北京市85家二、三级公立医院心血管类原研药与仿制药利用分析

摘 要 目的：以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议。方法：从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中包含的北京市全部公立医院（共计85家二级和三级医院）的11种心血管类药物,分析2015年每种药物的原研药和仿制药销售量占比、销售金额占比、价格比和仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果：11种目标心血管类药物原研药与仿制药的平均销售金额占比分别为81.07%和18.93%;平均销售量占比分别为74.68%和25.32%;价格比在1.01~5.77之间,价格比平均值为2.09,中位数为1.61;仿制药替代原研药潜在可节省费用总计4.10亿元,费用节省率达59.21%。结论：11种目标心血管类药物的仿制药2015年在北京市二、三级公立医院中占有的市场份额很少。在公立医院中以质量和疗效有保障的仿制药替代原研药将节约大量药品费用。建议加快仿制药质量和疗效一致性评价,增强公众对仿制药质量和疗效的信心,以便尽快建立仿制药替代制度,通过医保支付配套政策鼓励仿制药的采购、处方和使用,以节省医药费用支出     

“4＋7”带量采购对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药原研药和仿制药使用情况影响

目的 分析“4＋7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响，为临床药学服务和医院的药事管理提供依据。方法 采用Excel软件计算口服抗肿瘤药品的使用数量、金额、价格、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、占比、增幅、降幅，及仿制药替代率、费用节省率进行分析。结果 “4＋7”带量采购实施后，原研药和仿制药价格出现了不同幅度的降价，其中中选品种来曲唑单品价格降幅最大，降幅超过60%，原研药中价格降幅最大的是阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼，达30%。“4＋7”带量采购实施后，甲磺酸伊马替尼、替吉奥、来曲唑、阿那曲唑、卡培他滨、替莫唑胺仿制药DDDs均增加，而销售金额均下降。吉非替尼仿制药DDDs增幅最大，达74.17%，销售金额则增加57.38%。甲磺酸伊马替尼原研药受带量采购政策影响，DDDs和销售金额均增加，而其他相应的原研药的DDDs和销售金额均减少。“4＋7”带量采购的实施进一步提高仿制药的使用率，为医保费用节省899万元，费用节省率为49.99%。结论 带量政策实施后，药品费用支出减少，切实减轻了部分患者的用药负担。     

带量采购对漯河市中心医院西城分院抗抑郁药物原研药和仿制药使用情况的影响

目的 分析带量采购对抗抑郁药原研药和仿制药使用情况的影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法 采用药物经济学方法对带量采购实施前后漯河市中心医院西城分院抗抑郁药的使用数量、使用金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果 带量采购政策实施后抗抑郁药中仿制药使用数量明显增加,而使用金额却降低了,医疗费用有一定节省,仿制药替代率还有提升空间。结论 此次带量采购政策落地1年后,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担。     

江苏省某胸部专科医院肺癌治疗的原研药与仿制药利用分析

目的：在加速仿制药替代的背景下,提出促进仿制药使用的政策建议。方法：选取江苏省某胸部专科医院治疗肺癌的8种既有原研药也有仿制药的品种,按季度分析2018年1月至2020年6月原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比,以及2019年6月至2020年6月执行集中采购前后仿制药替代潜在的费用节省率。结果：2018年第1季度至2020年第2季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由22.38%下降至14.26%、77.62%上升至85.87%,使用金额占比分别由39.43％下降至21.56％、60.57％上升至78.44％,仿制药与原研药价格比从2.08上升至2.75。在执行集中采购后,仿制药替代原研药潜在可节约费用1 061 254.51元,费用节省率为55.93％。结论：随着仿制药相关政策的推进,仿制药使用数量和金额占比都在上升,仿制药替代确有降低药品费用支出的作用。因此,加快仿制药一致性评价,同时配合仿制药政策的宣传,着力提高医患对仿制药的认同,再通过集中采购政策,可以促进仿制药利用以节约医疗资源。     

带量采购政策对苏北地区5家公立医院原研药和 仿制药临床使用的影响

目的:分析带量采购政策对苏北地区原研药和仿制药临床使用的影响,为促进仿制药的临床使用提供证据支持和政策建议.方法:选取该地区5家公立医院12种既有原研药又有仿制药的药品,对带量采购政策前(2019年上半年)及政策后(2020年上半年)原研药和仿制药使用数量、销售金额、仿制药替代率、实际费用节省及节省率等进行分析.结果:该政策实施后,仿制药的使用数量同比增长了39.64％,其销售金额下降了75.81％;仿制药替代率由42.43％上升至57.42％,目标药物实际节省费用1629.16万元,费用节省率为271.20％.结论:带量采购政策实施后,该地区仿制药使用数量大幅度上升,患者药品费用支出减少,切实减轻了部分患者用药负担.     

