北京市昌平区大学生应用不同种类乙肝疫苗免疫效果研究

目的观察两种国产酵母乙肝疫苗的免疫效果。方法应用深圳康泰生物制品公司和大连高新生物制药有限公司生产的酵母乙肝疫苗,免疫189名未接种乙肝疫苗及乙型肝炎病毒(HBV)感染阴性的大学生,采用ABBOT试剂(ELISA)和国产放免试剂方法,检测免疫前后HBV的三项指标。结果两种疫苗的抗体阳转率(91.61%和95.71%)差异无统计学意义,两种疫苗抗体几何均数(深圳康泰:2.5 mIU/ml和大连汉逊:3.21 mIU/ml)差异有统计学意义,两种疫苗抗体阳转率与抗体几何均数无性别差异。结论两种国产酵母乙肝疫苗的阳转率较高,低应答率较低,免疫效果较好。     

不同剂量与批号重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫原性观察

目的探讨不同剂量与批号重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)的免疫原性。方法选择505名5~20岁健康人,5μg、10μg重组乙肝疫苗(酵母)10批,按0、1、6个月免疫程序接种3针后1个月采血,进行免疫原性观察。结果各批乙肝疫苗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率达95.45%~100.00%,平均99.21%,几何平均浓度(GMC)为1 775.04毫国际单位/毫升(mIU/ml);5~7、8~10、11~13、14~16、18~20岁抗-HBs阳转率分别达99.04%~100.00%。GMC1 611.85mIU/ml~2 551.28mIU/ml;5μg、10μg乙肝疫苗抗-HBs阳转率分别达99.34%和98.03%,GMC分别达1 897.22mIU/ml和981.43mIU/ml。结论不同剂量与批号重组乙肝疫苗(酵母)免疫原性良好。     

重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答

目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答。结果接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗效果观察

目的评价不同种类、不同剂量的基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗对新生儿免疫后6年的免疫效果。方法连续对2003-2004年出生、母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、接受过0月、1月、6个月程序基因重组乙肝疫苗免疫的218名新生儿进行追踪观察6 a,采用血清流行病学方法,对接种重组乙肝疫苗【中国仓鼠卵细胞(CHO细胞)】和不同剂量的重组乙肝疫苗(酵母)的3组儿童进行免疫效果比较。结果重组乙肝疫苗(CHO细胞)的乙肝表面抗体(抗-HBs)阳转率总体趋势优于重组乙肝疫苗(酵母)。结论两种不同种类的基因重组乙肝疫苗对新生儿免疫后效果良好,母亲HBsAg阴性新生儿完成基因重组乙肝疫苗全程接种后,在6 a的随访期间,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体浓度下降趋势一致。     

新生儿接种基因重组乙型肝炎疫苗6年随访结果

目的评价不同剂量、不同种类基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗对新生儿免疫后6年的免疫效果。方法连续对1996~1997年出生、母亲乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、接受过0、1、6个月程序基因重组乙肝疫苗免疫的218名新生儿队列进行追踪观察6年,采用血清流行病学方法,对接种重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]和不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)的3组儿童进行免疫效果比较。结果免疫初期(1~3年)重组乙肝疫苗(CHO细胞)的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率总体趋势优于重组乙肝疫苗(酵母)(χ2=6.150~11.57,P<0.05),观察期间未发现HBsAg阳性者。免疫初期两种不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)的免疫后抗体未显示出明显的差异。第6年随访了79名儿童,乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性者4名(占5.06%)。结论两种不同种类的基因重组乙肝疫苗对新生儿免疫后中期效果良好,母亲HBsAg阴性新生儿完成基因重组乙肝疫苗全程接种后,在6年的随访期间,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体浓度下降趋势一致。     

