骨疏康胶囊治疗骨质疏松症临床试验总结

目的观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应。方法采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究。结果(1)骨质疏松症试验组总有效率86.667%,对照组总有效率87.619%,两组疗效比较无显著性差异。(2)中医证候疗效试验组总有效率93.333%,对照组总有效率94.286%,组间疗效比较无显著性差异。(3)骨密度疗效腰椎(L2-L4)试验组总有效率72.381%,对照组总有效率73.333%;股骨颈试验组总有效率73.333%,对照组总有效率71.428%;Ward’s三角试验组总有效率61.905%,对照组总有效率61.905%;大粗隆试验组总有效率76.333%,对照组总有效率72.381%,各部位组间疗效比较无显著性差异。(4)在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。     

骨疏康胶囊合中药离子导入治疗骨质疏松症100例

2003—10-2004—11,我们采用自制骨疏康胶囊合中药离子导入治疗骨质疏松症100例,并与钙剂、激素等治疗50例进行对照观察,现报告如下。     

骨疏康颗粒治疗原发性骨质疏松症133例远期疗效观察

观察骨疏康颗粒治疗原发性骨质疏松症133例,给药3个月,对显效的102例作了远期疗效追踪观察.其骨密度均值停药6个月为0.596±0.07g/cm2,2次复查的骨密度值均高于治疗前的均值0.481±0.06g/cm2,远期疗效观察的102例中于停药6个月时,尚有18例患者的骨密度值较停药当时上升,其上升值》0.06g/cm2,临床症状方面如腰背痛、胫膝酸软、神疲乏力、性欲低下等症状,停药6个月时与停药当时比较无显著变化,但停药12个月后较停药当时有一些症状再度出现.     

老年性骨质疏松症中医证型与骨代谢指标的相关性研究

目的:探讨老年性骨质疏松症(OP)中医证型与骨代谢标志物的相关性及特点.方法:选取符合入选标准并进行了骨标志物检查的154例OP患者进行中医证型分型,分为气滞血瘀组、脾气虚弱组、肝肾阴虚组、肾阳虚衰组和肾精不足组.观察各组病例骨代谢标志物I型胶原羧基末端肽(CTX-I)、总I型胶原氨基末端前肽(PINP)、血清骨钙素(...     

骨疏康治疗原发性骨质疏松症疗效观察

为了观察骨疏康颗粒的疗效，将1999年10月～2005年2月收治的107例中医辨证为肾阳虚证的骨质疏松症患者，随机分为两组，以仙灵骨葆胶囊为对照进行了对照观察，现将观察结果总结如下。     

地仲强骨胶囊治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松症的疗效及对骨代谢、骨转化的影响

目的:观察地仲强骨胶囊治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松症的临床疗效和生活质量,探讨其对骨代谢、骨转化指标的影响。方法:将120例符合肾虚兼气血不足型骨质疏松症患者随机分为对照组和观察组,每组各60例,两组均给予常规基础治疗,对照组患者在基础治疗上给予阿仑膦酸钠片,观察组在基础治疗上给予地仲强骨胶囊,治疗6个月。检测两组患者治疗前后的骨密度、骨代谢指标、骨转化指标、疗效、目测模拟疼痛(visual analogue scale,VAS)指数,健康状态评分,并记录不良反应情况。结果:与本组治疗前相比,观察组和对照组患者腰椎L2-4,股骨颈(Neck),三角(Ward)三处骨密度指标均明显增加(P0.05),骨代谢指标血清骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP),雌二醇(estradiol,E2)和降钙素(calcitonin,CT)均明显提高(P0.05),骨转化指标骨钙素(bone gla protein,BGP)上升,Ⅰ型胶原交联C-末端肽(typeⅠcollagen Ctelopeptide,CTX-1)下降(P0.05),VAS疼痛指数下降、健康状态也很大改善(P0.05);治疗后与对照组相比,观察组可以明显增加腰椎L2-4骨密度,提高BALP,CT,E2指标水平,促使骨转化指标BGP水平上升,CTX-1水平下降,减少VAS疼痛指数,这些指标均具有统计学差异(P0.05),且临床总有效率也明显高于对照组,不良反应相对较少。结论:地仲强骨胶囊治疗骨质疏松症的疗效明显,能有效增加患者的骨密度,改善骨代谢及骨转换状态,其机制与该复方多成分、多靶向直接或间接作用于成骨细胞与破骨细胞,而降低骨转化和抑制骨吸收起作用有关。     

