阿司匹林在磷酸钠缓冲液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中测定波长的考察

目的探索阿司匹林在磷酸钠缓冲液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中λmax实际测定值与标准规定出现偏差的原因．并确定λmax真值。方法主要考察不同仪器、批号、pH值、温度、放置时间、水杨酸含量对阿司匹林在磷酸钠缓，中液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中λmax的影响；同时，调取历年阿司匹林肠溶片检验原始记录中阿司匹林对照品λmax数值，进行回顾性分析。结果pH变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等均可导致λmax红移；本次实验测得阿司匹林在磷酸钠缓，中液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中λmax为267．0nm，回顾性分析λmax为266．8nm，实验排除了pH值变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等λmax红移因素导致阿司匹林在磷酸钠缓冲液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中λmax实际测定值比标准规定大的可能。结论pH变小、阿司匹林中水杨酸含量增高等均可导致λmax红移，而阿司匹林在磷酸钠缓冲液（0．05mol·L^-1，pH6．8±0．05）中λmax即测定波长为267nm更妥。     

看前列腺增生先评估后治疗

·前列腺增生不是小毛病，严重了还真可能会让“大活人被尿憋死” ·前列腺增生病在前列腺，症状却发生在膀胱，影响的是全身的健康和生活质量 ·前列腺增生的症状严重程度不完全与前列腺的大小成正比 ·并非所有的老年人尿频、尿急和排尿困难都是前列腺增生造成的 ·前列腺增生的治疗应先评估后治疗，边治疗边评估 ·并非所有的前列腺增生都需要治疗 ·进行药物治疗切忌年复一年地照方抓药 ·需要手术的患者对手术有畏惧心理，总是能拖就拖，不是明智的态度     

葛根素前体脂质体药动学和生物利用度研究

目的：建立高效液相色谱法测定血中葛根素的浓度，研究葛根素前体脂质体的药动学和生物利用度。方法：以愈风宁心片为对照品，3P37药动学软件处理数据，进行了药动学和生物利用度实验。结果：葛根素前体脂质体口服tmax，Cmax，CL（s），AUC分别为（2．18±0．27）h，（1．12±0．21）mg·L^-1，（10．1±2．2）L·h^-1，（7．8±1．7）mg·h·L^-1，愈风宁心片口服tmax，Cmax，CL（s），AUC分别为（1．52±0．35）h，（0．98±0．17）mg·L，（16．5±4．6）L·h^-1，（4．8±1．4）mg·h·L^-1。葛根素前体脂质体的相对生物利用度为145．6％。结论：葛根素前体脂质体血药浓度达峰时间相对滞后，达峰浓度提高，清除速率降低，葛根素前体脂质体生物利用度显著高于对照品。     

富马酸卢帕他定胶囊的人体生物等效性

目的：研究国产富马酸卢帕他定胶囊和普通片的人体生物等效性。方法：20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计，分别口服受试制剂和参比制剂各10mg，并采集24h内动态血标本；用HPLC／MS法测定血浆中卢帕他定浓度，计算药动学参数，并判定两种制剂的生物等效性。结果：受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为（3．6±1．6）ug·L^-1和（3．7±1．9）ug·L^-1,tmax分别为（0．8±0．1）h和（0．8±0．1）h，AUC0-24分别为（12．3±7．1）ug·L^-1·h和（13．1±9．5）ug·L^-1·h，AUC0-∞分别为（13．1±7．5）ug·L^-1·h和（13．9±10．0）ug·L^-1·h，t1/2（ke）分别为（5．9±2．4）和（5．4±1．7）h，两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验，并计算90％置信区间，表明两种制剂生物等效，受试制剂的人体生物利用度为（100．4±19．3）％。结论：两种制剂生物等效。     

中国·药品·品牌大行动北京启航——“老百姓大药房”等40家品牌药企发布《北京宣言》

10月23日，中国医药报、中国药店、上海强生制药有限公司、江苏先声药业有限公司与药品零售终端第一品牌——老百姓大药房联合主办的“中国·药品·品牌大行动”启动仪式在北京隆重举行，近40家品牌药品企业郑重发表了《北京宣言》，承诺建立药品不良反应跟踪与追回机制。同时还举办了厂商关系与品牌药发展论坛。     