江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的原研药和仿制药利用分析

目的:为仿制药替代原研药的经济效益提供证据支持,提出促进仿制药使用的政策建议。方法:选取江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的12种既有原研药又有仿制药的药物,逐季度分析2017-2018年原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比和2018年仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果:2017年第1季度-2018年第4季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由24.53%上升至39.12%、75.47%下降至60.88%,使用金额占比分别由39.45%上升至61.47%、60.55%下降至38.53%,仿制药与原研药价格比从0.50下降到0.40。在疗效一致的条件下,2018年仿制药替代原研药潜在可节约费用62.21万元,费用节省率为47.65%。结论:仿制药替代原研药具有降低药品支出的作用,但该院仿制药使用或金额占比却逐渐下降。因此,有必要加快仿制药一致性评价的进程及临床等效研究,加大仿制药处方及合理使用的教育宣传,以提高医患对仿制药质量和疗效的认同,配合鼓励仿制药采购及使用的集中采购政策,促进仿制药利用以节约药品支出。     

药品带量采购对某医院抗精神病药原研药和仿制药使用情况影响

目的：分析带量采购对抗精神病药品原研药和仿制药的使用情况影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法：采用药物经济学方法对带量采购实施前后门诊药房抗精神病药品的数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果：带量采购政策实施后,抗精神病药中仿制药使用数量增加4%,仿制药使用金额降低3%。带量采购实施后包含带量采购中选品种的奥氮平片和利培酮片实际费用节省分别为547万元、252万元,占抗精神病药品总节省费用的85.9%,为医保费用节省501万元。结论：本次带量采购政策落地一年,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担,提升了医保基金的使用效率。     

仿制药替代潜在最大费用节省研究

目的在仿制药替代背景下,比较原研药和仿制药的价格和采购量,测算仿制药替代的潜在最大费用节省,推动仿制药供应与使用。方法基于陕西省药品招标采购数据,选取2017年12月第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品种(16个品规)药品,对其2017年至2018年的价格、采购量进行分析;采用成本分析法、推测预算法,对采购平台上该通用名、剂型的药品替换为通过仿制药质量和疗效一致性评价单价最低的仿制药,测算年均仿制药替代的潜在最大费用节省。结果价格由高到低依次为原研药、未通过一致性评价的仿制药、通过一致性评价的仿制药;采购量方面,5个品规药品的原研药采购量占比较高,11个品规药品的仿制药采购量占比较高,1个品规药品未发生仿制药替代;对16个品规药品进行仿制药替代后,测算出潜在最大费用节省为3243.63万元。结论仿制药替代可显著节省药品费用,我国的仿制药市场提升空间较大,后续应加快推进仿制药一致性评价和临床使用。     

集中带量采购对上海市松江中心医院他汀类药物使用情况的影响

目的：分析国家药品集中带量采购以来不同时间段上海市松江区中心医院（简称我院）他汀类调脂药的使用情况，探讨该政策对我院他汀类调脂药使用的影响，为推动制定和完善政策、提升医院药事管理水平提供参考。方法：汇总我院“4+7”带量采购、第二批国家集中带量采购及第三批国家集中带量采购后7个月门诊他汀类药的使用数据和政策实施前同期的使用数据，采用药物经济学方法，分析集中带量采购政策对我院他汀类调脂药的使用数量、销售金额、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDC） 的影响。结果：国家药品集中带量采购政策实施后，我院他汀类调脂药中选品规单价显著降低，未中标品种的单价未变；他汀类调脂药使用量逐步增长而销售金额却下降明显，其DDDs逐年升高，DDC有不同程度降低。结论：药品集中带量采购工作在我院执行情况良好，政策的实施不仅让他汀类调脂药中选品规的日均费用降低明显，使患者和医保的经济负担大大减轻，同时也有利于优化调整药品价格。     

