创新药物研究的趋势和对策思考

现代医药产业是一项重要的高新技术产业,对国家的经济发展和社会进步具有重要的影响。创新药物的研究与开发,集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成,是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一。     

对医药企业的现状和开展创新的思考

创新目标定位不准确、创新资金不足、创新组织和团队不稳定、创新政策利用不够等是影响医药企业创新的主要因素,医药企业要重点解决创新目标定位、加大投入和组建符合创新需要的创新团队等问题。本文通过分析医药企业创新中存在的问题,对如何提高医药企业创新能力提出建议。     

创建黑龙江省生物医药产业研发平台和药物创新（孵化）基地的战略设想

目的：目前,生物医药已作为高新技术、新兴产业纳入国家重点发展战略,国内各地方政府对生物医药产业给予高度重视。生物医药产业也是我省重点支柱产：止之一,如何将其迅速发展壮大,不断提升生物医药在我省的经济地位,使其真正成为我省的支柱产业？笔者认为,黑龙江省在人才、资源和研发等方面有较好的基础,具有驱动生物医药产业快速发展的良好基础和强劲动力。本文通过分析省内生物医药产业资源和科技研发资源的现状,提出整合省内科研资源,创建我省具有核心技术优势和竞争力的医药研发平台和药物创新（孵化）基地的战略设想,建立产学研相结合的生物医药产业科技创新体系,为生物医药产业在药物创新、新产品开发和新技术应用等方面提供强大支持,寻求一条适合龙江医药企业发展的新思路。     

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪,应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期,为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术,提高我国在这一领域的整体研究水平,促进研究成果的产业化,2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛,本次会议由中国药学会,中国药科大学,四川大学,德阳市政府主办,会议邀请的嘉宾有国家食     

2012’中国生物药物创新研究论坛——酶类药物的研究与开发

二十一世纪是生命科学迅速发展的世纪,应用现代生命科学理论和现代生物技术从事药学研究的开发与生产已进入蓬勃发展时期,为交流国内外在生物技术药物与天然药物方面的新产品新技术,提高我国在这一领域的整体研究水平,促进研究成果的产业化,2012年10月决定召开2012’中国生物药物创新研究论坛,本次会议由中国药学会、中国药科大学、四川大学、德阳市政府主办,会议邀请的嘉宾有国家食品药品监督管理局、科技部及省市领导,中国科学院、中国工程院院士及国内外著名高校和研究机构生物医药领域的权威专     

创新药物研究的专利策略

论述了专利保护在创新药物研究中的必要性、重要性、存在问题及有关策略，并提出专利意识和行为应该始自立题构思和研究方案制订阶段，并贯穿于整个研究开发过程之中     

我“创新药物和中药现代化”新药研究取得重要成果

科技部“创新药物与中药现代化”重大科技专项于2002年7月正式启动，在国家新药研究与开发协调领导小组各成员单位的积极支持下，重大专项办公室和总体专家组密切配合、精心组织、加强管理，取得了较好的成绩。“十五”期间，专项共取得新药证书45个，41个品种已完成全部研究工作申报新药证书，109个品种已进入临床试验阶段，同时还有206个创新性强、前景较好的品种课题处于临床前研究阶段；根据新药研发特点，     

蛋白质组学——开辟21世纪药物研究的新思路

创新药物的研究与开发具有重大的社会效益和经济效益，因而发现高效、低毒的治疗或预防药物不仅为各大制药公司所密切关注，也是学术界研究的热点。随着分子生物学、组合化学、结构生物学、高通量筛选等现代科技的发展，新药研究的一个新的趋势是基于机理的药物设计。蛋白质组研究的相关技术可对由于药物作用所诱导的基因产物以及其翻译后修饰进行同步鉴定与定量，以寻找药物作用的专一靶点，从而大大加速和简化了新药发现的过程。本     

脑血管病创新药物研发的问题与对策

随着我国患者医疗需求的快速增长,新药专利期限缩短、传统市场的增长再下降、新的竞争者越来越多以及健康预算整体压缩等原因致使我国医药企业的新药研产率日益下降.每年脑血管药物占直接住院医疗费用的200亿,其新药研发面临着巨大压力:第一,已知的药物靶点已经被开发很多.第二,各国的药审部门标准越来越严格.第三,从药物研发到临床评...     

