强化药品销售人员监管保障人民群众用药安全

近一段时期以来,药品销售人员私自造假、私自发布广告行为屡屡出现,给人民群众的用药安全带来极大隐患。如近期发生的双黄连注射液、香丹注射液、降糖胶囊等事件,均为药品销售人员私自造假,给人民群众的身体健康造成危害,也损害了企业的利益,进而影响了药品行业的健康发展。笔者认为应加强药品销售人员监管,进一步规范药品销售人员的销售行为,使药品销售走向制度化、规范化。     

总结经验完善监管保障公众用械安全

医疗器械不良事件监测试点工作总结会议今天在内蒙古自治区呼和浩特市胜利召开了,我代表国家食品药品监督管理局向参加本次会议的代表表示感谢,感谢你们为医疗器械不良事件监测工作付出的辛苦和努力,感谢你们对此项事业的一贯关注和支持!     

强化食品药品监管 保障人民健康安全

党的十六届五中全会强调,要“整顿药品生产和流通秩序”,“强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管,保障人民群众健康安全”,并将其作为推进社会主义和谐社会建设的重要内容,写入“十一五”规划建议。2005年6月29日,国务院专门研究加强食品药品监管系统基础设施建设问题,温家宝总理主持召开国务院常务会议审议并原则通过了《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》。邵明立局长要求全国食品药品监督管理系统一定要认真贯彻落实会议精神,把各项工作部署落到实处,取得实效,真正让人民群众满意,让党中央、国务院放心!     

加强监管网络建设确保人民用药安全

我市地处浙江东南沿海，陆域面积920平方公里，辖11个镇，5个街道办事处，116万常住人口，30万外来人口。目前，全市拥有三级医院1家，其它市级医院6家，规模以上民营医院2家，镇、街道卫生院等32家，社区卫生服务站219家；药品生产企业2家；Ⅲ类医疗器械生产企业1家；药品批发企业1家，下辖4家分公司；医疗器械批发企业7家；零售药店235家。     

牢固树立科学监管理念 不断提升食品药品安全保障能力

山东省食品药品监管系统组建10年来,一直在改革中前行,在创新中奋进,在挑战中发展,在实践中提高。这10年,是深化改革、干事创业、迎难而上、奋发作为的10年,是解放思想、开拓创新、团结     

对医疗机构使用医疗器械监管的思考

<正> 医疗机构是医疗器械产品使用的终端,其采购、管理、使用医疗器械是否规范,直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示,医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题,如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管,是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。一、医疗机构使用医疗器械存在的主要问题 1.对医疗器械管理重视不够。大多数医疗机     

扎实开展医疗器械监管工作切实保障公众用械安全有效-2011年医疗器械监管工作回顾

2011年,在陶家食品药品监督锊理局党组的正确领导下,我国的医疗器械监管工作深入贯彻落实科学监管理念,认真研究分析面临的形势,紧密结合医疗器械监管工作的实际,不断完善监管政策,规范审评审批程序,加大日常监管力度,全面完成了医疗器械监管各项工作任务,切实保障了公众用械安全有效。     

重视人民群众用药安全加大药品不良反应监管力度

人类应用药物防病治病已有数千年历史,药物给人类带来的益处是举世公认的.近50多年来,我国医药事业有了较大发展,为我国人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献.目前,世界各国都把医药生物技术产业看作21世纪的主要科技产业之一,不断加大医药研究开发资金的投入,医药高新技术产业的前景十分光明.然而,在医药事业发展过程中,也伴随出现了某些令人忧虑的负面影响,药品不良反应就是其中较为严重的问题之一.     

医疗器械监管与强化服务座谈会召开

本刊讯(实习记者韩尧)日前,北京市药品监督管理局医疗器械监管与强化服务座谈会在北京商务会馆召开。北京市药监局党组成员、副局长卢爱丽出席会议并讲话。北京市30余家中关村园区高新技术医疗器     

山东省高风险医疗器械监管现状及对策

医疗器械安全有效关系到广大人民群众的身体健康,特别是一次性使用无菌医疗器械,植/介入医疗器械,动物源医疗器械,体外循环及血液处理医疗器械,手术防粘连类医疗器械等植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品（以下简称高风险医疗器械）,其质量和使用状况赢接关系病人的治疗效果和生命安危,成为近年来社会公众、医患双方共同关注的焦点。     

建议四：强化保健食品监管

经过多年的发展,保健食品作为与人体健康密切相关的一种特殊食品,已进入千家万户。其监管与发展,直接关系到公众身体健康,关系到经济发展与社会和谐。但目前保健食品行业乱象丛生,对人民群众的生命健康安全构成严重的隐患,而监管部门无法定依据进行规范、监管和引导,其安全形势严峻,为此,笔者对保健食品行业存在的问题进行剖析,     

