双黄连注射剂不良反应回顾性研究

目的：了解双黄连注射剂不良反应类型及其发生率，探索药物流行病学方法在药品安全性评价中的应用。方法：采用病历回顾性研究法，对北京等6省市16家医院4382份使用双黄连注射剂的完整住院病历进行调查，用SPSS11．5进行统计分析。结果：双黄连注射剂主要不良反应为变态反应(发生率2．24％)，其中以皮疹(1．69％)最为常见；胃肠道反应(1．51％)以恶心、呕吐、腹痛、腹泻为常见；其他不良反应包括发热(0．64％)、心脑血管反应(0．43％)、胸闷心悸(0．32％)。结论：病历回顾性研究方法适用于药品的安全性研究。双黄连注射剂的常见不良反应应引起临床医生的重视。有必要修改其药品说明书，并对其不良反应进行深入研究。     

住院患者中药注射剂临床使用现状调查分析

目的评价基层医院住院患者中药注射剂的应用状况,促进临床合理用药。方法随机抽取2007年浙江省缙云县人民医院应用中药注射剂的住院患者病历,对处方诊断、给药途径、单次用量和给药频率等进行采集,与药品说明书相关项目进行比较分析。结果共调查病历400份,中药注射剂功能主治符合率为76．6％;临床用药过程中无过量使用现象,但高限剂量使用占44．39％;医嘱单次用药的规范率为79．7％,给药频率规范率为79．8％,稀释剂合理性规范率为50．5％。结论基层医院住院患者的中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品。     

我院老年肿瘤患者中药注射剂超说明书用药调查

摘 要 目的：了解我院老年肿瘤患者使用中药注射剂的超说明书用药情况。方法：抽取我院2015年1月～2017年7月使用中药注射剂的老年肿瘤患者病历730份,根据药品说明书及相关文献筛选出超说明书用药,分别从不同科室,不同药品,不同疾病,不同超说明书类型等方面进行数据统计,分析超说明书用药情况。 结果：730份病历,共1 175条用药医嘱,涉及12种中药注射剂;其中超说明书用药病历290份,占总病历数的39.73%;超说明书用药医嘱条数376条,占总医嘱条数的32.00%,涉及超说明书用药药品10种。超说明书医嘱数列前3位的中药注射剂为舒肝宁注射液、注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液;注射用丹参多酚酸盐、大株红景天注射液、注射用益气复脉等3中中药注射剂超说明书医嘱的比例达到100%。超说明书类型排名前3位的是超溶媒类型、超适应证、超疗程用药;超说明书用药以肺癌患者例数最多,其次是肝癌、结肠癌。结论：我院老年肿瘤患者中药注射剂超说明书用药现象普遍存在,应加强超说明书用药管理,规范合理使用。     

中药注射剂临床应情况调查与分析

目的评价医院住院患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法随机抽取2011年1月～12月住院患者应用中药注射剂的病历医嘱单,结合药品说明书与《中药注射剂临床使用基本原则》对患者基本信息、临床诊断、溶媒应用、用法用量、联合用药等进行统计和比较分析。结果共抽查360份使用中药注射剂病历,中药注射剂功能主治符合率为71．8％,高限剂量使用率占53．89％,溶媒选择规范率为75．28％,溶媒用量规范率74．17％,使用两种及两种以上中药注射剂处方率占31．01％,与其他药物配伍使用率为8．61％,平均使用疗程8．69d,使用时间大于15d者占36．67％,有药物过敏史者使用中药注射剂占4．72％。结论中药注射剂临床应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量、溶媒选择不相符等使用不规范的现象,医师应重视对药品说明书和药物配伍知识的了解,严格按照说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》的规定使用中药注射剂,保证患者用药安全。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

中医院中药注射剂超说明书用药调查与合理性分析

目的为规范中药注射剂临床使用提供参考。方法在医院信息系统(HIS)中筛选出2013年用药例次前10位的中药注射剂电子病历,根据药品说明书判定是否超说明书使用,对合理用药情况进行分类和统计,并参考国家中医药管理局颁布的《诊疗方案》、中医辨证论治原理及相关文献分析其合理性。结果检索到符合条件的病历共17 100份,超说明书用药病历5 599份,占32.74%,其中1 977份属合理用药,3 622份属不合理用药。结论中药注射剂超说明书用药较普遍,仅有部分为合理性用药;为满足临床用药与保障用药安全,应加强对超说明书用药的管理,并继续规范与完善药品说明书内容。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的：调查、分析中药注射剂超说明书用药情况,提出针对性的干预措施,从而促进中药注射剂的临床合理应用。方法抽取我院2015年9月份1周所有使用中药注射剂的住院病历,对照药品说明书,对其临床用药情况等信息进行统计分析。结果共收集、调查中药注射剂用药病历838份,存在超说明书用药的病历有642份,占76．61％。超说明书用药类型主要包括：适应证、溶媒、辨证施治、给药频次、给药剂量5个方面。超说明书用药发生率排名前5位的药品分别是参附注射液（100．00％）、红花黄色素氯化钠注射液（100．00％）、大株红景天注射液（100．00％）,舒血宁注射液（94．92％）、血必净注射液（68．63％）。超说明书用药病例数前5位的科室分别为：肿瘤科、神经内科、老年病科、放疗科、儿科。结论我院中药注射剂超说明书用药较为普遍,在临床应用上存在不必要的超说明书用药现象,需不断提高医务人员合理用药水平,尽量杜绝不必要的超说明书用药行为。     

