新购全自动酶免分析系统使用前的确认

目的对本实验室新购进的一套全自动酶免分析系统进行正式启用前的确认,以判定其是否能满足预期的使用要求。方法对新进仪器进行安装、运行及性能确认,进行人员培训,仪器校准合格,最后形成确认报告。结果新进全自动酶免分析系统从人、机、料、法、环5个方面进行确认后,能够满足实验要求。结论全自动酶免分析系统经确认能满足实验室预期的使用要求,可正式投入使用。     

微粒子酶免分析与酶联免疫吸附法检测HBsAg的比较

目的 比较微粒子酶免分析(MEIA)法与酶联免疫吸附(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度和准确性.方法 用两种方法对乙型肝炎(下称乙肝)专科门诊186份血清进行HBsAg测定.对4 120例体检者中挑选用ELISA方法检验乙肝两对半HBsAg阴性,只有乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe),乙型肝炎病毒c抗体(抗-HBc)2项阳性模式66例,仅有HBeAg 1项阳性的1例,HBeAg阳性同时抗-HBc阳性的2例,进行MEIA法的测定.结果 186例血清中MEIA法检测HBsAg阳性94例,ELISA法检测HBsAg阳性78例(P＜0.05),二者阳性率差异有统计学意义,挑选出的其它3种模式MEIA法HBsAg有部分检出.结论 MEIA测定HBsAg能大大提高其分析检测的灵敏度、准确性.     

酶免法抗—ＨＣＶ检测结果误差的分析

输血后肝炎主要是乙型肝炎和丙型肝炎，故敏感准确的检测是检出乙型肝炎和丙型肝炎的有效措施。乙肝试剂盒目前比较稳定，即重复性好。丙型肝炎抗体检测试剂盒虽然近年发展很快，不论是在灵敏度、准确度、特异性等方面都有所提高，但还是存在一定的批间和批内差异，给常规检验结果造成一些误判和漏判。笔通过一些实验数据和实验结果得出常规条件和最佳条件下存在着一定的差异，现分析如下。     

EDTA-K2对微粒子酶免发光法检测性激素的影响

微粒子酶免化学发光法检测激素类项目通常采用血清,但在实际应用中,为了方便、快速或由于抽血人员失误,有时需要用抗凝血检测.为了探讨不同抗凝剂对该类项目的影响,保证该类检测结果的准确性,本科进行了以下实验,现将结果报道如下.     

酶联免疫吸附法和电化学发光法检测HBeAg结果分析

<正>电化学发光免疫分析技术(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)以其自动、快速、特异性强、灵敏度高、线性范围宽等优点逐步运用于临床检验。ECLIA技术定量检测人血清中乙型肝炎病毒抗原抗体标志物,灵敏度为1 pmol/L,达到和超过了酶联免疫吸附分析(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)等方法的水平。国内外已有专业人员用ELISA和ECLIA对HBsAg、anti-HBc等项目的检测结果进行了分析比较。现将乙型肝炎病毒血清学两对半检测收费模式     

血清维生素D检测对2型糖尿病患者的临床意义

目的探讨2型糖尿病患者血清维生素D（VD）水平的变化,以及VD水平与胰岛素分泌及胰岛素抵抗的关系。方法随机选取2011年7～12月在本院住院确诊为2型糖尿病的患者56例。所有患者均符合世界卫生组织糖尿病的临床诊断标准。设正常糖耐量对照组53例,测定血清中VD水平,比较两组VD水平的差异。在糖尿病患者中分别用稳态模式评估法公式HOMA—IR和HOMA—B估测胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能,分析VD浓度与HOMA—IR及HOMA—β的相关性。结果糖尿病患者组较正常糖耐量组血清VD水平显著下降（P〈0．05）;VD水平与HOMA—B呈正相关（r=0．48）,VD水平与HOMA—IR无关（r=-0．08）。结论2型糖尿病患者存在VD缺乏,VD水平影响胰岛B细胞分泌功能,补充VD可能成为糖尿病治疗手段之一。     

