复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备复方芦荟凝胶剂,建立质量控制标准并观察其临床疗效。方法:以芦荟提取物、盐酸克林霉素、甲硝唑为主药,以卡波姆-940为凝胶基质,建立复方芦荟凝胶剂的处方和配制方法;并对83例痤疮患者进行临床疗效观察。结果:制备工艺可行,质量稳定,临床验证总有效率为92.77%。结论:复方芦荟凝胶剂制备工艺简便,质量可控,稳定性好,是治疗痤疮安全有效的复方凝胶剂。     

重组人表皮生长因子复方抗菌凝胶的研制

目的研制既具有促组织修复作用又具有抗感染作用的重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor．rhEGF）磺胺嘧啶银复方凝胶剂。方法以卡泊姆为水溶性凝胶基质,rhEGF为促组织修复成分,磺胺嘧啶银（SD—Ag）为抗菌成分,制备复方rhEGF抗菌凝胶剂。采用改良MTY法检测EGF生物活性,改良佛尔哈德法检测磺胺嘧啶银含量,并进行稳定性试验。结果与结论复方rhEGF抗菌凝胶剂制备工艺简单,质量可靠,使用方便,初步稳定性考察符合规定,符合凝胶剂的质量要求。     

复方黄芩苷凝胶的制备及质量控制研究

目的 制备复方黄芩苷凝胶剂,并建立质控方法.方法 用卡波姆-940为基质,选用清热解毒、泻火、止痛的中药制备复方凝胶,考察其稳定性.结果 治疗流行性腮腺炎总有效率100％.结论 该凝胶剂制备工艺可行,性质稳定,质控简便.     

复方辛夷滴鼻液的研制与临床应用

目的：对复方辛夷滴鼻液的工艺和质控标准进行了研究。方法：通过改进工艺,采用提取挥发油和煎煮相结合的方法。结果：该法工艺合理、质量可靠,所制滴鼻液对治疗鼻炎疗效高,有效率达８６．３％。结论：可用该法制备复方辛夷滴鼻液,并应用于临床。     

中药凝胶贴膏剂制剂处方及成型工艺研究进展

凝胶贴膏剂（Gel Plaster,GP）是一种新型透皮给药载体,由药物与适宜的亲水性基质制备而成,具有与皮肤相容性高、刺激性小、载药量大、生物利用度高的特点,可适用于各类人群。GP现多用于中药复方制剂,是传统膏药的替代品。成型工艺是GP制备过程中的关键,中药成分复杂,对GP的成型影响较大。近年来,中药凝胶贴膏剂的成型研究较多,但是目前主要关注于辅料的筛选以及基质配比研究。作者结合国内外GP有关文献,对中药GP的常用药物成分进行分析,发现脂溶性成分最适宜作为凝胶贴膏剂。同时,作者对中药凝胶贴膏剂成型过程的关键工艺概况进行了总结与分析,以期为中药GP的进一步研究开发与产业化推广提供借鉴参考。     

复方酮康唑凝胶剂的制备

目的：制备复方酮康唑凝胶剂。方法：将酮康唑用羟丙基-β-环糊精（He-β-CD）包合，以卡波姆-940（carborpol-940）为凝胶基质，以制剂的外观、稳定性和体外释放率为指标．进行凝胶剂处方和制备工艺的优选。结果：复方酮康唑凝胶剂的优化处方组成为1．0％酮康唑、0．0025％丙酸氯倍他索、1．0％硫酸新霉素、2％卡波姆、20％HP-β-CD、1％硫代硫酸钠（Na2S2O3）、10％甘油、5％聚乙二醇-400（PEG-400）、适量三乙醇胺。结论：采用优化处方制备的复方酮康唑凝胶剂。外观透明、均一、细腻，黏附性与稳定性良好。     

复方罗红霉素凝胶剂的制备与质量控制

目的研制复方罗红霉素凝胶剂。方法以壳聚糖为凝胶材料按药剂学原理制备复方罗红霉素壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光光度法测定复方罗红霉素含量;采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可行,质量稳定。结论本品符合中国药典凝胶剂项下有关的各项规定。     

