杠板归缓释栓剂的制备及体外释放度研究

目的:制备杠板归缓释栓剂并研究其体外释放度。方法:以甘油明胶为栓剂基质,用乳化法制备杠板归缓释微球,将微球加入栓剂基质中制成缓释栓剂,并检测其体外释放度。结果:完成杠板归缓释栓剂的制备,体外释放度试验表明,制得的杠板归缓释栓剂体外缓释效果明显,释药行为符合一级动力学方程。结论:杠板归缓释栓剂处方简单,缓释效果明显,可用于工业化大生产。     

烟酸占替诺壳聚糖缓释片的研制及释放度测定

目的:制备烟酸占替诺缓释片并评价其体外释放特性。方法:以壳聚糖、阿拉伯胶为缓释材料制备烟酸占替诺缓释片并进行处方筛选。结果:本品体外有很好的缓释效果,缓释片T50为(157.75±1.38)min,Td为(219.03±1.73)min;普通片T50为(1.48±0.77)min,Td为(2.13±0.64)min,两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论:该缓释片处方较为合理,易于制备,可为临床提供一种新的剂型。     

阿司匹林微囊化后溶出度的对比研究

本文用复凝聚法将阿司匹林微囊化,并作了与阿司匹林胶囊的溶出度对比研究,结果前者比后者的T_(50)缓释128min,Td缓释163min,显示阿司匹林微囊化后缓释效果显著。本研究为将阿司匹林制成缓释长效制剂,拓宽应用范围开辟了一个新的途径。     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

氯化钾控释片溶出度考察

氯化钾控释片的体外溶出参数：m＝1．6616，β＝19．1558，T50＝4．75h，Td＝5．90h。氯化钾薄膜衣片的体外溶出参数：m＝0．9995，β＝0．4209，T50＝0．29h，Td＝0．42h。说明控释片可控制氯化钾的释放，延长给药间隔时间，以使低血钾患者的血药浓度平稳上升。     

双氯芬酸钠肠溶片体外释放度比较

目的：对3个药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的体外释放度进行研究，为其质量控制提供参考，方法：选用转蓝法，用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的含量，并对释药参数T50、Td,T70进行统计分析，结果：3种双氯芬酸钠肠溶片在45min的释放量均超过标示量70％，但释药参数差异具有统计学意义（P＜0．01），结论：不同药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的质量存在显著差异，预示在临床应用时会导致疗效的差异。     

阿斯匹林缓释片的研究

本文研究了阿斯匹林缓释片的处方组成制备工艺,采用转蓝法研究了阿斯匹林缓释片与普通片的体外溶出速率。数据按威布尔分布模型求得 T_(50)、Td、m 值等参数。将两种制剂的 T_(50)、Td 分别进行方差分析,结果有显著性差异。表明以乙基纤维素为缓释材料所制得的阿斯匹林缓释片具有缓释作用。     

消炎痛缓释微囊的研究(微囊直径与T50的相关性及其体外释药特性的研究)

本文主要报道消炎痛微囊直径与T50的相关性及其体外释药特性。1．微囊直径与T50的相关性用凝聚法制得的微囊直径分布符合正态分布，我们取各粒度级微囊直径的中间值M和其T。。列表1，表明M愈大，其释药速率愈小药物释放一半的时间Ts。愈大，将M测对TS。作线性回归得直线方程M—0．00135T5。－0．304r—0．9829Prto．01。M与Ts。有良好的线性关系，由此说明，根据所需的T50代入上述方程即可计算所需的MH，如上述922－A，922－B和928－B三批混和微囊T50为53．smin代入上述方程即得M计为0·376mm，实测M测为0．315，经统计学处理两者…     

鸦胆子油微囊-原位凝胶的制备及体外释药机制的研究

目的 制备鸦胆子油微囊-原位凝胶,并探讨其体外释药性能。方法 以复凝聚法制备鸦胆子油微囊,并将微囊载于泊洛沙姆407形成的原位凝胶中,采用无膜溶出模型考察其体外溶蚀及释放情况。结果 制得的微囊大小均匀,平均粒径为89.399 μm,包封率和载药量分别为94.5%～97.4%（n＝3）和48.3%～52.6%（n＝3）;加入微囊后泊洛沙姆407凝胶的相变温度提高了6 ℃左右,微囊-原位凝胶的体外释药符合Higuchi方程,且持续释放可达96 h以上。结论 鸦胆子油微囊-原位凝胶制备方法简便,载药量高,并有一定的缓释作用。     

苍术、黄柏及二妙丸超细微粉的生物药剂学的研究Ⅱ.超细粉二妙丸的体外溶出度研究

目的探讨超细粉体技术对中药制剂体外溶出度的影响,以及丸剂的粒径对溶出度的影响.方法采用分光光度法,以盐酸小檗碱为指标成分,考察普通粉与超细粉二妙丸及不同粒径的超细粉二妙丸微丸的体外溶出度.结果超细粉二妙丸的T50和Td分别为61.60,19.48,17.84,8.97 min和102.3,33.29,26.98,14.77 min;粒径为2.4 mm的普通粉二妙丸的T50和Td分别为89.61,155.68 min.结论超细粉二妙丸的溶出速率明显快于普通粉,且随着丸剂自身粒径的降低,体外溶出速率加快.     