液-质联用法考察单硝酸异山梨酯片的人体生物等效性

目的：建立液-质联用法（LC-MS／MS）的检测方法，评价受试与参比的单硝酸异山梨酯片在健康人体的生物等效性。方法：健康志愿者20名，随机交叉试验设计，单剂量口服受试或参比制剂，给药剂量均为20mg，应用LC-MS／MS法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度，计算药动学参数，应用BAPP 2．0软件进行生物等效性评价。结果：受试与参比制剂的药动学参数如下，AUC0-24分别为（3．4±0．6）mg·h·L^-1、（3．3±0．7）mg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（3．6±0．7）mg·h·L^-1、（3．5±0．7）mg·h·L^-1；tmax分别为（1．2±0．9）h、（1．0±0．6）h；Cmax分别为（464．9±108．2）μg·L^-1、（433．6±115．3）μg·L^-1；t1／2分别为（5．4±0．7）h、（5．5±0．9）h。单硝酸异山梨酯片的相对生物利用度为（106．0±16．0）％，主要药动学参数经统计学分析无显著性差异。结论：受试与参比制剂具有生物等效性。     

盐酸伊托必利缓释片在犬体内的药动学

目的：对盐酸伊托必利缓释片和分散片在家犬体内进行药动学研究。方法：6只家犬按照单剂量双周期实验设计方案给药，建立一个测定狗血中的伊托必利的高效液相色谱法。结果：2种制剂在体内均符合单隔室一级吸收模型，缓释片和分散片Cmax分别为（548．6±54．2）μg·L^-1和（798．1±42.5）μg·L^-1。tmax分别为（6．7±1．2）h和（1．83±0．25）h，应用3P97药动学程序进行计算，t1/2（Ke）分别为（6．0±0．6）h和（5．72±0．26）h，AUC0→∞分别为（6．6±0．5）mg·L^-1·h和（7．0±0．6）mg·L^-1·h。结论：盐酸伊托必利缓释片具有显著缓释作用。     

高效液相色谱法同时测定白川降压胶囊中4种活性成分

目的：建立了HPLC-DAD同时测定白川降压胶囊中川芎嗪、阿魏酸、欧前胡素和异欧前胡素含量的方法，并与电化学检测进行比较。方法：采用Dikma C18色谱柱（5μm，150mm×4．6mm），甲醇-磷酸盐缓冲液以0．8mL·min-1线性梯度洗脱。检测波长设置在300，320nm；电化学检测器的工作电压设为1．2V和1．7V。结果：4种化合物得到了较好的分离，其浓度分别在1．75×10-4～8．75×10-3mg·mL-1，1．490×10-4-7．47×10-3mg·mL-1，4．06×10-4～2．03×10-3mg·mL-1，3．86×10-4-1．93×10-3mg·mL-1范围内线性关系良好。结论：该方法快速、准确，可用于此种新药常规的质量控制。     

注射用环维黄杨星D在人体中药代动力学研究

目的：明确注射用盐酸环维黄杨星D在人体中药代动力学特征。方法：色谱条件：KromasilCN柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-甲酸（80：20：0．4）；流速1mL·rain～；柱温：25qC。质谱条件：离子源为ESI源；喷雾电压：5．0kV；毛细管温度：350℃；源内碰撞电压：25V。32名健康受试者，随机分为4组，单次给药3个剂量，多次给药1个剂量组，用Lc—MS／MS法测定血浆中环维黄杨星D的浓度，计算药代动力学参数。结果：单次给药2mg组：V1／F-（241．909±91．829）L，CL／F：（52．566±35．007）L·h-1，AUC0—48：（35．358±13．311）μg·h·L-1；4mg组：V1／F：（425．243±167．074）L，CL／F：（68．468±32．36）L·h-1，AUC0～48：（42．316±11．271）μg·h·L-1；6mg组：V1／F：（408．318±218．488）L，CL／F：（70．211±25．616）L·h-1，AUC0-48：（78．896±34．031）μg·h·L-1；多次给药2mg组：V1／F：（66．517±71．233）L，CL／F：（13．925±7．488）L·h-1，AUC0-48：（82．957±25．821）μg·h·L-1。结论：盐酸环维黄杨星D为线性药物，每天给药1次体内未见蓄积，推荐临床在2～6mg范围内按每天1次给药。     

