《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

对《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》进行临床应用评价,为《指南》修订提供依据。评价分为适用性评价和应用性评价两部分,前者采用调查问卷方法,由中医师独立填写《中医临床诊疗指南适用性调查问卷》;后者采用前瞻性病例调查分析方法,由主管医生填写《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》。采用描述性统计分析方法。完成适用性评价调查问卷151份,应用性评价观察了1 016例患者。结果显示:88.74%熟悉《指南》,45.70%使用过《指南》;《指南》的质量、应用相关项目在适用性和应用性评价中比较一致,除"调摄预防"外,其他项目好评度均超过85.00%。提示《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》质量较高,并且能够较好指导和应用于临床。未来《指南》修订过程中,应改进"调摄预防"部分内容,并纳入循证医学证据,以最终提高临床使用率。     

《中医妇科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

为评价《中医妇科常见病诊疗指南》的临床适用性和应用性,采用调查问卷和前瞻性病例调查分析方法,在全国16家中医药标准研究推广基地(试点)建设单位,对11个病种的《中医妇科常见病诊疗指南》,开展适用性评价和应用性评价。结果显示,361位临床医生接受《指南》的适用性调查,其中87.26%比较熟悉,25.21%使用过该《指南》,辨证论治相关内容中,评价合理性较高的为组方用药(91.69%)、辨证分类(86.98%),合理性较低的为调摄预防(44.6%),75.62%临床医生认为《中医妇科常见病诊疗指南》完全适用和基本适用。前瞻性观察2 935份病例,对《指南》的应用性进行评价,《指南》与临床实际应用一致性较高的为中医疾病诊断、西医疾病诊断,分别占98.30%,94.11%;较低的为调摄预防,占59.39%。《指南》的安全性、经济性较好,分别为95.64%,94.75%。《指南》综合评价结果显示,总体疗效与技术水平、《指南》满意度、在临床实践中的适用性7~9分的分别为77.38%,74.00%,76.90%。该《指南》临床符合度较好,可作为临床治疗中医妇科常见病的规范性方案,但也存在部分内容适用性较差、不符合临床实际的情况,有待进一步修订。     

《中医内科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

该文评价《中医内科常见病诊疗指南》的适用性和临床应用情况,为《指南》修订提供依据。由中医药标准研究推广基地完成,评价方法包括适用性评价和应用性评价。适用性评价采用调查问卷方法,评价《指南》的熟悉和使用情况、质量水平、临床适用情况等;应用性评价采用前瞻性病例调查分析方法,评价《指南》的临床应用符合度和应用效果(包括疗效、安全性、经济性)。结果显示,《中医内科常见病诊疗指南》包括中医病证部分(简称中医指南)和西医疾病部分(简称西医指南)。适用性评价结果显示,中医、西医《指南》整体熟悉和使用程度相当,熟悉程度分别为85.43%,84.57%,使用程度分别为52.10%,54.47%;《指南》整体质量较好,其中适用范围和术语使用合理性评分较高,分别为91.94%,93.35%,辨证论治相关内容合理性均在75%以上;适用情况评价较好,其中安全性评分最高;综合评价显示,中医、西医《指南》的适用比例分别为77.73%,75.46%。应用性评价结果显示,《指南》与临床实际应用的符合度较高,除"其他治法"和中医《指南》的"调摄预防"以外评分均达到90%以上;应用效果评价显示,安全性经济性疗效;综合评价结果,选择较好的比例(≥7分)在75%~80%。《中医内科常见病诊疗指南》在临床实践中获得了较好的普及和应用,质量水平较高,临床适用性较好,具有良好的安全性和经济性。但存在缺少循证医学方法和创新性等不足,需要在修订中不断完善。     

《中医儿科临床诊疗指南·小儿口疮(修订)》的临床一致性评价

目的评价《中医儿科临床诊疗指南·小儿口疮(修订)》的临床一致性,为指南修订提供参考。方法按照国家中医药管理局中医诊疗指南临床应用评价实施方案要求,由全国13家三级甲等医院采用前瞻性和回顾性病例调查分析方法,完成小儿口疮病例信息采集,填写中医诊疗指南一致性测试表(病例调查表),评价临床病例在诊断、辨证分型、治则、汤药、中成药、其他疗法、预防调摄方面与指南的一致性。结果所收集的254例有效病例临床资料与指南比较,在中医诊断(总体一致率100%)、中医诊断依据(99.22%)、西医诊断(99.61%)、西医诊断依据(99.61%)、中医辨证分型(98.03%)、证候诊断依据(98.42%)、治则(98.01%)、预防调摄(98.02%)方面一致性较高,方药组成及用法(85.92%)、中成药(87.28%)用法一致性略低,其他疗法(62.5%)的一致性较低。结论该指南临床一致性较好,符合临床实践。     

