GC法同时测定跌打镇痛膏中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量

摘要：目的:建立同时测定跌打镇痛膏中樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯含量的方法。方法:样品经水蒸气蒸馏法提取后,采用气相色谱法,以奈为内标物,色谱柱:Agilent DB-WAX毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.5μm）,进样口温度:200℃,FID检测器温度:250℃,柱温:130℃,进样量:1μl,分流比:5∶1。结果:樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯的分离度和线性关系良好,线性范围分别为0.409 0～4.089 6 mg·ml-1（r=0.999 9）、0.041 9～0.419 2 mg·ml-1（r=0.999 8）和0.113 8～1.138 0 mg·ml-1（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为97.4%（RSD=0.9%）,96.8%（RSD=1.6%）和98.9%（RSD=1.2%）（n=6）。结论:该方法准确可靠,重复性好,可用于跌打镇痛膏的质量控制。     

GC外标法测定伤湿止痛膏中挥发性成分的含量

目的 建立了毛细管GC法测定伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯的含量测定.方法 采用DB-WAX毛细管柱,FID检测器,挥发油提取法净化样品,乙酸乙酯为稀释溶剂.结果 樟脑平均回收率96.8%;RSD为1.1%、薄荷脑平均回收率97.3%;RSD为1.4%、冰片平均回收率96.4%;RSD为0.9%;水杨酸甲酯平均回收率97.0%;RSD为1.1%.结论 改方法 简单、准确、重复性好,为伤湿止痛膏的质量控制提高提供了依据.     

HPLC同时测定小儿热速清糖浆中8种有效成分的含量

摘要：目的:建立HPLC同时测定小儿热速清糖浆中8种有效成分的含量。方法:采用HPLC法,同时测定小儿热速清糖浆中（R,S）-告依春、葛根素、绿原酸、木犀草苷、大黄素、连翘苷、连翘酯苷A和黄芩苷的含量,采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为乙腈（A）-0. 1%磷酸溶液（B）,梯度洗脱;检测波长:327 nm（检测绿原酸）、250 nm（检测葛根素）、330 nm（检测连翘酯苷A）、350 nm（检测木犀草苷）、274 nm（检测黄芩苷）、254 nm（检测大黄素）、277 nm（检测连翘苷）,流速:1. 0 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl。结果:（R,S）-告依春、葛根素、连翘苷、绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷A、大黄素和黄芩苷质量浓度分别在0. 063 0～1. 252 0 mg·ml-1、0. 124 0～2. 489 0 mg·ml-1、0. 046 0～0. 916 0 mg·ml-1、0. 178 0～3. 554 0 mg·ml-1、0. 039 0～0. 784 0 mg·ml-1、0. 053 0～1. 062 0 mg·ml-1、0. 025 0～0. 509 0 mg·ml-1和0. 160 0～3. 201 0 mg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r≥0. 998 9）;平均加样回收率分别为98. 1%,99. 0%,98. 2%,99. 6%,97. 2%,96. 2%,96. 9%和99. 5%,其RSD分别为1. 62%,1. 23%,1. 53%,0. 35%,1. 81%,1. 78%,1. 75%和0. 54%（n=6）。结论:该方法准确、简单、有效,可用于同时测定小儿热速清糖浆中上述8种活性成分的含量。     

超临界流体色谱法快速测定人参与三七中4种皂苷的含量

摘要：目的:建立超临界流体色谱法同时快速测定人参Panax Ginseng与三七Panax Notoginseng中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、三七皂苷R1的含量。方法:人参、三七甲醇提取液的分析采用Waters ACQUITY UPC2BEH柱（3. 0 mm×100 mm,1. 7μm）;流动相二氧化碳-甲醇（62∶38）;体积流量:1. 0 ml·min-1;检测波长:203 nm;柱温:25℃;背压:1 500 psi。结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1、三七皂苷R1分别在100～2 000μg·ml-1（r=0. 999 9）、96～1 924μg·ml-1（r=0. 999 9）、84～1 686μg·ml-1（r=0. 999 9）、97～1 937μg·ml-1（r=0. 999 9）范围内线性关系良好;人参中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的平均加样回收率为97. 53%～101. 29%,RSD为0. 55%～3. 15%;三七中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1的平均加样回收率为97. 12%～99. 91%,RSD为0. 97%～2. 59%。结论:该方法可在12 min内完成四种皂苷的分离测定,结果准确,可用于人参、三七的质量控制。     