不同种类乙肝疫苗免疫效果评价

目的评价不同厂家生产的乙肝疫苗对抗-HBs阴性学龄前儿童的免疫应答效果,为卫生机构选择疫苗提供参考依据。方法对入托前乙肝病毒感染指标阴性儿童加强接种不同厂家生产的乙肝疫苗,检测免疫后4~5周血清中HBsAg、抗-HBs、抗-HBc的滴度。结果128名3~4岁儿童分别接种不同厂家生产的乙肝疫苗,抗-HBs阳转率为100%,几何平均滴度(GMT)为114.14mIU/mL。不同厂家乙肝疫苗在GMT方面差异有统计学意义,康泰酵母乙肝疫苗接种后GMT高于天坛酵母和华北CHO乙肝疫苗。结论3~4岁儿童乙肝疫苗全程免疫后有很好的回忆反应。对有高危暴露因素的抗-HBs阴性儿童,使用与初免相同或不同厂家的乙肝疫苗加强免疫,同样有良好的免疫效果。     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究

为观察国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果 ,从而为制订成人免疫策略提供依据。应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对 1 99名 1 8～ 55岁健康人群进行免疫效果观察。通过观察所有接种对象中未发现有局部及全身中、重副反应者。完成 5ug和 1 0ug3针疫苗免疫后 1个月 ,其表面抗体阳转率分别为89 2 5 %、95 2 8%。 1 0ug疫苗组的表面抗体平均几何滴度 (54 47)与 5ug疫苗组的平均几何滴度 (1 8 88)有显著性差异。结果显示 ,国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好 ,成人接种 1 0ug国产重组酵母乙肝疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

幼儿乙肝疫苗基础免疫和加强免疫后免疫效果观察

[目的]观察新生儿免疫接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后抗体阳转率及无应答者采用乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫的效果。[方法]对1 347名新生儿按0、1、6程序接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后,于末针接种后1个月至7年后采血用ELISA法检测抗体,其中部分无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫。再于末针接种后1月采血检测抗体。[结果]乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg免疫接种抗体阳转率为78.7%,无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫,抗体阳转率为96.7%。[结论]国产乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg对无应答者加强免疫效果好。     

潍坊市接种乙型肝炎疫苗免疫12年的流行病学效果评价

目的评价乙型肝炎（下称乙肝）疫菌的免疫效果。方法自1993年起,每年随机抽查〈15岁40-50名乙肝疫苗接种儿童,用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测接种后乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）;并进行免疫前后检测结果分析。结果乙肝疫苗免疫后,儿童保护性抗-HBs的阳性率为90.63%,0-15岁儿童的乙肝发病率明显下降。抽样调查〈15儿童1178人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为1.10%、71.14%、8.15%,未开展接种乙肝疫苗前的1993年抽样调查〈15儿童756人,HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别为3.17%、12.98%、10.05%,开展接种前后HBsAg、抗-HBs阳性率差异均有统计学意义（χ^2=10.52、624.00,均P〈0.01）;加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度（GMT）和保护性抗-HBs的阳性率之间差异均有统计学意义（χ^2=12.35,t=4.51;均P〈0.01）。结论乙肝疫苗有较好的免疫效果,加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

国产重组乙型肝炎疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)免疫后1～8年效果观察

目的观察新生儿接种国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]后1~8年免疫效果。方法2005年9~10月在4个试点乡对1997~1999年出生的儿童全部采集血清标本,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。结果免疫后1~8年,抗-HBs阳性(S/N≥2.1)率平均为91.95%,有效抗-HBs阳性(S/N≥10.0)率为75.74%,抗体S/N值几何平均浓度(GMC)为30.14毫国际单位/毫升。总的趋势是抗体阳性率和GMC随免疫年限延长逐渐降低。HBsAg阳性率为0.67%,抗-HBc阳性率为1.39%,未见HBsAg随免疫年限延长而逐渐升高的现象。结论国产重组乙肝疫苗(CHO细胞)免疫后1~8年抗体持久性下降,但保护效果良好。     

