加强进口药品管理确保进口药品质量

陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所 ,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务。我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司 ,进口药品主要是原料药 ,品种相对比较固定。1　陕西省进口药品检验的基本情况 (见表 )表　 1997年～ 2 0 0 1年陕西省进口药品检验情况表年份(年 )品种(个 )数量(件 )不合格产品(件 )进口金额(万美元 )不合格进口金额(万美元 )2 0 0 118960 0 784102 0 0 0 161173 0 975 2 019991783 8482 797 1199812 3 0 3 0 415 3 0199714 2 3 5 0 2 5 2 90　　从表 1可以看出陕西省进口药品 1…     

浅谈药品质量管理

药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人用药安全。药品质量管理是保证医疗质量的前提,但在管理的过程中,各环节错综复杂,存在漏洞和安全隐患。本文就药品质量管理谈下自己的认识。     

从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向

目的探讨我国药品生产质量管理规范（GMP）物料管理内容的变化及其发展动向。方法采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平。     

执行药品标准 确保药品质量

药品具有十分敏感的时效性 ,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准 ,才能保证病人使用时的安全有效。不符合法定标准的 ,就是不合格产品 ,这种不合格产品一旦流入市场 ,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁 ,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求。药品质量标准充分地正确地反映药品生产、供应、贮存和使用等各个环节中的质量变化情况 ,是国家对药品质量及检验方法所做的技术规定 ,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。但在工作中不时发现有的生产企业对药品标准的认识不足 ,质量控制的意识…     

论医院药品的质量控制与管理

药品是一种特殊商品,药品质量的好坏,疗效优劣及毒副作用大小直接关系到人们的健康。药品管理既要满足临床用药,又要防止药物积压、失效变质,还必须便于加快资金周转,提高经济效益,保证人们用药安全有效。为此应抓好以不几个环节。1采购药品为确保药品质量,药品采购须根据不同季节的发病率及各病种相应疗程来估算用药量。由药库管理员制订合理的采购计划,并标明需进品种的规格、产地、数量、现有库存量,价格。科主任亲自审核,在院领导参与监督下严格控制进药渠道,供药单位必须是信誉可靠、价格低、质量优的定点单位。严禁在个体…     

物料供货商资质对药品质量的影响

目的阐明物料供货商的资质对药品质量影响的重要性。方法通过采用对物料(原料、辅料、药包材)的质量直接影响到药品质量的论证来说明物料供货商资质对药品质量的影响。结果和结论物料供货商资质是保障药品质量的关键。     

医院药品质量控制工作探讨

针对我国药品种类不断增加，生产部门技术却参差不齐的现状，本文从建立药品质量管理机构，健全药品质量检验规章，借助微机进行管理等方面，对加强自制及外购药品的质量控制进行了简要论述。     

加强医院药品质量管理

药品是一种特殊商品，由于市场的开放和管理模式的改变，制假售假，屡禁不止。严重影响患者的生命安全。医院是为患者提供医疗诊治的场所，对患者的生命安全负责。确保药品安全、有效是医药从业者最基本的职业道德。因此，必须严把药品质量关，制定切实可行的质量管理制度。     

PET放射性药品标准制订和质量控制初探

随着PET技术在我国临床应用的日益推广,PET用放射性药品的研制、开发、质量控制和管理已迫在眉睫。本文从PET用放射性药品的特点出发,对PET用放射性药品质量标准制订及其质量控制作了初步探讨。     

浅谈药品质量控制在药库药品管理中的应用

目的探讨药库的质量控制工作对药库药品管理方面起到的作用,提高药库对药品的管理水平。方法根据国家相关药品质量控制的法律法规,针对本院药库药品质量管理中存在的问题,提出药品质量控制的方法和解决手段,持续改进在药品管理中的不足。结果建立药库药品质量控制规范化体系,保证医院药品质量的安全、有效。结论医院药库药品的质量控制值得深入的探讨研究。     

加强生产过程监督,控制药品质量

药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。药品质量取决子所用原料的质量、生产条件、产品包装以及储存过程的控制等诸多因素。因此，除了不断提高质量标准来增强质量可控性以外，加强药品生产全过程的监控，对确保药品质量更为重要。作为药品监管部门，在日常工作中如何抓好生产过程监督，笔者结合工作实际，谈几点体会，供同行参考。     

药品质量管理及控制标准制订与解析

药品质量管理及控制是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量管理及控制有助于提升医疗质量,从而为患者的用药安全提供有力的保障。为实施同质化的药品质量管理及控制,编制团队以科学性、通用性、指导性和可操作性为编写原则,通过梳理问题、征集意见、专家论证审议,最终形成国内首部对药品质量管理及控制全过程进行规范的团体标准。该文阐述药品质量管理及控制标准制订过程,并对标准内容进行解析,以期为各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制提供建议和指导。     

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。     

加强效期药品的管理,确保药品质量

目的 加强药品的效期管理制度.方法 建立管理制度,合理的控制药品的采购、入库、陈列、出库过程.结果 确保药品的储存养护质量,防止药品过期失效.结论 加强效期管理,保证药品的有效性和安全性.     

浅谈药厂的物料供应商质量审验

药品质量与药品生产中所选用的物料质量有着极为密切的关系 ,ＧＭＰ明确规定 :“药品生产所用物料应从符合规定的单位购进” ,企业应确立定点采购并依规程对供应商进行质量审验的基本原则。本文根据我厂实施ＧＭＰ管理并通过国家ＧＭＰ认证的实践经验 ,就如何开展对物料供应商的质量审验做粗浅探讨。1　审验的目的药厂开展对主要物料供应商进行质量审验 ,其目的在于 :①通过质量审验 ,考查供应商的人员素质、生产能力、技术和管理水平是否具备提供稳定、优质物料的能力 ;②供应商提供的物料是否符合本药厂质量标准并且质量均一。对物料供应…     

加强管理,确保药品质量

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证、用法和用量的物质。决定药品质量有四大因素,即有效性、安全性、稳定性、均一性。药品质量的优劣,直接影响患者的身体健康,甚至危及生命。所以,加强各个环节的管理确保药品质量安全、有效,是药学工作永恒的主题。     

加强药品质量监督 提高药品质量

随着市场经济的逐步深入和医药卫生事业的发展，药品流通市场日趋活跃。不合格药品还在流人市场，严重影响了人民的身体健康，为此必须加强对药品质量的监督和管理，不断提高药品质量，以确保人民用药安全、有效。     

如何加强医院药品质量管理

药品是用于防病、治病的特殊商品,药品质量直接关系到广大患者的切身利益,加强药品质量管理是医院管理的重要内容之一.这里就我们的一些具体做法作一概述.