雨襄红蕖冉冉香——借古人诗句点评《家庭医药》栏目

卷首语：天香云外飘。（唐·宋之问《灵隐寺》） 编读直通车：同声自相应，同心自相知。（晋·傅玄《何当行》） 特别策划：枝间新绿一重重，小蕾深藏数点红。（金·元好问《同儿辈赋未开海棠》） 人物专访：一语天然万古新。（金·元好问《论诗三十首·其四》）     

青霉素V钾咀嚼片的药动学和生物等效性研究

目的：研究青霉素V钾咀嚼片在健康人体的药物动力学及生物等效性。方法：19名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0．472g，用液相色谱-串联质谱法（LC—MS／MS）测定人血浆中青霉素V的浓度，利用DAS2．0药物动力学软件计算有关药物动力学参数、相对生物利用度，并评价2种制剂的生物等效性。结果：受试制剂和参比制剂的tmax分别为（0．54±0．09）h和（0．53±0．13）h；Cmax分别为（10．64±3．84）μg·ml^-1和（10．87±4．43）μg·ml^-1；t1／2分别为（0．74±0．20）h和（0．75±0．10）h。AUC0-6h分别为（11．92±4．04）μg·ml^-1·h和（12．34±4．17）μg·ml^-1·h；AUC0-∞分别为（12．00±4．04）和（12．43±4．17）μg·ml^-1·h。青霉素V钾咀嚼片的相对生物利用度为（97．9±12．8）％。结论：两种制剂具有生物等效性。     

普伐他汀钠片和胶囊的人体生物等效性

目的：评价健康受试者单剂量口服受试普伐他汀钠片剂、胶囊剂及参比普伐他汀钠片剂在人体内的生物等效性。方法：采用3周期的二重3×3拉丁方交叉试验设计，24名健康男性受试者随机交叉口服40mg的3种普伐他汀钠制剂。用HPLC法测定受试者体内普伐他汀钠的血药浓度变化，并进行生物等效性评价。结果：普伐他汀钠片剂、胶囊剂与参比制剂普伐他汀钠片的AUG0→∞分别为（234．3±45．0），（229．7±50．3），（243．0±40．9）μg·h·L^-1；AUG0→T分别为（205．4±38．3），（202．8±40．1），（211．4±36．7）μg·h·L^-1；tmax分别为（1．4±0．4），（1．4±0．3），（1．5±0．3）h；Cmax分别为（48．3±9．7），（49．0±12．5），（49．2±11．3）μg·L^-1。普伐他汀钠片与胶囊的相对生物利用度分别为（97．5±10．7）％和（96．2±10．2）％。结论：经统计学分析，2种受试制剂均与参比制剂生物等效。     

盐酸二甲双胍肠溶胶囊人体药动学及生物等效性

采用双周期随机交叉给药法，比较T20名健康男性志愿者单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊500mg后的药物动力学，并与参比制剂进行生物等效性评价。采用LC—MS／MS法测定血浆药物浓度，结果表明，受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数为：Cmax为（533．0±203．2）和（549．5±210．6）ng／ml，tmax为（3．6±1．5）h和（3．5±1．7）h，AUC0→24h为（3330．5±1027．3）和（3468．4±1139．1）h·ng·ml^-1，AUC0→∞（3405．7±1046．7）和（3553．2±1155．7）h·ng·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（97．8±12．2）％，表明两种制剂生物等效。     