贮存温度对复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑含量的影响

摘要：目的:考察贮存温度对复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑含量的影响情况。方法:采用顶空-气相色谱（HS-GC）法,色谱条件:色谱柱:Agilent DB-WAX毛细管柱,柱温:120℃,进样口温度:200℃;检测器:氢火焰离子化检测器（FID）,检测器温度:230℃;载气:氮气,流速:5.0 ml·min-1,分流比15∶1;顶空平衡温度:100℃,顶空进样时间:1 min。分别贮存于（25±2）℃和（6±2）℃,连续6个月测定制剂中樟脑和薄荷脑的含量变化。结果:樟脑和薄荷脑质量浓度分别在0.891 6～8.916 mg·ml-1和0.922 1～9.221 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.56%,97.45%,RSD分别为0.94%,0.52%（n=6）。贮存6个月间,制剂中樟脑和薄荷脑含量均呈现下降趋势,且在（25±2）℃条件下,樟脑和薄荷脑含量降低的趋势比（6±2）℃条件下更快。在相同条件下,包装瓶之间密封性存在一定差异,且对樟脑的含量影响较大。结论:建立的顶空-气相色谱（HS-GC）法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑的含量。贮存温度对该制剂中两个成分含量影响较大,贮存在（6±2）℃（即冷藏）有利于其含量的稳定。     

HPLC波长切换法同时测定心舒宁片中有效成分的含量

摘要：目的:建立HPLC波长切换法时测定心舒宁片中槲皮素、葛根素、山柰素、异鼠李素、毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1和冬青素A的含量。方法:采用Inertsil ODS-C18色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0. 4%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1. 0 ml·min-1,进样量为10μl,柱温为25℃,检测波长为360 nm（槲皮素、山柰素、异鼠李素）、250 nm（葛根素）、210 nm（毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1、冬青素A）。结果:槲皮素、葛根素、山柰素、异鼠李素、毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1和冬青素A的线性范围分别为10. 406～208. 120μg·ml-1,15. 426～308. 520μg·ml-1,2. 358～47. 160μg·ml-1,5. 352～107. 040μg·ml-1,2. 688～53. 760μg·ml-1,6. 620～132. 400μg·ml-1,5. 784～115. 680μg·ml-1,21. 604～432. 080μg·ml-1（r≥0. 999 4）;平均加样回收率为98. 4%～101. 3%（RSD<2. 0%,n=6）;精密度、重复性、稳定性（24 h）试验的RSD<2. 0%（n=6）。结论:所建立的方法稳定、可靠,可用于心舒宁片的质量控制。     

HPLC法测定盐酸缬更昔洛韦中间体缩合物异构体的含量

摘要：目的:采用HPLC法测定盐酸缬更昔洛韦的关键中间体缩合物的非对映体比例和对映体含量,以对其质量进行控制。方法:色谱柱为CHIRALCELOX-3R（150 mm×4. 6 mm,3μm）,流动相为水-乙腈（65∶35）,流速为0. 6 ml·min-1,柱温为17℃,检测波长为252 nm,进样量为10μl。结果:缩合物线性范围为0. 23～626. 38μg·ml-1（r=0. 999 9）,缩合物异构体线性范围为0. 24～13. 06μg·ml-1（r=0. 999 9）;平均回收率为99. 2%,RSD为2. 08%（n=9）。结论:该方法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠,可作为缩合物质量控制的方法。     

HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛

摘要：目的:建立HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛。方法:采用Phenomenex Luna C18（250 mm×4. 6 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0. 1%甲酸（15∶85）,流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:5-羟甲基糠醛在0. 205～20. 520μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0. 999 9;平均回收率为99. 3%,RSD为0. 7%（n=9）。结论:本方法可用于葡萄糖酸钙口服溶液中遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛的含量检测。     

某院117例患者去甲万古霉素血药浓度监测结果分析

摘要：目的:分析某院去甲万古霉素血药浓度的监测情况,为临床合理用药提供依据。方法:采用HPLC法测定去甲万古霉素的血药谷浓度和峰浓度,对117例去甲万古霉素血药浓度监测结果进行回顾性分析。比较不同谷浓度和峰浓度区间患者的分布,单因素方差分析考察性别、年龄和肾功能对血药浓度的影响,统计各浓度区间不良反应发生情况,并进行不良反应关联性评价。结果:117例患者中,去甲万古霉素血药谷浓度处于有效范围(10～20μg·ml-1)的占29. 06%（34/117）,处于有效峰浓度范围(20～40μg·ml-1)的占67. 52%（79/117）。平均血药谷浓度和峰浓度在不同年龄段人群间均存在显著差异（P<0. 05）,>75岁患者的血药谷浓度>20μg·ml-1和峰浓度>40μg·ml-1比例显著高于<60岁组和60～75岁组（P<0. 05）。不同性别患者血药浓度差异无统计学意义（P>0. 05）。肌酐清除率（Ccr）<40 ml·min-1组和Ccr 40～60 ml·min-1组患者的血药浓度均显著高于Ccr≥60 ml·min-1组（P<0. 05）,且易发生不良反应。总不良反应发生率14. 53%（17/117）,不良反应关联性评价结果为肯定14例,很可能2例,可能1例。结论:去甲万古霉素血药浓度个体差异大,年龄和肾功能对血药浓度影响显著,应常规进行血药浓度监测,特别应加强75岁以上老年人及肾功能损害患者的用药监护,保证临床用药的安全有效。     

