基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析

特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析。     

特殊管理药品的监管体制探讨

目的探讨我国特殊管理药品的监管体制。方法对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制。结果与结论特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式。我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用。     

聊城市特殊药品管理的问题与对策

特殊药品监管是药品监管工作的一项重要内容，是《药品管理法》赋予药监部门的一项重要职责，也是防止特殊药品发生流弊，维护社会安定的重要保证。为认真贯彻落实国家局及省局的工作要求，进一步做好特殊药品监督管理工作，保障人民用药安全有效，我市于2004年3月20日开始，历时近2个月的时间，对本辖区经营、使用特殊药品的生产、经营企业及医疗机构进行了一次深入全面的调研和检查活动，现就调研及检查活动中发现的问题进行分析与探讨，以供监督决策参考。     

创新特殊管理药品监管机制全面提升监管水平

如何彻底解决医疗机构在麻醉药品使用管理中存在的观念陈旧、结构品种单一等问题，如何防止麻醉药品流弊事件的发生，一直是各级药监部门着力研究、探索的课题。近年来，我们充分利用国家食品药品监督管理局把我市确定为医疗机构麻醉药品监管试点地区的契机，大力创新特殊管理药品监管机制，探索出了一条新时期加强特殊药品监管新路子。截止2004年底，我市麻醉药品的用药结构得到了改变。晚癌病人全部改用吗啡控（缓）释制剂及芬太尼透皮贴剂，度冷丁使用实行了零报告。其做法是：     

我国农村药品市场安全现状与监管对策

通过对农村药品市场安全现状的调研分析,总结了我国农村药品市场存在的主要问题,提出了从建立企业自我监管机制、建设农村药品供应网络、建立健全农村药品三级监督体系、消除监管空白及加强宣传等方面入手,有效保障农民用药安全有效的主张。     

梧州市特殊药品管理中存在的问题与监管对策

麻醉药品、精神药品、医用毒性药品是《药品管理法》规定需要特殊管理的药品。这些药品在医疗实践中有不可替代的特殊作用 ,但如果管理不善或使用不当 ,极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性。为了进一步做好特殊药品监督工作 ,保障人民用药安全有效 ,我们于 2 0 0 2年 6月开始 ,对本辖区生产、经营、使用特殊药品的管理情况进行全面调查。现就调查中发现的问题进行分析与探讨 ,供监管决策参考。1　调查内容与方法1 1　调查内容以辖区内 3家麻黄素复方制剂生产企业 ,1家特殊药品批发经营单位和 4 6家零售药店 ,12家市级、 19家县级和 5 1家乡镇级…     

在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码

特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力，也为我国的药品条形码管理起好了头，但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言，要实现我国药品管理条码化，充分发挥条形码的实际作用，还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码；建立就药品条形码管理的药品准入制度；制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准，增强药监码的实用性，使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。     

农村药品市场现状与监管对策

分析导致农村药品市场混乱的原因，从完善法规、健全制度和提高农村从药人员、基层监管人员素质和提高农民群众用药意识的角度提出改变现状的对策。     

基层特殊药品监管中存在的问题与对策

近年来,特殊药品流弊事件时有发生,不时成为社会舆论关注的焦点,尤其基层特殊药品的管理存在一定的不足,监督人员缺乏,特殊药品管理法律法规及执法水平跟不上形势的发展,信息滞后。在新形势下,亟待我们采取应对措施,加强监督管理,保障人民用药安全。     

农村药品安全现状调查及监管对策

目的加强对农村药品安全的监督管理,促进农村医药市场的健康发展。方法调查农村医疗机构药品供应及使用情况,结合药品监督管理部门的日常监管,分析农村医药市场安全隐患的成因,提出监管对策。结果与结论对农村医药市场的监管,应形成药监部门牵头,其他部门协作的局面,建立全覆盖、长效的管控机制,加大普法、执法的宣传力度,努力创建安全的农村医药市场环境。     

浅谈特殊药品的分类与管理

<正> 特殊药品系麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。前三类药品在医疗单位应用较为广泛,如使用管理不当,能造成成瘾、依赖性或中毒死亡,严重危害人民群众的生命安全和社会安宁。我国早在1984年就颁布了《药品管理法》,并对药品依法管理。但是在对上述三类药品的分类及管理要求方面,目     