《中医肛肠科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

采用问卷调查和病例调查的方法,9家医院以中华中医药学会发布的7个肛肠科病种的中医常见病诊疗指南为研究对象,评价研究指南的质量和临床应用效果,包括适用性评价和应用性评价。263位临床医生接受《指南》的适用性调查,其中89.35%对《指南》比较熟悉,36.12%使用过该《指南》。在辨证论治相关内容中,评价合理性较高的是诊断要点(96.96%)、治则治法(96.20%)、辨证分类(88.59%);合理性较低的为调摄预防(65.02%),88.21%临床医生认为《中医肛肠科常见病诊疗指南》完全适用和基本适用。通过观察1 309份病例,对《指南》进行应用性评价,符合度较高的为西医疾病诊断(98.70%)、中医疾病诊断(90.76%);较低的为调摄预防(49.27%)。《指南》的安全性和经济性较好,分别为97.02%,95.11%。综合评价较好,总体疗效与技术水平、满意度、临床适用性7~9分的分别为81.52%,80.60%,79.30%,适合临床推广应用。     

肛管直肠周围脓肿中医诊疗指南的临床应用评价

目的评价肛管直肠周围脓肿中医临床诊疗指南的临床应用效果。方法采用前瞻性临床病例观察方法,由5家三级甲等中医医院的肛肠科医生完成300例病历资料采集,并将病历记录与指南内容比较,填写肛管直肠周围脓肿中医临床诊疗指南应用评价病例调查表,采用描述性统计方法进行数据分析。结果肛管直肠周围脓肿中医临床诊疗指南在中、西医诊断、证候分类和治则的符合度很好,符合率均在95%以上;方剂、药物组成、其他治法的符合度较好,符合率均在80%-90%之间;调摄预防符合率相对较低,为59.3%;指南的疗效、安全性和经济性比率均大于95%。结论肛管直肠周围脓肿中医诊疗指南临床符合度高、实用性强,具有良好的安全性和经济性,临床疗效显著。进一步修订时应完善辨证分型及预防调摄方面内容。     

《儿童过敏性紫癜中医诊疗指南》济南地区适用性评价研究

目的 :配合国家中医药管理局中医诊疗标准化研究工作,对《儿童过敏性紫癜中医诊疗指南草案》在济南地区的适用性进行回顾性评价调查。方法:制定《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》,随机收集2012年4月~2014年4月就诊于山东中医药大学附属医院儿科的过敏性紫癜患儿病例,对入选病例的临床资料进行统计分析。结果:1儿童过敏性紫癜病名诊断符合率为100%。其中过敏性紫癜中医证型符合率为90.91%,紫癜性肾炎中医证型符合率为39.48%。2过敏性紫癜中医治则治法符合率为81.82%,方药符合率61.04%;紫癜性肾炎中医治则治法符合率为34.21%,方药符合率为39.47%。3儿童过敏性紫癜中医诊疗临床愈显率86.96%;安全性评价很好占72.17%,较好占27.83%;经济性评价很好占69.56%,较好占21.74%,一般8.70%。结论:该指南基本适用于临床,可作为临床医师治疗本病的规范方案,但需进一步完善;过敏性紫癜辨证分型论治建议增加瘀血阻络型,紫癜性肾炎建议增加湿热夹瘀型、瘀血阻络型、脾肾阳虚型;建议增加调摄与预防内容。     

《肿瘤中医诊疗指南》临床应用评价研究

评价《肿瘤中医诊疗指南》的适用性和临床应用情况。评价方法包括适用性评价和应用性评价。适用性评价采用调查问卷方法,评价《指南》熟悉和使用情况、质量水平、临床适用情况等;应用性评价采用前瞻性病例调查分析方法,评价《指南》临床应用符合度和应用效果(包括疗效、安全性、经济性)。采用统计学基本描述、构建不同比较组进行交叉或分层统计学检验、多因素分析以及混杂因素处理等多种分析方法。适用性综合性评价结果显示,《指南》内容完全适用和基本适用者为63.03%,不适用者4.24%;应用性综合评价结果显示,《指南》"总体疗效与技术水平"、"满意度"、"在临床实践中的适用性"较好的累计统计分别为85.46%,80.43%,69.40%。该研究表明基地单位医师对《肿瘤中医诊疗指南》的认知度较高,低年资医师是主要使用群体,临床指南总体临床适用、临床应用符合度较好,但《指南》的诊疗方案的质量和适应性等尚需改进。指南在支持证据、方法学规范及临床使用性上有所欠缺,应尽快通过修订进一步提高质量。     