基于双重差分模型的药品集中采购对某院抗肿瘤药使用的影响

目的 从药物经济学角度评价国家组织药品集中采购政策对某院抗肿瘤原研药和仿制药使用的影响,并分析政策执行前后患者治疗的脱落情况。方法 调取我院和中国科学技术大学附属第一医院抗肿瘤药物的用药信息,时间为集中采购前后各一年。按照患者是否使用集中采购中选药品将其分为观察组和对照组,采用双重差分模型法分析药品成本、患者年次均药品费用、药品总使用金额、药品使用数量占比、药品使用金额占比、患者治疗脱落等方面对我院抗肿瘤类原研药和仿制药的使用情况的影响。结果 共纳入研究对象26 438人,口服抗肿瘤药品10种。政策实施后,观察组与对照组患者年次均药品费用降幅分别为58.3%和2.0%。药品总使用金额相比政策实施前减少了2 531.8万元,仿制药的使用数量提高了12.1%,使用金额提高了3.3%。政策实施后,年度患者治疗脱落人数占比下降10.7%。结论 在国家组织药品集中采购政策影响下,抗肿瘤仿制药价格大幅降低,而患者治疗依从性明显提高。但采购的药物品种规格较为单一,医疗机构过于重视相关临床使用指标考核,在一定程度上影响了用药需求的多样化。     

带量采购政策下口服质子泵抑制剂在宣武医院的应用分析

目的：分析带量采购奥美拉唑肠溶胶囊对其他4个口服质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors,PPIs）使用的影响及其处方合理性,探讨带量采购政策执行过程中存在的问题,促进临床合理用药和优化带量采购政策。方法：采用药物经济学方法,根据实施集采1年PPIs使用情况分析门诊药物奥美拉唑带量采购实施前后口服PPIs的销售数量、销售金额、用药频度（DDDs）和日均费用（DDC）、仿制药替代率、PPIs构成比、日剂量、排序比等指标变化情况。结果：奥美拉唑肠溶胶囊带量采购后使原用药奥美拉唑肠溶片的 DDDs 降低,同时也对其他抑酸药的使用产生影响,不同品规使用结构有变化,集采后奥美拉唑DDDs排序第二,代替了集采前兰索拉唑的排序。雷贝拉唑DDDs仍居首位,艾司奥美拉唑DDDs保持第三。PPIs的DDC整体下降,奥美拉唑的排序比B/A＞1,集采药品带来的经济效益与社会效益同步化。就双倍标准日剂量的占比而言,奥美拉唑和雷贝拉唑增加而兰索拉唑减少。肾科PPIs消耗量下降,主要与奥美拉唑的用量减少、法莫替丁使用量增加相关。此外,仍有13.87%的奥美拉唑处方被认为是超说明书用药,需加强监管。结论：实施集采后,口服PPIs实现量增价减的同时还存在一些亟待解决的问题,比如日剂量并非是最低有效剂量、肾科对集采药品接受度不高、超说明书用药等,这些问题影响了政策正面作用的发挥,应加强精细管理促进集采药品合理使用。     

“4＋7”带量采购政策下上海市浦东新区人民医院口服降糖药的使用情况分析

目的 探讨“4＋7”带量采购政策对上海市浦东新区人民医院口服降糖药使用的影响及带来的经济效应,为政策制定和完善提供理论依据。方法 对上海市浦东新区人民医院“4＋7”带量采购政策实施前后1年口服降糖药的单价、使用量、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等进行分析,并计算“4＋7”带量采购政策后的实际节省费用。结果 “4＋7”带量采购政策实施后,中选品种阿卡波糖单价显著降低,降价幅度达41.28%,其他未中标品种的价格均未变;中选品种阿卡波糖和格列美脲的DDDs有明显变化,DDC下降显著;阿卡波糖节省费用近6万元。结论 “4＋7”带量采购政策实施使上海市浦东新区人民医院口服降糖药中选品种的日均费用大幅下降,切实减轻了患者和医保的负担,可为优化药品价格调整机制提供参考。     

