梅归参颗粒的质量标准研究

目的:建立梅归参颗粒的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含黄连、辛夷、白芷进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中枸橼酸的含量。结果:建立的薄层色谱法可较好地鉴别出黄连、辛夷、白芷,阴性无干扰;枸橼酸在1.025~10.248μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.23%,RSD=1.44%。结论:所建立的TLC和HPLC方法准确、具有专属性、能够重现,并且操作简便,可将其用于梅归参颗粒的质量控制。     

辛兰芷喷雾剂的制备工艺研究Ⅰ

目的优选辛兰芷喷雾剂的制备工艺。方法以辛夷、薄荷挥发油的提取量、白芷中提取欧前胡素的量为指标,采用正交试验设计,筛选最佳提取工艺。结果辛夷、薄荷粗粉浸泡4 h、加10倍量水、蒸馏提取6 h收率最高;白芷用10倍量80%乙醇、回流提取3次、每次2h为最佳工艺。结论试验结果可靠,上述工艺条件可用于辛兰芷喷雾剂的制备。     

HPLC法测定辛兰芷喷雾剂中欧前胡素的含量

目的:建立辛兰芷喷雾剂的含量测定方法.方法:应用高效液相色谱法,以甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长254nm,对辛兰芷喷雾剂中欧前胡素的含量进行测定.结果:欧前胡素在0.16～8.0μg范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.78%(RSD=1.47%,n=6).结论:本方法简便、快速、重现性好,可作为本制剂的含量测定方法.     

屏风辛苍丸质量标准研究

目的:建立屏风辛苍丸质量标准。方法:采用显微鉴别法对防风、甘草、薄荷、辛夷进行鉴别,用薄层色谱法对白芷、防风进行鉴别;用高效液相色谱法测定白芷中欧前胡素的含量。结果:样品薄层色谱斑点清晰;欧前胡素在0.010 2～0.204μg(r=0.999 1)的范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%(n=6),RSD为0.27%。说明所用方法精密度、重复性符合要求。结论:该方法结果准确可靠,适用于屏风辛苍丸的质量控制。     

苍耳丸的质量标准研究

目的建立苍耳丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5~2.130 0μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。     

麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:高效液相色谱法对处方中君药麻黄中盐酸麻黄碱和臣药黄柏中盐酸小檗碱的含量进行定量分析,薄层色谱法对麻黄、辛夷、黄柏进行定性鉴别.结果:盐酸麻黄碱含量在7～35 mg·L-1(r=0.999 9),呈良好的线性关系,平均回收率为98.64％,RSD 1.69％ (n =9);盐酸小檗碱含量在1.4～70 mg·L-1(r=0.999 7),呈良好的线性关系,平均回收率为98.30％,RSD 1.84％ (n =6);采用的薄层色谱法专属强.结论:建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为麻夷鼻炎喷雾剂的质量控制.     

双花抗病毒口服液的质量标准研究

目的:建立双花抗病毒口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对双花抗病毒口服液中的金银花、野菊花、连翘和广藿香进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其金银花和野菊花中的绿原酸进行含量测定,对其连翘中的连翘苷进行含量测定。结果:双花抗病毒口服液的金银花、野菊花、连翘和广藿香薄层色谱中,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点;绿原酸检测浓度在0.011 2~0.089 6 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为100.7%(RSD=1.17%);连翘苷检测浓度在0.010 5~0.168 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.6%(RSD=1.00%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

辛兰芷喷雾剂的制备工艺研究Ⅱ

目的优选辛兰芷喷雾剂的制备工艺。方法以连翘苷为检测指标,采用正交试验设计,考察浸泡时间、加水量、煎煮时间、醇沉浓度对提取结果的影响。结果连翘、板蓝根浸泡时间6 h,用10倍、8倍、5倍量水煎煮3次,时间依次为1.5 h1、h1、h,醇沉浓度70%为最佳工艺。结论试验结果可靠,上述工艺条件可用于辛兰芷喷雾剂的制备。     

白芷纳米乳鼻喷雾剂质量控制方法的研究

目的:建立白芷纳米乳鼻喷雾剂鉴别、含量测定及粒径检测方法。方法:采用TLC法对白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芷纳米鼻喷雾剂中欧前胡素的含量,并进行方法学考察;测定该制剂粒径范围。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,分离度良好,阴性无干扰;欧前胡素含量测定在2.6～20.8μg/mL范围内线性关系良好(r2=0.999,6);加样回收率为97.84%,RSD%=1.81%;粒径符合纳米乳要求。结论:鉴别方法简便可行,含量测定回收率和精密度均符合要求,粒径检测方法稳定,可作为白芷纳米乳鼻喷雾剂的质量控制方法。     

黄连解毒合剂质量标准研究

目的建立黄连解毒合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味苦参、栀子、甘草、连翘进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定黄连解毒合剂中主要有效成分黄芩苷的含量。色谱柱填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2);检测波长:282 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:28℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定黄芩苷含量在0.1614～0.807 2μg范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.53%(RSD=0.75%,n=6)。结论该方法简便、准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。