环孢素滴眼液的制备及质量控制

目的　研究环孢素滴眼液的制备 ,建立质量控制方法。方法　采用高效液相色谱法测定环孢素滴眼液含量 ,观察家兔刺激性试验、稳定性试验和初步临床使用。结果　环孢素标准曲线在 1～ 5 μg(r =0 9999)之间有较好的线性关系 ,含量测定平均回收率为 (10 2 18± 1 18) % ,日内、日间RSD分别小于 1 71%、0 84%。结论　本制备工艺简单 ,质控方法可靠 ,可满足临床用药需要     

环孢素脂质体滴眼液在兔眼组织的吸收

目的　研究环孢素脂质体滴眼液在兔眼组织的吸收。方法　 4 2只家兔 ,随机分成 0 .2 5、0 .5、1.0、2 .0、4 .0、6 .0、8.0h 7个时间组 ,每一时间组 6只家兔 (12只眼 ) ,右眼应用环孢素橄榄油滴眼液 ,左眼应用环孢素脂质体滴眼液。用药后分别在 7个时间点抽取房水 ,于 0 .5、1.0、2 .0h摘取眼球 ,分离角膜、虹膜、巩膜 ,采用高效液相色谱 质谱法测定各种组织中环孢素的含量 ,并计算药动学参数和脂质体制剂的相对生物利用度。结果　脂质体制剂吸收进入眼组织的环孢素浓度高于橄榄油制剂 ,且有显著性差异 (P <0 .0 5 )。房水的药代动力学结果表明 ,脂质体和橄榄油滴眼液的Tmax无显著性差异 ,但Cmax之间有显著性差异 (P <0 .0 1) ;脂质体滴眼液组的相对生物利用度明显高于橄榄油滴眼液组。结论　脂质体可以显著改善环孢素在眼部的吸收 ,提高药物在眼部各组织的分布及环孢素的生物利用度     

盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的：制备盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液，并建立其质量控制方法。方法：以盐酸莫西沙星、壳聚糖、氯化钠制备盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液；采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星的含量，同时考察制剂的刺激性及稳定性。结果：所制备的滴眼液为微黄色澄明液体；盐酸莫西沙星进样量在0.4-3.0μg范围内与峰面积积分直线形关系良好，平均回收率为100.30%（RSD=0.48%）；室温避光条件下放置12月稳定、且无刺激性，眼用安全。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控制。     

环孢素A制剂的研究进展

目的对近年来环孢素A制剂的研究进展进行综述。方法检索各种文献资料，对环孢素A的各种制剂从释药性能，体内分布，药效学，药动学及制备等方面研究分析。结果环孢素A的各种新技术，特别是纳米粒、脂质体能提高生物利用度，降低毒副作用。结论各新技术的应用为环孢素A的临床应用提供了非常广阔的前景。     

养阴利咽半生制剂袋泡茶的制备及优化

[目的]研究一种新型医疗制剂养阴利咽半生制剂袋泡茶的制备工艺。[方法]通过对原料配比、颗粒粒径和填充量等单因素进行研究,应用感官评价法初步筛选养阴利咽半生制剂袋泡茶的成型工艺条件,再通过多指标成分含量测定与感官评价相结合的综合评分法筛选出最优制备工艺。[结果]养阴利咽半生制剂袋泡茶的最佳制备工艺为A3B2C1,即固液比为1∶1.8(g:mL),颗粒粒径为40目,填充量为2.5 g。[结论]本方法全面的优化了这一医疗制剂的制备工艺,为后期的研究以及市场上同类商品的制备提供了理论依据。     

裸花紫珠软膏剂的制备及质量评定

目的 制备裸花紫珠软膏,并对主要成分进行含量测定,其制剂稳定性进行了部分项目的 考察.方法 以凡士林、液体石腊为软膏基质制备裸花紫珠软膏,采用紫外一可见分光光度法测定总黄酮含量.结果 裸花紫珠软膏制备工艺简单可行,质量考察项目稳定.结论 本制剂符合软膏剂的制备要求,临床可作进一步的开发.     

提取方法对丹参活性成分的影响

选用不同的提取方法，制备丹参颗粒剂，测定制剂中丹参酮ⅡA的含量，比较提取方法对丹参活性成分的影响，优化提取工艺。     

高效液相色谱法测定环磷酰胺壳聚糖滴眼液的含量

目的试制环磷酰胺壳聚糖滴眼液,建立高效液相色谱法测定含量的方法.方法配制含1%壳聚糖和环磷酰胺的滴眼液,对其粘度进行检测,以甲醇-水(58∶42)为流动相,检测波长195nm,柱温50℃,在ODS柱上进行含量检测.结果加入壳聚糖不影响主药的理化性质,对其含量测定无干扰.结论本品制备工艺简单,含测方法准确快速,降低刺激性,为临床眼内肿瘤化疗提供了的药物.     