氨麻美敏分散片的人体相对生物利用度和生物等效性

目的：研究氨麻美敏分散片受试制剂与参比制剂中盐酸伪黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚的人体相对生物利用度及生物等效性。方法：18名健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验设计，口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂各2片（相当于对乙酰氨基酚650mg，盐酸伪麻黄碱60mg，氢溴酸右美沙芬30mg，马来酸氯苯那敏4mg），定时取血，用LC-MS／MS法测定血药浓度，以DAS软件计算人体相对生物利用度，评价生物等效性。结果：口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂，盐酸伪麻黄碱的消除半衰期分别为（4．3±1．6）h和（4．0±1．5）h，达峰时间分别为（1．8±1．3）h和（1．9±1．0）h，达峰浓度分别为（463．3±149．7）和（462．6±193．6）μg·L^-1。，相对生物利用度为（105．7±44．6）％；马来酸氯苯那敏的消除半衰期分别为（20．0±8．2）h和（18．2±8．5）h，达峰时间分别为（3．0±1．3）h和（3．2±1．6）h，达峰浓度分别为（8．8±3．8）μg·L^-1和（9．3±4．5）μg·L^-1相对生物利用度为（104．0±38．3）％；氢溴酸右美沙芬的消除半衰期分别为（4．0±1．4）h和（3．8±1．7）h，达峰时间分别为（2．6±1．2）h和（2．9±2．1）h，达峰浓度分别为（5．8±6．8）μg·L^-1。和（5．8±6．8）μg·L^-1，相对生物利用度为（93．7±25．3）％；对乙酰氨基酚的消除半衰期分别为（3．1±1．4）h和（3．2±1．6）h，达峰时间分别为（1．2±0．8）h和（1．2±0．6）h，达峰浓度分别为（9924．5±4419．6）μg·L^-1和（10131．1±5320．3）μg·L^-1，相对生物利用度为（112．3±57．9）％。结论：受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

氯雷他定软胶囊人体相对生物利用度和生物等效性

目的：通过高效液相一质谱联用（HPLC-MS／MS）法检测人血浆中氯雷他定的浓度，研究健康受试者口服氯雷他定受试软胶囊和参比片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法：18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服受试制荆和参比制剂40mg，采用HPLC-MS／MS法测定血浆中药物浓度，通过方差分析和双单侧t检验比较2种制剂的AUG0-24、AUG0→∞、Cmax、tmax结果：受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为AuC0→24分别为（218．6±84．4）和（199．5±71．0）μg·h·-1，AUC0→∞分别为（226．7±87．5）和（205．7±73．2）μg·h·-1，Cmax分别为（71．9±23．7）和（69．8±23．9）μg·h·-1，tmax分别为（0．97±0．36）和（1．04±0．32）h，t1／2分别为（5．2±2．1）和（5．2±1．7）h。结论：2种氯雷他定制剂生物等效，受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为（111．8±25）％。     

单次口服法罗培南钠片的人体药动学

目的：研究中国健康受试者单次口服不同剂量法罗培南钠片后的药动学。方法：30名健康受试者（男、女各15名）按性别随机分为3组（每组男女各5名），分别口服低、中、高（150，300，600mg）3个剂量的法罗培南钠片，于不同时间分别测定血浆中法罗培南浓度。结果：法罗培南的体内经时过程符合有滞后时间的一室模型，3个剂量组的tmax分别为（1．0±0．5），（0．8±0．5），（0．88±0．27）h；Cmax分别为（2．2±0．8），（4．8±1．8），（9．7±2．9）mg·L^-1；AUC0-t分别为（4．1±2．0），（7．8±4．5），（18．7±6．5）mg·h·L^-1；AUC0-∞分别为（4．2±2．0），（7．8±4．6），（18．9±6．6）mg·h·L^-1；t1，2分别为（1．11±0．28），（0．97±0．21），（1．1±0．4）h；CLz/F分别为（46．8±27．5），（48．8±21．4），（34．8±9．9）L·h^-1。结论：健康人单剂量口服法罗培南钠片的体内药动学符合有滞后时间的一房室模型。Cmax与AUC与服药剂量呈正相关，不同性别受试者单剂量口服法罗培南钠片后的药动学参数在性别受中无明显差异，单剂量口服法罗培南钠片在健康人体的代谢特征基本与文献报道参数一致．     