拆零药品的管理现状与对策

拆零药品是零售企业销售的最小包装单元,目前我国的药品流通领域正在不断地发展,群众购药也越来越方便快捷,拆零药品在销售中逐渐成为销售的主要产品。然而,在日常监管中,我们发现大多数部门对于拆零药品的销售,使用规范认识不清,因此,造成了许多管理上的漏失,进而引发群众购药的不便。本文首先讲述了拆零药品在目前药品销售中的重要地位,其次为目前对拆零药品的管理现状及其存在的问题,最后讲述了如何优化管理,实现对拆零药品的管理规范化。     

新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨

为落实放射性药品新的监管政策,适应产业和核医学新的发展趋势,本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式,结合放射性药品检验工作实践,提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议。建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质,满足属地监管需求,解决与产业发展不相匹配的问题;建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求,进一步完善监管与检验衔接工作程序,更有效地发挥检验技术支撑作用。     

北京市顺义区药品生产监管风险及对策探析

目的探讨药品生产监管工作的实际问题,深入分析问题成因,并提出相应的对策,为高效率开展监管工作指明方向。方法对北京市顺义区24家药品生产企业的日常检查,驻厂监督及GMP认证、跟踪等相关检查情况开展调查研究。结果发现药品生产监管风险点在于:高风险企业多,高效益企业少;经济效益低的企业多,舍得花钱投入的企业少;监管对象多,监管任务重,监管人员少;监管对象的产品类型多,监管人员从事监管工作时间短,监管经验少。结论说明监管风险成因是:诚信缺失殃及药品制造业;各方面成本提高;存在侥幸心理,质量意识有待提高;存在维持现状,等待新版GMP实施改造的心理;政策、法规执行难,配套措施跟不上。建议强化生产企业诚信建设;切实提高药品生产质量管理水平;开展对关键人员的培训考核;规范企业生产、经营和质量管理。     

农村卫生室药品管理的现状与监管对策

近几年来,随着医药卫生体制的改革和社区卫生服务事业的发展,农村卫生室发生了很大变化,大量乡村医生进入社区卫生服务站工作,农村卫生室的《医疗机构执业许可证》已名存实亡。事实上,农村卫生室的药品安全监管历来是药品监管中的薄弱环节。为此,北京市药监局平谷分局对平谷区212家农村卫生室的执业情况（是否纳入社区卫生服务站管理）、进货渠道、供货商资质、进货票据、药品验收及储存管理等情况开展了摸底调查。     

我市医疗机构药房管理的现状与监管对策

医疗机构是药品流通的终端环节，是百姓看病用药的主渠道。我国现行的药品监管法规对医院药房的管理还存在盲点，使药品流通环节中存在同职不同责，同权不同束，同律不同约的问题。如何有效管理和规范医院药房，是摆在我们面前的一个重要课题。     

药品标签的管理现状与对策

本文分析了现行药品标签管理上的种种弊端及其危害,说明运用法律手段加强对药品标签的监督管理已是势在必行.提出了药品标签的统一的格式、栏目、内容的具体要求,对于全面实施《药品管理法》、查处假劣药品、保证人民用药安全有效有着重要意义.     

乡镇医疗机构特殊药品管理现状调查与浅析

对于特殊药品的管理始终是各级药监部门的一项重要工作,特别是随着世界一体化进程的加快、人们生活水平的提高、医疗诊断技术和科学技术的进步,对于麻醉药品精神药品等特殊管理药品的需求呈逐年增长趋势,当然更由于违法犯罪技术的高超、手段的隐蔽、方法多样等造成了管理形势的     

我国药品监管职能与化妆品监管现状及对策探讨

目的:分析我国化妆品监管现状,促进化妆品可持续性发展。方法:调查2006~2013年我国化妆品发展趋势与问题信息,从化妆品注册监管角度进行分析。结果:我国在化妆品产业监管方面存在不足,化妆品安全监管法律体系建设滞后,不适应行业发展需要。监管涉及部门众多、职责交叉混同等问题突出,制约了行业的发展。结论:只有完善化妆品法规制度,强化化妆品的监管力度,整合已有法律资源等措施,才能确保我国化妆品的可持续发展。     

北京市药品包装材料注册现状及监管思考

目的 阐述北京市药品包装材料注册现状及监管思考.方法 结合现状探讨北京市药品包装材料注册情况.结果与结论 一系列相关法规的颁布实施,为北京市制定后续药包材监管政策提供依据,更好地保证了药品质量和安全.