RP-HPLC测定妇康洗剂中苦参碱的含量

目的建立妇康洗剂中苦参碱的含量RP-HPLC测定方法.方法色谱柱Kromsail C18柱;流动相乙腈-0.02三乙胺溶液(3070);流速1.0 ml·min-1;检测波长220 nm.结果苦参碱在0.624～6.240μg范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 3);平均加样回收率为98.3%,RSD=1.25%(n=5).结论本法灵敏、准确,重现性好,可作为妇康洗荆中苦参碱的含量测定.     

妇必舒阴道泡腾片中苦参碱、欧前胡素和蛇床子素的含量测定

目的采用HPLC测定妇必舒阴道泡腾片中苦参碱、欧前胡素和蛇床子素的含量。方法苦参碱色谱条件Kromasil100-5 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调节p H值至7.6)(17∶83),检测波长为220 nm;流速为1 m L·min-1;欧前胡素、蛇床子素色谱条件:色谱柱为Agela Innoval C18(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-水(65∶35);检测波长为248 nm;流速为1 m L·min-1。结果苦参碱、欧前胡素和蛇床子素线性范围分别为156.0~3 120.0 ng,10.26~256.50 ng和36.98~924.50 ng(r=1.000 0),平均回收率分别为97.0%,102.8%和99.5%,RSD值分别为1.8%,0.7%和0.3%。结论该方法简便,结果准确,重现性好,可用于妇必舒阴道泡腾片的质量控制。     

重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制

目的研制重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂并建立其质量控制方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂,用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中重组干扰素α1b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验。结果所制涂膜剂中重组干扰素α1b检测浓度线性范围为1~11mg/L(r=0.9999),方法回收率为101.04%,RSD=1.05%(n=5)。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性。     

HPLC法测定苦参凝胶中苦参碱与氧化苦参碱的含量

目的建立苦参凝胶中苦参碱与氧化苦参碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为Elite hypersil氨基柱(250mm×4.6mm;5μm),乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(82:10:8)为流动相,检测波长为220nm,柱温为35℃。结果苦参碱和氧化苦参碱分别在9.984～99.84μg和21.84～218.4μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系;苦参碱、氧化苦参碱的平均回收率分别为99.2%和99.8%(n=5),RSD分别为1.1%和0.8%;精密度试验RSD分别为1.1%和0.8%(n=5);重复性试验RSD分别为1.1%和1.2%(n=6)。结论本方法简便、准确、重现性好,可同时测定苦参凝胶中苦参碱与氧化苦参碱的含量。     

妇得康泡沫剂苦参碱及氧化苦参碱的含量测定

目的:建立妇得康泡沫剂中苦参碱及氧化苦参碱含量的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Diamonsil C_(18)(200 mm×4.6 mm,5μm),用乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(86:10:4)为流动相,检测波长为220 nm。结果:苦参碱在0.024 5～0.220 5μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.58%,RSD为0.30%(n=6);氧化苦参碱在0.217～1.953μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.32%,RSD为0.97%(n=6)。结论:本方法简便、快速准确、重复性好,可用于该制剂质量控制。     

碱性成纤维细胞生长因子壳聚糖涂膜剂的制备及含量测定

【摘要】目的研制碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）壳聚糖涂膜剂并建立其含量测定方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂,用二奎琳甲酸试剂盒测定制剂中bFGF的含量,并进行皮肤刺激性实验。结果制备的涂膜剂中bFGF检测浓度线性范围为1-25μg／mL（r=0．9997）,平均回收率为100．4％,RSD值为1．15％（n=5）。结论该制剂制备工艺简单,含量控制准确,无皮肤刺激性。     

HPLC法测定妇炎消阴道片中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的 研究妇炎消阴道片中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,流动相为乙腈-水(1 000 ml水加2 ml三乙胺,用磷酸调pH值至2.5) (5:95),220 nm为测定波长,用外标法计算含量.结果 苦参碱和氧化苦参碱分别在0.048 2～1.540 0 μg和0.028 8～0.920 0 μg范围内呈良好的线性关系.结论 妇炎消阴道片中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法快速、结果准确.     

HPLC法测定清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的:建立清肺抑火丸中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil NH2柱,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:苦参碱浓度在10.0～50.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5),氧化苦参碱浓度在28.0～84.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5)。苦参碱和氧化苦参碱的平均加样回收率分别为99.0%(RSD=2.58%,n=6)和101.0%(RSD=2.95%,n=6)。结论:本法简便快捷、结果准确,可用于测定清肺抑火丸中苦参和氧化苦参碱的含量。     

磺胺嘧啶银涂膜剂的研制

目的研制磺胺嘧啶银涂膜剂并建立质量控制方法。方法拟定处方组成及制备工艺,以羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇为辅料制备涂膜剂;用永停滴定法测定主药含量。结果羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇不影响主药理化性质,对含量测定无干扰。主药平均回收率为100．6％,RSD=0．81（n=9）。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法准确,质量可控。     

肤康涂膜剂质量控制标准研究

目的 :建立肤康涂膜剂的质量控制标准。方法 :运用反相高效液相色谱法测定其中水杨酸和酮康唑的含量 ,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果 :水杨酸和酮康唑在0 5～2 5mg/ml浓度范围呈良好线性关系 (r=0 9999) ,方法回收率分别为99 9 %、100 7 % ,相对标准差分别为0 68 % (n=5)、0 84 % (n=5) ;氯霉素含量测定方法回收率为99 8 % ,相对标准差为0 46 % (n=6)。结论 :本文制订的质量标准可以控制肤康涂膜剂的质量。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:研制复方地塞米松搽剂,建立该制剂的质量控制标准.方法:以乙醇为溶媒,应用溶解法制备复方地塞米松搽剂.采用紫外分光光度法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地基米松的含量.结果:制备的制剂澄清、透明,醋酸地塞米松在7.5～17.5 mg/L范围内线性关系良好,回归方程:C=28.5299A 0.05125,r=0.9999(n=5,P＜0.01),高、中、低浓度平均回收率分别为102.55%,101.40%和102.08%,平均RSD分别为0.69%,1.35%和1.16%.结论:本制剂简单、合理,质量控制方法快速、准确.     