儿童乙型肝炎疫苗免疫和加强免疫后保护性抗体观察

目的评价儿童乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)免疫后保护性抗体应答水平及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阴性儿童加强免疫后抗体的变化。方法采取多阶段整群系统抽样方法抽取调查单位和儿童,用固相放射免疫方法检测接种儿童血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、抗-HBs和乙肝病毒核心抗体水平,并对抗-HBs阴性儿童进行加强免疫。结果3~12岁儿童抗-HBs平均阳性率为49.3%,几何平均浓度(GMC)为70.22毫国际单位/毫升(mIU/ml)。重组乙肝疫苗(酵母)免疫后3~6岁儿童抗-HBs阳性率为37.6%,随年龄增长而下降,GMC为55.29mIU/ml,各年龄组差异有非常显著的统计学意义。6~12岁儿童使用血源HepB,抗-HBs阳性率为51.0%,GMC为68.27mIU/ml,各年龄组差异无显著的统计学意义。抗-HBs阴性儿童加强免疫后抗体阳转率为93.9%,GMC为91.83mIU/ml。结论儿童HepB免疫后12年保护性抗体应答良好,HBsAg阳性率未随免疫时间延长而增加,目前尚不需进行加强免疫。抗-HBs阴性儿童加强免疫后有很好的回忆反应。     

成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

龙口市健康儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

[目的]评价甲乙型肝炎联合疫苗一针加强免疫程序的免疫效果和安全性,为完善甲肝疫苗和乙肝疫苗免疫预防策略提供决策依据。[方法]选择210名24～38月龄儿童,随机分为2组：实验组接种1剂次甲乙肝联合疫苗,对照组接种1剂次甲肝灭活疫苗。免后1个月,采用定量微粒子酶联免疫法检测甲肝抗体,采用抗-HBs化学发光法检测乙肝抗体,评价免疫前后甲、乙肝抗体水平（GMC）和阳性率。并对受试者进行连续3d体温及可能发生的任何临床症状观察和随访,以评价其安全性。[结果]对照组（甲肝疫苗组）加强免疫1个月后甲肝抗体阳性率由免前的95．20％上升到100．00％,GMC增长倍数达55．74倍。实验组（甲乙联苗组）甲肝抗体阳性率由免前的88．80％上升到98．90％,GMC增长58．35倍。乙肝抗体阳性率由免前的的72．90％上升到97．80％,增长24．90％;GMC由免前的22．20mIU／ml上升到1226．10mIU／ml,增长54．50倍。观察到12例不良反应,均为发热,发生率为5．74％,未发现其他不良反应。[结论]甲乙型肝炎联合疫苗进行加强免疫具有良好的免疫原性和安全性,建议增加1剂次甲乙联苗加强免疫程序,帮助接种者获得长期的甲肝、乙肝抗体保护。     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果对比研究

目的 客观地评价北京市现行不同乙型肝炎（乙肝）疫苗的免疫效果。方法 选择既往无乙肝疫苗接种史的大学生及出生时全程免疫过的儿童，检测血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc，全阴性者作为观察对象。入选大学生280人，按照0、1、6个月程序进行3针基础免疫，其中接种重组酿酒酵母乙肝疫苗（10μg、5μg、5μg）140人，重组汉逊酵母乙肝疫苗（10μg、10μg、10μg）140人。入选儿童98人进行1针加强免疫，其中酿酒酵母疫苗49人（5μg），汉逊酵母疫苗49人（10μg）。免疫后1个月采血检测抗-HBs。结果 大学生3针免疫后，抗-HBs有效阳转率（≥10mIU／ml）酿酒酵母疫苗低于汉逊酵母疫苗（93．5％，99．3％，P〈0．05），几何平均滴度（GMT）二：者差异无统计学意义（81．2mIU／ml，94．6mIu／ml，P〉0．05）。从男性看，接种酿酒酵母疫苗的抗体有效阳转率及GMT均低于汉逊酵母疫苗（85．7％，100．0％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，98．6mIU／ml，P〈0．01），而对于女性，差异均无统计学意义（98．8％，98．5％，P〉0．05）（103．4mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。从同种疫苗不同性别看，接种酿酒酵母疫苗抗体有效阳转率及GMT男性均低于女性（85．7％，98．8％，P〈0．01）（56．6mIU／ml，103．4mIU／ml，P〈0．01），而汉逊酵母疫苗男女性差异均无统计学意义（100．0％，98．5％，P〉0．05）（98．6mIU／ml，90．3mIU／ml，P〉0．05）。出生时按程序免疫的儿童，其抗-HBs阳性率随年龄增长呈下降趋势（P〈0．01）。70例阴转者经1针加强免疫后，98．6％出现阳转，GMT显著提高到免疫前的15倍。阳转率及GMT2种疫苗差异无统计学意义（100．0％，97．4％，P〉0．05）（80．5mIU／ml，68．5mIU／ml，P〉0．05）。结论 乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类及受种者性别均有关系。成人基础免疫，按目前常规使用剂量，男性接种汉逊酵母疫苗效果优于酿酒酵母疫苗，女性2种疫苗效果均好。儿童加强免疫，2种疫苗效果均较理想。重组疫苗初免后抗体阴转者的免疫记忆良好，新生儿完成重组乙肝疫苗全程免疫后至少6年之内无需加强。     

