近红外光谱技术在中药分析领域中的应用

综述了近5年近红外光谱技术在中药鉴定、中药定量分析、中药质量评价和中药制药过程在线控制中的应用进展,并结合中药的特点提出该技术在中药研究领域应用中的关键问题及发展方向,参考文献30篇。     

药物研究中的分析方法及策略

结合近年来国内外现代分析技术及药物分析学的发展动态,围绕化学药、基因工程药物以及中药,就质量源于设计、过程分析技术、高通量筛选技术、药物固态性质研究技术、药物的杂质研究技术、处方前和早期阶段的分析方法、体内药物分析及药物代谢研究方法和中药质量控制方法等方面的现状进行了评述,探讨现代药物质量控制的方法及策略,为药物分析学科的发展方向和科研选题提供参考。     

探讨基于谱效关系的中药质量评价的物元分析新方法

通过分析现行中药质量控制模式的局限性,引入“价值工程”中为产品评价提供的简便实用的物元分析数学模型,以中药材为例简述基于谱效关系建立中药质量评价物元模型的研究方法。提出的中药质量控制与评价的新模式,首先以中药“谱-效”关系的研究结果作为合理评价中药质量的主要依据,以物元模型来分析和评价中药的质量,提供了相对合理的计算方法。构建符合中药特点的质量控制新模式,以期为保证中药安全性、有效性和质量稳定性,促进中药现代化发展提供新的科学对策和技术支持。     

基于图像分析技术的甘草浓缩起泡过程实验探究

[目的]本研究运用图像分析技术对甘草浓缩液起泡过程的具体状态变化进行分析,找出了甘草浓缩过程中起泡情况的变化规律,此分析手段可作为一种有效的过程分析技术,应用于中药实际生产的过程质量控制。[方法]以温度、投料量、皂苷浓度作为主要浓缩工艺参数,对甘草水提液进行不同工艺条件下的浓缩实验。运用数码摄像机对浓缩过程中的不同起泡状态进行实时图像采集,运用ImagePy软件对图像进行处理,对所得图像中泡沫的直径、数量进行分析。[结果]图像分析结果表明,甘草浓缩起泡过程可以分为6个阶段,急剧起泡阶段发生在浓缩开始后的前10 min之内。温度、投料量、皂苷浓度对起泡时长有一定影响,但对泡沫直径及数量变化影响不明确。[结论]图像分析技术可作为一种新兴的分析技术应用于中药浓缩生产质量控制中,为实际生产中中药浓缩工艺的控制提供参考。     

中药指纹图谱的研究进展

中药的疗效是多种活性成分共同作用的结果，若仅对其中一个或几个成分加以质量控制，则难以全面衡量中药及制剂的质量、疗效和稳定性。因此，如何从整体上综合分析中药的质量已成为必然的发展趋势。而指纹图谱的应用被认为是中药质量控制走上现代化的标志，因为它提供的有关质量的综合信息比单一成分的含量要丰富和有用得多。自2000年国家药品监督管理局颁布《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》以来，     

中药配方颗粒的科学性

中药配方颗粒生产过程的科学性;中药配方颗粒质量控制的科学性;中药走向世界中药配方颗粒更具有先进性.     

新技术在中成药质量分析检测中的应用及展望

中药是中华民族优秀文化瑰宝,有着数千年的历史,在同疾病的斗争中发挥重要作用.早在宋代就已制成丸、散、膏、丹等剂型.由于中药是生物样品,所含成分复杂,加之生产过程中受诸多因素影响,给质量控制带来很多困难.过去由于分析检测技术相对滞后,影响了质量分析的进展,仅凭传统经验感观检查,难以达到控制中成药质量的目的.为了保证人民用药安全有效,并逐步与国际接轨,中成药质量标准的现代化就提到了议事日程,并不断完善,向规范化、标准化、现代化方向发展.     

中药药理实验数据库数据质量控制研究

目的：基于已建的中药药理实验数据库,探索中医药结构型数据库数据质量控制方案。方法：从宏观和微观的角度进行数据质量控制研究,针对数据库建设过程中数据产生的流程进行规范。结果：形成中药药理实验数据库规范方案。结论：中药药理实验数据库规范研究为提升数据质量,使其更具有规范性、实用性和共享性提供保证,并能为其它中医药结构型数据库数据质量控制提供范例。     

药房中药饮片质量控制经验

中药是我国的药学瑰宝,中药饮品是经过中药材炮制后,按照中医学配方标准进行配置,形成的一种药品。中药饮片的配比搭配直接关系到中药的治疗效果,加强中药饮片的质量控制水平对于药方而言是极其重要的。本文将针对中药饮片的质量控制标准进行具体性细致的分析,研究中药饮片质量控制过程中可能会面临的问题,逐步加强中药饮片的质量控制标准,提出合理的具体研究措施,根据中药饮片的药效需求合理的进行质量控制管理,形成良好的中药质量标准控制规范经验,提高药房中药饮片的配比管理质量。     

细菌内毒素定量检测方法在中药注射剂质量控制中的应用研究

现有中药注射剂的质量监控模式是以终产品为研究对象的静态控制模式，缺乏事前监控指标，难以获得生产过程的有效控制手段和途径，有待进一步完善。细菌内毒素定量检测方法作为快速、定量的热原控制手段，可用于中药注射剂生产过程中内毒素的过程分析和动态监控，实现中药注射剂的在线检测，从而减少其不良反应。通过查阅文献，对热原种类，内毒素检测方法、原理及应用于中药注射剂的现状进行综述。