国产盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

[目的]研究国产盐酸拓扑替康单药治疗小细胞肺癌的疗效及毒副作用。[方法]Topotecan1.2mg/m^2，静滴30分钟dl-5，每3周重复，共2周期，并观察疗效及相应的毒副作用。[结果]Topotecan单药治疗总有效率为18%，对初治患者有效率为40%，其主要毒性是骨髓毒性。[结论]Topotecan是治疗复发性小细胞肺癌疗效肯定的药物，临床应用以一线治疗为佳。二线治疗或耐药的患者宜选用含Topotecan的联合方案。     

盐酸拓扑替康注射液治疗小细胞肺癌临床观察

 我科2000年3月～2003年3月应用盐酸拓扑替康单药治疗SCLC30例，取得一定疗效。现将结果报告如下。     

拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

目的：观察围产拓扑替康单药二线治疗复发性小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC)和与顺铂联合方案治疗初治SCLC的疗效及毒性。方法：采用多中心开放式研究方法,在100例病例中有97例符合人组条件,其中采用拓扑替康单药治疗的复发SCLC38例,用药方法为拓扑替康1．25mg/(m^2.d)连用5天,每3周一疗程;拓扑替康与顺铂联合用于初治SCLC病例59例,顺铂80mg/(m^2.d)d1,拓扑替康1mg/(m^2.d),连用5天,每3周一疗程。结果：拓扑替康单药用于复发SCLC有效率为37．5％,其中CR3．1％,34．4％,与顺铂联合用于初治SCLC细胞缺乏,Ⅲ-Ⅳ度血小板下降31．6％,而联用药组Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞缺乏61．0％,Ⅲ-Ⅳ度血小板下降39．0％,非血液学毒性较轻,结论：拓扑替康是治疗SCLC的有效药物之一,联合顺铂后可提高疗效,拓扑替康的主要毒副反应为血液学毒性。     

拓扑替康单药治疗小细胞肺癌临床研究

目的探讨拓扑替康单药治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效及安全性.方法初治和复治(SCLC)40例,可评价疗效35例,可评价不良反应40例.拓扑替康1.2mg·m     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的疗效观察

目的评价拓扑替康（topotecan，TPT）联合顺铂（cisplatin，DDP）组成的TP方案用于一线及二线治疗小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法92例SCLC患者分为3个组：TP初治组（43例），TP复治组（18例）和EP组（31例，全部为初治者）。EP组为TP初治组的对照组。结果TP初治组CR15例，PR16例，有效率（RR）为72．1％（31／43），其中6例脑转移者1例PR，1例SD。EP组CR9例，PRl1例，RR为64．5％（20／31），其中5例脑转移者，无CR及PR者。2组有效率比较无显著性差异（P〉0．05）。TP初治组白细胞减少及血小板减少发生率分别为81.3％（35／43）和44．1％（19／43），高于EP组的67．7％（21／31）和32．2％（10／31），但无显著性差异（P〉0.05）；TP初治组腹泻发生率16．3％（7／43），高于EP组的6．4％（2／31），也无显著性差异（P〉0．05）。TP复治组1例CR，5例PR，有效率为33．3％（6／18），2例脑转移者中只1例SD。结论TP方案用于一线及二线治疗SCLC有较好效果，其反应可为患者所耐受，主要为骨髓抑制及腹泻。     

盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌和晚期卵巢癌的Ⅱ期临床观察

目的：本研究为国产注射用盐酸拓扑替康（Topotecan)Ⅱ期临床研究。评价国产拓扑替康单药治疗小细胞肺癌及晚期卵巢癌的临床疗效和不良反应。方法：入选病例115例,可评价疗效111例,小细胞肺癌77例,晚期卵巢癌34例;可评价毒副反应者115例。拓扑替康每日1次,1．2mg/m^2,静脉滴注,连续5日,21天为1周期,2周期评价疗效。结果：小细胞肺癌有效率27．27％（21／77）,初治有效率39．29％（11／28）,复治有效率20．41％（10／49）。晚期卵巢癌有效率23．53％（8／34）,初治有效病例2例（2／4）,复治有效率20％（6／30）。盐酸拓扑替康主要毒副作用为血液学毒性,表现为白细胞减少,调整剂量或辅助治疗后可以恢复正常。受试患者非血液学毒性较轻。结论：通过Ⅱ期临床试验证实注射用盐酸拓扑替康为安全、有效的抗癌药物。参照国外文献报道的结果,本试验的疗效和毒副反应与国外同品种基本一致。     