带量采购对新泰市中医医院降压药使用情况的影响

目的 对比新泰市中医医院药品集中带量采购前后1年的降压药相关用药数据,分析和探讨药品集采政策对基层医疗机构降压药使用的影响,为相关政策的制定提供一定参考。方法 检索医院HIS系统,并比对药品集采中选目录,筛选出目标药物,查询并确定其限定日剂量（DDD）值,采用Microsoft Excel 2019导出集采前后2个时间段内降压药相关用药信息,进行分类统计整理,计算对比用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、药品价格指数（DPI）、仿制药替代率和药费节省率等评价指标。结果 纳入目标药物12个品种,涉及30个品规,中选品规的调整幅达66.67%;追踪到16个品规的价格降幅为3.6%～82.79%,最大调整差价达3.091元/片;11个品种的平均仿制药替代率高达91.19%,国产仿制药的DDDs或DDDs占比明显提高,8个品种进口原研药的DDDs降幅为13.07%～100%;所有品种共节省药费1 726 946.66元,药费总体节省率为69.37%,11个品种的DDC平均降幅为75.49%;药理类别不同的6类降压药较基期调整后的DPI范围为7.99%～56.57%;ARB、ACEI和BB类降压药的DDDs、DDDs占比都出现增长,DIU类和复合制剂的DDDs、DDDs占比都出现下降,CCB类的DDDs出现增加,而DDDs占比却出现下降。结论 药品集中采购后,基层医疗机构优先充实了中选药品,对国产仿制药的认可度和使用量大大提高,药物治疗更加贴近基层患者的高血压病特点;选择药物时更加兼顾价格因素和药理特点,确实显著地减轻了就诊患者的药费负担,也为基层医疗机构费用结构的优化提供了有力支撑。     

"4+7城市"药品集中采购政策实施后,我院抗病毒原研药与采购药门诊的使用情况分析

目的 以抗病毒药恩替卡韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯为例,分析"4+7城市"药品集中采购政策实施下原研药与采购药在门诊的使用情况.方法 选取2021年6月-11月,解放军总医院第五医学中心门诊库存系统数据对价格比、销售金额、采购药潜在节省费用以及使用数量等方面进行研究.结果 该院原研药平均销售金额占比为96.07％,采购药...     

带量采购政策对我院降压药物利用状况的影响分析

摘要：目的:分析带量采购政策对我院降压药物使用的影响,分析仿制药替代策略带来的经济效益,为完善相关药物政策提供理论依据。方法:对带量采购政策实施前8个月、第一批带量采购政策实施后8个月、第二批带量采购政策实施后8个月降压药物的销售金额、销售数量、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行动态分析,计算带量采购后的费用节省及费用节省率。结果:带量采购中选药品的价格显著降低,且续签后持续下降,单片药品价格降幅69%～92%;且未中选药品价格也有0～5%的下降。进入带量采购目录的降压药物DDDs下降幅度在32%～62%间,DDC明显降低,且续签后持续下降;未中选药品DDDs反而有所升高,DDC下降不明显。第一批带量采购政策实施后,目标药品实际节省费用为1 869 139.36元,费用节省率为16.17%;第二批带量采购政策实施后,目标药品实际节省费用为2 654 673.43元,费用节省率27.82%。结论:带量采购政策的实施对于降低高血压患者的治疗费用有显著意义,同时对医药市场药品价格存在一定冲击。     

“4＋7”带量采购对乌鲁木齐市第四人民医院5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药使用情况分析

目的 对"4+7"带量采购5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)抗抑郁药的使用情况进行分析,为医院药事管理提供参考。方法 调取乌鲁木齐市第四人民医院信息系统(HIS)中带量采购实施后1年(2019年11月20日-2020年11月20日)和实施前1年(2018年11月19日-2019年11月19日)医院SSRI类抗抑郁药的使用数量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行分析。结果 "4+7"带量采购政策实施后,帕罗西汀的销售金额显著下降,艾司西酞普兰使用片数有所增长。帕罗西汀的DDDs值与去年持平,艾司西酞普兰的DDDs值有小幅的增长。帕罗西汀与艾司西酞普兰的DDC值与去年同期相比均有明显下降。结论 "4+7"采购政策实施后,乌鲁木齐市第四人民抑郁症患者的用药负担显著下降。     

