3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数（m）进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05）,C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。     

泛昔洛韦不同固体剂型的溶出度测定

【目的】比较3个厂家生产的泛昔洛韦片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。【方法】采用紫外分光光度法测定3个厂家(A、B、C厂)生产的不同固体剂型泛昔洛韦的含量,转篮法测定其溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出度参数,再对m、T50、Td进行统计分析。【结果】泛昔洛韦在6～30μg/ml范围内,吸光度与浓度成良好的线性关系。3个厂家生产的泛昔罗韦片剂和胶囊剂的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,其中A厂和B厂、A厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td均有显著性差异,B厂和C厂之间的溶出度参数m、T50、Td没有显著性差异。【结论】所建立的方法操作简单、快速、灵敏,可用于药厂及医院药房的质量控制。     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

醋酸泼尼松片的溶出度比较

目的　比较不同厂家生产的醋酸泼尼松片的溶出度。方法　采用桨法进行体外溶出度试验 ,用紫外分光光度法检测溶出液中药物的浓度 ,计算累积释放量 ,以威布尔分布函数拟合溶出参数。结果　 7个厂家的醋酸泼尼松片在 4 5min时累积溶出量均 >70 % ,符合药典规定。但有 2个厂家的片剂含量不符合药典规定。结论　不同厂家的醋酸泼尼松片的溶出度均符合药典规定     

不同厂家生产的尼莫地平溶出度评价

目的：探讨不同厂家生产的尼莫地平固体制剂溶出度质量差异。方法：采用桨法，以15％乙醇为溶出介质，测定尼莫地平不同时间的溶出量。结果：各药厂产品的体外溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程，尼莫地平片溶出均符合部颁标准规定的溶出限度。结论：国内的尼莫地平生产厂家还需进一步提高生产工艺。     

氧氟沙星胶囊剂与片剂溶出度考察

[目的]对国内不同厂家氧氟沙星胶囊剂与氧氟沙星片进行体外溶出度考察。[方法]按中国药典2000年版溶出度测定法第一法测定片剂溶出度，按中华人民共和国卫生部部颁标准的容出度测定方法测定胶囊剂溶出度，并对溶出参数（T50、Td、m）进行相关性研究。[结果]不同厂家胶囊剂的溶出参数（T50、Td）有显差异（0．01＜P＜0．05）；不同厂家片剂的溶出参数（T50、Td）有极显差异（P＜0．01），B、C胶囊剂与各厂片剂溶出参数（T50、Td）除与个别厂片剂无显差异（P＞0．05）外，与其它各厂片剂有极显差异（P＜0．01）。[结论]各厂氧氟沙星胶囊剂溶出速率较片剂快，且都符合规定，个别厂家的氧氟沙星片有必要增加溶出度考察，以控制其质量。     

阿奇霉素片剂的溶出度比较

目的　比较阿奇霉素片剂溶出度。方法　用高效液相色谱法测定片剂含量 ,并按中国药典 (2 0 0 0年版 )规定的方法测定溶出度。结果　阿奇霉素普通片和分散片在 12 0min时的累积溶出量均 >75 % ,符合药典规定。两两比较显示 ,普通片中 4厂与 2厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂普通片的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P<0 .0 1)。分散片中C厂与F厂的t50 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,F厂与E厂、C厂、A厂 ,E厂与C厂、A厂 ,C厂与A厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂产品的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　阿奇霉素普通片溶出度差异相对分散片大。     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

按照中国药典 2 0 0 0版要求 ,测定不同厂家生产的卡马西平片的含量、崩解时限及溶出度。结果各厂生产的卡马西平片含量、崩解时限均达规定要求 ,但崩解时限、溶出度均有显著性差异 (P <0 .0 1) ,并有 2个厂家生产的卡马西平片溶出度不符合 2 0 0 0年版中国药典规定。提示不同厂家生产的卡马西平片质量存在显著性差异。     

头孢羟氨苄片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定,为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度,将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和β差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂,临床可根据治疗需要选择不同剂型。     

左氧氟沙星人体内外相关性研究

目的 研究两种左氧氟沙星片剂的体内-体外相关性.方法 用不同转速测定两种左氧氟沙星片剂(分别由A,B两厂生产)的体外溶出度.采用反相高效液相色谱法测定18名健康志愿受试者单剂量口服两种左氧氟沙星片后的血药浓度,用3P97软件计算药动学参数,Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数,并分析体内外相关性.结果 两厂生产的左氧氟沙星片剂在体内生物等效.以50,75,100r&#183;min-1进行左氧氟沙星片体外溶出结果均符合《中国药典》2005年版要求.其中,以50 r&#183;min-1转速所作的体外溶出结果与体内生物利用度相关,回归方程为A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).结论 体外溶出试验与体内生物利用度有良好的体内外相关性,可用体外溶出度来控制制剂质量.     

