉足其中,目前保健食品的申请人很多与保健食品并无关系,因此,对于这一部分申请人而言,委托保健食品申报代理机构进行保健食品注册不失为一个最为高效、快捷、成功率高的方法。值得一提的是,某些知名的保健食品生产企业也陆续从自行申报转为委托代理机构申报。 相似文献
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随着社会的发展及人们生活水平的提高,人们对保健食品的需求量越来越大,为进一步规范保健食品申报和评审工作,国家食品药品监督管理局在2005年7月制定了<保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)>.近日本刊记者就此采访了北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红. 相似文献
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随着人们生活水平的日益提高,保健意识的不断增强,国内保健食品市场空前繁荣,申报品种也逐年增多,行业内注册申报代理需求逐渐显现。由于保健食品注册申报的政策性与专业性较强,需要相当的知识水平和行业背景,在这种大环境下,保健食品注册申报代理机构应运而生。 相似文献
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目的找出保健食品试制单位在我国现行法规管理下存在的问题。方法通过对北京市保健食品试制单位进行调研，结合相关法规、丈献进行分析。结果与结论保健食品试制单位当前主要存在专业技术人员缺乏、整体技术力量薄弱、产品注册申报时试制单位已不存在、设备更新后无法对试制样品时的生产设备进行核查、可追溯性资料记录不规范等问题，须引起相关部门的重视。 相似文献
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目的通过分析找出当前我国国产保健食品在产品准入管理工作中存在的不足,并相应的提出自己的意见和建议,为下一步国家食品药品监督管理总局对于国产保健食品准入法规政策的制修订提供理论依据。方法从国产保健食品申请人所处地区、申请注册产品形态和保健功能、申报方式、试验机构分布等方面对在2005~2012年北京市局受理的国产保健食品注册初审状况进行分析。结果与结论建立一套完整的保健功能评价体系,加强对保健食品原料、食品安全性、功能食品资源数据库研究以及政产学研用一体化平台建设。借鉴国外成功的产品准入模式,结合我国现有的国情制定出切实可行的产品准入机制,从而为我国保健食品健康的发展奠定坚实的基础。 相似文献
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《中国药事》2004,18(8):487-487
20 0 4年 6月 16日 ,国家食品药品监管局保健食品审评中心正式挂牌成立。自 2 0 0 3年 7月开始 ,原由卫生部承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。保健食品审批职能正式移交过来后 ,中药品种保护审评委员会于 2 0 0 3年 10月 10日正式对外开展保健食品的受理与审评工作。该委员会本着“稳、准、快”的原则 ,及时解决了移交产品中的一些遗留问题 ,并尽量减少因职能移交给申报单位造成的影响 ,受到了申报单位的好评。为了进一步加强保健食品审批工作 ,规范保健食品技术审评 ,确保保健食品的食用安全有效 ,国家食品药品监管局党… 相似文献
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本文通过分析保健食品注册申报代理机构现状、成因及存在问题,引发了对于如何规范保健食品注册代理申报行为的思考,提出了三项措施,并重点讨论了加强与行业协会合作的三种具体做法,以达到促进保健食品注册工作有序进行以及保健食品产业健康发展的目的。 相似文献
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根据北京市2012年保健食品抽检工作计划的要求,我局在2012年上半年完成保健食品抽样260批次,完成检验191批次,全部合格。附件:保健食品质量公告北京市药品监督管理局2012年7月13日 相似文献
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为进一步规范保健食品申报和评审工作,国家食品药品监督管理局在2005年7月制定了< 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)>.近日本刊记者对"要求"中规定的功效成分、产品质量标准及其编制说明及产品标签、说明书样稿等内容采访了北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红. 相似文献
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北京市药品监督管理局 《首都医药》2013,(5):19
根据北京市2012年保健食品抽检工作补充计划的要求,我局在2012年下半年继续对本市的保健食品进行了抽检。一、本期公告的概况2012年在保健食品生产、经营企业共完成抽检426批次。其中下半年抽检 相似文献