120份注射剂药品说明书中存在的问题与分析

目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题及临床应用分析。方法选择医院使用的120份注射剂药品说明书,其中西药注射剂100份,中药注射剂20份,进行统计分析。结果对注射剂药品说明书在配伍输液、药物浓度、滴注时间、输液稳定性以及贮藏条件等方面的标注情况存在一些问题。结论我国的注射剂药品说明书还需要进一步完善。     

中药注射剂临床使用情况分析

目的：评价医院门诊患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法：随机抽取2009年1～9月门诊应用中药注射剂的处方,对处方诊断、给药途径、单次用量和联合用药进行统计,与药品说明书相关项目进行比较分析。结果：共抽查处方316张,中药注射剂功能主治符合率为72.78%;临床用药过程中存在过量使用现象,高限剂量使用占49.37%;稀释剂规范率为67.41%;使用两种以上中药注射剂处方占31.01%。结论：医院中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品。     

我院84份中药注射剂药品说明书内容分析

目的为规范中药注射剂药品说明书提供依据。方法收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率。结果84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少。结论应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用。     

78例双黄连注射液不良反应报告分析

目的:了解双黄连注射液不良反应的发生规律,提高其临床安全、合理应用水平。方法:分析天津市药品不良反应监测中心数据库收集到的78例双黄连注射液不良反应报告,从患者的一般情况、不良反应累及系统或器官与临床表现、用药情况等方面进行统计、分析。结果:双黄连注射液引起不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害等。引发不良反应的原因主要涉及药物本身成分、配伍不当等因素。结论:应规范生产工艺,对儿童及老年患者应注意剂量,并注意在与其它药物合用时应避免配伍禁忌。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

石墨炉原子吸收分光光度法检测双黄连注射液中镉元素的含量

目的：建立石墨炉原子吸收分光光度法测定双黄连注射液中镉元素的含量。方法：采用微波消解系统消解样品,以石墨炉原子吸收分光光度法测定双黄连注射液中镉元素的含量．结果：线性范围为0—8．0μg·L^-1,一次方程相关系数r为0．9989。结论：采用本方法检测双黄连注射液中镉元素的含量,方法灵敏、准确、可靠,对控制注射液中镉元素的含量有实际意义。     

1388例严重药品不良反应报告分析

目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应（数量及严重程度）前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。     

2013—2017年哈励逊国际和平医院儿科清热解毒类中药注射剂用药分析

目的 了解2013—2017年哈励逊国际和平医院儿科清热解毒类中药注射剂的使用情况,为医院管理和临床合理用药提供参考。方法 收集哈励逊国际和平医院儿科2013—2017年清热解毒类中药注射剂的相关用药信息,对药品种类、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）进行统计分析。结果 清热解毒类中药注射剂的品种数和销售金额基本稳定,但其占药品总金额的百分比呈下降趋势,同时痰热清注射液、喜炎平注射液和血必净注射液的销售金额呈增长趋势,注射用双黄连和注射用炎琥宁呈下降趋势,热毒宁注射液呈先升后降的趋势。痰热清注射液、喜炎平注射液、血必净注射液和热毒宁注射液的DDDs值呈增长趋势,注射用双黄连和注射用炎琥宁呈下降趋势。DDC值最大的是喜炎平注射液,最小的是注射用双黄连。大部分药物的B/A值均接近1,说明用药份额与用药选择一致性相对较好。结论 哈励逊国际和平医院儿科清热解毒类中药注射剂的应用基本合理,但还存在不合理情况,应加强其规范使用的管理。     

双黄连注射剂过敏症动物模型的研究

目的：探索双黄连注射剂中引起工型过敏反应的致敏性物质，建立双黄连注射剂过敏症动物模型。方法：将双黄连注射剂与正常兔血清体外孵育制备抗原，免疫新西兰纯种兔，制备抗双黄连注射剂中过敏性物质的抗血清，并采用ELISA法检测其效价及抗体特异性。结果：双抗夹心ELISA检测抗血清效价，稀释至1：128倍仍为阳性，间接竞争ELISA测定血清特异性并绘制抑制曲线，得到回归方程I：13．3621gC＋50．503，相关系数r=0．966，半数抑制浓度IC50=0．92mg/mL。结论：此法初步建立了双黄连注射剂过敏症动物模型，对双黄连注射剂中致敏物质的研究有一定意义。     

双黄连口服液的核磁共振氢谱指纹图谱研究

目的:以双黄连口服液为研究对象,建立一种基于核磁共振氢谱(1H-NMR)的指纹识别分析方法。方法:根据口服液样本的特点,以H2O+D2O为溶剂,在25℃下采用预饱和水峰压制脉冲序列noesygppr1d测定20个样本的1H-NMR指纹图谱;对所得图谱的指纹特征进行初步归属,应用主成分分析法对数据进行分析。结果:成功将双黄连口服液20个样本按生产厂家区分开来。结论:1H-NMR指纹识别分析方法可作为中成药指纹图谱研究的辅助方法用于中药质量检测。     

我院中药注射剂的使用情况与合理性评价

目的评估我院中药注射剂的应用状况。方法以《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》为标准,对我院2012年5～6月的中药注射剂使用情况及合理性评价进行统计、分析。结果我院中药注射剂以心血管类及抗肿瘤类使用最多,其中参麦DDDs排名最高;中药注射剂临床的不合理使用率为74.7%,其中无中医诊断或用药记录占55.1%。结论我院中药注射剂用量较大,无中医诊断和用药记录是不合理使用的主要原因,提示医院应进一步规范中药注射剂的使用。     

对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考

目的促进提高中成药不同批次产品质量的均一性。方法通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况。结果双黄连注射液（20mL）总体的含量均一性较差;pH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动最为稳定。结论生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制。同时应加强有中药特色的质量标准的制定。