Long-term efficacy and safety of tamsulosin hydrochloride for the treatment of lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: data from China

Background  Tamsulosin hydrochloride can significantly improve benign prostatic hyperplasia (BPH) symptoms after the first dose and achieve long-term efficacy in European and American populations; however, the coresponding studies from China are rarely seen. The purpose of this study was to evaluate the long-term efficacy and safety of tamsulosin hydrochloride 0.2 mg once daily in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS) suggestive of BPH in China.

Methods  Chinese patients with LUTS suggestive of BPH were enrolled in a 4-week placebo run-in period and subsequent 60-week open-label study. Tamsulosin hydrochloride 0.2 mg was administered daily during the period of the study. The efficacy and safety parameters were evaluated at the end of treatment period I (0–12 weeks) and period II (13–60 weeks). The BPH patients were divided into tamsulosin monotherapy group and combination therapy group which received concomitant medication of finasteride 5 mg once daily after the evaluation at the end of treatment period I.

Results  A total of 113 patients were recruited to the study. Eighty-two patients received tamsulosin monotherapy and twenty-nine received combination therapy during the treatment period II. Tamsulosin hydrochloride produced a great improvement in mean maximum urinary flow rate (Q_max) (1.7 ml/s, 3 ml/s) and a significant decrease in mean international prostate symptom score (IPSS) (4.1, 6.4) after 12-week and 60-week treatments, respectively. At the end of treatment period II, there were significant improvement in IPSS, quality of life (QOL) score, Q_max and average flow rate (Q_ave) for combination therapy group compared with the treatment period I (all P <0.05). No serious adverse events (SAE) were recorded during the study.

Conclusion  Long-term tamsulosin hydrochloride therapy is a safe, effective and well-tolerated method for the treatment for LUTS suggestive of BPH in China.

     

多沙唑嗪控释片短期服用对前列腺增生症患者下尿路症状及IPSS评分的影响

目的 评价前列腺增生(BPH)患者短期(3个月)服用多沙唑嗪控释片(可多华,Cardura XL)对下尿路症状,国际前列腺症状评分(IPSS)及生活质量(QOL)的影响.方法 选择2008年7月至2009年2月在北京朝阳医院泌尿科门诊就诊的80例前列腺增生患者,患者平均年龄70.5岁(62～82岁),短期内(3个月)、前瞻性的给予多沙唑嗪控释片(4 mg/d),分别记录治疗前、治疗后1、2、3个月患者的相应临床资料:包括IPSS、QOL、最大尿流率(Qmax),残余尿,血压及心率.对治疗前后的相应数据进行配对t检验,了解药物疗效及副作用.结果 80例患者均坚持完成3个月药物治疗.对治疗前及治疗后3个月未的最大尿流率(Qmax),残余尿,IPSS(刺激评分和梗阻评分),QOL,血压及心率进行分析,结果显示除心率以外(P=0.685),其他数据配对t检验结果差异均有统计学意义(均P＜0.001),进一步对治疗后1、3个月时的IPSS和QOL进行分析,结果显示IPSS及QOL随治疗时间延长有显著性改善(P＜0.001).16例(20%)患者存在一过性药物副作用:8例(10%)患者服药初期感到头痛,4例(5%)患者感到疲倦不适,4例(5%)患者感到眩晕,无患者中途脱落.结论 前列腺增生症患者短期内服用可多华能明显改善下尿路症状及生活质量,随着服药时间延长(1～3个月),IPSS和QOL可持续性改善,患者能较好耐受药物副作用.     