采用一测多评法评价益安宁丸的质量

摘要：目的:建立一测多评（QAMS）法测定益安宁丸中三七皂苷R1、丹酚酸B、五味子酯甲、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA等6个成分的含量。方法:以L9（34）正交试验优化提取条件,采用20%甲醇超声提取60 min,料液比为1.0 g∶15ml。采用HPLC法,以五味子酯甲为内参物,分别计算其与三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA的相对校正因子（RCF）,通过RCF计算益安宁丸中上述5种成分的含量（计算值）,同时采用外标法测定5种活性成分的含量（实测值）,比较计算值与实测值的差异。色谱柱为Hypersil GOLD C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为203 min（检测三七皂苷R1、丹酚酸B、五味子酯甲、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1）、270 nm（检测丹参酮ⅡA）,柱温:30℃,进样量:10μl。结果:三七皂苷R1、丹酚酸B、五味子酯甲、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA分别在0.016 0～0.155 0 mg·ml-1,0.008 0～0.080 0 mg·ml-1,0.010 0～0.101 0 mg·ml-1,0.062 0～0.622 0mg·ml-1,0.074 0～0.735 0 mg·ml-1,0.013 0～0.128 0 mg·ml-1（r为0.999 1～0.999 9）范围内呈良好线性关系;平均加样回收率在98.8%～99.9%之间。三七皂苷R1、丹酚酸B、五味子酯甲、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、丹参酮ⅡA的RCF分别为1.05,1.43,1.23,1.31,0.71,其计算值和实测值之间无显著差异。结论:一测多评法的质量评价模式简单、精确且可行,适用于益安宁丸的质量评价和控制。     

HPLC法测定盐酸地芬尼多控释片的含量

摘要：目的:建立盐酸地芬尼多控释片的HPLC含量测定方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18（150 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为0. 5%三乙胺溶液（用磷酸调p H至4. 0）-甲醇（44∶56）;检测波长为210 nm,流速为0. 8 ml·min-1,进样量为20μl。结果:盐酸地芬尼多在60. 0～90. 0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0. 999 9;平均回收率为99. 83%,RSD为1. 27%（n=9）。结论:该含量测定方法操作简单,专属性强,重复性、准确度好,可用于盐酸地芬尼多控释片的质量控制。     

跌伤灵贴膏的质量标准研究

目的：建立跌伤灵贴膏的质量标准.方法：采用气相色谱法鉴别跌伤灵贴膏中的樟脑、冰片、水杨酸甲酯,同时采用气相色谱法对跌伤灵贴膏中的薄荷脑进行含量测定.结果：制定的樟脑、冰片、水杨酸甲酯气相鉴别方法专属性强;制定了气相色谱法测定薄荷脑的含量,在0.032 8～0.327 8 mg·ml-1（r= 0.999 98）有良好的线性关系,平均回收率为100.29%,RSD=1.78%（n=7）.结论：所建立的方法操作简单、专属性强、重现性好,可作为跌伤灵贴膏的质量控制方法.     

水凝胶型与橡胶型壮骨麝香止痛膏中挥发性成分体外透皮扩散对比研究

摘要：目的:考察水凝胶型和橡胶型壮骨麝香止痛膏中挥发性成分体外透皮差异。方法:该研究采用垂直式Franz扩散池,以离体乳猪腹部皮肤为渗透屏障进行体外透皮扩散试验。使用20%聚乙二醇400-生理盐水溶液作为接收液,转速300 r·min-1,样品透过液处理方法为2 414.9×g离心5 min,残留样品处理方法为加无水乙醇20 ml、超声40 min。以GC法测定樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯的累计渗透量、膏片残留量、皮肤滞留量,比较水凝胶型和橡胶型壮骨麝香止痛膏中挥发性药物的体外透皮特性。结果:两种工艺制备的壮骨麝香止痛膏体外透皮特性基本一致,水凝胶型工艺制备的壮骨麝香止痛膏,24 h上述药物累积透过量高于橡胶型工艺制备的壮骨麝香止痛膏;水凝胶型壮骨麝香止痛膏中上述药物在皮肤中的滞留量低于橡胶型;药物经皮渗透后,上述药物在水凝胶膏片中的残留量高于橡胶型。结论:该研究初步证明水凝胶型壮麝香止痛膏中挥发性药物的体外经皮渗透行为与橡胶型基本一致,但是挥发性药物的透皮能力有所加强,具有渗透速率快、渗透量高的特点。     

