101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺研究

101澄清剂应用于咽康口服液澄清工艺，经系列研究，选出最佳工艺为：提取液调温至40℃、pH位调至6．5－7．0、加5％101澄清剂达提取液的10％、恒温30min、静置12h后过滤，溶液澄明度较好，且有效成分含量最高。另从制备工艺、成分分析、效益经济分析三个方面，比较研究了咽康口服液澄清工艺，即101澄清工艺与水提醇沉工艺。结论：101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺其各项指标明显优于水提醇沉工艺。     

喉咽灵口服液提取工艺优选

摘 要 目的:优选喉咽灵口服液的最佳提取工艺。方法: 以蒙花苷和齐墩果酸提取量为评价指标,选择乙醇浓度、提取时间、提取次数为考察因素,利用L₉(3⁴)正交试验,确定喉咽灵口服液的提取工艺。结果:最佳提取工艺为70%乙醇,提取时间48 h,提取3次。结论:优选出的提取工艺纯化效率高、去除杂质多、质量稳定。     

喉咽灵口服液的体外抗菌作用

目的：探讨喉咽灵口服液的体外抗菌作用。方法：为临床分离细菌为受试菌，采用连续倍比稀释法，观察喉咽灵口服液的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度。结果：喉咽灵口服液对不同细菌的最小抑菌浓度是成品浓度64－128倍，最小杀菌浓度是成品浓度32－64倍。结论：喉咽灵口服液对所有受试菌均有不同程度的抑菌和杀菌作用，且抗菌谱广，抗菌作用强。     

ZTC1+1天然澄清剂在清开灵口服液制备工艺中的应用

目的：考察ZTC1＋1天然澄清剂在清开灵口服液中的澄清效果。方法：以清开灵口服液中含氮量为指标,采用正交试验进行优选,找出理想的ZTC1＋1天然澄清剂处理工艺,并研究澄清剂在口服液中的残留量。结果：ZTC1＋1天然澄清剂既能保留清开灵口服液的有效成分,又能保证制剂的稳定;并与澄清剂的加入次序、反应温度两个因素有关。在清开灵口服液中无ZTC1＋1天然澄清剂残留。结论：ZTC1＋1天然澄清剂的澄清工艺可代替清开灵口服液的醇沉工艺。     

芍丹乙肝口服液澄清工艺的研究

目的优选芍丹乙肝口服液的澄清工艺。方法通过对水浸出物收率、总多糖含量及芍药苷含量的测定,比较了乙醇沉淀法、高速离心法、吸附澄清技术3种澄清工艺的差异。结果3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术能使水浸出物收率降至18％左右,有效成分保留率在80％以上,且溶液澄清。结论吸附澄清技术可作为芍丹乙肝口服液的澄清工艺,     

喉咽灵口服液微生物限度检查法的建立

目的建立喉咽灵口服液的微生物限度检验方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录＂微生物限度检查法＂分别采用常规法、培养基稀释法进行喉咽灵口服液的微生物限度检查验证。结果实验表明采用培养基稀释法对喉咽灵口服液进行微生物限度检查,能充分消除药品中的抑菌作用,有效检出该药品中污染存活的细菌;回收率达70%以上。结论培养基稀释法可有效的控制喉咽灵口服液的质量,建立的方法准确可靠。     