M-受体与α-受体阻滞剂联合用药治疗良性前列腺增生及下尿路症状的临床观察

目的 评价M-受体阻滞剂与α-受体阻滞剂联合用药治疗良性前列腺增生（BPH）下尿路症状（LUT）的有效性及安全性。方法 选择经1周特拉唑嗪治疗后,梗阻症状缓解,但刺激症状仍明显的BPH／LUT患者69例,主要的排除标准为最大尿流率（Qmax）〈10ml／s、残余尿〉50ml、前列腺体积〉50ml。随机分成两组,特拉唑嗪组给予特拉唑嗪治疗,联合用药组给予托特罗定与特拉唑嗪联合治疗。用药时间6周,评估内容包括总症状评分（IPSS）及梗阻症状评分及刺激症状评分、尿流率和残余尿量等,并登记不良事件。结果 两组间基础临床指标比较差异无统计学意义。用药6周后联合用药组IPSS评分由19．1±2．9降低到14．0±4．2,P〈0．001。刺激症状评分由13．2±3．2降至9．2±2．9,P〈0．001。特拉唑嗪组IPSS评分由18．5±3．2降低到17．3±4．1,P=0．033。刺激症状评分由12．7±3．1降至11．7±3．0,P=0．001。治疗后两组间比较显示：（1）联合用药组IPSS评分的改善优于特拉唑嗪组（-5．09 vs-1．19,P〈0．001）,联合用药组刺激评分的改善优于特拉唑嗪组（-4 vs-1,P〈0．001）,而梗阻症状评分的改善两组间差异无统计学意义（-1．09 vs-0．2,P〈0．168）。（2）治疗6周后两组间Qmax、残余尿差异无统计学意义。联合用药组无急性尿潴留和其他严重并发症发生。结论 托特罗定与α-受体阻滞剂联合应用于前列腺轻中度肥大、轻中度肥大的患者,可不同程度降低患者IPSS评分,其中以刺激症状评分的改善更明显。未见严重不良反应和急性尿潴留出现。     

双氯芬酸钠栓联合坦索罗辛治疗前列腺增生夜尿增多的疗效评估

目的评价双氯芬酸钠栓和坦索罗辛联合治疗前列腺增生患者夜尿增多的有效性和安全性。方法选择有明显夜尿增多症状的前列腺增生患者54例,随机分为两组,每组27例。对照组单服坦索罗辛（0．2mg,每天1次）,联合治疗组使用双氯芬酸钠栓（25mg,每天1次,睡前1h塞人直肠内）和坦索罗辛（0．2mg,每天1次）,疗程均为4周,评估内容包括国际前列腺症状评分（IPSS评分）、生活质量评估（QOL）及夜尿次数,并登记不良事件,每2周评估1次。结果治疗4周后,两组IPSS评分和QOL均较治疗前有明显改善（P〈0．05）。但对于夜尿状况,只有联合治疗组有明显疗效（P〈0．05）。两组比较,联合治疗组IPSS评分下降优于对照组（P〈0．05）,减少夜尿次数和改善生活质量优于对照组（P〈0．05）。两组无明显不良事件发生。结论双氯芬酸钠栓和坦索罗辛联合治疗前列腺患者夜尿增多。较单用坦索罗辛更为有效,且安全,无明显不良反应。     

保列治与哈乐佐助URSL治疗前列腺增生并膀胱结石20例

目的评价保列治与哈乐佐助气压弹道碎石（ureteroscopic lithotripsy,URSL）治疗Ⅱ度前列腺增生并膀胱结石的疗效。方法40例Ⅱ度前列腺增生并膀胱结石患者随机分为观察组和对照组。对照组：采用URSL及前列腺电切汽化治疗：观察组：采用保列治与哈乐佐助URSL治疗。结果治疗后两组患者IPSS评分、Qmax、前列腺体积均明显改善（P〈0．01）。观察组总副作用率为10．00％,低于对照组（55．00％）,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论保列治与哈乐佐助URSL治疗Ⅱ度前列腺增生并膀胱结石患者疗效可靠,而且可以避开手术的危害,副作用小。     