帕罗西汀与艾司西酞普兰原研药和仿制药的疗效、安全性与经济性比较

目的 比较帕罗西汀和艾司西酞普兰仿制药与原研药在疗效、安全性、经济性方面的差异。方法 回顾性分析国家组织药品集中带量采购政策实施后1年（2019年3月23日至2020年3月22日）医院门诊使用盐酸帕罗西汀片（仿制药乐友和原研药赛乐特）、草酸艾司西酞普兰片（仿制药百洛特和原研药来士普）患者的处方数据，按1∶1最邻近匹配法匹配后分析药物持有率（MPR，反映用药依从性），持续单药治疗率，药物持续治疗（3,6,9个月）率，剂量异常上调率及药物更换（含一次更换与二次更换）情况，比较两药的仿制药与原研药的人均年费用及年均费用占比。结果 帕罗西汀，乐友组持续治疗6,9个月患者比例与持续单药治疗率明显高于赛乐特组（P <0.05），两组MPR≥0.8患者比例无明显差异（P> 0.05）；乐友组的二次换药率明显高于赛乐特组（P <0.05），乐友组的日均费用、人均年费用和年均费用占比均明显低于赛乐特组（P <0.05）；艾司西酞普兰，百洛特组MPR≥0.8患者比例明显高于来士普组（P <0.05），持续单药治疗率和持续治疗3,6,9个月患者比例均明显低于来士普组（P <...     

国家药品集中采购政策对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响

目的 分析国家药品集中采购对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响。方法 提取国家药品集中采购政策实施前后门诊降压药的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品价格、数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和换药率等变化情况。结果 2018—2022年天津市北辰医院门诊降压药共涉及9个品种,集采药较原用药相比,降价幅度均在50%以上,销售金额减少132.48万元,同比降低54.26%,DDDs同比升高29.01%,DDC均有不同程度的降低。70.71%～100.00%患者将非集采药更换成集采药使用。结论 国家药品集中采购政策切实降低了天津市北辰医院高血压患者用药负担,提高了医保资金使用效率,同时医生和患者越来越倾向于使用集采药,集采药逐步得到大众认可。     

2014—2018年全国七城市口服抗凝药在房颤疾病中的应用情况分析

目的 了解2014—2018年北京、上海、广州、成都、天津、郑州、杭州七城市口服抗凝药在房颤疾病中的应用情况。方法 通过医院处方合作分析项目，筛选出七城市共80家医院诊断房颤的处方数据作为研究对象。对房颤患者就诊人数、各药物年度处方张数、金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、排序比（B/A）等进行统计，并比较口服抗凝药物的使用现状和趋势。结果 2014—2018年，七城市房颤患者就诊人数逐年增加，以2018年增加人数为著，较2017年房颤患者人数增加约127%。华法林的处方数量、处方金额、DDDs呈增长态势，但增长缓慢，处方数量构成比在逐年降低，由97%降至32%；处方金额构成比由36%降至2%；DDDs构成比由98%降至46%，增长率由17%降至5%。利伐沙班和达比加群酯的处方数量、处方金额、DDDs都呈现较快的增长趋势。结论 无论是处方数量、处方金额、DDDs等新型口服抗凝药的使用比例均逐渐超过了传统抗凝药华法林，房颤患者中临床医生使用新型抗凝药的倾向性日益增高。但华法林作为一传统经典经济的抗凝药物，新型口服抗凝药并不能完全取代。     

比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药与原研药治疗抑郁障碍的有效性和安全性

目的：比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药(百洛特)与原研药(来士普)治疗抑郁障碍的有效性和安全性,评价药品集中采购政策对医师处方行为及患者治疗费用的影响。方法：草酸艾司西酞普兰片是2019年3月23日起施行的第一批药品集中采购的药品。提取药品集中采购政策实施后6个月和上年同期我院使用草酸艾司西酞普兰片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标仿制药组和原研药组。对原研药和中标仿制药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率和药品费用进行比较。结果：中标仿制药组与原研药组患者血药浓度的差异无统计学意义(P>0.05);日剂量的差异虽有统计学意义(P<0.05),但无临床意义;肝肾功能异常、血脂异常和泌乳素升高等药品不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。原研药组血糖升高患者所占比例(13.31%)低于中标仿制药组(18.17%),差异有统计学意义(P<0.05);试验时间段,原研药换为中标仿制药的换药率为5.45%,而参比时间段的换药率为2.23%,2个时间段上述换药者中分别约有0.86%和0.34%的患者又换回了原研药;试验时间段...