GC-MS/MS法分析泊沙康唑中四种基因毒性杂质

摘要：目的:采用气相色谱-二级质谱法测定泊沙康唑中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯、BS-1中间体-2和BS-1中间体-3残留量。方法:采用DB-5MS色谱柱（30 m×0. 25 mm,0. 25μm）;柱温采用程序升温;采用三重四级杆质谱检测器;载气以恒线速度控制模式;采集模式:MRM（质谱多反应监测）;不分流进样。结果:对甲苯磺酸甲酯线性范围为1. 96～244. 61ng·ml-1（r=0. 999 9）,对甲苯磺酸异丙酯线性范围为2. 19～273. 53 ng·ml-1（r=0. 999 6）,BS-1中间体-2线性范围为2. 19～273. 3 ng·ml-1（r=0. 999 9）,BS-1中间体-3线性范围为5. 13～256. 5 ng·ml-1（r=0. 999 8）,平均回收率分别为93. 9%（RSD=18. 66%）,100. 2%（RSD=4. 63%）,94. 3%（RSD=12. 26%）,120. 5%（RSD=5. 64%）（n=6）。结论:分析方法操作简便,结果准确,灵敏度及重复性好,可用于泊沙康唑中四种基因毒性杂质的质量控制。     

HPLC法测定椒莪合剂中5种成分的含量

摘要：目的:建立HPLC法测定椒莪合剂中莪术二酮、莪术醇、牻牛儿酮、呋喃二烯和α-亚麻酸的含量。方法:采用Diamonsil Plus C18色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水,梯度洗脱测定椒莪合剂中莪术二酮、莪术醇、牻牛儿酮、呋喃二烯的含量,检测波长为216 nm,流速:1. 0 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl。以乙腈-1%醋酸溶液（85∶15）为流动相,检测波长为205 nm,柱温:25℃,进样量:10μl,检测α-亚麻酸的含量。结果:莪术二酮、莪术醇、牻牛儿酮、呋喃二烯、α-亚麻酸在4. 49～71. 84μg·ml-1,5. 60～73. 52μg·ml-1,2. 67～42. 64μg·ml-1,1. 84～21. 44μg·ml-1,20. 00～428. 48μg·ml-1范围内线性关系良好,r≥0. 999 6;平均加样回收率分别为97. 83%,96. 41%,98. 31%,98. 31%,97. 83%,RSD分别为2. 9%,2. 9%,2. 5%,2. 9%,1. 8%（n=6）。结论:该方法操作简单、数据准确、重复性好,能够对椒莪合剂中的5种成分进行含量测定,为提高椒莪合剂的质量标准提供了有效的方法。     

HPLC法测定苯巴比妥钠注射液中苯巴比妥含量及5种有关物质

摘要：目的:建立苯巴比妥钠注射液中苯巴比妥含量及5种有关物质的HPLC法。方法:采用Phenomenex Luna C18（250mm×4.6 mm,5μm）色谱柱以醋酸钠溶液（取醋酸钠6.6 g、3 ml冰醋酸至1 000 ml水中,调pH至4.5±0.1）-甲醇（60:40）为流动相流速为1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃,进样量20μl。结果:苯巴比妥的线性范围为9.97～997.00μg·ml-1（r=1.000 0）,杂质A、杂质B、杂质C、苯丁酰脲、巴比妥酸的线性范围为1～1 000μg·ml-1（r值范围0.999 9～1.000 0）;苯巴比妥的检出限为2μg·ml-1;杂质A检出限为0.2μg·ml-1;杂质B、苯丁酰脲、巴比妥酸检出限为0.5μg·ml-1;杂质C检出限为1μg·ml-1。苯巴比妥、杂质A、杂质B、杂质C、苯丁酰脲、巴比妥酸的回收率分别为100.56%,96.21%,99.39%,99.46%,101.54%,102.83%,RSD分别为0.36%,0.86%,0.37%,0.32%,0.53%,0.64%（n=9）。结论:该方法重复性好,专属性强,可以更加有效控制苯巴比妥钠注射液的质量。     