前列舒通胶囊联合多沙唑嗪治疗良性前列腺增生临床观察

目的初步探讨中成药前列舒通胶囊联合多沙唑嗪治疗良性前列腺增生的临床疗效。方法40例BPH患者,随机分为两组,联合治疗组给予前列舒通胶囊,3次／d,3粒／次,多沙唑嗪4mg 1次/d,对照组单独服用多沙唑嗪治疗。用药3月,评估治疗前后国际前列腺症状评分（IPSS）、前列腺体积、最大尿流率（Qmax）、残余尿量,并记录不良事件。结果治疗3月后,两组间比较,联合用药组IPSS评分、前列腺体积变化较对照组明显,组间差异有统计学意义（P〈0．01）,治疗3月后两组间Qmax、残余尿量差异无统计学意义（P〉0．05）。结论前列舒通胶囊与α-受体阻滞剂联合用药能改善BPH症状,缩小前列腺体积,提高最大尿流率;联合用药优于单独使用α-受体阻滞剂。     

非那雄胺联合坦洛新治疗良性前列腺增生症伴慢性前列腺炎疗效观察

[目的]观察非那雄胺联合坦洛新治疗BPH伴CP的临床疗效。[方法]选择BPH伴CP患者40例,口服非那雄胺(5mg/d)和坦洛新(0.2mg/d)3个月,在治疗前和治疗3个月后分别检查国际前列腺症状评分(IPSS)、尿流率、残余尿量、前列腺体积、前列腺液常规等指标。[结果]治疗后IPSS平均降低27.8%,最大尿流率平均升高37.0%,残余尿量平均减少39.4%,前列腺体积平均缩小18.4%,前列腺液中白细胞计数平均减少38.9%。前列腺液检查好转率60.0%,其中前列腺体积≥40ml组和<40ml组的前列腺液检查好转率分别为70.8%及43.7%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]非那雄胺联合坦洛新可有效治疗伴CP的BPH患者,对前列腺体积较大者效果更好。     

α受体阻滞剂治疗良性前列腺增生症的疗效比较

目的评价坦索罗新与特拉唑嗪治疗前列腺增生的效果和对血压影响的差异。方法将我院门诊治疗的前列腺增生患者随机分为2组,分别接受坦索罗新（每日0.4mg）和特拉唑嗪（每日4mg）治疗,评价治疗1个月后2组患者IPSS评分、血压和副作用发生率的差异。结果治疗1个月后特拉唑嗪组IPSS评分要显著优于坦索罗新组（42.50%vs34.29%,P〈0.05）,但特拉唑嗪组有2例患者出现头晕、恶心等不适。结论不同α受体阻滞剂对前列腺增生症的效果存在差异,特拉唑嗪的治疗效果更好,坦索罗新对血压的影响更小,相对更安全。     

爱普列特治疗良性前列腺增生症临床疗效观察

目的：临床研究评价新型非竞争性5α -还原酶抑制剂——爱普列特（Epristeride）治疗良性前列腺增生症（BPH）的安全性、有效性。方法：96例患者均经临床确诊为BPH，给爱普列特片5mg,Bid,po,4个月。以国际前列腺症状评分（IPSS），最大尿流率（Qmax），前列腺体积（PV）及残余尿（Ru）的变化率药物不良反应并作临床分析。结果：96例患者2例1-2个月后失访，94例均有效参加临床设计。服药前后IPSS、Qmax、PV、Ru的变化均有显著性差异（P〈0.05）。4个月的总有效率为92.6%（87/94）。药物不良反应5例，未发生试验室检查异常。结论：爱普列特可明显改善BPH患者的排尿症状，缩小PV，增加尿流率，减少Ru，不良反应率低，是一种安全、有效治疗BPH的新药。     

Efficacy and safety of combined therapy with terazosin and tolteradine for patients with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: a prospective study