正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方

目的：探讨以卡波姆为主要原料复方沙棘油凝胶剂基质的配方.方法：采用正交实验法,以卡波姆-940,甘油、丙二醇配比和pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在60℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9（34）正交表进行实验,优选出复方沙棘油凝胶剂基质配方.结果：复方沙棘油凝胶剂基质最优配方为卡波姆-940 0.9％,甘油：丙二醇为4％：4％,pH值为6.5.结论：此基质具有凝胶剂的特性,洁白、细腻富有光泽、极易涂布和洗除,无刺激且稳定,可作为复方沙棘油凝胶剂的良好基质.     

巴布剂透皮给药系统的基质设计

巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后 ,涂布于布上制成的外用制剂。巴布剂对皮肤粘着性好 ,从皮肤剥下时干净利落无残留物 ,在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜 ,不变质 ,稳定性高。此外 ,巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性 ,重复揭贴性均好 ,特别适用于各类中药浸膏制剂 [1 ]。基质的性能是决定巴布剂质量优劣的重要因素 ,本文以影响巴布剂质量的两个重要指标为出发点 ,制备了以药用高分子材料为基础的巴布剂基质。1　材料和方法1.1　仪器与试剂　明胶、聚乙烯吡咯烷酮 K- 30 (PVP K-30 )、聚丙烯酸…     

正鑫一消贴制备工艺优化的研究

目的：初步研究含有番荔枝科植物精油的正鑫一消贴,优选正鑫一消贴水凝胶剂的最佳制备成型工艺条件。方法通过正交设计试验法,把制备工艺的炼合时间、搅拌速度以及基质各组分的添加顺序作为关键条件的影响因素,并以水凝胶剂的基质均匀性、涂展性、膜残留性、皮肤粘贴性为综合感官考察指标,以涂布均匀性、初黏性、内聚力、剥离强度为量化指标进行综合考察,开展制备工艺优化的试验研究。同时对正鑫一消贴水凝胶剂的含水量、pH值进行单一因素的考察。结果优选出来制备工艺的最佳条件为炼合时间30 min,搅拌速度660 r/min,增稠剂组分应先与交联剂组分进行充分混合,最后再加入黏稠调节剂组分;膏体含水量为每100克水凝胶不少于40 g时粘贴性能稳定,pH值在6.0~7.0时皮肤粘贴性能最佳。结论采用该优化工艺制备的正鑫一消贴水凝胶贴剂的初黏性良好,剥离性能优良,内聚力适中,且制备工艺简单,质量可控性好,产品符合相关规定。     

凝胶剂在中药制剂中的研究进展

中药凝胶剂是近年来一种新兴的外用制剂，章论述了中药凝胶剂的基质、制备工艺、渗透促进剂的应用、释药性能、质量控制等几个方面的研究现状。     

复方颠倒凝胶的设计与评价

[目的]制备复方颠倒凝胶并对其理化性质进行初步研究和评价。[方法]采用卡波姆-940制成凝胶基质,以凝胶的胶凝温度和凝胶粘度为考察指标优化和制备复方颠倒凝胶;对其外观、酸碱度及流变学进行评价,并以p H值为7.8的磷酸盐缓冲液(PBS)为释放介质,采用膜透析法考察凝胶的体外释放特性。[结果]处方优化结果为凝胶基质占处方总量的25%,凝胶处方的胶凝温度为33℃。复方颠倒凝胶外观为金黄色透明半固体状,p H值为7,黏度为7533 m Pa/s;复方颠倒凝胶在12 h内释放率达到90.38%,符合Ritger-Peppas方程,表明凝胶具有良好的缓释作用。[结论]复方颠倒凝胶制备工艺稳定,其外观、酸碱度、流变学和体外释放性能等理化性质均符合体外应用要求,具有良好的发展前景。     

复方酮康唑凝胶的制备

目的制备复方酮康唑凝胶剂。方法通过正交试验设计和溶解扩散模型,筛选出最佳基质配比。结果当凝胶基质配比为卡波姆-940 0.5%、羟丙基--环糊精17.5%、甘油20%、聚乙二醇400 10%时,凝胶中酮康唑和硝酸咪康唑的单位面积累计渗透量均值同为最大值。结论采用优化制备的复方酮康唑凝胶剂外观透明,均匀细腻,粘附性与稳定性良好。     