骨疏康胶囊联合阿法骨化醇治疗老年骨质疏松症临床研究

目的:观察骨疏康胶囊联合阿法骨化醇治疗老年骨质疏松症的临床疗效.方法:选取96例老年骨质疏松症患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组48例.对照组给予阿法骨化醇治疗,观察组在对照组基础上给予骨疏康胶囊治疗,2组均治疗6个月.比较2组临床疗效;比较2组治疗前后骨密度及血清骨保护素(OPG)、骨形态发生蛋白-2 (B...     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

红元胶囊治疗老年患者髋部骨折疗效及对患者术后 TPINP、FIB、N-MID水平的影响

目的:探讨红元胶囊治疗老年患者髋部骨折的疗效及对术后总型前胶原氨基端延长肽(TPINP)、纤维蛋白原(FIB)、端中段骨钙(N-MID)的影响。方法:选取132例髋部骨折患者,采用随机数字法分为对照组和观察组,对照组患者给予低分子肝素钙治疗,观察组患者应用红元胶囊治疗,观察比较两组患者骨折愈合时间、深静脉血栓发生率及治疗前后TPINP、N-MID、FIB、凝血酶原时间(PT)、D-二聚体(D-D)水平变化情况和患肢肿胀程度差异。结果:治疗后观察组患者TPINP(42.08±1.03)mg/ml、N-MID(31.15±2.57)pg/ml明显优于对照组(P<0.05);治疗后观察组患者FIB(1.15±0.05)s、PT(12.99±0.65)s、D-D(7.05±2.63)mg/L与对照组比较无明显差异(P>0.05);治疗后观察组双大腿周径差值(1.39±0.21)cm、双小腿周径差值(0.80±0.16)cm同对照组比较明显提高(P<0.05)。实验组患者骨折愈合时间(3.29±0.24)个月较对照组明显缩短(P<0.05)。两组深静脉血栓发生率无差异(P>0.05)。结论:针对老年髋部骨折患者术后应用红元胶囊可预防深静脉血栓,降低术后并发症,促进骨折愈合。     

骨氏葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度及骨代谢指标的影响

目的观察骨氏葆胶囊对骨质疏松症患者骨密度及骨代谢指标的影响。方法将105例成年人骨质疏松症患者随机分为2组,治疗组70例应用骨氏葆胶囊,每次6粒,每日3次口服。2组对照组35例应用维生素D10000U,每日1次,钙片500mg,每日3次口服。2组均3个月为1个疗程,连服2个疗程。采用双能X线即时成像骨密度(骨龄)测量仪测量治疗前后腰椎(L2~4前后位)骨密度值,并检测骨代谢指标血碱性磷酸酶(AKP)、血钙(Ca)及血磷(P)变化。结果2组骨密度治疗后较治疗前均上升(P<0.05),男性、女性患者比较差异均有统计学意义(P<0.01);2组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后血P、血Ca均没有明显变化(P>0.05);血AKP2组治疗后均较治疗前显著上升(P<0.05),且2组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论骨氏葆胶囊可明显增加骨密度,升高血AKP,为治疗骨质疏松症提供了客观依据。     

