基于能力指数的临床实验室质量控制数据室间比对系统的建立与探讨

目的建立基于能力指数的实验室质量控制数据室间比对系统。 方法室内质控系统配置比对项目和规则,录入质控数据后系统自动计算能力指数,每隔10天各实验室同一项目最小能力指数传输至室间比对系统,分别与绝对标准、相对标准及历史结果的比较,得到各实验室比对结果,帮助实验室进行质量控制改善。 结果建立室内质控数据室间比对系统,根据WS/T403-2012标准,97%比对批次显示精密度处于良好及以上,总胆固醇和血糖共计5个批次提示精密度一般,需个别改善;95.8%比对批次显示准确度良好及以上,系统误差是导致酶类项目性能降低的主要因素。 结论基于能力指数的临床实验室室内质量控制数据室间比对系统,可从精密度和正确度两个方面帮助管理者发现质控隐患,并依据当前技术水平提供各项目的性能改进建议,确保患者结果安全。     

实验室质量控制的意义和方式

实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制，是控制误差的一种手段，目的是要把分析误差控制在允许限度内，从而保证分析结果具有一定精密度和准确度，使分析数据在规定的置信水平内，达到所要求的质量。同时，他也是对新方法新技术可靠性有效考核的一种方式。     

临床生化室内质量控制的实践体会

临床检验的室内质量控制工作,旨在监测样本测定中的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规工作中测定结果的一致性;室间质控是通过实验室间的比对,观察实验室间结果的准确性、一致性,确保实验室维持较高的检测水平。为了保证出具准确检验报告,就要实行全面质量管理,做好生化室内质量控制,参加卫生部室间质控,提高检验质量,为临床提供准确、精密、具有完全可信性的实验结果。     

卫生理化实验室间质控考核结果评价

室间质量控制是WHO推荐的一种评价实验室工作质量的方法。参加实验室室间质量控制活动，不但能考核检验人员的操作技术水平，而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性的考核、监督、确认和评价。它能为检测值溯源提供相关性证明，有助于增加客户对实验室的信任，提高实验室的知名度。实验室室间质量控制是检测结果质量保证计划的内容之一，是国家实验室认可和计量认证的特定要求。本实验室每年参加杭州市疾病预防控制中心（疾控中心）组织的理化检验室间质量控制工作，现对2000—2005年室间质控考核结果评价如下。     

关于车间空气监测检验质量保证（续）

实验室质量控制包括实验室内的和实验室间的控制,实验室内分析数据的精密度和准确度是分析质量控制的出发点,实验室间分析质量控制可以纠正实验室间的系统误差,为分析数据总体提高可信度和可比性。本文仅就我们在空气监测质量保证工作中的体会对实验室质量控制提出以下措施：4实验室质量控制4．1分析仪器分析仪器是实验室中为分析结果提供原始测量数据的设备。随着计量认证工作的广泛开展,实验室计量仪器的科学管理已势在必行。而计量仪器的点检工作又是必不可少的重要一环,它是实验室自我管理的一项基础性工作,更是整个质量保证体系…     

基层疾控中心理化实验室的全面质量控制探讨

疾控中心实验室肩负着为社会提供第三方公正检测数据的职能,为卫生监督提供技术支持,为政府处理各种突发公共卫生事件提供依据。故其必须要保证所提供的数据准确、可靠。这就需要对实验室内所进行的活动开展质量控制,把检验误差控制在容许的限度内,保证分析结果有一定的精密度和准确度,使检测数据具有代表性、可靠性、可比性。从实验室管理的角度上基层实验室的质量控制主要通过检验前、检验中、检验后室内质量控制和室间质量控制来实现。     

F-820血液分析仪标准操作规范的建立与运行

质量控制是临床实验室获得可靠测定结果的重要保证。室内质控是由实验室工作人员采用统计方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，报告是否检测和控制本实验室血常规工作的精密度，检测其准确度的改变，提高工作质量，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。疾病控制中心经常有大批样品检验任务，若不能在样品检验之前对检验系统进行可靠性评价，则无法保证样品数据的质量，一旦发生检验系统质量失控，大批样品的复检是难以想象的。为保证样品数据的真实可靠，需要一套完整的质量评价标准操作规范。     

微生物检验质量控制的初步探讨

微生物检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。实施室内检验质量控制又称内部质量控制，它是检验员对检验质量进行自我控制的过程，可以保证微生物检测工作的准确性，是微生物检验质量控制的基础和核心，也是做好室间质量评价的基础和前提。实验室间质量控制是在各实验室完成了内部质量控制的基础上，由上一级质控中心每年给参加室间质控的实验室发1～2次标准参考品，由各实验室进行测定并把测定结果上报，由上级质控中心进行统一评价和考核。通过实验室间质量控制，能够使各实验室之间达到一致的质量水平，及时发现实验室存在的不足之处，了解实验室检测能力，是培训和提高检测技术人员业务水平的一种最佳措施。     