焦虑症中医临床诊疗指南在真实世界中的应用效果分析

目的了解焦虑症中医临床诊疗指南(以下简称"焦虑症指南")在真实世界中的应用符合情况,为指南修订提供依据。方法采用病例调查分析方法,前瞻性观察临床274例焦虑症住院或门诊病例,采集病历号、性别、年龄、病程,描述分析中西医疾病诊断、辨证论治等焦虑症指南应用是否符合的信息,统计焦虑症指南临床应用符合度,并交叉分析它们对临床应用效果的作用。结果中医疾病诊断符合度为96.71%、西医疾病诊断符合度97.81%、证候分类符合度87.59%、治疗法则符合度88.32%、方剂名称和药物组成符合度86.50%。临床效果评价中的总疗效好转、显效和痊愈率累计达到99.26%,安全性和经济性较好的比例累计达到96.35%和91.61%。焦虑症指南应用于临床病例后,当证候分类、治疗法则、方剂名称和药物组成都符合的情况下,其临床应用效果都好的患者比例为75.18%。应用效果分析表明不同临床应用符合情况对应用效果的作用存在一定的影响。结论焦虑症指南比较符合临床辨证论治的实际情况;指南整体临床应用效果较好;焦虑症中医诊疗指南临床应用符合情况对其临床应用效果的作用存在一定的影响。对存在部分应用不符合的病例,可结合焦虑症诊断、辨证论治等具体不符合原因对指南作进一步修订。     

《肛管周围脓肿中医诊疗指南(ZYYXH/T322-341-2012)》临床适用性评价

目的评价《肛管周围脓肿中医诊疗指南(ZYYXH/T322-341-2012)》(以下简称《指南》)的临床适用性,为其修订提供依据。方法采用国家中医药管理局"中医临床诊疗指南适用性调查问卷",调查来自不同医院的50名肛肠科医生,从一般信息、质量与水平、《指南》的应用情况等方面对《指南》的适用性进行问卷调查。结果 76%的医生熟悉《指南》内容,但只有48%的医生使用过《指南》。反映《指南》质量与水平的各条目中,除"证候分类是否合理"条目(合理率为76%)、"调摄与预防是否合理"条目(合理率为0%)为不合理外,其余各条目均合理率90%;反映指南应用情况的各条目中,除"与本单位专家经验比较"条目外,其余条目均应用率90%。结论《指南》的总体适用性较好,建议今后修订时进一步吸收国家名老中医诊疗方案、医院特色诊疗方案及各级各类科研成果等。     

中医共识临床诊疗指南的临床作用评价

目的：探索中医共识临床诊疗指南在中医临床实践中的作用。方法：在国家中医药管理局的组织下,全国42家中医院开展了73个指南的适用性调查。笔者对2993份《中医临床诊疗指南适用性调查问卷》进行了描述性分析。结果：按照优、一般、劣的评分标准,指南临床应用安全性占优的比例为69.43%;指南诊疗方案的经济性占优的比例为58.57%;指南在规范医疗服务、保障医疗质量占优的比例为55.50%;指南临床应用的疗效占优的比例为46.74%。结论：中医共识临床诊疗指南主要具有提高临床安全性,控制医疗费用的作用。     

高血压病中医临床实践指南使用情况调查研究

目的:本研究以高血压病中医临床实践指南为例,对中医临床实践指南的使用情况进行调查,为中医临床实践指南的推广使用提供参考。方法:采用问卷调查的方法,选择文献中引用较多的4份高血压中医临床实践指南,对104名高血压病中医专科医师及基层全科医师(中医背景)在临床工作中使用高血压病中医临床实践指南的情况进行调查研究。结果:诊疗过程中使用过高血压病中医临床实践指南的医师占65.38%,其中工作单位为三甲医院、工作年限在10年以上中医医师指南使用情况相对较好,影响中医临床实践指南使用的主要因素是"推广宣传"和"医师观念",4份高血压病中医临床实践指南使用程度基本相同。结论:大部分中医医师在临床工作中使用过中医临床实践指南并对中医临床实践指南持认同态度,但需要在临床适用性、体现中医特色等方面进一步改进指南。在指南推广应用方面,建议由行业学会或专门机构开展中医临床实践指南的推广宣传工作,同时鼓励临床医师参与到中医临床实践指南的研制工作中来,帮助中医医师树立正确的中医标准化观念,正确理解和使用指南,从而促进指南在临床实践中的应用。     