采用ZTC1＋1澄清剂法、水醇法制备扶正解毒口服液和克喘口服液的研究

扶正解毒口服液和克喘口服液是由中国中医研究院广安门医院研制生产的院内制剂,多年来临床应用疗效确切。原工艺中一直采用水醇法沉淀除杂质的制备方法。本实验采用ZTC1＋1澄清剂沉淀法的新工艺方法制备扶正解毒口服液、克喘口服液并与水醇法制备工艺进行了比较。 1实验材料 　　黄芪、党参、枸杞子、藤梨根、麻黄、石膏、紫苏子、莱菔子、葶苈子等十九味中药;ZTC1＋1澄清剂;何首乌对照药材,麻黄碱对照品;GC－105管式高速离心机;苯、氯仿、乙醚、丙酮、甲醇、正丁醇、无水乙醇等化学试剂均为分析纯。 2制备方法 2.1水醇法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取浓缩液1份,加入95％乙醇使含醇量达到70％,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入甜叶菊甙,调整体积至规定量,搅匀,冷藏48小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),调PH至规定值,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1a。 　　克喘口服液：制法同扶正解毒口服液,得样品2a。 2.2ZTC1＋1澄清剂法制备工艺 　　扶正解毒口服液：取另一份浓缩液,加入ZTC1＋1澄清剂预处理剂A,煮沸20分钟,然后加预处理剂B,静置12小时,滤过,滤液煮沸20分钟灭酶。然后加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品1b。 　　克喘口服液：取另一份浓缩液,加入ZTC1＋1澄清剂Ⅳ型B组及A组,静置12小时,滤过,滤液高速离心(16000r/min),加入甜叶菊甙,调pH至规定值,调整体积至规定量,搅匀,灌封于10ml安瓿中,灭菌即得样品2b。 3稳定性观察 　　将上述两种工艺制成的扶正解毒口服液样品1a、1b,克喘口服液样品2a、2b分别置于室温下放置3个月,观察其澄明度、色泽变化,测定其相对密度、pH值。两种工艺制备的样品均稳定、澄明,不混浊,色泽相近,无明显变化。 4质量鉴别 4.1扶正解毒口服液 4.1.1供试品溶液的配制：分别取样品1a、1b各30ml,加乙酸乙酯30ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液1a、1b。 4.1.2对照品溶液配制：取何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照品溶液。 4.1.3样品的薄层色谱分析：按照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显桔黄色的荧光斑点,各斑点大小相近。见图1。 4.2克喘口服液 4.2.1供试品溶液的配制：分别取样品2a、2b各20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液2a、2b。     

百瑞口服液澄清工艺研究

目的 采用II型ZTC1+1天然澄清剂,建立百瑞口服液的澄清工艺。方法 考察澄清剂的加入顺序、加入量、澄清时间对口服液澄明度的影响;采用HPLC法测定口服液中紫云英苷含量,采用紫外分光光度法测定口服液中总黄酮含量。结果 确定了口服液的澄清工艺:以先B组分后A组分的次序加入20%的澄清剂,各组分的澄清时间均为12 h。结论 ZTC1+1天然澄清剂不影响紫云英苷及总黄酮等有效成分的含量,可作为制备百瑞口服液的除杂澄清工艺。     

ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂应用于莲子心提取液的除杂工艺研究

目的确定ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂应用于莲子心提取液除杂的最佳工艺。方法以固形物去除率、甲基莲心碱保留率为指标,分别考察药液浓度、澄清剂加入的顺序、澄清剂的用量、加入澄清剂时的温度、搅拌时间及水浴保温时间对除杂效果的影响。在单因素分析的基础上应用正交实验设计优化除杂工艺条件。结果在药液浓度为1∶6,ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂2组分加入顺序为先B后A,ZTC1＋1-Ⅱ2组分（浓度为1%）用量分别为0.8 mL.g-1（B）及0.4 mL.g-1（A）,作用温度为80℃,分别搅拌10 min后保温30 min的工艺条件下,固形物去除率为22.81%、甲基莲心碱含量保留率为89.42%。结论 ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂可用于莲子心提取液的除杂工艺,效果良好。     

101澄清剂用于灵芝黄芪精口服液的工艺研究

应用101澄清剂代替醇抚法制备灵芝黄芪精口服液。经正交试验，优选出最佳101澄清剂浓度和沉淀温度；与醇沉法相比，101澄清剂能有效除去杂质，保留多糖、氨基酸等有效成份，并能降低成本，简化工艺，制备质量更优的口服液。     

101澄清剂用于灵芝黄芪精口服液的工艺研究

应用101澄清剂代替醇沉法制备灵芝黄芪精口服液。经正交试验,优选出最佳101澄清剂浓度和沉淀温度,与醇沉法相比,101澄清剂能有效除去杂质,保留多糖、氨基酸等有效成份,并能降低成本,简化工艺,制备质量更优的口服液。     

