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葛盘春 《中国城乡企业卫生》2022,(10):15-17
超药品说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等超出药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围的情况。由于儿童生长发育阶段的特殊性,所以在疾病治疗过程中,药品的用量和用法与成年人具有明显的差异。目前儿科处方中超药品说明书用药的情况相对普遍。随着临床医学的实践加深与快速发展,很多药品说明书信息落后于药物在临床实践中的使用,所以不可避免地会出现超药品说明书用药情况。但是对于医生来说,超药品说明书用药有较高的职业风险,因此应该尽快建立健全关于超药品说明书使用的相关法律,加强对此类情况进行管理。另外也要监督制药企业完善药品说明书的相关信息,从而为临床治疗提供及时、有益的依据。本文主要综述了儿科超药品说明书用药的现状与相关管理情况,希望能够为临床超药品说明书用药研究提供临床参考价值。 相似文献
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药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载内容由国家食品药品监督管理局审核批准,是指导临床用药的重要根据,并且具有法律效力。而近年1脑床用药上出现了一些药品说明书之外的用法,包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等,以致有相当一部分药害事件是合格药品而因使用过错而引起(药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求, 相似文献
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浅谈详尽药品说明书的深入研究 总被引:2,自引:0,他引:2
药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据。通过对一些药品说明书的研究与分析,我们认为根据患者的实际需要,和目前说明书的实际情况,药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽。 相似文献
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现在,越来越多的人愿意自行选择购买非处方用药来治疗常见病。但是,在没有临床医生的指导下,该如何正确选择和使用非处方药呢?其实,药品包装内都有一份比较详尽的药品说明书,是医生和病人用药的依据,一般包括药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物重量、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等项目。在购买和使用药品之前,只要仔细阅读,准确理解说明书上的意思,就可以做到明白购药、安全用药、合理贮药。 相似文献
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卫生部抽查显示 药品包装说明书问题不少 药品说明书是临床用药的重要依据,也是医疗上具有法律意义的重要文件。不久前,卫生部组织国家药品监督员对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查,发现违反《药品管理法》及相关法规的 相似文献
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了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。收集本院正在使用的抗菌药物说明书117份,对儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项进行调查。儿童用药的用法用量标注较详细;孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌;老年用药标注较不清楚。建议相关部门加强对药品说明书的安全监管,重视特殊人群的用药情况说明。 相似文献
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目的正确理解药品说明书所载事项,以利于正确服用药物。方法对药品说明书常见事项进行补充论述,并对今后药品说明书的规范书写提出建议。结果药品说明书所载事项都需要医生、护士、药师甚至患者的重视,认真查看。结论正确理解药品说明书,对用药安全会有所帮助。 相似文献
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<正>今年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》再次将“超说明书用药”带入公众视线。在日常医疗工作中,我们经常遇到超说明书用药的现象。与此同时,与超说明书用药有关的药品短缺时有发生。当超说明书用药遇上药品短缺,将擦出什么样的火花? 相似文献
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随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。 相似文献
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正前国家卫生部曾发布《中国公民健康素养——基本知识与技能释义》,它是全世界第一份由政府颁布的有关公民健康素养的官方公告,对公民应具备的66条健康素养作出诠释,其中有一条为:"能看懂药品的标签和说明书药品说明书。"最近,有媒体报道很多人看不懂药品说明书,老年人看不清也看不懂、年轻人看不懂也不愿意看,小小的一张药品说明书往往几十项说明事项,涵盖药品成分、药品名称、性状等项目,最令不少患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。中国科协曾对27个省区市城乡居民安全用药问题进行调查,结果显示,有近70%的人看不懂药品说明书。现在,不论处方药或非处方药,在药品说明书中都标有请仔细阅读药品使用说明书。那么,怎样读懂药品说明书呢? 相似文献
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超说明书用药作为临床用药的例外情况,面临特殊情况界定不清、欠缺证据准用标准、违法性超说明书用药行政法律责任规范缺失等挑战,致使相关立法与实践衔接存在断链。考虑到我国超说明书用药所受的现实环境制约,有必要基于促进用药可及性和安全性,以及调和医师超说明书用药处方权和患者最佳利益的“双平衡”价值目标,细化超说明书用药制度,维护其法治秩序。医师应立足于临床救治患者的目的,在尚无有效或者更好治疗手段等无合理可替代药品、将给患者造成危害的情况下,履行告知患者超说明书用药重大风险的义务,严格遵循高质量循证医学证据的标准和医疗机构相关管理制度设定的规程。还应辅之以建立案例数据库,并在《医师法》中对违法性超说明书用药设置相应的行政法律责任。 相似文献
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错误一:怕出现副作用,剂量没用够.
对于小儿用药剂量问题,很多父母把握不好.不少药品说明书对儿童的用药都简单地描述为“儿童酌减”或“遵医嘱”,多数父母本着“是药三分毒”的想法,本来该用5天的,吃两三天觉得有好转就停了.
儿童用药规格和剂型较少,可选择的品种不多,很多药品说明书上只写了“儿童酌情减量或者慎用”.此时,父母应遵照儿科医生的建议折算用药剂量. 相似文献