基于中医临床适用性量表的健忘疗效评价研究

目的:运用中医临床适用性量表对健忘诊疗指南的临床疗效进行前瞻性调查。方法:参考中华中医药学会发布的中医临床健忘诊疗指南,在5家医院观察300例健忘患者,采用量表评价临床应用效果,评价中医临床诊疗水平。结果:调查发现指南的中医诊断符合率最高97.0%,西医诊断符合率最低87.3%。综合评价:总有效率96.3%,安全性评价:95.3%。经济性评价:经济比率:88.7%;技术水平、满意度、适用性方面评分均在主要集中于5~6分之间。结论:指南在中医诊断符合率、证候分类和调摄预防方面相对符合率较高,但仍存在一些应用上的缺陷,有待进一步修改完善。     

不稳定性心绞痛中医诊疗指南临床应用评价研究

目的:评价不稳定性心绞痛中医诊疗指南临床应用效果。方法:按照国家中医药管理局中医诊疗指南临床应用评价实施方案的要求,由11家医疗机构围绕指南内容的临床适用性、可操作性进行评估,从诊断、辨证、治疗等方面与指南内容进行比较,填写一致性测试表及一致性测试报告,并进行分析。结果:228例临床资料与指南比较,中医诊断、西医诊断、辨证分类、治则、方药、其他治法、预防与调护措施有较高的一致率,均在95%以上;中成药一致率为92.9%。结论:不稳定性心绞痛中医诊疗指南基本符合临床实践,可作为临床医生治疗本病的标准指南。     

12个病种中医临床诊疗指南适用性评价

目的评价2008年和2012年颁布的12个病种中医临床诊疗指南的适用性。方法采用国家中医药管理局统一设计的中医临床诊疗指南适用性调查问卷,从一般信息、指南质量水平、指南应用情况和意见建议4个方面对2008年与2012年颁布的共12个病种的中医诊疗指南进行调查和统计分析。结果 2012版指南的使用率为91.67%,高于2008版指南的使用率31.67%(P0.05);2012版指南的质量水平和临床应用情况整体优于2008版指南(P0.05);使用过指南的医生对指南质量水平和临床应用情况的评价优于未使用过指南的医生(P0.05);不同职称医生对指南适用性评价的差异无统计学意义(P0.05)。结论2012版指南更容易被临床医生接受,建议应及时评价指南质量和适用性,及时更新修订,并加大指南的推广力度。     

《中医儿科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

《中医儿科常见病诊疗指南》临床应用评价是为了整体了解该指南的质量水平和临床应用情况。采用调查问卷和前瞻性病例调查分析方法,开展基于临床医生问卷调查的适用性评价和基于临床病例观察的应用性评价。适用性评价,医生熟悉和使用《指南》的比例分别为85.06%,62.76%,按照职称分类,中级职称人员熟悉和使用率较高,初级职称人员较低;《指南》质量水平评价,除调摄预防(70.80%)、其他治法(87.82%)合理性较低,其他条目评价合理性较好的比例均在96%以上;适用情况评价,除"简便性"评分略低(82.07%),其他条目评分较好的比例均在91%以上;综合评价,《指南》适用的比例为94.94%。应用性评价,指南应用符合度除组方用药(88.43%)、其他治法(67.96%)、调摄预防(65.86%),其他辨证论治内容符合率均在96%以上;应用效果评价较好以上的比例,疗效92.96%,安全性99.89%,经济性97.45%。该研究表明《中医儿科常见病诊疗指南》质量水平较好,临床基本适用,可作为中医儿科常见病的规范性诊疗方案推荐使用;但存在部分不适用内容,有待于进一步完善;《指南》应加强调摄预防、其他治法方面内容的修订。     