拓扑替康治疗小细胞肺癌和复发性卵巢癌的临床研究

目的：评价国产拓扑替康（TPT）单药治疗小细胞肺癌及复发卵巢癌的临床疗效和不良反应。方法：患者141例,TPT1．2mg.(m^2)^-1.d^-1,静脉滴注30min,1次／d连用5d,21d周期。可评价疗效者118例,其中小细胞肺癌89例,复发卵巢癌29例,141例患者和286个周期可评价毒副作用。结果：在可评价疗效的118例中,完全缓解（CR）5例,部分缓解（PR）35例,有效率（RR）33．8％,其中小细胞肺癌CR3例,PR26例,RR32．6％,初治与复治的RR分别为50．0％和15．6％;复发卵巢癌CR2例,PR9例,RR37．9％,在可评价毒副作用的141例和286个周期中, 毒副作用是骨髓抑制,Ⅲ、Ⅳ度的中性粒细胞减少61例（43．2％）和81个周期（28．3％）。Ⅲ、Ⅳ度血小板减少18例（12．75）和21个周期（7．3％）。非血液学毒性一般较轻,可耐受。结论IPT是治疗小细胞肺癌和复发卵巢癌有效的药物,对一些常 化疗方案失败的病例仍有效,主要的剂量限制性毒性是骨髓抑制。国产TPT治疗小细胞肺癌和锡期卵巢的疗效和毒性。与国外同类产品相似。     

盐酸拓扑替康联合顺铂治疗复发性小细胞肺癌21例

[目的]观察盐酸拓扑替康联合顺铂治疗复发性小细胞肺癌的疗效。[方法]采用盐酸拓扑替康1．2mg／m^2日静滴第1—5天，顺铂30mg／m^2日静滴第1—3天，28天为1个周期．至少治疗2个周期。[结果]CRl例，PR6例，SDll例，PD3例，总有效率33．3％。主要毒副反应以血液学毒性为主，白细胞下降Ⅲ—Ⅳ度23．8％，粒细胞下降Ⅲ—Ⅳ度26．2％。[结论]盐酸拓扑替康联合顺铂治疗复发性小细胞肺癌疗效确切，但骨髓抑制较重，应在密切监测下使用。     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的临床研究

目的 比较拓扑替康(金喜素，TPT)联合顺铂与EP方案治疗小细胞肺癌的临床疗效和毒副作用。方法 患者分成两组，TP组26例，TPT每日0．75mg／m^2—1．2mg／m^2，静脉滴注，第1天～第3天，顺铂40mg／d，静脉滴注第1天～第3天，3周为1周期。EP组26例，VP16100mg／d，静脉滴注，第1天～第3天，顺铂同上，3周为1周期。结果 TP组26例，CR。率11．54％。PR率65．38％，有效率(RR)76．92％，EP组CR率为0，PR率73．08％，有效率73．08％。主要毒副反应为血液学毒性及消化道反应。结论 TPT联合顺铂治疗小细胞肺癌临床效果好。虽然毒副反应较大，但值得进一步研究。     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的近期疗效

目的　观察拓扑替康加顺铂联合方案对小细胞肺癌的疗效和毒性反应。方法　经病理组织学或细胞学证实的 2 6例小细胞肺癌应用拓扑替康 1.2 5mg/(m2 ·d) ,连用 5天 ,顺铂 2 5mg/(m2 ·d) ,连用 3天 ,2 1天为一周期 ,至少应用 2个周期。结果　全组 2 6例可评价病例中 ,CR 3例 ,PR 11例 ,SD 7例 ,PD 5例 ,总有效率为 5 3.8%。 12例初治患者中 ,CR 2例 ,PR 7例 ,SD 2例 ,PD 1例 ,有效率为 75 .0 % ;14例复治患者中 ,CR 1例 ,PR 4例 ,SD 5例 ,PD 4例 ,有效率为 35 .7%。 5例脑转移患者中 1例获PR。中位生存期 2 7周 ,1年生存率为 38.5 % ( 10 /2 6 )。主要不良反应为骨髓抑制。结论　拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌有较好的近期疗效 ,不良反应可耐受     