头孢羟氨苄片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的比较不同厂家生产的头孢羟氨苄制剂的体外溶出度。方法按中国药典2000版测定，为了在同一条件下比较头孢羟氨苄不同剂型的溶出速度，将片剂和胶囊剂统一采用浆法测定。结果片剂和胶囊剂的Td和B差别有非常高度显著性差异。片剂比较不同厂家、不同规格、不同批号间的Td无显著性差异。结论本文所实验的片剂的溶出要快于胶囊剂，临床可根据治疗需要选择不同剂型。     

不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察

目的：比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考。方法：采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析。结果：3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版《中国药典》规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异（P〈0．05）。结论：该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制。     

6种尼莫地平片剂的溶出度比较

目的：比较6种尼莫地平片剂的溶出度，从而考察其内在质量。方法：按中国药典2000年版二部附录中有关溶出度和分光光度法的规定，分别测定6种样品在14．25％乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质的溶出度。结果：尼达尔片的溶出度虽不及进口产品，但明显高于其他国产品牌。结论：尼达尔片由于采用了先进的固体分散技术，以特殊工艺方法制成，有效地提高了溶出度，使之在质量上与国内其他受试品相比占优势；同时在价格上与进口产品相比占优势。     

不同厂家硝苯地平控释片的体外溶出度比较

目的:考察不同厂家硝苯地平控释片的溶出度情况,为其质量控制提供参考。方法:参照《中国药典》2005版,以十二烷基硫酸钠(SLS)的水溶液为溶出介质,选择小杯法,采用紫外分光光度法进行溶出度测定。结果:两个厂家的溶出度均较低,A厂家在24小时的溶出百分数为仅26.64%,B厂家的溶出百分数为45.64%。结论:A、B两个厂家的硝苯地平控释片溶出度之间存在显著差异。     

头孢氨苄青霉素胶囊体外溶出度考察

目的：考察国内５厂家生产的头孢氨苄胶囊的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法测定头孢氨苄的含量,以转篮法作溶出试验。结果：５个厂家样品在４５ｍｉｎ内的累积溶出药量均达到《中国药典》规定的相当于标示量８５％以上,但溶出５０％和６３．２％时间有显著差异。结论：５厂家样品溶出度均符合《中国药典》１９９５版的有关规定,但不同厂家的样品溶出的速度有显著差异。     

五厂家氧氟沙星片的溶出度比较

本文为考核片剂内在质量，控制药物的均匀性，为评定产品质量提供方法与参数，按照中国药典“溶出度测定法”，对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验，经过统计学处理的结果表明有显著差异（Ｐ＜０．０１）。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。     

复方盐酸二甲双胍片中格列本脲和二甲双胍溶出度的考察

目的考察并比较自制复方二甲双胍片中格列本脲、二甲双胍与对照药格列本脲片、二甲双胍片的溶出度.方法以HPLC法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出度进行比较.结果经检测制剂工艺不同的格列本脲、二甲双胍体外溶出度均符合<中国药典>2005年版的规定,但溶出参数各不相同.结论经统计学处理,因制剂工艺不同,复方二甲双胍片中格列本脲溶出度有显著性差异而二甲双胍溶出度差异不显著.     

不同厂家米索前列醇片的溶出曲线比较研究

[目的]比较国内4个厂家米索前列醇片在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线相似性.[方法]采用《中国药典》(2015年版)溶出度测定法第2法,分别以pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.5和6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,利用HPLC法测定溶出量并绘制4个厂家米索前列醇片的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察相似性.[结果]A与B厂家同原研制剂溶出曲线存在明显差异,C与D厂家同原研制剂溶出曲线相近.[结论]不同厂家的辅料、生产工艺和规模的不同导致了米索前列醇片溶出度的差异.     

不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验

目的：对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法：以0．02％的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家（A、B、C、D）的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果：不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A〉C〉B〉D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论：C厂家的累积释放度在1h、4h、12h测定时分别为12％～35％、44％～67％和80％以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。     

九种国产盐酸二甲双胍片溶出度的比较

为了比较9种国产盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床用药提供参考依据,抽取9个厂家(分别是A、B、C、D、E、F、J、H、I)的盐酸二甲双胍片,采用转篮法,参照《中国药典》2005版进行盐酸二甲双胍片的体外溶出度实验,用HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟和溶出参数,并通过方差分析对组间、组内溶出参数进行统计学分析。结果,不同厂家的盐酸二甲双胍片的含量、溶出度均符合ChP2005版规定,但其溶出参数m、Td和T80间存在统计学意义(P<0.01)。从实验结果来看,F、I厂家盐酸二甲双胍没有溶出滞后时间,口服后在体内吸收较快,临床用药注意个体化。