秦皮滴眼液联合环孢素A滴眼液治疗干眼症效果分析

目的：探讨秦皮滴眼液联合环孢素A滴眼液治疗干眼症的临床效果。方法选取湖北省监利县人民医院收治的42例（84眼）干眼症患者,随机均分为对照组和观察组,每组21例（42眼）。对照组给予环孢素A滴眼液治疗,观察组给予秦皮滴眼液联合环孢素A滴眼液治疗,比较两组患者治疗总有效率、治疗前后Schirmer试验和BUT结果的差异。结果观察组治疗总有效率为81.0%,明显高于对照组的47.6%（P〈0.05）;两组患者治疗前Schirmer试验和BUT结果比较差异均无统计学意义,治疗后观察组Schirmer试验和BUT结果明显优于对照组（P〈0.05）。结论秦皮滴眼液联合环孢素A滴眼液治疗干眼症疗效确切,可显著缓解眼部不适症状,延长SIt和BUT。     

立他司特滴眼液处方工艺优化及对干眼症疗效评价

为了研制更有效的用于治疗干眼症的药物,进行了立他司特滴眼液的制备研究,并进行了体内外的安全性和有效性考察。首先开发了滴眼液中立他司特的含量测定方法。通过文献调研及单因素实验确定了制剂的处方组成和制备工艺。最后通过Draize眼刺激性试验和HE染色进行滴眼液安全性评价,以泪液分泌试验及ELISA试验评价其对于干眼兔的治疗有效性。结果表明,立他司特滴眼液的最终处方组成为立他司特5%、氯化钠0.4%、无水磷酸氢二钠0.3%～0.4%、五水硫代硫酸钠0.3%,氢氧化钠0.3%,外观为透明略带棕黄色的溶液,pH满足7.75±0.05,渗透压200～330 mOsmol/kg范围内,且60℃下3个月内稳定性良好。刺激性研究与生理盐水对比无显著差异,立他司特滴眼液治疗后兔泪液分泌增加且泪液中炎症因子IL-6和IL-1β、TNF-α表达均显著性降低,且相比于市售乳剂环孢素滴眼液起效更快。结果表明,立他司特滴眼液制备方法简单,稳定性好,是干眼症快速治疗更优的选择。     

吲哚美辛滴眼液对兔眼前房穿刺伤的防治作用

目的：观察吲哚美辛滴眼液对兔眼前房穿刺伤的防治作用。方法：将家兔随机分为3组，行前房穿刺术。分别用0．75％吲哚美辛滴眼液、0．5％醛酸可的松滴眼液和生理盐水滴眼治疗。结果：吲哚美辛滴眼液和醋酸可的松滴眼液均能明显减轻炎症反应强度，缩短炎症反应持续时间。吲哚美辛滴眼液对结膜充血和水肿的疗效优于醋酸可的松滴眼液。结论：吲哚美辛滴眼液对兔眼前穿刺伤有显著抗炎作用。     

双氯芬酸胆碱滴眼液对兔眼炎症模型抗炎效果观察

目的；观察双氯芬酸胆碱滴眼液的抗炎效果。方法：新西兰大白兔36只，随机分为3组，分别用辣椒酊、斑蝥酊和电烫伤刺激兔眼致炎症模型，1.0g/L双氯芬酸胆碱滴眼滴眼，以醋酸可的松滴眼液和生理盐水为对照，观察其对角膜、虹膜、结膜炎的治疗效果。结果：1.0g/L双氯芬酸胆碱滴眼液可显著减轻刺激引起的兔眼前节炎症反应的强度，消除炎症反应积分与醋酸可的松滴眼液相似。结论：双氯芬酸胆碱滴眼液可作为一种新的非甾体抗炎滴眼药进行开发应用。     

百力特与狄奥宁治疗人工晶体前膜的疗效比较

目的 :用百力特或狄奥宁滴眼 ,比较其治疗人工晶体植入术后人工晶体前膜的疗效。方法 :2 4只成年纯系新西兰白兔的 4 8只眼 ,随机分为 3组 :百力特治疗组 (A组 ) ,狄奥宁治疗组 (B组 ) ,空白对照组 (C组 )。 4 8只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术 ,术后 1,3,5 ,7,14 ,2 1及 30d定量动态观察人工晶体前膜的情况。结果 :A组的前膜低于B ,C组 (P >0 .0 5 ) ;B组前膜低于C组 (P >0 .0 5 )。结论 :百力特与狄奥宁滴眼均能有效治疗人工晶体植入术后人工晶体前膜 ,百力特的疗效优于狄奥宁。     

人工晶体术后瞳孔膜用双氯灭痛联合狄奥宁或狄奥宁治疗的实验研究

目的：通过用双氯灭痛联合狄奥宁或狄奥宁滴眼，寻找一种防治人工晶体植入术后瞳孔膜的有效方法。方法：24只成年纯系新西兰白兔的48只眼，随机分为3组：欢氯灭痛联合狄奥宁治疗组(A组)；狄奥宁治疗组(B组)；空白对照组(C组)。48只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术，术后1，3，5，7，14，21，30d定量动态观察工人晶体表面瞳孔膜的情况，结果：A组的瞳孔膜低于B，C组(P＜0．05)；B组瞳孔膜低于C组(P＜0．05)。结论：双氯灭痛联合狄奥宁或狄奥宁滴眼均能有效治疗人工晶体植入术后瞳孔膜，双氯灭痛联合狄奥宁的疗效优于狄奥宁。     