不孕症患者胰岛素抵抗指数及性激素检测的临床意义

目的 探讨不孕症患者胰岛素抵抗指数及性激素联合检测的临床价值。方法 选取2018年2月至2019年2月在河南省人口和计划生育科学技术研究院附属医院就诊的不孕症患者50例为观察组,另外选取同期正常体检的非不孕症健康女性50例为对照组,分别检测两组受试者的性激素6项(催乳素、雌二醇、睾酮、促卵泡生成激素、促黄体生成素及孕酮)水平及胰岛素抵抗指数。结果 与对照组相比,观察组中的催乳素(PRL)、促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成素(LH)及睾酮(T)水平均明显升高,同时孕酮(P)、雌二醇(E2)水平显著降低,差异均有统计学意义(P 0. 05);胰岛素抵抗的不孕症患者的PRL、FSH、LH水平较非胰岛素抵抗的不孕症患者明显增高,同时胰岛素抵抗的不孕症患者的E2为(125. 36±22. 1) pg/ml,低于非胰岛素抵抗的不孕症患者[(135. 41±23. 1) pg/ml],且差异有统计学意义(P 0. 05),而胰岛素抵抗与非胰岛素抵抗的不孕症患者中的T、P水平比较差异未见统计学意义(P0. 05)。结论 不孕症患者性激素水平的改变较健康人群明显,同时合并胰岛素抵抗的不孕症患者的性激素水平改变更加显著,因此两者联合更利于不孕症的诊断。     

全自动酶免分析系统工作流程的优化

近几年实验室酶免自动化检测得到了快速的发展,各种新型的全自动仪器不断地推出。本中心于2003年引进了全自动酶免系统(FAME)。为了保证实验结果的准确性,我们通过几年的工作实践,总结了以下几个要点(以北京万泰试剂为例),供同行参考。1全自动酶免系统进板时差对加样时差的优化     

全自动酶免分析系统定量检测ALT的应用

手工赖氏试管法定量 AL T,首先要定期制定标准曲线 ,然后按标准曲线进行计算 ,手工计算时要减去空白管 ,费工费时。因此 ,我们利用全自动酶免分析系统 ,采用现有 Au S.L ab2 .0软件读板 ,建立了微板赖氏定量方法 ,以不同量的丙酮酸为标准 ,每次试验仪器均可自动建立标准曲线 ,然后仪器自动给出各样品的卡门单位 ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　郑州市无偿献血者。1.2　试剂及厂家　 AL T赖氏法试剂盒 (上海生物制品研究所 ) ;96微孔平底板 (丹麦 Nunc公司 )。1.3　仪器及厂家　RSP2 0 0全自动加样器 (瑞士 Tecan集团 ) ;BEP (…     

三种国产抗-HCV酶联免疫诊断试剂检测结果与电化学发光法比较

目的探讨A、B和C三种不同国产酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）结果的差异性,并将检测结果与电化学发光法检测结果进行比较。方法随机挑选临床检测样本94例。所有样本再使用B、C和Roche电化学发光法试剂盒进行检测。ELISA试剂都使用各自的试剂盒S/CO值进行阴阳性判断,电化学发光检测结果判断以仪器的COI作为判断标准,结果〉1为检测有反应性。结果 A、B、C和电化学发光检测的阳性率分别为84.04%（79/94）、35.11%（33/94）、25.53%（24/94）和39.36%（37/94）,A试剂显著高于电化学发光法,而C试剂显著低于电化学发光法。A、B、C和电化学发光检测的结果一致性分别为55.32%（52/94）、95.74%（90/94）和86.17%（81/94）。将A试剂盒检测的结果分为阴性组（〈1）、弱阳性组（1~8）、阳性组（〉8）三个组,阴性和阳性组四种试剂检测结果符合率较好,而弱阳性组符合率较低。结论 3种国产试剂对阴性和阳性标本与Roche电化学发光法检测符合率很高,弱阳性标本符合率则存在差异,对于弱阳性标本建议使用确诊试验。     