我“创新药物和中药现代化”新药研究取得重要成果（续）

技术平台建设是新药创新的条件保证，是参与国际新药研发竞争的基础，也是新药实现产业化的重要技术环节。在前期工作的基础上，经过几年来的努力，专项平台建设工作又迈上了新的台阶。目前，专项建立的技术平台硬件体系已日趋完善。规范化程度显著提高，部分标准规范已与国际接轨，覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化的整个过程，基本形成了相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局，初步构建了国家创新药物研发技术联盟，并日益在源头创新、新药发现、重大品种研发、药物评价、关键生产技术突破等方面发挥出重要作用，显著提升了我国新药研发的持续创新和自主创新能力。     

我国创新药物和中药现代化研究近况

当前，我国医药产业的健康发展面临诸多的挑战与机遇，关键在于实现新药研制从以仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨。     

药物研究开发、生产及销售——2004年美国的IND创新记录

据美国协议研究组织Parexel International的最新版药物研究开发统计原始资料集报道，2004年生物技术／制药业递交了542项研究性新药申请（IND），比上一年的391项增加39％。     

创新药物转化研究中ADME的评价

新药研发是一复杂的庞大系统工程, 所涉及的学科门类众多, 研究周期长。而转化研究有助于构建创新药物的基础研究、临床前研究和临床疗效评价直至新药制造和临床应用的系统研发链, 顺畅基础医学和生物学与创新药物研发、临床医学之间的信息和研究关联, 缩短创新药物从实验室到临床应用的研发周期。在新药研发和临床应用过程中, 化合物的体内过程 (吸收、分布、代谢、排泄, ADME) 是其成药性的重要指标。化合物ADME/T性质在创新药物转化研究中发挥重要作用并贯穿研发过程。因此, 在药物设计及新药开发早期就开展药物代谢研究, 有利于提高新药研发的成功率, 降低新药开发的成本, 获得安全、有效的治疗药物。     

制造"重磅炸弹"--谈创新药物研究的新发展

发达国家的现代生物医药产业，他们采用最新的科学技术和每年以销售额的15％～20％的巨额经费来研发新药，且从不间断，正是由于这样不遗余力的投入，他们才拥有自己的“看家产品”——“重磅炸弹”式的的产品——年销售额可达几亿至上百亿美元，并拥有专利保护，可以独占市场的产品。“重磅炸弹”式创新药是大众翘首以待的，而发现阶段则是产生这颗炸弹的最先决的条件。     

创新,药物研发的必由之路

由中国药学会抗生素专业委员会、烟台大学药学院、中国新药杂志、中国处方药杂志共同主办的“创新药物及新品种研究、开发学术研讨会”于2006年8月27￣29日在山东烟台胜利召开。中国药学会抗生素专业委员会的部分委员及来自全国知名药物研究所、医药高等院校及其他医药领域的专家学者和科研工作者近200人出席了本次会议。8月27日上午,中国药学会抗生素专业委员会副主任委员程元荣教授主持了大会开幕式。中国药学会药剂专业委员会主任委员蔡年生教授在开幕辞中指出,自1993年我国开始对新药实行专利保护,明确提出新药研究要由仿制向创新转轨后…     

我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策

根据美国《药品价格竞争与专利期修正法案》的规定，非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法。非专利药物的开发，主要就是针对上述商标名药进行二次开发。它包括利用公知理论，对已知活性化合物进行“创新修饰”；搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利，抢先研究报批新药；追踪研究利用专利期限即过或者已过，但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产。     

扬子江药业集团创新发展纪实

创建于1971年的扬子江药业集团,秉承"求索进取,护佑众生"的理念,历经40多年艰苦奋斗,逐步发展成为一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。"要把研发搞上去,走出自己的路子来!"这是2008年"两会"期间胡锦涛总书记对扬子江药业集团的殷殷嘱托,它激励着扬子江人时刻以科技创新为动力,以产业报国为己任,为振兴民族医药勇于担当争作贡献。多年来,公司一直遵循"高质、创新、惠民、奋进"的企业核心价值观,致力于开发有效性好、