盐酸莫西沙星搽剂的制备及质量控制

目的制备盐酸莫西沙星搽剂并建立其质量控制方法。方法以盐酸莫西沙星为主药制备搽剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星检测浓度的线性范围为6.0～36μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.81%(RSD=0.506%,n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

离子对RP-HPLC同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱的含量

目的:建立同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱含量的方法。方法:采用离子对RP-HPLC法,色谱柱为Diamonsi C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水(35∶10∶55,水相中含5.5%磷酸和1.5%SDS),流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm,柱温为室温。结果:氧化苦参碱、槐果碱和苦参碱分别在9.92～99.2μg.mL-1(r=0.9991,n=5)、4.08～32.64μg.mL-1(r=0.9993,n=5)和20.16～161.28μg.mL-1(r=0.9996,n=5)范围内呈良好线性关系;平均回收率(n=6)分别为98.9%(RSD=1.2%),99.5%(RSD=1.4%)和100.2%(RSD=1.0%)。结论:本文建立的测定方法可应用于复方苦参注射液质量评价。     

HPLC法测定复方苦参乳膏中苦参碱的质量

目的:建立复方苦参乳膏中苦参碱的HPLC质量测定方法。方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.02mol/L三乙胺(冰醋酸调pH=9.5)-乙腈(65∶35),检测波长为209nm。结果:苦参碱的线性范围为4.86~194.40μg/mL(r=0.9999),平均回收率为98.91%(RSD=2.78%,n=6),苦参碱的平均质量分数为1.15mg/g。结论:本方法操作快速简便、准确,适用于复方苦参乳膏中苦参碱的质量测定。     

蒙药肝乐康胶囊的质量标准研究

目的:建立蒙药肝乐康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中肋柱花、栀子、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱和氧化苦参碱的含量:色谱柱为lnertsil NH2Columns C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-3%磷酸水-无水乙醇(80∶10∶10,V/V),流速为0.1 ml/min,柱温为30℃,检测波长为220 nm。结果:肋柱花、栀子、苦参的斑点清晰、分离度好;苦参碱的进样量在0.2¹.2μg、氧化苦参碱在0.31.2μg、氧化苦参碱在0.3¹.8μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.72%;平均加样回收率苦参碱为102.00%(RSD=0.93%,n=6),氧化苦参碱为98.02%(RSD=0.78%,n=6)。结论:所建标准可用于蒙药肝乐康胶囊的质量控制。     

头皮脂溢搽剂制备工艺研究

目的:研究头皮脂溢搽剂的制备工艺。方法:采用正交试验设计L9(34),以60%乙醇为溶剂,以盐酸小檗碱含量为考察指标,以提取方法、提取时间、溶剂用量和提取次数为考察因素,确定最佳制备工艺。结果:最佳制备工艺为采用浸渍法,提取时间为48h,60%乙醇用量1500mL,提取次数为2次。结论:本工艺稳定、可行,可为头皮脂溢搽剂的工业化生产提供理论依据。     

高效液相色谱法测定参菊洗剂中苦参碱的含量

目的：建立测定参菊洗剂中苦参碱含量的方法.方法：采用高效液相色谱法.色谱柱为DionexC18（4.6mm×250.0mm,5μm）;流动相为乙腈-水-三乙胺（65∶35∶0.2）;流速为1.0ml/min,检测波长为220nm,柱温为30℃.结果：苦参碱在39.64～356.76μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）,平均回收率为99.26％,RSD为0.87％（n=9）.结论：本文建立的方法简便、准确、可靠,专属性强,适用于参菊洗剂中苦参碱的常规分析和质量控制.     

RP-HPLC法测定苦参中苦参碱的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定苦参主要有效成分苦参碱含量的方法。方法:色谱柱为Waters C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-三乙胺(35:20:55:0.02),检测波长为205nm,以苦参碱为外标。结果:苦参碱进样量在0.1024～4.0960μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.92%,RSD=1.91%(n=6)。结论:本法准确、灵敏、分离度高、重现性好,可用于苦参药材和含苦参成方制剂的质量控制。     

顶空气相色谱法测定布洛芬中残留乙醇、1,2-二氯乙烷

目的建立布洛芬中残留乙醇和1,2-二氯乙烷的顶空进样气相色谱法测定方法。方法色谱柱为HP-624(长30m,内径为0.53mm,膜厚3.0μm,固定液为6%-氰丙基苯基聚硅氧烷-94%-二甲基聚硅氧烷)。氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,进样口温度140℃。结果乙醇的线性范围为5.0～603.6μg,r=0.9996,回收率为95.2%,RSD=2.4%(n=6)。1,2-二氯乙烷的线性范围为0.026～5.2μg,r=0.99999,回收率为101.4%,RSD=3.9%(n=6)。乙醇与1,2-二氯乙烷之间的分离度为R=18.8。结论该方法简单、准确。