酶免法检测抗-HIV假阳性结果的消除

目前检测抗-HIV主要采用酶免法(ELISA法)，国内外大多数诊断试剂厂家生产的抗-HIV诊断试剂已由过去的间接法检测抗体改为双抗原夹心法。国产诊断试剂虽经国家生物制品检定所检定合格，试剂的可靠性和准确性明显提高，但仍存在着假阳性现象，这主要是由于血清标本中存在的自身抗体等多种因素对ELISA夹心法检测抗体试     

全自动酶免后处理在酶联免疫吸附试验中的应用评价

目的比较全自动酶免后处理分析系统与手工操作法的差异。方法 2013年于湖北省中医院随机收集的人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)阴性血清标本及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)阴性血清标本各240份。1套珠海丽珠公司抗-HIV血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-HIV国家标准物质,以及1套珠海丽珠公司抗-TP血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-TP国家标准物质分别使用BEP-3酶免后处理与手工操作平行试验,测定其吸光度值,计算两种方法的变异系数、符合率、特异度,并使用SPSS19.0软件对两种方法相关数据进行比较。结果 0.5NCU/mL抗-HIV标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为12.5%、7.4%,6mIU/mL抗-TP标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为13.8%、6.5%,EP-3酶免后处理的CV明显低于手工操作法CV,比较差异有统计学意义(P<0.05);两种方法对抗-HIV、抗-TP血清盘阳性、阴性参考品检测符合率100.0%,两种方法对抗-HIV、抗-TP系列稀释参考品的最低检出率分别为66.7%、77.5%。两种方法对240份阴性标本的特异度均为100.0%。结论 BEP-3酶免后处理与手工操作相比,重复性更好,符合率、特异度一致,可以替代手工操作用于临床常规标本检测。     

磁酶免法非峰值波长测定泌乳素的可行性探讨

目的 探讨磁分离酶免法采用非峰值波长来测定血清泌乳素。方法 由于550nm峰值吸光度（PA）容易超出仪器测量范围，峰值吸光度全部改用492nm非峰值吸光度（OA）乘以5倍进行转换。结果 PMOA观测值为4．42—4．45．AP1．8测得的准曲线拟合度偏差标为-14．3—15．5％。APO测得的准曲线拟合度偏差为-6．3％～3．7％，批内CV2．8％～4．9％，批间CV4．2％-7．0％，平均回收率98．9％，与荧光酶免法（FEIA）线性相关良好（r=0．994）。结论 磁酶免法非峰值波长测定PRL的精密度和准确度均能满足临床的要求。     

2型糖尿病血尿酸水平与胰岛素抵抗及体重指数的关系

本研究将122例糖尿病患者根据血尿酸水平分为尿酸正常组及尿酸升高组，并对尿酸与胰岛素抵抗及体重指数的关系进行分析，现报道如下。     

NGAL联合HOMA-IR指数对高危孕妇妊娠期糖尿病的预测价值研究

目的 探讨中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)联合胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)对高危孕妇妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)的预测价值及妊娠结局.方法 筛选124例具有GDM危险因素的孕妇,将其中60例GDM孕妇纳入GDM组,余64例纳入GDM高危组.比较两组...     

