麦迪霉素效价测定方法的改进

目的建立麦迪霉素效价测定培养基、检定菌的改进方法。方法在原培养基中加入一定比例的葡萄糖;以短小芽孢杆菌为检定菌进行测定。结果线性范围为9.22～43.40u.mL-1,r=0.9994,与《国家药品标准》2002年版方法比较,无显著性差异(Р>0.05)。结论方法简便,准确,用于麦迪霉素效价测定取得良好结果。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

乙酰麦迪霉素生物效价测定

参照日抗基1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法 ,结合中国药典2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价 ,并对其方法进行验证 ,以保证供试品的含量(效价)准确、可靠 ,为生产的正常进行打下坚实的基础。1材料与方法1 1材料 :参比标准品 :为韩国产乙酰麦迪霉素工作对照品。样品为 :重庆大新药业股份有限公司乙酰麦迪霉素成品010603批。1 2方法 :按中国药典2000版二部附录XIV微生物效价测定方法进行 ,通过线关系和精密度(重现性)来验证乙酰麦迪霉素效价测定方法的有效性。2线性关系的测定将标准品及乙酰麦迪霉素成…     

类凝血酶效价测定方法的研究

对蛇毒中提取的类凝血酶进行了分析，并建立了类凝血酶效价测定法，此法灵敏度高，重视性好，操作简便，适用于蛇毒有效成分的分析及厂方质量的跟踪检测。     

快速测定麦迪霉素效价新的化学方法

研究了快速测定麦迪霉素效价新的化学方法。通过对测定波长的选择、反应pH的选择和稳定性试验,结果表明:反应终止pH为5％HCl、放置30分钟,UV530nm处检测,在0.4～5.0μg范围内线性关系良好(γ=0.9997)。设计并确立了本分析方法的具体操作步骤,简单方便、易于推广。     

麦迪霉素原料及片剂效价的紫外分光光度法

麦迪霉素(Medecamgcin)为大环内酯抗生素,收载于地方标准,其原料及片剂效价测定,均采用微生物法,日本药典X版(586页)也收载了此品种,效价也采用微生     

比浊法测定麦迪霉素效价及其影响因素分析

目的:建立微生物比浊法测定麦迪霉素效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,菌液浓度为1.0％,培养测定时间为3-4小时.结果:麦迪霉素浓度在1.0～3.0U/mL的范围内,浓度的对数与吸光度成良好的线性关系(r =0.9985),平均回收率为100.5％,RSD为0.12％.结论:微生物比浊法测定麦迪霉素的效价简便,快速.     

麦迪霉素与乙酰麦迪霉素的活性测定比较

目的 建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%~2.5%,37℃±0.5℃培养3~4 h左右测定。结果 麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0~3.0 IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3~3.0 IU·mL^-1。结论 本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。     

麦迪霉素与乙酰麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%～2.5%,37℃±0.5℃培养3～4h左右测定。结果麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0～3.0IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3～3.0IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。     

国产麦迪霉素的组分分离和鉴定

用柱层析法分离得到国产ＭＤＭ的二个成分，其结构经波谱分析和其它理化性质的分析，证明是ＳＦ－８３７Ａ１和ＬｅｕｃｏｍｙｃｉｎＡ６，质谱结果表明，它们都含有碳霉氨基糖，碳霉糖和内酯环。     

国产麦迪霉素的组分分离和鉴定

用柱层析法分离得到国产MDM的二个成分，其结构经波谱分析和其它理化性质的分析，证明是SF-837A₁和Leucomycin A₆，质谱结果表明，它们都含有碳霉氨基糖，碳霉糖和内酯环。     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

乙酰螺旋霉素效价测定方法的探讨

目的:建立乙酰螺旋霉素效价测定培养基的改进方法.方法:以麦迪(白)霉素专用培养基中加入适量葡萄糖进行效价测定.结果:与<中国药典>2000年版方法比较,无显著性差异(P＞0.05).结论:改进法操作方便,结果准确可靠,适用于乙酰螺旋霉素的效价测定.     

微生物浊度法与管碟法测定乙酰麦迪霉素制剂的效价

目的:建立浊度法测定乙酰麦迪霉素制剂(片剂与干混悬剂)效价的方法,并与管碟法进行比较。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%,(37±0.5)℃培养3～4h后于抗生素比浊法测量仪530nm波长处测定吸光度,与管碟法比较片剂与干混悬剂样品效价结果。结果:浊度法乙酰麦迪霉素检测浓度线性范围为0.3～3.0u.mL-(1r=0.9983);片剂和干混悬剂样品的平均回收率分别为101.99%(RSD=1.94%,n=9)、101.68%(RSD=1.68%,n=9);2种测定方法效价比较无显著性差异(t=1.473<4.303)。结论:与管碟法比较,本文建立的浊度法准确、可靠、快捷,检测限更低,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰麦迪霉素制剂效价的方法。     

凝血酶效价测定法的改进

凝血酶效价测定法的改进中国药品生物制品检定所１０００５０郝苏丽，沈佳，徐康森凝血酶是从人、牛或猪血中提取的能使哺乳动物血液凝固的一种酶，分子量为３３５８０，由两条多肽链组成。它通过裂解精氨酸－甘氨酸肽键促使血纤维蛋白原转化成纤维蛋白［１］。该酶对加速...     

乙酰麦迪霉素的稳定性探讨

乙酰麦迪霉素(acetylmidecamycin)系十六元环大环内酯类抗生素,其抗菌谱与麦迪霉素相同,但无苦味,吸收完全,毒性低,抗军团菌作用强.本文就该品稳定性进行了探讨,现报告如下.     

盐酸大观霉素效价测定方法的探讨

盐酸大观霉素含量测定文献规定为微生物效价测定方法。笔者对此方法进行改进，结果与原方法比较抑菌圈清晰、直径大小符合规定、重现性好、效价测定与原方法无显著性差异。     

硫酸粘菌素效价测定方法的探讨

硫酸粘菌素为多粘杆菌产生的由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素,对G~-菌作用极强,其含量测定《中国药典》规定为生物效价测定方法,使用抗生素Ⅵ号培养基,pH为6.0的磷酸盐缓冲溶液为稀释液。由于所致抑菌圈直径达不到规定要求,含量测定误差很大。本文采用抗生素Ⅴ号培养基,pH为7.0的磷酸盐缓冲溶液为稀释液,得到满意的结果,现报道如下。