Background The primary objectives of the treatment for the lower urinary tract symptoms （LUTS） associated with benign prostatic hyperplasia （BPH） are to produce rapid, sustained, and safe improvements in the symptoms that affect the quality of life in the majority of men over 50. In this study, we evaluated the efficacy and safety of the combined therapy with terazosin （α1-adrenergic receptor antagonist） and tolterodine （anticholinergic agent） for LUTS associated with BPH. Methods This combination study included 69 patients diagnosed with LUTS associated with BPH based on the International Prostate Symptom Scores （IPSS）, urinary flow rate, prostate volume, urinary residual, and their serum prostate-specific antigen levels. Initially, 191 patients were treated with terazosin 2 mg once daily for one week. Those patients with continued LUTS after the initial treatment were allocated randomly into two groups： terazosin group （n=-36） in which patients were treated with terazosin 2 mg once daily for six weeks, and combination group （n=33） in which patients were treated with both terazosin 2 mg once daily and tolterodine 2 mg twice daily for 6 weeks. Results The IPSS were significantly improved in both groups after treatment, and the reduction of IPSS in the combination group was significantly greater than that in the terazosin group （P〈0.01）. A decrease in urgency, frequency and nocturia were the main contributory factors causing the reduction of IPSS in the combination group. The differences about the peak urinary flow rate and the residual urine from the baseline values were noted in both groups after treatment but were not significant between the two groups. The incidence of adverse effects in the combination group was higher than that in the terazosin group. As expected the most common adverse effect was mouth dryness which was associated with anticholinergic drugs such as tolterodine. Conclusions Patients with LUTS associated BPH appear the improved IPSS after combined therapy with terazosin and tolterodine. This study, although short term and limited numbers of patients, provides evidence that the combined therapy with terazosin plus tolterodine is a good approach for meeting the objectives of rapid, sustained, and safe improvements in the LUTS associated with BPH. And the profile of patients in this study might be used as the indication of such combined therapy for LUTS associated with BPH without urodynamic evaluation.     

爱普列特治疗良性前列腺增生症的疗效观察术

目的评价爱普列特治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法80例诊断为BPH的患者随机分为两组：试验组40例,服用爱普列特2次／d,每次5mg;对照组40例,服用保列治1次／d,每次5mg;疗程120d。以国际前列腺症状评分（IPSS）、最大尿流率（Qmax）、前列腺体积（Pv）、剩余尿量（PVR）及前列腺特异性抗原（PSA）的变化率评分来判断疗效。结果给药1个月后,爱普列特和保列治有效率分别为17．5％（7／40）、15．0％（6／40）;3个月后有效率分别为57．5％（23／40）、55．0％（22／40）;4个月后有效率分别为87．5％（35／40）、90．0％（36／40）;爱普列特治疗结果用方差齐性检验分析,除剩余尿量（PVR）P〉0．05外,其余均P〈0．05,两组相比差异均无统计学意义（P〉0．05）。不良反应发生率爱普列特组为7．5％（3／40）,保列治组为12．5％（5／40）,两者相比差异无统计学意义（P〉0．05）。结论爱普列特片是治疗良性前列腺增生症安全、有效的药物。     

经尿道反馈微波热疗在高危高龄BPH患者中的应用

目的 研究经尿道反馈式微波热疗（PLFT）治疗高危高龄BPH患者的效果并探讨不良事件的发生。方法 对68例高危高龄良性前列腺增生症（BPH）患者,采用PLFT个体化治疗方法,随访12个月。通过分析患者治疗基本参数,前列腺体积变化、IPSS、QOL、Qmax和残余尿来评价治疗效果。结果68例患者中63例（92.6%）完成了随访,治疗前IPSS、QOL、Qmax和残余尿分别是28.5±4.30、5.25±0.72、2.8±4.06 ml/s和190.7±97.2 ml;PLFT治疗后12个月随访的IPSS、QOL、Qmax和残余尿分别是11.2±3.50、1.40±1.30、14.6±2.80 ml/s和34.6±21.2ml。统计学分析显示完成治疗的63例患者治疗前后上述指标有统计学意义。结论 PLFT治疗高危高龄BPH患者安全有效,可作为高危高龄BPH患者治疗的优先选择。     

