对我院药品不良反应报告表的质量评价

目的提高医院药品不良反应（ADR）报告表的质量。方法审查2004年1月至2005年12月不良反应报告表162份。结果基本合格99份（占61．11％），不合格63份（占38．89％）。结论应加大宣传力度。普及ADR知识，增强责任感，提高药品不良反应报告表的质量。     

北京市发布药品不良反应报告

众所周知,不良反应是药品的固有属性,药品安全监测是一项系统工程。2008年,北京市药品不良反应监测中心收集《药品不良反应／事件报表》（以下简称报表）13562份,同比增长9．8％。其中新的、严重的报表1756份,占12．9％,同比增长19．0％。每百万人口平均报告907份。     

2008年度宁波市药品不良反应报告分析

目的：分析2008年宁波市药品不良反应发生基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：以Excel电子表格形式下载2008年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析。结果：5736份药品不良反应报告涉及抗感染药物3670份,中成药制剂695份。药品不良反应所累及的系统器官主要为皮肤及其附件（38．1％）、胃肠道系统（17．0％）、全身性损害（14．0％）、神经系统（11．1％）。4657例（76％）药品不良反应由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应报告881份（25．0％）。结论：抗感染药物和中药注射剂不良反应高发生率与多种因素有关,药品使用管理极待加强．质量控制标准有待提高,以减少药品不良反应发生。     

我院门急诊输液室487例药品不良反应/事件分析

目的 调查我院门急诊输液室药品不良反应/事件情况,探索分析导致药品不良反应/事件的因素,为防范和应对药品不良反应/事件提供有效的参考.方法 整理分析我院门急诊输液室2010-2011年上半年药品不良反应/事件情况,并对药品不良反应/事件的原因进行分析.结果 2010-2011年上半年门急诊输液室药品不良反应/事件报告数量487份,新的和严重报告数量178份（36.6%）,严重报告27份（5.5%）.通过分析发现,其中219例次（44.97%）存在不合理用药现象.结论 通过对药品不良反应/事件的统计分析,临床药师可以有的放矢地提供药学服务,能有效防范和减少药品不良反应/事件发生.     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

临床药师在药品不良反应监测中的重要作用

目的：对临床药师在药品不良反应监测中的重要作用进行探析。方法：临床资料选自本院及社区卫生服务中心（包括佛山市第一人民医院禅城医院及南庄镇社区卫生服务中心）2013年1月～2015年6月800份不良反应监测报告,其中监测前400份,监测后400份,对比药品不良反应监测前后的不良反应发生率。结果：监测后,新的以及严重的药品不良反应的总发生率是15%,监测前是28.25%,差异明显（P＜0.05）。监测前临床药师提交的监测报告占10.5%,监测后,占28%,差异显著（P＜0.05）。监测前后,药品种类中的抗感染药、心血管药、中药制剂、内分泌系统药等所占比例变化较大,差异显著（P＜0.05）。结论：临床药师在药品不良反应监测中发挥的作用不可替代,能够全程监测药品不良反应,为药品的后续使用与改进提供可靠的数据资料。     

宁夏自治区药品不良反应报告表分析

目的：探讨宁夏自治区药品不良反应的发生原因。方法：对宁夏药品不良反应监测中心2001-2003年收集的376份报告表进行统计分析。结果：376份报表中，抗微生物药物和中药引起的ADR最多。结论：开展ADR监测，避免ADR的重复发生。     

基于FDA不良反应报告系统的瑞德西韦药品不良反应信号分析

目的 基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良反应报告系统（FAERS）数据库研究瑞德西韦在真实世界中的药品不良事件,为临床安全用药提供指导思路。方法 提取FAERS数据库自2020年1月至2022年6月收到的ADE报告,分类统计分析,再提取出以瑞德西韦为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的药品不良反应信号,再进行排序和系统归类。结果 与瑞德西韦有关的ADE共7 846份;报告者大部分为医疗专业人士;来自美国的报告最多。挖掘后得到以瑞德西韦为首选药物的不良反应信号250个,5 381份报告。主要集中在心脏、肝脏和肾脏系统。结论 瑞德西韦临床应用中产生的不良反应信号涉及SOC系统较多,尤其是对心脏肝脏肾脏系统的影响较大,应特别注意对患者基础疾病的调查、肝肾功能的监测,以提高临床使用安全性。     

我院500例药品不良反应监测报告分析

目的了解我院药品不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供信息。方法对我院2006年1月1日-2007年12月31日收集并上报的500份药品不良反应报告进行回顾性分析与评价。结果在500例不良反应中,过敏反应居多,其次是消化系统的不良反应。抗菌药物、注射剂及静脉给药途径是引起不良反应发生的三大主要因素。药品不良反应的报告者主要是医师（72％）和药师（16．4％）。结论加强药品不良反应监测及其相关知识的宣传,指导临床合理用药,减少不良反应的重复发生。     