骨疏康颗粒对原发性骨质疏松大鼠血清护骨素表达及骨密度的影响

目的观察骨疏康颗粒对原发性骨质疏松大鼠血清护骨素表达及骨密度的影响。方法 40只健康雌性SD大鼠切除双侧卵巢后3个月随机分为治疗组、对照组,各20只,对照组予密盖息注射液皮下注射,治疗组予骨疏康颗粒悬浊液灌胃,2组均连续用药3个月。于治疗前及治疗后1、2、4、6、8、12周测定大鼠血清护骨素(OPG)表达水平及同期骨密度值。结果治疗组治疗前及治疗后1、2、4、6、8、12周血清OPG水平与对照组同期比较差异均无统计学意义(P0.05);2组血清OPG水平均于治疗后1周开始升高,2周达峰值,6周后下降,12周达最低值。治疗组治疗前及治疗后1、2、4、6、8、12周骨密度与对照组同期比较差异均无统计学意义(P0.05);2组骨密度于治疗后6周开始明显升高,12周达到峰值。结论血清OPG水平较骨密度值变化更敏感;骨疏康颗粒与密盖息注射液治疗原发性骨质疏松症疗效相当。     

电针联合骨质疏松治疗仪对脊髓损伤患者骨代谢指标的影响

ObjectiveTo observe the effect of electroacupuncture combined with low-frequency pulsed electromagnetic field on bone metabolism in patients with spinal cord injury (SCI).MethodsThe 60 SCI patients who met the inclusion criteria were randomly divided into 2 groups by means of a random number table. In the control group, 30 patients were treated with osteoporosis treatment apparatus. In the observation group, 30 patients were treated with osteoporosis treatment apparatus and electroacupuncture at the foot-shaoyangacupoints [Yánglíngquán (阳陵泉GB 34) and Xuánzhōng (悬钟GB 39) of both sides].The treatment was applied once a day, 5 days a week, for 8 weeks.Before and after treatment, the changes of indexes in the two groups, including the bone mineral density (BMD), bone gla-containing protein (BGP), serum alkaline phosphatase (ALP), procollagen type I C-peptide (PICP), and 25‑hydroxy-vitamin D [25(OH)D], were observed for comparison.ResultsAfter treatment, in the two groups, the BMD and 25(OH)D indexes of the femoral neck, greater trochanter, and Ward's triangle region were not significantly changed in comparing with those before treatment (P>0.05), while the BGP, ALP, and PICP indexes were significantly higher than those before treatment (P<0.05). After treatment, in the observation group, the BGP and ALP indexes were significantly increased in comparing with those of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05), whilst the BMD, PICP, and 25(OH)D indexes of the femoral neck, greater trochanter, and wards triangle region, were not significantly different in comparing with the control group (P>0.05).ConclusionThe osteoporosis treatment apparatus can improve bone metabolism in SCI patients, and the curative effect can be enhanced when combined with electroacupuncture at foot-shaoyangacupoints.     

抗骨增生胶囊调控去卵巢骨质疏松症大鼠骨代谢及氧化应激指标研究

目的观察抗骨增生胶囊对去卵巢骨质疏松症大鼠骨代谢及氧化应激指标的改善作用,并探讨其可能机制。方法将40只SD雌性大鼠随机分为空白对照组、模型组、雌激素组、抗骨增生胶囊组,每组10只。模型组、雌激素组、抗骨增生胶囊组建立去卵巢骨质疏松症模型;空白对照组切除卵巢旁的脂肪组织。抗骨增生胶囊组予抗骨增生胶囊药粉悬浊液0. 48 g/kg灌胃,雌激素组予雌二醇10μg/kg灌胃,空白对照组、模型组予等容积0. 9%氯化钠注射液灌胃,灌胃容积1 m L。共干预12周。测定腰椎及双侧股骨骨密度(BMD),测定血清骨代谢指标[骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原N端前肽(PⅠNP)、骨保护素(OPG)、核转录因子κB受体活化因子配体(RANKL)]及氧化应激指标[丙二醛(MDA)、过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)],大鼠处死后取左侧股骨组织观察骨组织形态,免疫组化法观察血红素加氧酶-1(HO-1)的表达,并分析其平均光密度值(MOD)。结果与空白对照组比较,模型组腰椎、股骨BMD均降低(P 0. 05),抗骨增生胶囊组股骨BMD降低(P 0. 05);与模型组比较,雌激素组、抗骨增生胶囊组腰椎、股骨BMD均升高(P0. 05);抗骨增生胶囊组、雌激素组腰椎、股骨BMD组间比较差异无统计学意义(P 0. 05)。与空白对照组比较,模型组血清BGP、PⅠNP均升高(P 0. 05),OPG降低(P 0. 05);与模型组比较,雌激素组、抗骨增生胶囊组BGP、PⅠNP均降低(P 0. 05),OPG升高(P 0. 05);抗骨增生胶囊组、雌激素组BGP、PⅠNP、OPG组间比较差异无统计学意义(P 0. 05)。各组RANKL组间比较差异无统计学意义(P 0. 05)。与空白对照组比较,模型组CAT降低(P 0. 05),MDA升高(P 0. 05);与模型组比较,雌激素组、抗骨增生胶囊组CAT升高(P 0. 05),MDA降低(P 0. 05);抗骨增生胶囊组、雌激素组CAT、MDA组间比较差异无统计学意义(P0. 05)。各组SOD组间比较差异无统计学意义(P 0. 05)。与空白对照组比较,模型组HO-1 MOD升高(P0. 05);与模型组比较,雌激素组、抗骨增生胶囊组HO-1 MOD均降低(P 0. 05);雌激素组、抗骨增生胶囊组HO-1 MOD组间比较差异无统计学意义(P0. 05)。结论抗骨增生胶囊通过增加骨生成和减少骨吸收改善去卵巢骨质疏松症,其作用可能是通过改善体内氧化应激水平而实现的。     