局部点滴双氯灭痛或狄奥宁治疗人工晶体术后瞳孔膜的实验研究

目的：通过用双氯灭痛或狄奥宁滴液,观察对人工晶体植入术后瞳孔膜的防治作用。方法：24只成年纯系新西兰白兔的48只眼,随机分为3组：双氯灭痛治疗组（A组J）、狄奥宁治疗组（B组）和空白对照组（C组）。48只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术;术后1,3,5,7,14,21,30d定量动态观察人工晶体表现瞳孔膜的情况。结果：A 组的瞳孔膜低于B,C组（P＜0．05）;B组瞳孔膜低于C组（P＜0．05）。结论：双氯灭痛与狄奥宁滴眼均能有效治疗人工晶体植入术后瞳孔膜;双氯灭痛的疗效优于狄奥宁。     

局部点滴双氯灭痛或狄奥宁治疗人工晶体术后瞳孔膜的实验研究

目的 :通过用双氯灭痛或狄奥宁滴眼 ,观察对人工晶体植入术后瞳孔膜的防治作用。方法 :2 4只成年纯系新西兰白兔的 48只眼 ,随机分为 3组 :双氯灭痛治疗组 (A组 )、狄奥宁治疗组 (B组 )和空白对照组 (C组 )。 48只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术 ;术后 1,3,5 ,7,14,2 1,30d定量动态观察人工晶体表现瞳孔膜的情况。结果 :A组的瞳孔膜低于B ,C组 (P <0 .0 5 ) ;B组瞳孔膜低于C组 (P <0 .0 5 )。结论 :双氯灭痛与狄奥宁滴眼均能有效治疗人工晶体植入术后瞳孔膜 ;双氯灭痛的疗效优于狄奥宁     

双氯灭痛对人工晶体表面膜的治疗作用

目的：通过用双氯灭痛滴眼，观察其对人工晶体表面膜的防治作用。方法：16只成年纯系新西兰白兔的32只眼，随机分为2组；双氯灭病治疗组(A组)和空白对照组(B组)。32只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术，术后l，3，5，7，14，2l，30d定量动态观察工人晶体表面膜的情况。结果：A组的表面膜低于B组(P＜0．05)。结论：双氯灭病滴眼能有效治疗人工晶体植入术后人工晶体表面膜。     

双氯灭痛或双氯灭痛联合狄奥宁滴眼治疗兔人工晶体植入术后人工晶体前膜

目的 :观察双氯灭痛联合狄奥宁或双氯灭痛滴眼治疗人工晶体植入术后人工晶体前膜的疗效。方法 :将 2 4只成年纯系新西兰白兔的 4 8只眼随机分为 3组 :双氯灭痛加狄奥宁治疗组 (A组 ) ,双氯灭痛治疗组 (B组 ) ,空白对照组 (C组 )。 4 8只兔眼均行晶体囊外摘除及后房型人工晶体植入术 ,术后第 1,3,5 ,7,14 ,2 1及 30d定量动态观察人工晶体前膜的情况。结果 :A ,B组的前膜例数低于C组 (P <0 .0 5 ) ;A组前膜例数略低于B组但差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ,A组前膜吸收的天数短于B组。结论 :双氯灭痛联合狄奥宁与双氯灭痛滴眼均能有效治疗人工晶体前膜 ,前者的疗效优于后者     

中药滴眼剂与塑料滴眼瓶相容性考察项目初探

目的：研究中药滴眼剂装入塑料滴眼瓶后,滴眼剂质量是否受影响的可行有效检测项目。方法：观察滴眼剂的性状、澄明度、测定pH值、渗透压、吸光度和失重。结果：用塑料滴眼瓶包装的四种中药,滴眼剂的质量未受影响。结论：检测指标有效、可行,可作为考察中药滴眼剂和塑料滴眼瓶相容性的重点检测项目。     

加替沙星滴眼液对角膜异物剔除术后抗菌效果的临床研究

目的观察加替沙星滴眼液对角膜异物剔除术后的抗菌效果及安全性。方法采用随机、双盲和平行对照的方法，将200侧眼角膜异物患者随机分为加替沙星治疗组和左氧氟沙星对照组，每组各100侧。每个患者行角膜异物剔除术后，试验组应用加替沙星滴眼液，对照组应用海伦（左氧氟沙星）滴眼液，每次1滴，每2h1次，每日6次滴眼，观察两组用药后的抑菌效果及其安全性指标。结果试验组和对照组的临床疗效总有效率分别为96％和83％，差异有统计学意义（P〈0．05）。细菌清除率试验组和对照组分别为96.30％和85．37％。试验组和对照组的细菌清除率差异有统计学意义（P〈0．05）。结论加替沙星滴眼液与海伦滴眼液相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对角膜异物剔除术后的治疗，临床抗菌效果明确，无不良反应。