建立企业退市机制 着力促进科学监管

目前,我国药品安全正处在风险高发期和矛盾凸显期。面对日益复杂的监管形势和繁重的监管任务,如何贯彻落实科学监管,把握市场监管规律,如何创新监管方式,提升市场监管效率,是各级药监部门必须研究和解决的重要课题。在行政执法中既要严把市场准入门槛,也不能忽视只进不出的问题;既要     

科学监管主题活动要着力解决突出问题

在深入学习实践科学发展观活动中,包头市食品药品监管局立足实际开展科学监管主题活动,围绕建设富裕民主文明和谐包头的战略目标,以转变观念、统一思想、提高认识为切入点,以加强队伍建设、强化依法行政、建立责任体系、完善监管制度、构建和谐机关为落脚点,边学习、边实践、边完善,促进了包头市食品药品监管事业的健康有序发展。     

践行科学监管理念提高监管工作效能

近年来,山东省莱西市食品药品监督管理局努力践行科学监管理念,取得了令人瞩目的成绩,先后被山东省食品药品监督管理局和省政府法制办公室授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进单位＂,被山东省人事厅和山东省食品药品监督管理局授予＂全省食品药品监督管理系统规范执法先进集体＂荣誉称号.其主要做法是：     

努力探索实践科学监管的路径

在食品药品安全问题越来越突出、全社会面临的食品药品安全形势十分严峻、公众对食品药品安全的关注度越来越高的大背景下,如何贯彻落实科学发展观,努力实践科学监管理念,履行好部门职责,维护好人民群众的健康权和生命权,呵护民生,是食品药品监管部门需要解决好的一个重大问题。在国家食品药品监管     

高效能监管促进高质量发展 ——第五届中国药品监管科学大会观点综述

2021年10月13日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的"第五届中国药品监管科学大会"在京召开,大会主题为"新发展阶段新发展理念新发展格局——监管科学助推药械妆产业高质量发展".全国药品研制、生产、经营、使用各环节以及药品审评、检查、检验、监测评价等领域的专家学者、监管工作者、企业代表等参加了会议...     

随州市局改革创新与科学监管同步推进

按照国务院大部制的改革方案,食品药品监督管理部门的职能有了重大调整。为了保证在机构改革过程中做好食品药品监管工作,湖北省随州市局认真履行职能,做到不散、不     

坚定科学监管心志 提高科学监管效能

伴随着经济社会的发展,中国已经进入了科学发展的时代。作为肩负保护公众饮食用药安全神圣使命的监管部门,面对原有监管深化与拓展创新的机遇挑战,面对问题多发与矛盾凸显的突发冲击,面对     

依法推行行政执法委托促进农村药品监管网络建设

农村药品“两网”建设，是指药品监督管理部门按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在广大农村建立药品供应和药品监督网络，以确保广大农民群众用药安全有效。     

科学监管精神在发扬光大……

随着上海世博会成功落幕,上海食品药品监管走到第九个年头了。九年,一批又一批被评为市局系统的食品药品监管卫士和标兵受到表彰;九年,一批批的监管卫士和标兵身上体现的是全系统人员共同的食药监精神,那是不辱使命的拚搏精神,勇于探索的科学精神,求真务实的负责精神,舍小顾大的奉献     

加强药品流通科学监管的思考

品流通管理是药品供应保障体系的重要环节,目前我国药品监管工作存在政策法规不完善、监管队伍人员少、监管设施设备不足、监管手段落后、监管任务过于繁重等问题。政府部门应加快相关立法工作,严格市场准入制度,调整工作思路,改进监管手段,进一步加强药品流通的科学监管,保障人民群众安全用药。     

乘势而上 展示科学监管新作为

党的十八大报告指出,要坚持为人民健康服务的方向,重点推进药品供应、监管体制综合改革,改革和完善食品药品安全监管体制和机制。十八大报告关于食品药品工作的论述,为我们进一步搞好食品药品监管事业指明了方向、提出了要求。民以食为天,食以安为先。应当看到,江苏省东台市在加快全市建成更高水平小康社会建设进程中,食品药品面临的形势更为严峻,人民群众的健康保障需求更为迫切,食品药品监管工作者必须乘势而为、积极有为,总结新经验、展示新作为。     

强化科学监管理念提升药品监管水平

目的 提升药监队伍监督管理水平.方法 树立科学监管理念,创新思维模式,创新工作思路,创新工作方式,用科学发展观探索药监干部队伍建设的新思路.结果 培养造就一批政治素质好、市场驾驭能力强、熟悉医药产业发展、具有战略眼光的优秀药监干部队伍,提升药品监督管理水平.结论 用科学发展观提高药监队伍整体素质和管理水平,不断开创药品监管新局面.     

国际药品监管科学发展概况

食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和制定科学监管法规具有重要意义,特别在医药产品开发和评价和产品研发、生产、流通监管中具有重要的科学意义和应用价值。分析回顾了国际食品药品监管科学的发展概况,介绍国际药品监管和监管科学发展的情况,希望对该新兴学科发展研究者和管理者获益。     

实践科学监管促进社会和谐努力开创食品药品监管工作新局面

2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在京召开。这是一次十分重要的会议。会议的主要任务是：认真学习胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话，全面贯彻落实党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，认真总结2006年工作，深入分析和研究当前食品药品监管工作面临的形势和队伍建设的主要任务，部署2007年工作，努力开创食品药品监管工作新局面。     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

美国FDA药品监管科学合作模式

目的 明确美国FDA在药品监管科学研究中实施的合作模式,为我国药品监管科学的发展提供参考和借鉴。方法 在对美国FDA药品监管科学的内容进行检索分析的基础上,结合监管科学合作实例对美国药品监管科学合作模式进行归纳研究。结果 药品监管科学已经逐步成为美国FDA关注的重点领域,FDA在推进药品监管科学过程中采用了转让内部技术、直接提供资助和融合多方资源这三种合作模式。结论 由于药品监管科学的综合性和交叉性,合作模式在FDA药品监管科学发展的过程中发挥着重要的作用。我国监管机构可以设立专门的部门来推动监管科学的合作,同时鼓励和扶持药品监管科学领域第三方机构的发展。     

积极探索食品药品科学监管的有效途径

西安市作为中国西部地区最大的中心城市之一,已逐步成为辐射整个西北地区的食品药品生产、物流集散重地。据不完全统计,我市现有药品生产、经营企业及医疗机构8656家,其中药品生产经营企业占全省总量的50%以上;医疗器械生产经营企业占     

科学监管 分级管理

近些年来，我国药品零售企业的发展十分迅猛，有数据显示，2004年，我国药品零售企的门店数量已超过20万家，2007年，这个数字再次被刷新，全国药品零售企业的门店数量达到了30万家之多。     

药品安全科技行动在京启动，邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管

为了进一步提高药品质量，确保公众用药安全，2006年10月19日，科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局在京联合召开专家座谈会，正式启动“药品安全科技行动”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、科技部副部长刘燕华、国家中医药管理局副局长于文明等出席了座谈会。