《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》临床应用评价与修订意见

为科学评价《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》(简称《指南》)临床应用情况,为修订指南提供参考,从适用性和应用性评价开展问卷调查研究,共获得有效调查问卷1 311份,其中《适用性问卷》717份,《应用评价方案问卷》594份。《适用性问卷》4个方面83个条目,其中反映《指南》应用情况的条目中,8个条目的应用率均> 95%,"内容完整性""与本单位(个人)诊疗方案比较""临床应用的经济性"应用率低于95%,分别是94. 70%,93. 86%,93. 17%;反映《指南》质量水平的条目中,3个条目的合理比例均> 97%,"辨证分类是否合理"合理比例偏低,为95. 26%;反映《指南》推荐中成药情况评价的条目中,大多数认为价格较为适中。《应用评价方案问卷》6个方面56个条目,其中反映《指南》应用合理性的条目中,3个条目的合理比例均> 96%,"辨证分类是否合理"合理比例偏低,为91. 58%;反映《指南》推荐方案临床应用效果的条目中,中药传统汤剂临床应用效果普遍较好,中成药效果偏差;反映《指南》临床应用总体评价的条目中,"总体效果""总体安全性"满意度均> 96%,"总体经济性"满意度偏低,为92. 42%。表明《指南》总体应用性较好,建议修订时完善辨证分型,增加中药汤剂及中成药种类,规范用药时间和疗程,重视医院特色诊疗方案、行业专项科研成果,定期及时更新,加强《指南》的宣传力度。     

鼻窒中医临床诊疗指南修订的策略及解决的主要问题

目的:以循证医学证据为基础,发现和提出鼻窒中医临床诊疗指南(2012版)在临床应用过程中存在的不足和问题,进行有针对性修订、完善,以利于今后更好地在临床推广应用。方法:参照中华中医药学会标准制修订临床应用评价实施方案(2015),以循证医学证据为依据,通过文献检索、专家共识、多中心临床诊疗病例观察、一致性评价、专家问卷调查、指南方法学质量评价、网上意见征询等形式对2012版鼻窒中医诊疗指南的内容进行全面修订、论证。结果:对旧版指南修订的主要内容有:①对鼻窒定义重新进行修订,扩大了鼻窒概念的内涵和外延;②对临床各证型的选方用药进行修订,更体现整体辨证与局部辨证相结合的专科诊疗特点;③增加了辨证使用中成药;④从有效性和安全性两方面对原指南中的治疗方法做了必要的补充和删除。     

2种药物性肝损伤诊断指南的应用分析

为了比较我国中草药相关肝损伤临床诊疗指南(2016年)和药物性肝损伤诊治指南(2015年)对中药肝损伤诊断的一致性和差异性,该研究回顾性分析有可疑中草药或中成药服用史的药物性肝损伤患者390例,中药与西药联合用药的情况不纳入研究。应用我国药物性肝损伤诊治指南标准诊断的390例中药肝损伤病例中,极可能(8分)14例(4%),很可能(6~8分)185例(47%),可能(3~5分)191例(49%)。将390例患者逐一应用中草药相关肝损伤临床诊疗指南标准进行判定,结果为确定诊断5例(占1%),临床诊断163例(占42%),疑似诊断222例(占57%)。2种诊断方法结果的总体一致性为43%,差异性为14%。该研究结果提示我国中草药相关肝损伤临床诊疗指南更适合中药肝损伤病例的诊断,由于回顾性病例研究有其局限性,有待进一步开展前瞻性研究。     

《中医皮肤科常见病诊疗指南》临床应用评价研究

该研究采用调查问卷方法和前瞻性临床病例观察的方法,对《中医皮肤科常见病诊疗指南》的质量水平和应用效果分别进行了适用性以及应用性评价。适用性评价包括指南使用情况、质量水平、临床适用情况等,评价结果显示指南熟悉率85.37%,使用率48.78%,不同职称人员评价熟悉、使用程度不同,初级职称人员最低(70.97%,29.03%);《指南》整体质量水平较好,其他治法与调摄预防合理性评分稍低(80.49%,85.37%),与《指南》应用符合度评价一致。应用性评价包括《指南》应用的符合度、效果评价、综合评价等内容,评价结果显示安全性评分最高,其次是经济性和疗效;适用性综合评价表明,完全适用的比例为29.27%,适用比例达到87.80%,应用性综合评价的3项指标评分显示,选择7~9分的累计在75.65%,73.89%,71.12%。通过适用性和应用性评价,《中医皮肤科常见病诊疗指南》的整体质量水平较好,临床应用安全性高,疗效和经济性较好。但是《指南》在制定方法和一些内容上存在不足,需要进一步修订完善。此外,需要加强《指南》应用推广策略研究,促进《指南》的认知和使用。