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目的:制备补骨咀嚼片并优化其处方工艺。方法:采用单因素试验对填充剂、矫味剂、润湿剂和润滑剂进行筛选;以外观、口感、风味为指标,采用模糊数学评价法和响应面法进一步优化填充剂和矫味剂用量,并对最优处方所制制剂进行验证。结果:最优处方(1 000片)为:杜仲333.3 g,骨碎补166.7 g,D-氨基葡萄糖盐酸盐250.0g,硫酸软骨素33.3 g,柠檬酸钙250.0 g,甘露醇204.2 g,木糖醇58.3 g,乳糖52.5 g,阿斯巴甜2.9 g,硬脂酸镁9.1g,制粒润湿剂为95%乙醇。所制咀嚼片表面光滑,色泽均匀,口感良好,片重差异、硬度、脆碎度等各项指标均符合咀嚼片相关质量要求。结论:优选的处方工艺稳定、可行,可用于制备补骨咀嚼片。 相似文献
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《现代中药研究与实践》2017,(3):38-42
目的制备复方金桔含片并对含片质量进行评价。方法采用正交实验优化提取工艺,采用单因素考察法对含片辅料进行筛选,优化片剂处方。结果最佳药材提取工艺为:料液比为1∶10、提取时间45 min、提取2次;最优片剂处方为:主药用量为40%,稀释剂为甘露醇,润湿剂为75%乙醇,润滑剂为0.5%硬脂酸镁,矫味剂为1.0%柠檬酸。制备的金桔含片外观光洁,硬度适宜,口感甚佳。结论优化的提取工艺和片剂制备工艺合理,符合《中国药典》项下规定。 相似文献
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目的:研究夏桑菊泡腾片的制备工艺。方法:以崩解时间和口感为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊泡腾片处方进行筛选。结果:最优处方为:原料夏桑菊浸膏用量43%、填充剂甘露醇33%,崩解剂柠檬酸11.7%、碳酸氢钠8.3%,矫味剂甜菊糖甙2%,粉末香精0.5%,润滑剂聚乙二醇6000 2%,制备的夏桑菊泡腾片崩解迅速,口感良好,服用方便。结论:夏桑菊泡腾片处方组成合理,制备方法简便可行。 相似文献
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《亚太传统医药》2016,(6)
目的:研究复方淫羊藿咀嚼片的成型工艺,开发具有增强免疫力功能的保健食品。方法:通过考察复方淫羊藿干膏粉、赋形剂、甜味剂、矫味剂、润滑剂等指标,确定合理的原辅料配比;采用湿法制粒压片法,经原辅料混合、制软材、制粒、干燥、压片等工序,制备复方淫羊藿咀嚼片。结果:采用乳糖∶甘赤藓糖醇∶甘露醇(1∶0.6∶0.55)为赋形剂,0.15%三氯蔗糖为甜味剂,0.05%天然薄荷脑为矫味剂,1.5%硬脂酸镁、0.05%微粉硅胶为润滑剂,可制备出外观、口感均较佳的咀嚼片。结论:复方淫羊藿咀嚼片配方合理、工艺简单可行,产品表面光滑、口味较好,湿法制粒压片法适用于制备本品。 相似文献
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《中成药》2015,(7)
目的筛选辅料制备橘红痰咳口腔崩解片(化橘红、蜜百部、苦杏仁、茯苓、水半夏(制)、五味子、白前、甘草)。方法湿法制粒压片,以口感、质感、苦味为考察指标,采用模糊数学综合评价法对不同填充剂和矫味配方进行初步筛选;以颗粒收率和崩解时间为考察指标,采用Minitab软件中Box-Behnken和Response Optimizer对浸膏粉和崩解剂等关键辅料用量进行筛选和优化。结果最佳配方为浸膏粉84.0 g、甘露醇(Man)97.0 g、微晶纤维素(MCC)90.0 g、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)22.5 g、阿斯巴甜3.0 g、柠檬酸0.5 g、哈蜜瓜香精1.5 g及硬脂酸镁1.5 g,制备1 000片。口腔崩解片崩解时间为(40.25±1.20)s。结论按优选辅料处方制备的橘红痰咳口腔崩解片口感好、崩解迅速,达到了设计要求。 相似文献