操作过程规范图评价室内质量控制方法的研究

目的　探讨从分析质量 计划模型导出“操作过程规范 (OPSpecs)” ,并用于评价满足室间质评性能准则所需的精密度、准确度和质控方法。方法　常规操作规范以OPSpecs图形式表示 ,其描述了当由特定质控方法提供期望的质量保证水平时 ,不精密度和不准确度的操作限。结果　OPSpecs图能用来比较不同质控方法的操作限和选择适合于特定测定方法精密度和准确度的质控方法。将测定方法的不精密度和不准确度绘制在OPSpecs图上作为操作点 ,然后将其与候选质控方法的操作限相比较。结论　对所有自动化分析仪试验项目 ,均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。     

三种检验质量控制数据处理方法的介绍

实验室质量控制是检验质量管理的重要组成部分。《全国卫生防疫工作规范》中明确规定,为了提高实验室检验工作的质量,保证检测数据准确、可靠,省、地（市）、县（区）卫生检验机构必须开展实验室内和实验室间的质量控制。而且还明确规定,中央一级的卫生检验机构对省一级的进行考核,省一级的对地（市）、县（区）一级进行考核。实验室内和实验室间质量控制的方法一般有:空白试验、加标回收试验、对比试验、质控样品的检验、盲样考核检验、校准物质的检验、抽样复验、实验室间和人员间能力比对试验及工作基准比较试验、实验室误差试验等方法。为了正确地评价质量控制试验结果,现介绍三种容易掌握、容易操作的质控数据处理方法。1 用标准物质进行准确度控制试验数据处理方法。 利用标准物质既可以验证测量仪器和检验方法的准确度,又可以评价检测人员的技术熟练程度,是检验质量控制最     

滤膜中锡测定的实验室间比对结果分析

目的 对江、浙、沪疾控系统实验室间比对试验结果进行分析评价,及时发现问题并予以纠正,提高实验室检测质量.方法 采用稳健统计的中位值作为指定值,标准化四分位距(NIQR)为变动性度量值(目标标准偏差).本实验室间比对试验按分割水平设计样品对,对测定结果分别计算实验室间Z比分数(ZB)和实验室内Z比分数(ZW).结果 本次比对试验50个实验室,结果满意率为72％、不满意率为28％.两个小组的检测结果具有相似的满意率和不满意率,可疑率都为零.结论 实验室间比对能有效对实验室检测能力进行质量控制,对实验室质量管理水平具有一定促进作用.     

校医院生化实验室质量控制刍议

近年来,临床生化检验方法与技术发展很快,检验项目日益增多,标本数量也大幅增长。不少大中型医院的实验室装备了先进的仪器设备,减少了繁杂的手工操作,提高了检验工作质量。但不少校医院的生化实验室,由于规模十,资金紧缺,多没有先进装备,仍然采用手工操作,其准确度与精密度都存在不少问题。讲医院报告的结果不一致,甚至相差很大,彤11却临床诊断治疗工作,甚至造成误诊。实行生化实验室质量控制（质控）,是加强技术管理、使各项生化检查项目统一化和标准化、保证实验结果准确精密的重要措施。l实验室室内质控与室间反控的关系…     

用分析系数法对我州部分实验室进行质量控制

实验室间质量控制有变异指数法 ,Ｙｏｕｄｅｎ -Ｔｏｎｋｓ作图法[1] ,标准值± 2倍标准差 ,化学分析实验室国际专家考查协调方案的单项元素Ｚ值总Ｚ值 (即Ｒｓｚ值 )平方和总Ｚ值 (即ｓｓｚ值 )以及考核数据与标准值偏离百分数[2 ] 。分析系数 ,简称ＣＡ是新发展起来的一种新统计方法 ,由于它计算简单 ,容易理解并与目前广泛采用的统计方法又相关联 ,所以我们把它应用到我州质量控制中用评价各实验测定结果的精密度及准确度。1　原理1 1　分析系数涉及到勾股定律分析实验结果的不精密度及不准确度。如果以变异系数 (ＲＳＤ)和偏差系数 (Ｃ…     