坦索罗辛联合经尿道前列腺等离子电切术对前列腺增生患者生活质量及性功能的影响

  目的   探讨经尿道前列腺等离子电切术(transurethral plasmakinetic resection of prostate,TUPKRP)联合口服坦索罗辛对前列腺增生患者生活质量及性功能的影响。   方法   选取2018年6月—2020年1月期间蚌埠市第三人民医院泌尿外科收治的前列腺增生患者80例,采用随机数字表法分成治疗组(40例)和对照组(40例)。治疗组行TUPKRP联合口服坦索罗辛治疗,对照组仅行TUPKRP治疗。比较2组治疗前、治疗后6个月生活质量[国际前列腺生活质量评分(QOL)、国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、剩余尿量(RUV)、夜间排尿次数)]、性功能[国际勃起功能指数(IIEF-5)]及并发症发生率。   结果   2组治疗前QOL、IPSS、Qmax、RUV及IIEF-5比较差异无统计学意义(均P＞0.05);治疗后6个月,治疗组和对照组IIEF-5为(19.35±4.16)分和(17.03±3.52)分,2组QOL、IPSS、Qmax、RUV及IIEF-5均较治疗前改善,治疗组IPSS、QOL、Qmax及IIEF-5评分优于对照组;治疗组夜尿次数[(1.13±0.88)次]少于对照组[(1.65±0.86)次],治疗组并发症发生率低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05)。   结论   坦索罗辛联合TUPKRP治疗前列腺增生患者有利于改善术后排尿、生活质量及性功能,值得临床推广应用。       

经尿道前列腺等离子体剜除术与电切术治疗前列腺增生

目的:比较经尿道前列腺等离子电切剜除术(PKEP)与经尿道前列腺电切术(PKRP)治疗良性前列腺增生(BPH)的安全性及临床疗效。方法:将82例BPH患者随机分成两组,分别行电切术(45例)和剜除术(37例),比较手术时间、术中出血量、前列腺切除量、术后膀胱冲洗时间和并发症发生率等指标,评价两种手术方式的安全性,通过比较术后6个月前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)和剩余尿量(PVR)等评价两种手术方式的疗效。结果:剜除术组的手术时间、术中出血量、术后恢复时间(术后冲洗时间、留管时间以及住院时间)以及并发症发生率明显低于电切术组,前列腺切除量明显高于电切术组,差异均具有统计学意义(均P<0.05);术后随访6个月,两组IPSS、QOL、Qmax和PVR术后与术前比较均明显改变(均P<0.05),但两组间改善程度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两种手术都是治疗BPH的有效方法,但经尿道前列腺等离子电切剜除术更省时、并发症更少、安全性更高。     

经尿道前列腺钬激光剜除术治疗良性前列腺增生伴发急性尿潴留患者的疗效和安全性分析

目的:评估经尿道前列腺钬激光剜除术 (holmium laser enucleation of prostate,HoLEP)治疗前列腺增生 (benign prostate hyperplasia,BPH)伴发急性尿潴留(acute urinary retention,AUR)患者的疗效及安全性?方法:回顾性分析南京医科大学第一附属医院2013年7月—2015年2月收治的236例行HoLEP治疗的BPH患者,其中伴有AUR的BPH患者88例(37.3%),非AUR患者148例(62.7%)?比较两组患者围手术期临床资料以及术后随访6个月最大尿流率(Qmax)?残余尿(post-voiding residual,PVR)?国际前列腺症状评分(international prostatic symptom score,IPSS)以及生活质量评分(quality of life,QoL)之间的差异?结果:AUR组患者术前尿常规检查尿白细胞阳性率明显高于非AUR患者组(P < 0.01)?两组患者平均手术时间?手术前后血红蛋白下降值?导尿管留置时间?住院天数以及围手术期并发症发生率之间无统计学差异(P > 0.05)?术后随访两组患者Qmax?PVR?IPSS及QoL评分均有明显提升,但两组之间比较未见统计学差异(P > 0.05)?结论:HoLEP术治疗BPH伴发AUR患者安全有效,术后效果良好?     