我院389例药品不良反应报告分析

目的了解医院药品不良反应（iDa）发生的特点,以促进临床合理用药。方法对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告,采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析。结果389例报告中,60岁及以上人群所占比例最大,有201例（占51．67％）;女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高（各占22．88％,22．88％,12．85％）;药品不良反应临床表现以消化系统反应最多（28．79％）;新的严重的药品不良反应5例（1．29％）;好转303例,治愈86例,无死亡病例。结论中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平。     

药品不良反应报告分析

目的推进药品不良反应（ADR）监测报告工作的开展。方法收集连云港市东方医院2009年通过网络系统向国家不良反应中心（ADR）上报的106份报表,分别从患者性别、年龄、临床表现、给药途径及涉及药品等进行统计和分析。结果 106例ADR报表中,抗菌药物所致ADR居首位（占79.25%）;静脉注射是引起ADR的主要给药途径（占93.40%）;ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件。结论临床应重视ADR的检测和报告工作。     

2007年淮南市2 106例药品不良反应报告分析

为做好ADR报告分析和信息反馈工作,本文对淮南市2007年2 106份药品不良反应（ADR）报告进行统计分析,以了解我市ADR发生特点及ADR报告中存在的问题,提高ADR监测工作质量,促进临床合理用药,避免药品不良反应重复发生。     

淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

2009年我院87例药品不良反应分析

目的总结我院2009年药品不良反应（ADR）监测情况,促进临床安全、合理用药。方法采用描述性研究方法,对我院2009年上报的87例疑似药品不良反应,分别从患者的一般情况,药物种类、用药途径、临床表现等方面进行统计、分析与评价。结果87例药品不良反应监测报告中,涉及51种药品,由抗菌药物引起的疑似药品不良反应最多,共54例（占62．07％）;由中药制剂引起的疑似药品不良反应其次,有6例（占6．90％）;由静脉滴注用药途径引起疑似药品不良反应最多见,有61例（占70．11％）;发生ADR的患者中女性多于男性（1：0．64）,65岁以上患者发生ADR多于其他年龄段;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害最多见,占57．47％。结论我院抗菌药物静脉注射引发的不良反应较多,应予以特别关注。     

江苏省2002～2003年药品不良反应报告质量分析

对江苏省药品不良反应监测中心2002年收集的1111份和2003年收集的2 050份药品不良反应报告表的质量进行了回顾性分析.提示在加强药品不良反应监测工作的同时应注意提高药品不良反应报告表的质量.     

依托数字化管理手段加强药品不良反应监测与上报

药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也存在某些难以避免的不良反应.近年来,人们对药品不良反应（ADR）的关注与日俱增,国家也加大了对药品不良反应监测和上报的管理.本文就我院2006年1～9月份收集上报的38例ADR作一总结分析.     

药品不良反应及其机制探讨

药品对机体的作用具有两重性,一方面是治疗作用,另一方面是不良反应。自1877年英国医学会报道了当时广泛用于全身麻醉的氯仿具有严重的呼吸和心脏毒性的消息后,药品不良反应（ADR）开始引起了人们的关注。20世纪60年代初,震惊世界的“反应停（thalidomide）”事件促使许多国家建立了各种药品不良反应监测机构,开展了ADR及其流行病学的研究。     

148例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应的发生情况及产生原因,为临床合理用药提供参考。方法：对奉贤区中医医院2011年1月-2013年12月收集到的148例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果：抗感染药物的不良反应发生率最高,占总数的62.8%（93例）;其次为中成药,占总数的21.6%（32例）。静脉给药引发的药品不良反应占95.9%（142例）,药品不良反应的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害最为常见。结论：应充分重视药品的不良反应,加强对药品不良反应的监测和管理力度,指导临床合理使用抗感染药及中药注射剂,避免或减少药品不良反应的重复发生。     

本院161例药品不良反应报告分析

目的了解连云港市东方医院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律。方法收集连云港市东方医院2005至2008年通过网络系统向国家药品不良反应中心（ADR）上报的161份ADR报表,分别从患者性别、年龄、临床表现、给药途径及涉及药品等进行统计和分析。结果161例ADR报表中,抗菌药物所致ADR居首位（占86．33％）;静脉注射是引起ADR的主要给药途径（占92．55％）;ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件。结论应加强对ADR的监测力度及相关知识的宣传,以减少和避免ADR的发生。