2型糖尿病大鼠模型抵抗素基因表达与胰岛素敏感指数的相关性

背景:抵抗素作为一种蛋白质激素,具有直接对抗胰岛素的作用,其可能是肥胖者易发2型糖尿病的关键分子.目的:构建2型糖尿病大鼠模型并观察大鼠抵抗素的基因表达与胰岛素敏感指数的关系,观察罗格列酮对抵抗素基因表达的影响.设计:随机对照,动物实验.单位:郑州大学第一附属医院老年病科.材料:选用健康雌性Wistar大鼠30只,鼠龄2个月,购自华中科技大学同济医学院动物中心.实验用普通饲料由华中科技大学同济医学院动物中心提供,总热量为14..8 J/g(质量分数:蛋白质0.2,碳水化合物0.61,脂肪0.17);高脂饲料由普通饲料加蔗糖、炼猪油、鸡蛋、奶粉混合而成,总热量为20.083 J/g(蛋白质0.09,碳水化合物0.51,脂肪0.38).大鼠抵抗素及β-actin引物由北京赛百盛公司合成.方法:实验于2006-10/2007-10在郑州大学第一附属医院完成.实验过程中对动物的处置符合动物伦理学要求.适应性喂养大鼠2周后,随机分为普通饲料组8只和高脂饲料组22只.高脂饲料组大鼠尾静脉注射链脲佐菌素25 mg/kg,注射后第2人开始给予高脂饮食;普通饲料组给予柠檬酸钠一柠檬酸缓冲液1 mL/kg尾静脉注射,继续普通饲料喂养.高脂饲料喂养12周后有15只大鼠符合2型糖尿病模型标准,被随机分为罗格列酮组8只和模型组7只,前组用罗格列酮2 mg/(kg·d)灌胃,后组用蒸馏水8 mL/(kg·d)灌胃;普通饲料组灌胃等量蒸馏水,干预4周.主要观察指标:应用葡萄糖氧化酶法测定血糖;采用磁性分离酶联免疫法测定胰岛素;采用酶法测定血清三酰甘油和总胆固醇.计算胰岛素敏感指数(1/空腹血糖×空腹胰岛素).用反转录-聚合酶链反应检测大网膜脂肪组织抵抗素mRNA的表达.应用Spearman相关分析和多元逐步回归分析显示抵抗素基因与胰岛素敏感指数的关系.结果:造模成功15只和对照组大鼠8只进入结果分析.①大网膜脂肪组织抵抗素基因表达(A值):模型组为0.27±0.031,明显高于普通饲料和罗格列酮组(0.15±0.018和0.20±0.024,P<0.01).②Spearman相关分析和多元逐步回归分析结果:抵抗素基因与空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素敏感指数分别呈正相关(r=0.271、0.283和0.323,P<0.01);多元逐步回归分析显示,胰岛素敏感指数对抵抗素基因的作用最显著(R2=0.081).结论:2型糖尿病大鼠抵抗素基因表达升高,且与胰岛素敏感指数相关;罗格列酮可逆转此状况.     

金标法与酶免法检测胃幽门螺杆菌的比较

用金标法和酶免法检测胃病变患者血清中的幽门螺杆菌 Ig G,所得结果相比较 ,P>0 .0 0 5 ,两者阳性检出率略同。金标法的特异性为 94.7% ,灵敏度为 94.1 % ;酶免法的特异性为 89.5 % ,灵敏度为97.0 5 %。     

全自动酶免分析系统的应用分析

目的评价全自动酶免检测与手工检测的效果,探索全自动酶免检测中所遇问题的解决办法。方法利用HBsAg质控血清0．5、1ng／ml和抗-HCV质控血清1NCU／ml进行两种检测方法的孔间、板间精密度分析;采用HBsAg血清盘进行两种检测方法的特异性、灵敏度分析;采用加样间只用水冲针2次和加样间洗液冲针后再用水冲洗针内外壁的办法,探索消除携带污染问题的解决方法。结果全自动酶免检测的孔间、板间精密度均高于手工检测,二者检测的特异性、灵敏度均佳;但使用永久性加样针的样本处理器存在携带污染,可通过洗液冲洗后加水冲洗针内外壁或进一步调整冲洗液量、强度、次数来解决,同时对样本的稀释效应不应忽视。结论ELISA全自动酶免检测分析提高了血液检测的精密度水平,可确保血液检测质量和安全。