高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪片的含量及溶出度

目的建立盐酸西替利嗪片的含量及溶出度测定方法;比较不同厂家不同批号盐酸西替利嗪片的溶出度。方法采用C18色谱柱(4.6nm×250nm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠(60∶40),流速:1mL/m in,检验波长230nm,柱温:室温;转篮法测定药品体外溶出度。结果本法简便灵敏准确,盐酸西替利嗪在10~100μg/mL浓度内呈良好线形关系,回收率为99.2%.RSD为1.58%(n=6)。结论三个厂家盐酸西替利嗪片之间T50和Td存在极显著差异(P<0.01),同一厂家不同批次间不存在极显著差异(P>0.05)。此方法可用于盐酸西替利嗪片的质量控制。     

盐酸维拉帕米糖衣片的溶出度试验

本文对国内外4家药厂4个批号的盐酸维拉帕米片样品进行了溶出度考察,并对体外参数 T_(50)及 Td 进行了方差分析,结果表明各厂家间产品有极显著差异(F>F_(1-0.01)),国内一家药厂产品的溶出度较差。     

不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数（m）,溶出药物50％所需时间（T50）,溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。     

国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较

目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度，以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度，用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线，并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P＜0．05)；部分批号的国产片间有显著性差异(P＜0．05)，进口片两批号间无显著性差异(P＞0．05)。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优，工艺较稳定，质量较优。     

盐酸氨溴索片的溶出度比较

目的 :比较不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度。方法 :按国家药品监督管理局试行标准WS-430(X -370)-2000 ,测定4厂家的盐酸氨溴索片溶出度。结果 :各厂家的盐酸氨溴索片在45min时累积溶出量均>80 % ,符合规定。经方差分析 ,威布尔分布函数参数m、T50 和Td 都有极显著性差异 (P<0.01)。结论 :不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度存在显著性差异     

4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量。方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按《中国药典》2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T50、Td、m结果进行相关的方差分析等。结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T50比较无显著性差异,Td和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间Td、T50比较均具有显著性差异。结论:4厂家样品质量多数符合《中国药典》规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的 :考察国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度 ,为其质量控制提供参考。方法 :采用转篮法测定溶出度 ,用威布尔 (Weibull)分布模型拟合溶出曲线 ,并对溶出参数m、T50 、Td 等采用方差分析及t检验进行统计。结果 :国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ;国产片 3批号间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,进口片 2批号间差异无显著性(P >0 .0 5 )。结论 :进口片的体外溶出度较国产片为优。国产片及进口片制剂工艺均较稳定     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家利培酮片的体外溶出度比较

目的:比较4个厂家利培酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用小杯法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理.结果:四个厂家所生产的利培酮片体外溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但各厂家利培酮片的溶出参数m、T30、T50、Td、T80间差异有统计学意义 (P<0.01).结论:不同厂家利培酮片的体外溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

两种国产盐酸西替利嗪片溶出度比较

目的考察盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为评价其质量提供参考。方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Wcibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用t检验进行统计分析。结果 两厂家盐酸西替利嗪片的溶出参数无显著性差异(P>0.05)。结论 两国产厂家制剂的溶出度均符合规定。     

格列吡嗪片体外溶出度的比较

目的：对３种市售格列吡嗪片的体外溶出度进行比较,为其质量控制提供参考,方法：选用转篮法,并对Ｔ５０,Ｔｄ等参数进行统计分析,结果：３种格列吡嗪片在２０ｍｉｎ的溶出量均超过标示量的８０％,但配对ｔ检验显示Ｔ５０,Ｔｄ具有显著差异（Ｐ〈０．０１）。结论：Ｉｔａ厂的格列吡嗪片其体溶出较ＨＮ厂和ＳＨ厂的产品为优。     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的　对盐酸西替利嗪片进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用紫外分光光度法测定了盐酸西替利嗪片的溶出度 ,线性范围为 2～ 4 0 mg· L-1(r =0 .9999)。结果　自制品与国外同种产品比较 ,溶出参数T50 、Td、m无显著性差异。结论　自制品溶出度较好。     

兰索拉唑肠溶片及肠溶胶囊溶出度的比较

目的 :探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法 ,并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法 :建立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法 ,测定并比较兰索拉唑两种不同剂型的溶出度 ,提取溶出参数及方差分析。结果 :(1)各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80 % ;(2)A组间Weibull参数T50、Td 和m值两两比较无显著性差异 (P均>0 05) ,B组亦然 (P均>0 05) ;(3)A组与B组比较T50、Td 间差异极显著 (P均<0 001) ,B组溶出50 %及63 2 %所需的时间明显短于A组 ,m比较差异不显著 (P>0 05) ,两组所拟合方程的斜率无显著性差异。结论 :本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法简便、准确 ,重现性好 ,稳定可行 ;兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊溶出度存在极显著差异     

15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较

目的：比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法进行体外溶出度实验，以紫外分光光度法进行含量测定，计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数，并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果：15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定，但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异（P〈0．01）。结论：不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异，临床用药时应加以注意。     

对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。     

复方氟米松软膏联合盐酸西替利嗪片治疗慢性湿疹的临床疗效观察

目的：观察复方氟米松软膏联合盐酸西替利嗪片治疗慢性湿疹的疗效。方法：将入选患者以随机抽样法分为2组,每组各50例。治疗组每日早晚各1次给予复方氟米松软膏外搽;对照组每日早晚各1次给予卤米松乳膏外搽。另外,2组均同时口服盐酸西替利嗪片10 mg,1次/d,疗程共28 d;分别于治疗2周和4周后观察疗效。结果：治疗2周后,治疗组有效率（30/50,60.00%）与对照组（26/50,52.00%）比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗4周后,治疗组有效率为88.00%（44/50）,对照组为72.00%（36/50）,2组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：复方氟米松软膏联合盐酸西替利嗪片治疗慢性湿疹疗效好。