顶空气相色谱法同时测定硫酸阿扎那韦原料药中8种有机溶剂残留量

摘要：目的:建立同时测定硫酸阿扎那韦原料药中8种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DM-624毛细管柱,程序升温:起始温度40℃,维持22 min,以100℃·min-1的速率升温至120℃,维持10 min;进样口温度为200℃,氢火焰离子化（FID）检测器;检测器温度为250℃;载气为高纯氮气,分流比为10∶1;柱流速为3.0 ml·min-1,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为30 min,顶空进样体积为1 ml。结果:异丙醇、正庚烷、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、二氯甲烷、甲醇、异丙醚和丙酮检测质量浓度线性范围分别为1.00～700.00μg·ml-1（r=0.997 9）、0.167～700.00μg·ml-1（r=0.996 7）、0.20～700.00μg·ml-1（r=0.998 3）、0.72～100.80μg·ml-1（r=0.999 0）、1.20～84.00μg·ml-1（r=0.998 8）、0.378～420.00μg·ml-1（r=0.998 2）、0.167～14.00μg·ml-1（r=0.998 2）、0.20～700.00μg·ml-1（r=0.998 7）;平均回收率分别为98.26%（RSD=2.67%）,100.1%（RSD=2.08%）,102.6%（RSD=1.88%）,100.1%（RSD=0.55%）,99.67%（RSD=1.08%）,98.58%（RSD=1.17%）,104.1%（RSD=1.93%）,100.7%（RSD=0.53%）（n=9）。结论:该方法操作简单、准确、专属性强、耐用性好,可用于硫酸阿扎那韦原料药中8种有机溶剂残留的同时测定。     

祖师麻关节止痛膏中四种活性成分的毛细管气相色谱法测定

建立了毛细管气相色谱法同时测定祖师麻关节止痛膏中的樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯.以正辛醇为内标,用挥发油测定器蒸馏制备供试品溶液,采用PEG-20M石英毛细管柱,氢火焰离子检测器.樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯分别在30～480、35～560、33～520和30～472μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率分别为99.2%、99.1%、99.1%和99.0%,RSD分别为0.8%、0.7%、0.9%和1.1%.     

UPLC法同时测定五味沙棘散中7个成分的含量

摘要：目的:建立超高效液相色谱（UPLC）法同时测定五味沙棘散中7个成分含量的方法。方法:色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm×2.1 mm,1.8μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱,流速为0.2 ml·min-1,检测波长为250 nm、370 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。采用统计分析软件对含量测定结果进行聚类分析与主成分分析。结果:栀子苷、甘草苷、槲皮素、异鼠李素、甘草酸、木香烃内酯和去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为49.53～445.80μg·ml-1、5.86～52.74μg·ml-1、8.35～75.12μg·ml-1、11.80～106.20μg·ml-1、16.74～150.70μg·ml-1、41.73～375.60μg·ml-1、60.23～542.20μg·ml-1（r≥0.999 2）;平均加样回收率分别为98.6%,98.9%,98.8%,99.0%,99.0%,98.9%,99.3%,RSD分别为0.3%,0.2%,0.1%,0.4%,0.3%,0.3%,0.2%（n=9）。同一厂家产品质量具有较高的稳定性,不同厂家样品存在一定差异。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于五味沙棘散的质量控制,提示厂家在生产过程中要加强对沙棘膏和木香质量的控制,为五味沙棘散质量提高提供参考。     

心脉通片质量标准的研究

摘要：目的:建立心脉通片的定性鉴别方法和含量测定方法,以完善其质量标准。方法:采用TLC法对心脉通片中毛冬青、钩藤、夏枯草分别进行定性鉴别。采用HPLC法分别测定心脉通片中丹参素、橙黄决明素的含量:色谱柱分别为SymmetryShieldTMRP18、Thermo ODS Hypersil,流动相分别为甲醇-乙腈（30∶10）-0.5%甲酸溶液（梯度洗脱）、乙腈-0.1%磷酸溶液（25∶75）,检测波长分别为280 nm、284 nm,流速均为1.0 ml·min-1,柱温均为30℃,进样量分别为10μl、20μl。结果:TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。丹参素钠、橙黄决明素的进样浓度线性范围分别为0.021～0.527 mg·ml-1（r=1.000 0）、0.236～18.894μg·ml-1（r=0.999 8）,平均回收率分别为98.5%（RSD=1.7%,n=6）,108.8%（RSD=0.5%,n=6）,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于4.5%（n=6）。结论:研究建立的定性、定量方法准确可靠,能为心脉通片质量标准的提高奠定研究基础。