厄贝沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪人体生物等效性研究

目的：评价两种复方厄贝沙坦片中氢氯噻嗪的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者分别单剂量po受试制剂和参比制剂，采用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度并拟合药动学参数。结果：受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下：血浆中氢氯噻嗪的Cmax（72．6±33．8）和（74．7±31．9）ng·ml^-1，tmax（2．0±0．5）和（1．8±0．4）h，t1／2（2．9±1．2）和（2．5±1．0）h，AUC0-48h（372．3±168．7）和（377．5±210．4）ng·h·ml^-1，AUC0-∞（398．3±191．2）和（396．5±223．5）ng·h·ml^-1。与参比制剂相比，受试制剂中氢氯噻嗪的平均相对生物利用度为（106．7±26．1）％。结论：两种制剂中氢氯噻嗪具生物等效性。     

差示脉冲伏安法测定头孢地尼的研究

目的：建立一种新的头孢地尼电化学分析方法。方法：将一定量的头孢地尼溶液加入到0．2mol·L^-1的氢氧化钠溶液中使其降解后，在-0．1～-1．0V范围内用差示脉冲伏安法测定其降解产物。结果：头孢地尼的降解产物在0．05mol·L^-1氢氧化钠溶液中产生一灵敏的还原峰，峰电位在-0．52V，峰电流ip与头孢地尼的浓度在4．0×10^-8～4．0×10mol·L^-1、4．0×10^-7～4．0×10^-6mol·L^-1范围内分段呈良好的线性关系，检出限3．0×10^-8mol·L^-1。结论：该方法简便、可行，为头孢地尼的测定提供了一种新方法。     

高效液相色谱法测定人血浆中阿莫西林含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定血浆中阿莫西林浓度的方法。方法：色谱柱为Waterssunfire C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05mol·L。磷酸二氢钾溶液．乙腈（96．2：3．8），用磷酸调至pH=3．0，检测波长210nm。结果：血样中阿莫西林的保留时间约为7．7min，最低定量限为0．2μg·ml-1，在0．2—20．0μg·ml-1范围内呈良好线性，平均方法学回收率为97．36％-99．21％，平均提取回收率为89．21％-92．05％，日内和日间RSD〈5％。健康志愿者口服1．0g阿莫西林后药动学参数Cmax为（15．41±4．56）μg·ml-1；t1／2为（1．24±0．20）h；tmax为（1．56±0．38）h；AUC0—8为（47．69±12．25）μg·ml-1·h；AUC0-∞为（48．68±12．52）μg·ml-1·h。结论：本方法稳定、快捷、灵敏，适用于阿莫西林制剂人体药物动力学研究。     

吲达帕胺缓释胶囊人体药动学和生物等效性试验

目的：研究吲达帕胺试验制剂（缓释胶囊）和参比制剂（片剂）的人体药动学和生物等效性。方法：20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计，分别口服受试制剂（吲达帕胺缓释胶囊）和参比制剂（吲达帕胺片）1．5mg，采用液相色谱串联质谱（LC／MS／MS）分析方法测定吲达帕胺的全血浓度。利用DAS程序计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：吲达帕胺试验胶囊和参比片剂的主要药动学参数：Cmax分别为（38．2±14．6），（41．1±7．6）ug·L^-1；Tmax分别为（11．4±3．3），（8．0±3．0）h；t1/2kc分别为（19．7±2．3），（19．7±2．8）h；AUC0-96分别为（1252．8±404．3），（1267．5±278．8）ug·h·L^-1；AUC0-∞分别为（1308．0±424．6），（1319．4±292．4）ug·h·L^-1；受试制剂相对生物利用度为（97．5±14．5）％。结论：经方差分析及双单侧t检验结果显示，受试的吲达帕胺胶囊与参比的吲达帕胺片具有生物等效性。