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目的:采用模糊综合评价法对清降口腔崩解片的主、客观指标同时评价,优化清降口腔崩解片处方,为相关制剂服药顺应性的改善提供参考。方法:采用星点设计法优化清降口腔崩解片的处方,设定3种崩解剂微晶纤维素(MCC),低取代羟丙基纤维素(L-HPC),交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和矫味剂(三氯蔗糖+苹果酸)的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法同时评价该制剂的主观指标(酸甜度、沙砾感程度)和客观指标(崩解时限)。结果:最优处方为清降掩味粉末2 g,MCC 1.472 g,L-HPC 0.398 g,PVPP 0.252 g,矫味剂0.301 g,润滑剂0.06 g。制备的清降口腔崩解片酸甜适口,无沙砾感,崩解时限48.8 s,总评分平均值4.48与预测值4.51的偏差很小。结论:模糊综合评价法可同时评价清降口腔崩解片的主、客观指标,所得结果准确性高、重复性好。 相似文献
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《亚太传统医药》2021,(8)
目的:制备百香果泡腾片,优化其处方及制备工艺。方法:采用酸碱分开湿法制粒法制备百香果泡腾片,以崩解时限、发泡量、口感评价、休止角、颗粒外观等为指标,单因素实验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、黏合剂。以感官综合评价为指标,以乳糖+甘露醇、柠檬酸∶碳酸氢钠、聚乙二醇6000、阿司帕坦用量占片重百分含量为考察因素,设计L9(34)正交实验,评价优化处方并进行验证实验。结果:百香果泡腾片的最佳制备工艺为百香果冻干粉50%,崩解剂为柠檬酸∶碳酸氢钠(0.8∶1)35%,填充剂为甘露醇∶乳糖(1∶1)10%,润滑剂为质量比2.5%的PEG 6000,甜味剂为阿斯巴甜1.5%,黏合剂为2%的PVP乙醇溶液。在该优化工艺条件下制备得到的百香果泡腾片2.0g/片,无黏冲现象,片重差异、硬度、崩解时限、发泡量等均符合2020版《中华人民共和国药典》的规定。百香果泡腾片冲调后泡腾剧烈且迅速,发泡量大,入口清爽细腻,酸甜可口,有浓郁的百香果香气风味。结论:该泡腾片的处方及工艺合理,质量指标均符合泡腾片的要求。 相似文献
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《中成药》2015,(12)
目的采用正交设计多指标综合评价法优化南瓜多糖片剂的处方工艺。方法以累积溶出度、压片合格率以及压片颗粒流动性为指标,运用正交设计法L_9(3~4),结合变异系数法加权综合评价筛选制剂处方,确定南瓜多糖片剂的制备工艺。结果优化所得处方工艺为南瓜多糖330.00 mg,崩解剂聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20.00 mg,填充剂Ca HPO4200.00 mg,5%聚维酮K30(PVPK30)的95%乙醇水溶液作润湿剂和黏合剂,1%硬脂酸镁和2%微粉硅胶混合作润滑剂。以此处方制备的南瓜多糖片累积溶出百分比为97.33%,压片合格率为79.63%,休止角为33.4°。结论优选所得处方工艺简单可行,稳定性好。 相似文献
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目的:制备血栓心宁颗粒,并建立其质量标准。方法:采用正交试验对处方中部分药材的醇提工艺(丹参、黄芪和毛冬青)和水提工艺(醇提药渣和川芎)进行优选,采用湿法制粒,筛选赋形剂、润湿剂和矫味剂,采用HPLC法对毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮ⅡA含量进行测定。结果:确定最优醇提工艺为:加入6倍量80%乙醇提取2次,每次1.5 h;最优水提工艺为:加入8倍量水提取2次,每次2 h。最终选择50%乙醇作为润湿剂,0.3%甜菊素作为矫味剂,以可溶性淀粉和糊精按240∶360比例进行制粒。按所建立的制备工艺生产6批颗粒质量均符合中国药典规定,根据测定结果暂定每袋(1 g)颗粒含毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮ⅡA分别不得低于0.14、0.28、1.70和0.12 mg。结论:该研究建立的血栓心宁颗粒制备工艺稳定,成型率高,质量可控。 相似文献
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