高校学生接种重组酵母基因乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的　了解国产 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗对高校学生的免疫效果 ,为推广接种提供依据。 方法　整群追踪观察 395 6例研究对象免疫效果。结果　免疫接种后第 3年 ,研究对象乙肝表面抗体 (抗 -HBs)阳性率明显高于新生 (P <0 .0 0 5 )。 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗 0、1、6月方案接种后第 3年 ,抗 -HBs阳性率为 33.80 %。抗 -HBs高校学生接种 1针乙肝疫苗 3年后有近 11%的人阴转。免疫接种后第 3年女生抗体阳性率显著高于男生 (P <0 .0 0 5 )。结论　高校学生接种乙肝疫苗对于预防乙肝有积极意义。适当加大酵母基因乙肝疫苗免疫剂量 ,可提高免疫持久性。     

2009-2014年寿光市新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年效果分析

目的 观察新生儿乙型肝炎疫苗免疫后5年预防效果。方法 对完成3剂次5μg酿酒酵母乙肝疫苗接种及免后抗体检测者5年后进行随访调查,定量检测乙肝表面抗原抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc)。结果 对初免应答抗-HBs≥100mIU/ml且无乙肝疫苗再接种史的577名儿童检测结果分析,抗-HBs阳性377例、阳性率65.34%,几何平均滴度(GMT)37.75 mIU/ml±88.37 mIU/ml,无乙肝表面抗原(HBsAg)阳性者。与5年前的初免后检测结果比较,抗-HBs阳性率下降34.66%,年均递减8.16%;GMT下降91.58%,年均递减40.08%。出生体重重、初免应答水平高5年后抗-HBs阳性率高于出生体重轻、初免应答水平低者。结论 基因重组乙肝疫苗免疫后5年,免疫效果良好,存在较好的免疫持久性和保护效果。出生体重与初免应答水平可能影响免疫持久性。     

唐山市新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果血清流行病学调查

目的研究儿童乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染状况及乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)水平,探讨乙肝疫苗的免疫效果和持久性,为制定非新生儿人群乙肝疫苗免疫策略提供依据。方法于2005年采集有明确乙肝疫苗免疫史、不同免疫程序的1~15岁人群血清444份,检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和抗-HBs,分析比较免疫和加强免疫后抗-HBs水平和持久性;同时与1992年乙肝疫苗免疫前的本底资料相比较。结果2005年各年龄组儿童HBsAg携带率较1992年均有显著下降;免疫后5年抗-HBs保护阳性率和抗-HBs阳性率均明显下降,其中抗-HBs阳性率下降至1992年自然感染水平;免疫5年后行加强免疫,抗-HBs保护阳性率和抗-HBs阳性率显著高于未加强免疫组。结论接种乙肝疫苗是控制人群HBV感染的有效措施;免疫后间隔5年行加强免疫使免疫持久性得到保证。