经尿道反馈微波热疗在高危高龄良性前列腺增生患者中的应用

目的研究经尿道反馈式微波热疗(PLFT)治疗高危高龄良性前列腺增生症(BPH)患者的效果并探讨不良事件的发生。方法对68例高危BPH患者,采用PLFT个体化治疗方法,随访12个月。通过分析患者治疗基本参数、前列腺体积变化、IPSS、QOL、Qmax和残余尿来评价治疗效果。结果 68例患者中63例(92.6%)完成了随访,治疗前IPSS、QOL、Qmax和残余尿分别是(28.50±4.30)分、(5.25±0.72)分、(2.80±4.06)ml/s和(190.7±97.2)ml;PLFT治疗后12个月随访的IPSS、QOL、Qmax和残余尿分别是(11.20±3.50)、(1.40±1.30)、(14.60±2.80)ml/s和(34.6±21.2)ml。完成治疗的63例患者治疗前后上述指标差异有统计学意义。结论 PLFT治疗高危高龄BPH患者安全有效,可作为高危高龄BPH患者治疗的优先选择。     

术前残余尿量对前列腺增生症术后疗效评估的临床价值

目的探讨单一的残余尿指标对前列腺增生症（BPH）术后疗效评估的意义。方法对100例BPH患者行TUVP术,按照术前检测的残余尿量进行分组,比较术后6个月患者的症状评分（IPSS）、生活质量评估（QOLS）、最大尿流率（Qmax）以及逼尿肌压力（Pdet）的结果。结果术后IPSS、QOLS、Qmax和Pdet在不同残余尿组间差异有统计学意义,残余尿与术后疗效有着明显相关性。结论残余尿可以作为一个评估BPH术后疗效的客观指标。     

经尿道双极等离子电汽化治疗前列腺增生症45例报告

目的:探讨经尿道双极等离子电汽化(PKRP)治疗前列腺增生症的有效性及安全性。方法:采用英国Gyrus经尿道双极等离子汽化电切镜系统治疗前列腺增生症(BPH)45例。年龄57~83岁,平均70岁,前列腺重量20~151g,平均(53.9±28.5)g;均有手术适应证,术后随访1~6月。结果:PKRP手术时间(55±25)min(25~100min),切除前列腺组织重量(31±7)g(20~50g),术后2~6d拔除导尿管,术中有1例需要输血(800ml),无TUR综合征发生,术后2例尿道外口狭窄,经尿道扩张2周后尿线变粗,1例暂时性尿失禁者进行提肛锻炼,随访1个月后恢复。术后最大尿流率(Qmax)由术前的(9.4±3.9)ml·s-1升至(19.2±3)ml·s-1,国际前列腺症状评分(IPSS)由术前的25.2下降至5.4,生活质量评分(QOL)由术前的5.1下降至1.1。该项指标手术前后比较均有显著改善。结论:用等离子体双极电切进行经尿道前列腺切除是一种安全、有效的手术方式。     

经尿道汽化切割并电切治疗良性前列腺增生症121例体会

目的评估经尿道前列腺汽化切割(TUVP)合并经尿道前列腺电切(TURP)治疗前列腺增生症(BPH)的效果。方法对2004年4月～2005年10月间行TUVP结合TURP治疗的121例BPH做回顾性分析。结果手术顺利,出血少,手术时间短。术后随访6个月以上,最大尿流率(Qmax)、残余尿量以及国际前列腺症状评分(IPSS)等,均有显著改善,无严重并发症,疗效满意。结论TUVP结合TURP治疗BPH,手术时间缩短,出血少,手术安全,治疗效果确切,是治疗BPH值得选择的较佳方法。     

结扎输精管及其静脉治疗老年前列腺增生症的研究

目的:探讨结扎输精管及其静脉治疗老年前列腺增生症的效果。方法:结扎30例前列腺增生患者的输精管及其静脉,并与口服非那雄胺片的30例患者进行对比,在手术前、手术后半年及手术后两年分别进行前列腺症状评分、测量最大尿流率和平均尿流率,用B超测前列腺体积和膀胱残余尿量进行对比。结果:术后两年与术前对比,手术结扎输精管及其静脉组患者的IPSS、最大尿流率、平均尿流率、前列腺体积以及膀胱残余尿量都有显著改善。结论:结扎输精管及其静脉是治疗老年前列腺增生症的一种有效方法,手术小、风险少、费用低。