盐酸维拉帕米胃内漂浮缓释片的研制

目的：研究维拉帕米胃内漂浮缓释片的制备方法。方法：采用羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基基纤维素等亲水性高分子材料与维拉帕米混合制备维拉帕米胃内漂浮缓释片，并进行了体内溶出度试验，结果：其释药规律在前６ｈ接近零级动力学模型，到１０ｈ累积释药达９６％。结论：制备片与普通片体外溶出参数经ｔ检验，Ｔ５０，Ｔｄ有显著性差异，ｍ值无显著差异。     

脊髓半横断损伤大鼠微囊化施万细胞移植后的组织学观察

目的:观察脊髓半横断损伤大鼠植入微囊化施万细胞(Schwann Cells,SCs)后的组织学变化。方法:制备施万细胞及微囊化施万细胞悬液,建立T10脊髓右半横断损伤的大鼠模型,并随机分为A组(单纯损伤组,50只)、B组(SCs移植组,50只)、C组(微囊化SCs移植组,50只),分别于损伤处植入吸附有10μL DMEM培养液、SCs悬液、微囊化SCs悬液的明胶海绵,采用BBB评分观察大鼠后肢运动功能恢复情况,并制备脊髓标本切片通过染色在光镜下观察其组织学变化。结果:C组BBB评分、髓鞘结构和数量的改善情况均优于A、B组(P<0.05,P<0.01)。结论:微囊具有免疫保护作用,微囊化施万细胞可更有效地促进大鼠脊髓神经元修复和轴突髓鞘化。     

尼莫地平缓释片的制备及体外释药特性的评价

目的:制备高效、长效的尼莫地平缓释片.方法:正交设计法对片剂处方进行筛选与优化.将尼莫地平固体分散体与羟丙甲基纤维素等混合,干法直接压制缓释片,测定其释药特性.结果:缓释片体外释药符合Higuchi方程(r=0.990 8)和一级动力学(r=0.994 0).处方4的t50=2.39 h且可持续释药达10 h以上.HPMC、乳糖、聚乙二醇6000及甲基纤维素水平的变化对释药速率均有显著影响(P＜0.01).结论:制备的缓释片具有高效、长效的特点.     

不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察

目的：比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果：3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异（P〈0．05）。结论：该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

阿斯匹林肠溶片处方工艺和体外溶出度的研究

本文以溶出度为指标，对阿斯匹林肠溶片素片处方进行研究，并与不同厂家的阿斯匹林肠溶片比较。结果表明各产品之间的Ｔ５０、ｍ、Ｔｄ存在着明显差异，说明素片处方工艺对阿斯匹林肠溶片的溶出度影响甚大，处方中的吐温－８０是提高溶出度速率的关键因素。     

氨茶碱片中茶碱的体外溶出度研究

本文采用紫外分光光度法对五个厂家的氨茶碱片中茶碱进行了体外溶出度测定。求得Ｔ５０、Ｔｄ、Ｔ８０、ｍ和Ｋｒ，各参数之间具有极显著性差异（Ｐ＜０．０１）。我们认为有必要规定氨茶碱片中茶碱的溶出度以控制其质量。     

格咧吡嗪缓释微囊的制备及其释药特性考察

采用喷雾干燥法，以乙基纤维素为囊材，制备格咧吡嗪缓释微囊，并对其体外释药特性进行考察。实验结果表明，所得微囊能延缓药物释方，药物释放速率随其含量增加而增加，随着介质ｐＨ值升高而增加，随着微囊粒径的增大而减少。     

青蒿油-壳聚糖缓释微囊的制备与质量评价

[目的]制备一种青蒿油-壳聚糖缓释微囊新剂型.[方法]采用微囊制粒机制备了青蒿油-壳聚糖缓释微囊,并检测了产品的载药量和包封率.[结果]产品的载药量为34.22％,包封率为39.20％,微囊大小均匀而圆整,不黏连,成形度好、表面无药物结晶吸附,干燥后的粒径在250μm左右.[结论]本法工艺简单易行,稳定,重现性好,青蒿油-壳聚糖缓释微囊具有进一步开发和应用价值.     

烟酸缓释片的制备及溶出度的测定

制备烟酸缓释片剂,并评价其体外释放特性。根据中国药典１９９５年版所载的溶出度测定方法测定其释放度,并建立紫外分光光度法测定含量。烟酸缓释片体外释放符合Ｈｉｇｕｃｈｉ模型。样品在１０００ｍｌ０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸中用转蓝法（５０ｒ／ｍｉｎ）测得２、４、６ｈ的释药量分别达到４４．１２％、６９．９７％和８４．９５％。Ｔｄ为３．９７ｈ。该片剂处方较为合理,适合于工业化生产,可为高脂血症的临床防治提供一个新剂型