拓扑替康联合顺铂治疗31例小细胞肺癌

小细胞肺癌 (small celllungcancer ,SCLC)临床表现的特点是早期远处广泛转移 ,当SCLC被确诊时 ,70 %～ 90 %的患者已有淋巴结转移和 (或 )远处转移 ,目前已把此病作为一种全身性的肿瘤来对待[1] 。而化学治疗则是本病的主要治疗手段。我们自 1999年 3月至 2 0 0 2年 9月应用拓扑替康(topotecan) (深圳海宾制药有限公司产品 )联合顺铂化疗方案治疗 31例SCLC ,获得了较好疗效。材料和方法一研究对象本组 31例中 ,男 2 2例 ,女 9例 ,年龄 34～ 6 9岁 ,中位年龄 5 8岁。所有病例均经病理组织学或细胞学证实为SCLC ,至少有一个可测量的病…     

顺铂联合依托泊苷或伊立替康及拓扑替康一线治疗小细胞肺癌的比较研究

目的:比较依托泊苷(Vp-16)、伊立替康(CPT-11)和拓扑替康(TPT)分别联合顺铂(DDP)组成的EP、IP和TP方案一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效及毒副作用。方法:81例SCLC患者采用随机数字表法分为3组,每组27例,分别接受EP、IP或TP方案化疗>3个周期,评价疗效和毒副作用。结果:EP组患者近期有效率(RR)为66.67%(18/27),IP组为74.07%(20/27),TP组为62.96%(17/27)。EP和IP组比较差异无统计学意义,χ2=0.089,P=0.766;EP和TP组比较差异无统计学意义,χ2=0.000,P=1.000;IP和TP组比较差异无统计学意义,χ2=0.343,P=0.559。EP组疾病控制率(DCR)为88.89%(24/27),IP组为88.89%(24/27),TP组为85.19%(23/27),差异无统计学意义,χ2=0.000,P=1.000。TP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降发生率明显高于IP组,χ2=5.494,P=0.018;TP组Ⅲ～Ⅳ度血小板下降发生率明显高于EP组,χ2=3.668,P=0.050;IP组Ⅲ～Ⅳ度迟发性腹泻发生率明显高于其他两组,χ2=4.688,P=0.023。结论:IP和TP方案一线治疗SCLC与EP方案疗效相当,IP方案有相对较高的迟发性腹泻发生,TP方案有较高的血液毒性,这些毒副作用通过对症处理可控制。     

伊立替康与拓扑替康二线治疗43例小细胞肺癌的临床观察

目前,肺癌已经成为严重威胁人类健康的常见恶性肿瘤之一,其中小细胞肺癌占原发性支气管肺癌的15%～20%[1].小细胞肺癌肿瘤细胞倍增时间短的特性决定了其分化程度低、恶性程度高,通常伴有内分泌异常或类癌综合征.     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的临床研究

 目的　评价拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌 (SCLC)的疗效及安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的 19例 ,用药方法为拓扑替康 (Topotecan ,TPT) 1.0mg/ (m2 ·d) ,静滴 30分钟 ,连用 5天 ;顺铂 (Cisplatin ,DDP) 30mg/m2 静滴 ,连用 3天 ,每 3周一疗程。治疗 2疗程评价疗效。结果　 19例可评价病人。总有效率为 4 7.6 % ,对初治及复治SCLC的有效率分别为 6 6 .7%、38.5 %。主要毒副反应为骨髓抑制。Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少及血小板减少的发生率分别为 5 2 .6 %、4 2 .1%。贫血发生率为6 3.5 % ,其中 2 6 .3%为中重度贫血。非血液学毒性较轻 ,一般可耐受。结论　拓扑替康联合顺铂为治疗SCLC的有效化疗方案 ,特别对复发的病例疗效较好。主要毒性为骨髓抑制 ,用药时应予足够重视。     

拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察

目的观察拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效及毒性。方法拓扑替康1.2mg/(m2.d),d1~5,顺铂20 mg/(m2.d),d1~5,3周为1周期。结果有效率为51.35%,其中CR 2例,PR 17例;毒副反应主要为骨髓抑制,Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降率为40.54%,Ⅲ~Ⅳ度消化道反应为8.11%。结论拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有效率高,主要毒副反应是骨髓抑制,可以作为治疗晚期非小细胞肺癌常规方案推广。     

盐酸拓扑替康治疗复发性晚期卵巢癌的临床研究报告

目的与方法：观察拓扑替康（ｔｏｐｏｔｅｃａｎ）对经治晚期卵巢癌患者的疗效和毒性。６７例晚期上皮性卵巢癌患者，年龄３３～７１岁，６６例曾经手术切除，全部接受过化疗，其中６８．６％患者至少接受过２种以上方案化疗，９４．０％为含铂类药物治疗失败，采用单药ｔｏｐｏｔｅｃａｎ １．２５ｍｇ／ｍ＾２静脉滴注，连续５天，每２１天重复疗程，８５．１％患者用药２疗程以上。结果：６１例可评价疗效的患者中，ＣＲ６例，ＰＲ７例，总有效率２１．３％。按ＩＴＴ分析６７例有效率为２０．９％。中位缓解时间７．０个月。主要不良反应为血液学毒性，６４．２％患者发生Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少，４３．３％患者发生Ⅲ～Ⅳ度血小板减少，中位持续时间９～１０天。非血液毒性轻微。结论：Ｔｏｐｏｔｅｃａｎ系晚期卵巢癌经ＤＤＰ等药物治疗失败后的有效治疗药物，应在对肿瘤化     

拓扑替康联合顺铂治疗晚期小细胞肺癌66例近期疗效观察

目的：观察拓扑替康联合顺铂治疗晚期小细胞肺癌的近期疗效。方法：拓扑替康lmg／m^2，静脉点滴，d1-4；PDD40mg／m^2,静脉点滴，dl～3d。每2ld为一个周期，连用两个周期后评价疗效。结果：CR12例(12／66，18．2％)，PR30例(30／66，45．5％)，总有效率CR PR63．6％。本方案主要的毒副反应是骨髓抑制和胃肠道反应。结论：拓扑替康联合顺铂是一个安全、有效的治疗晚期小细胞肺癌的临床方案。     

拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌28例近期疗效观察

目的 观察拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效。方法 拓扑替康1mg／m^2，静脉点滴，第1～5天；PDD30mg／m^2，静脉点滴，第1～3天。每21天为1个周期，连用2个周期后评价疗效。结果 CR2例，PR13例，总有效率CR PR53.6％。本方案主要的毒副反应是骨髓抑制和胃肠道反应。结论 拓扑替康联合顺铂是一个安全、有效的治疗晚期非小细胞肺癌的临床方案。     

国产盐酸拓扑替康治疗复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究

背景与目的:临床研究表明复发性卵巢癌患者采用以铂类为主的联合方案化疗疗效不理想,寻找二线补救化疗药物成为目前研究的重点。本研究目的是观察国产盐酸拓扑替康单药治疗复发性卵巢癌的近期疗效和不良反应。方法:采用多中心开放式研究。31例患者中29例符合入选标准,给予拓扑替康单药1.25mg·(m2·d)-1,静脉点滴,连用5天,每21天为一疗程,记录疗效和不良反应。结果:在可评价的21例的患者中,总缓解率为33.33%,而按ITT人群分析缓解率为24.14%(7/29),其中CR为3例,PR为4例。主要不良反应为血液学毒性,31.0%的患者和37.5%的疗程出现Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少,而20.7%的患者和14.3%的疗程出现Ⅲ-Ⅳ度血小板减少。非血液学毒性较轻。结论:国产盐酸拓扑替康可作为治疗经铂类等药物治疗失败的晚期卵巢癌的有效药物。