壳聚糖用于镇咳宁口服液澄清工艺的研究

目的：探讨壳聚糖澄清法能否用于镇咳宁口服液的澄清工艺。方法：将壳聚糖用于镇咳宁口服液的澄清，并与部颁标准的制备方法比较，对盐酸麻黄碱、甘草次酸、桔梗进行定性，对盐酸麻黄碱进行含量测定，并作了稳定性实验比较。结果：壳聚糖澄清法能使药液澄清，能保留镇咳宁中的有效成分，采用HPLC法测定原工艺与本工艺生产的该制剂中盐酸麻黄碱含量，两基本一致。制剂的澄清度和稳定性均优于原工艺。结论：壳聚糖澄清法可用于镇咳宁口服液的澄清工艺。     

ZTC1+1澄清剂法制备精黄芝口服液探讨

精黄芝口服液具有扶正固体、补气养阴、健脾润肺、益肾强身作用.该产品的精制一直采用水提醇沉法制得多糖沉淀物,消耗大量乙醇,天然澄清剂对多糖类成分不产生沉淀,可达到精制作用.现应用澄清剂沉淀法制备精黄芝口服液.     

ZTC1+1-Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺优选

摘 要 目的：优选ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂处理追风七总黄酮提取液的工艺条件。方法: 以总黄酮保留率、蛋白质清除率和固形物去除率为评价指标,通过单因素试验考察药液质量浓度、澄清剂用量、反应温度和反应时间对澄清效果的影响。结果: 最佳澄清工艺为：药液质量浓度0.5 g/ml,澄清剂加入量分别为4%B组分和2%A组分,水浴温度60℃,水浴保温时间60 min;总黄酮保留率为91.32%,蛋白质去除率为35.82%,固形物的去除率为8.1%。结论:ZTC1+1 Ⅱ型澄清剂对追风七总黄酮提取液的澄清效果良好,该工艺稳定可行。     

壳聚糖澄清剂用于中药提取液澄清工艺的实验

目的 研究壳聚糖澄清剂对中药复方提取液的澄清作用。方法 壳聚糖澄清剂去除中药复方提取物中的杂质。结果 本法去除中药提取物中的杂质、快速、简便。     

正交试验法优选清喉利咽口服液提取工艺

目的：优选清喉利咽口服液的最佳提取工艺。方法：以浸膏得率和绿原酸提取率为评价指标,以高效液相色谱法测定含量,采用正交试验考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对提取效果的影响。结果：清喉利咽口服液最佳提取工艺的影响为：煎煮3次,第一次加12倍量水,第二、三次分别加10倍量水,第一次煎煮1．5h,第二、三分别煎煮1h。结论：该提取工艺设计合理,结果可靠,提取效果较好。     

壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ澄清剂对大青叶提取液的澄清工艺研究

目的:研究壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂处理大青叶提取液的最佳工艺。方法:以多糖保留率、靛玉红保留率、药液澄清情况等为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果:优选出的最佳工艺条件为:壳聚糖取浓缩至1:10的提取液,加热至50℃,按8%澄清剂用量加入;ZTC1+1-Ⅱ取浓缩至1:10的提取液,加热至70℃,按5%澄清剂用量,先B后A的次序加入。结论:壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂均可用于大青叶提取液的除杂,效果良好。     

BD系列天然澄清剂在中药口服液提取工艺中的应用

目的：研究BD系列天然澄清剂在中药口服液-刺五加脑灵液提取工艺中的澄清。方法：对澄清条件进行优化选择，用醇沉法的效果进行比较，并用比色法测定刺五加总黄酮的含量。结果：最佳的澄清条件为：澄清剂的用量为5A2、5B1，提取液的浓度为生药：水(1：4)。刺五加总黄酮的含量增加20％。结论：BD系列天然澄清剂澄清效果好，成本低，可以代替醇沉法用于中药口服液的精制，具有较好的应用前景。     

ZTC1+1Ⅲ絮凝澄清剂用于防感喷雾剂精制工艺的优选研究

目的:优选ZTC1+1Ⅲ絮凝澄清剂用于防感喷雾剂的精制工艺条件.方法:以吸光度作为评价指标,筛选出ZTC1+1Ⅲ絮凝澄清剂对各个因素的影响范围,再以连翘苷转移率和总苷保留率作为评价指标,采用L9(34)正交实验优选防感喷雾剂最佳精制工艺.结果:影响因素大小依次是:ZTC1+1Ⅲ絮凝澄清剂加入量(B)>搅拌速度(C)>药...