大规模多中心协作研究中血脂测定的标准化

本文介绍国家“八五”攻关课题“心脑血管疾病高发区、低发区的危险因素及流行趋势的对比研究”中血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇测定方法和标准化方法。评价采用参考方法定值的标准血清及冻干室间质控血清。统一提供质量可靠的试剂盒，仪器不限。对测定精密度、准确度均按国际标准化标准进行评价。结果表明：１０个参加实验室中，已知室间质控评价阶段，平均室内变异系数（ＣＶ％）及实验室平均值及靶值的相对偏差在标准化允许范围内的有９个实验室。未知室间质控评价阶段，平均室内ＣＶ（％）：ＴＣ测定，＜３％占６／１０，３％～５％占１／１０；ＬＴＣ和ＨＤＬ－Ｃ，在相应标准化允许范围内的均占７／１０。平均偏差ＴＣ测定，＜３％占７／１０，３％～５％占２／１０；ＬＴＣ和ＨＤＬ－Ｃ在相应标准化允许范围内的均占９／１０。结果表明，多数实验室在评价期间测定精密度、准确度可达到标准化要求。提示，采取上述质控措施对提高胆固醇测定质量有较好效果     

２０１４年全国血铅检验项目实验室内不精密度现状分析

摘要：目的　调查全国血铅（ｂｌｏｏｄｌｅａｄｌｅｖｅｌ，ＢＬＬ）检测实验室的室内质量控制的精密度现状，并与原卫生部发布的相关文件所给出的要求进行比较，提出改进措施。方法　采用基于Ｗｅｂ方式的室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ＥＱＡ）软件系统，采用２０１４年参加全国血铅室间质量评价计划的实验室的室内质量控制数据，包括当月（２０１４年２月）和累积的变异系数，使用的方法、仪器以及其他室内质量控制相关信息等。使用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ２００７和ＳＰＳＳ１３．０对数据进行分析，根据原卫生部发布的《血铅临床检验技术规范》，计算血铅项目的室内质量控制变异系数的通过率，并且比较不同浓度水平和不同检测系统间的通过率是否存在差异，使用χ^２ 检验，双侧α＝０．０５为检验水准。结果　共４２７家单位回报了有效结果。其中１２０家实验室还上报了第二个批号的室内质控数据。浓度范围在２０～１００μｇ／Ｌ 时， 当月通过率为８８．０７％，累计通过率为８８．８２％；≥１００μｇ／Ｌ 时，当月通过率为８５．２６％，累计通过率为８１．７８％。目前我国血铅检测主要为Ａ、Ｂ、Ｃ 三个检测系统，除系统Ａ 累积变异系数外，同一检测系统不同分析结果浓度范围的通过率差异无统计学意义（P＞０．０５）。不同检测系统间当月和累积的变异系数，在不同分析结果浓度中的通过率均差异无统计学意义（P＞０．０５）。结论　血铅检测项目实验室内精密度水平直接关系着检验结果的质量水平。通过对当月和累积的室内质量控制数据的变异系数的监测，并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较，可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求，为实验室间结果的可比性检验提供精密度的信息。     

元素铅、铜实验室检测质量控制

实验室质量控制是获得正确数据的一个极其主要的环节，已越来越引起质量管理部门和检验人员的重视。实验室质量控制就是要把监测误差控制在容许限度内，保证测量结果有一定的精密度和准确度。     

临床定量检验过程质量控制结果评价的探讨

临床检验过程质量控制包括室内质量控制（IQC）与室间质量评价（EQA），对IQC与EQA数据资料进行管理与评价，可以有效地发现临床实验室检测过程存在的问题，在临床检验质量管理与质量持续改进过程中有着重要的价值。本文就临床检验过程质量控制结果分析作了初步探讨，供同道们参考。     

透过一株盲样考核菌株看微生物检测质量控制

微生物检测质量控制分为实验室内的质量控制和实验室间的质量控制。通过实验室内的质量控制可以保证微生物检测工作的准确性 ;通过实验室间的质量控制能够使各实验室之间达到一致的质量水平 ,及时发现实验室存在的不不足之处 ,了解实验室检测能力。实验室在经历一次实验室间的质控考核后 ,整个管理水平和技术水平都可以得到提高。现将2 0 0 2年成都市疾病预防控制中心组织的肓样考核菌株的病原学分离鉴定过程报告如下 :1　实验设计由于该次盲样标本是接种在普培斜面上的纯培养 ,因此不需进行样品前处理 ,直接挑取斜面上的菌苔涂片 ,做革兰染…     

实验室间室内质量控制数据比对研究

目的 从实验室间室内质量控制数据比对报告中探求实验室检测中存在的问题,最终达到持续提高检测水平、持续提高检测质量的目的.方法 建立一个科学合理的实验室间室内质量控制数据比对方法,定期评价实验室间室内质控数据.结果 根据得出实验室检测的不准确度(标准差指数SDI)、不精密度(变异系数指数CVI)和总误差(TE),可以正确...     

蛋白质分析室间质量控制

蛋白质分析室间质量控制浙江省杭州市卫生防疫站（３１０００６）丁友昌实验室间质量控制是评价各实验室检验质量和是否存在系统误差的有效方法，从而保证检验质量．使检验结果具有公正性、准确性、可比性。我们从１９８９年起对所属单位开展室间质控，摸索了一些方法，现...