天力胶囊治疗骨质疏松症的临床观察

目的　观察天力胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效。方法　对 16 9例骨质疏松症患者随机分为试验组 6 4例 ,予天力胶囊 ,每次 4粒 ,每日 3次口服 ;西药对照组 5 6例 ,予碳酸钙 ,每次 30 0mg ,每日 2次口服 ;中成药对照组 4 9例 ,予骨疏康冲剂 ,每次 1袋 ,每日 3次。 3组均连续用药 30日为 1个疗程 ,2个疗程结束后停药观察 2个月。服药及观察期间均停用其他对骨密度等有影响的药物 ,观察各项指标的情况及药物不良反应等。结果　试验组显效率、总有效率分别为 5 4 .6 9%、95 .31% ,西药对照组显效率、总有效率分别为16 .0 7%、78.5 7% ;中成药对照组显效率、总有效率分别为 32 .6 5 %、81.6 3% ,3组比较均有显著性差异(P <0 .0 5 ) 。治疗组疗效明显高于 2个对照组 ,且未见任何副作用。结论　天力胶囊治疗骨质疏松症疗效确切     

温针对绝经后骨质疏松症骨密度的影响及疗效研究

目的:探讨温针和钙剂单独或联合应用治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效及作用机制.方法:将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组选取大椎、足三里、肾俞、关元俞,隔日温针并服钙尔奇D治疗;对照组仅服钙尔奇D治疗.观察两组治疗前后的主要症状变化及骨密度等指标的改变.结果:治疗组疗效优于对照组(P<0.05);治疗组患者骨密度及血清雌二醇提高(P<0.05,P<0.01),而对照组基本无明显变化.结论:温针与钙剂联合应用,疗效优于钙剂单独应用,且安全无明显毒副作用.其疗效机制可能是温针具有温补脾肾、提高激素水平、延缓骨丢失作用.     