为人民群众撑起安全用药的保护伞——北京市药品监督管理局朝阳分局“五五”普法工作纪实

近年来,随着社会经济的快速发展,北京市药品监督管理局朝阳分局辖区内人口持续增长,医药生产经营使用单位逐年增多。繁重的监管任务、相对紧缺的监管资源与人民群众日益增加的安全用药需求形成了较为突出的监管难题。为有效破解这一难题,     

医疗器械生产经营企业存在的问题及对策

医疗器械品种繁多，应用广泛，其是否安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。今年，我局对辖区内医疗器械生产、经营企业进行了全面监督检查，现针对发现的问题提出相应对策，供同仁商榷。     

监管新闻

宁夏区政府主席王正伟对食品安全工作提出新要求本刊讯在食品药品监管体制改革的关键时期,宁夏回族自治区政府主席王正伟于8月11日主持召开自治区政府第43次常务会议,专题研     

浙江黄岩分局探索出医疗器械全民监管新路子

从全民监管的字面来理解,就是公众参与监管,但这里有三点不易把握,即公众参与监管的热情、能力、方式。当前,公众作为消费者虽对了解产品质量很感兴趣,但对参与费时费力的监管工作热情不高;由于缺乏专业背景,绝大部分消费者不具备参与监管的能力,而有专业背景的少     

保障用械安全护航生命健康--国家食品药品监督管理总局“医疗器械检验机构开放日”主题活动侧记

2014年3月26日上午近10时,几辆白色大巴陆续驶进了北京市通州区光机电一体化产业园区,稳稳停在了位于星光二街的北京市医疗器械检验所停车场内。车上众人的脸上写满了兴奋与期待,他们就是应邀参加国家食品药品监督管理总局“医疗器械检验机构开放日”主题活动的来自各高校、医院、社区和社会团体的消费者代表,随车同行的还有来自全国20余家媒体的记者。医疗器械的质量关系到群众的身体健康和生命安全,加之其产品具有品种多、范围广、学科跨度大、风险差异显著等特点,而社会公众普遍对医疗器械检验机构是如何通过各种科学、先进的方法来检验医疗器械的质量了解甚少。医疗器械安全如何得到保障？检测机构使用什么样的仪器进行怎样的检测？这一系列问题都会在这次“开放日”活动中找到答案。     

论有效监管医疗器械生产经营环节——关于构建医疗器械监督执法体系的探讨

医疗器械的监督管理是保证人民群众身体健康和生命安全的重要环节。同时执法工作是监督管理的重要手段,是打击违法行为,保证市场公平,维护合法企业利益的有效手段。但是与药品的监督、执法工作相比,医疗器械的监督、执法工作起步较晚,基础薄弱,方法单一,法规体系还有待完善。笔者现就几年来医疗器械监督执法工作的体会及医疗器械行业不规范、监管法规相对滞后等问题作一探讨。医疗器械生产、经营企业5大特点医疗器械经营企业普遍规模小,资金少。崇文区注册资本在50万元以下的小规模企业占医疗器械经营企业总数的90%以上,其中,注册资本30万元…     

完善医疗器械使用环节监管的思考

医疗机构是医疗器械发挥使用价值的重要环节,与人民群众安全、有效地使用医疗器械关系密切。积极探索并建立加强医疗机构医疗器械管理的工作机制,不仅可以保证医疗机构用械安全,还可以规范医疗器械经营和生产企业行为,使生产、经营、使用三个环节得以规范。依法管理是前提目前,对医疗器械的监管依据是《医疗器械监督管理条例》,临床使用的法规制度尚未出台。国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局,今年将对医疗机构使用医疗器械环节出台新的管理办法,依照新的管理办法对医疗机构进行有针对性的监管,可避免过去监管依据不足的尴尬。…     

食品安全社会化监管实践的思考

党的十八届四中全会揭开了全面推进依法治国的历史新篇章,食品药品监管事业迎来了历史性发展机遇期。同时,我们也要清醒地看到,食品药品安全监管还处于基础薄弱、法规不全、隐患较多、事故频发的阶段。虽有智慧,不如乘势;虽有镃基,不如待时。党将法治作为治国理政的基本方略是势,食品药品安全监管体制改革深入推进是时,我们要乘势而为,谋时而动,运用法治思维,加快构建严密的食品药品监管新秩序,全面提升食品药品安全治     

加强医疗器械监管与企业诚信体系建设

2000年4月1日,国家药监局颁布施行了《医疗器械监督管理条例》,其相关配套规章也相继发布。这一条例的颁布标志着我国医疗器械监管正式走上了法制化轨道,真正做到了医疗器械监管工作有法可依,是医疗器械监督管理法制化的重大突破,对规范医疗器械市场,