重组人干扰素α2a凝胶剂的制备

[目的]制备重组人干扰素α2 a凝胶剂,并研究部分药效和毒理学.[方法]以羧甲基纤维素钠为基质制备重组人干扰素凝胶剂,利用FL传代细胞检测凝胶在体外培养单纯疱疹病毒(HSV)的抑制作用,并进行家兔体内局部用药毒性试验及稳定性试验.[结果]重组人干扰素α2 a凝胶剂的稳定性良好,局部用药未见皮肤刺激反应及急性毒性反应,对HSV-Ⅱ的抑制效果优于对HSV-Ⅰ.[结论]重组人干扰素α2 a凝胶剂具有制备工艺简单、稳定性好及无毒副作用等特点,且对HSV有明显的抑制作用.     

尿囊素凝胶的制备和质量控制

目的研究尿囊素凝胶的制备工艺。方法以尿囊素为主药,以卡波姆940为基质制备尿囊素凝胶剂,采用紫外分光光度法测定尿囊素含量。结果制备的尿囊素凝胶剂光洁透明、细腻、稳定、释药快,且含量测定简单易行。结论尿囊素凝胶处方合理,制备工艺可靠,临床使用方便。     

地塞米松萘普生复方乳凝胶基质的处方优化

目的优化地塞米松萘普生复方乳凝胶基质处方。方法以外观评定、离心稳定性、耐热耐寒、热循环、光加速和留样观察等试验的综合加权评分作为考察指标,采用单因素试验设计法及正交试验设计法优化卡波姆、蓖麻油、甘油、吐温-80的配比。结果对于乳凝胶质量,蓖麻油的影响最大,其次是卡波姆和甘油,吐温-80的影响不大;优化的基质处方为卡波姆用量1.0%、蓖麻油用量10%、甘油用量10%、吐温-80用量1.0%。结论按优化后的基质处方制备的地塞米松萘普生复方乳凝胶基质兼有乳剂和凝胶的特性,质量稳定,符合药用标准。     

中药凝胶制剂的研究概况

中药凝胶制剂是近年来一种新兴的外用制剂，论述了中药凝胶剂的基质、制备工艺、渗透促进的应用、释药性能、质量控制等几个方面的研究现状。     

更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制

目的：制备更昔洛韦眼用凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以卡波姆940NF为凝胶基质,制备更昔洛韦眼用凝胶剂;以甲醇∶水（5∶95）为流动相,采用高效液相色谱法测定更昔洛韦含量。结果：制备的凝胶剂均匀,测定方法能很好地分离被测组分,被测组分在3.824～15.296μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.7%,RSD=0.73%。结论：本文方法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。     

复方细辛壳聚糖滴鼻液的制备及临床疗效观察

目的：研究复方细辛壳聚糖滴鼻液的制备，行埘其临床疗效进行观察。方法：取细辛、辛夷提取液及其挥发油加入到壳聚糖溶液中，制成复方细辛壳聚糖滴鼻液。以溥层色谱法鉴别细辛、辛夷；并对其外观、稳定性及临床疗效等进行考察。结果：复方细辛壳聚糖滴鼻液性质稳定；溥层色谱中，供试品溶液色谱在与对照药材溶液色谱相应位置上出现相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。临床疗效优于对照组。结论：制备工艺可行，质量可控制，临床疗效理想。     

中药复方冬虫夏草透皮乳膏的研制及质量控制

目的：探讨复方冬虫夏草透皮乳膏的制备及其质量控制。方法：选用适宜乳膏基质，将冬虫夏草、昆明山海棠浓缩液与透皮促进剂制成O/W型乳膏，建立质量控制方法。结果：本制剂质量稳定，保湿性良好，能显著延长猪同种植皮存活期。结论：复方冬虫夏草乳膏剂的制备工艺可行，性质稳定。质量控制方法简单、可靠。