Effect of Morinda officinalis capsule on osteoporosis in ovariectomized rats

AIM： To explore the therapeutic effects ofMorinda officinalis capsules （MOP） on osteoporosis in ovariectomized rats. METHOD： Six-month-old female Sprague-Dawley rats were induced for postmenopausal osteoporosis （PMOP） by bilateral ovariectomy and divided into seven groups as follows： sham-operated group, ovariectomized （OVX） control group, OVX treated with xianlinggubao （XLGB） （270 mg·kg^-1·d^-1） , OVX treated with alendronate sodium （ALN） （3 mg·kg^-1·d^-1）, and OVX treated with Morinda officinalis capsule （MOP） of graded doses （90, 270 and 810 mg·kg^-1·d^-1） groups. Oral treatments were administered daily on the 4th week after ovariectomy and lasted for 12 weeks. The bone mineral density was evaluated by dual-energy X-ray absorptiometry. The tartrate-resistant acid phosphatase （TRAP）, alkaline phosphatase （AKP）, and osteocalcin （OC） levels in the serum and plasma were determined by standard colorimetric and enzyme immunoassays methods. Bone biomechanical properties and morphological parameters were analyzed by three-point bending test and histomorphometry respectively. RESULTS： Morinda officinalis capsules at all doses were able to significantly prevent the OVX-induced loss of bone mass due to diminishing serum AKP and TRAP levels while elevating OC level in the plasma. Morinda officinalis capsules also enhanced the bone strength and prevented the deterioration of trabecular microarchitecture. CONCLUSION： Morinda officinalis capsules possess potent anti-osteoporotic activity in OVX rats which could be an effective treatment for postmenopausal osteoporosis.     

脂联素影响骨代谢致骨质疏松症的研究进展

使骨吸收增加或骨形成减少的因素都会诱导骨质疏松症的发生.脂联素作为近年来发现的一种内源性的生物活性多肽类物质,除观察到对糖脂代谢、血管内皮及平滑肌功能、肿瘤坏死因子等方面有作用外,在骨代谢中亦发挥重要作用,可直接或间接地影响骨吸收和骨形成这两大骨代谢方面.脂联素在骨组织中的生理作用的实质是对成骨和破骨两方面综合影响的结果.     

右归丸对绝经期骨质疏松症患者骨密度、骨代谢及生活质量的影响

目的 探讨右归丸对绝经期骨质疏松症患者的临床疗效及其作用机制.方法 选取78例绝经后骨质疏松患者,并随机分为观察组和对照组,各39例.对照组单纯给予阿仑膦酸钠口服,于每日晨起服用,每日1次,每次10 mg.观察组在对照组治疗基础上加用右归丸汤剂口服,日1剂,分2次服用.2组均治疗1个月.评估不同时间点视觉模拟疼痛评分(VAS)以及功能障碍指数评分(ODI);比较治疗前与服药3个月后的骨密度和骨代谢标志物Ⅰ型胶原交联氨基端肽(NTXI)、血骨钙素(BGP)、β-1型胶原羧基末端肽交联(β-CTX)水平变化.结果 服药3个月后,2组VAS评分、ODI评分、NTXI、BGP、β-CTX较治疗前均显著下降(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);骨密度在服药3个月后显著提高(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05).结论 右归丸联合阿仑膦酸钠可提高骨密度,改善骨代谢,抑制骨吸收,促进骨形成,提高绝经期骨质疏松症患者生活质量.     

鹿骨多肽对地塞米松诱导的骨质疏松大鼠骨微结构的影响

目的探讨鹿骨多肽对地塞米松诱导的骨质疏松模型大鼠骨微结构的影响。方法以im地塞米松诱导糖皮质激素性骨质疏松(glucocorticoid-induced osteoporosis,GIOP)模型。同时ig不同剂量(250、125、62.5 mg/kg)的鹿骨多肽,连续75 d。检测血清生化指标;采用micro CT方法对胫骨近端骨小梁结构进行三维分析;HE染色观察股骨远端组织病理形态。结果鹿骨多肽可以增加GIOP模型大鼠血清Ca~(2+)、骨钙素(BGP)水平,使血清P3+、碱性磷酸酶(ALP)和甲状旁腺激素(PTH)水平下降。鹿骨多肽虽有降低GIOP模型大鼠血清降钙素(CT)的趋势,但与模型组比较没有统计学意义。GIOP大鼠骨小梁变细,中断、游离端增多,数量减少,间隙增宽,空间结构破坏增加,而鹿骨多肽的干预能明显改善上述骨显微结构指标。结论鹿骨多肽能够抑制地塞米松诱导的钙磷代谢失衡,降低ALP,升高BGP,抑制骨吸收和促进骨形成,并且改善GIOP大鼠病理学改变和显微结构,对骨质疏松大鼠具有保护作用。