论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

某市疾病预防控制机构突发公共卫生事件应急能力现况的调查与分析

目的通过对阜新市疾控机构卫生应急能力进行调查了解,找出薄弱环节,提出改进措施,为提高全市卫生应急能力提供参考依据。方法阜新市疾控机构人员结构、应急经费投入、实验室检测能力、应急预案制订、应急物资储备、培训和演练水平调查。结果调查全市8家疾控机构,市疾控中心应急能力基本满足突发事件处置工作的要求,县区疾控机构人员结构不合理,政府投入专项经费较少,实验室检测能力较低,突发公共卫生事件应急处置综合能力有待增强。结论提升突发公共卫生事件应急能力是一项长期的任务,需要提高政府对公共卫生的重视程度,应加强政策支持,加大经费及人员投入,尤其要加强对区级疾控中心的关注和投入。     

疾病控制的两种不同质量管理体系运行模式分析

目的比较分析不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响。方法用评分法对县级疾病预防控制中心年度疾控工作进行综合能力现场考核。结果按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心,年度考核全部达标,未按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心,年度考核不达标。结论疾病预防控制中心按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行,能明显提高疾病预防控制机构的综合能力。     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，     

切实做好专业人员技术档案管理工作 充分发挥其在疾病预防控制工作中的作用

根据疾病预防控制机构的职能划分,目前,各级疾病预防控制机构担负着我国疾病控制、突发公共卫生事件的处置,以及健康相关产品卫生质量检测和评价等与人们健康息息相关的重大任务。因此,要求各级疾控机构必须有一支各类专业人才聚集、技术全面、业务过硬,能快速应对突发公共卫生事件的战斗队伍。如何抓好这支人才队伍的建设和管理工作是疾控机构一项非常重要的工作。而加强专业人员技术档案的管理,是实施疾控队伍人才发展战略和人力资源技术信息诸备的基础。为此,如何做好专业人员技术档案管理工作,切实发挥其在疾病预防控制工作的作用,是各级疾控机构应当认真思考和探讨的问题。现结合实际工作,谈一些粗浅的做法和体会。     

新时期构建疾控实验室高质量监控体系的策略探讨

实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分,随着疾控体系的不断改革、发展,疾控机构实验室越来越引起重视。但是,实验室所担负的社会功能能否充分发挥,根本上取决于其检验质量的高低。建立有效的实验室质量监控体系,加强实验室质量管理,则是疾控机构面临的迫切问题。     

关于持续改进实验室质量管理体系的探讨

目的不断提高通过认可实验室的检测水平,增强顾客满意度,使其持续符合实验室认可准则的要求。方法总结多年来工作实践中产生的质量管理经验。结果一是要从思想、组织、规范性文件三方面着手,持续强化质量管理意识;二是加大内部审核力度,狠抓纠正措施的实施工作;三是实施全方位监督,推进各部门质量职能的落实;四是贯彻质量管理中的全员参与原则;五是充分发挥＂最高管理者＂的领导作用。结论为通过认可后的实验室持续改进其管理体系提供了参考性意见。     

河北省疾控机构人力资源配置分析

目的探究河北省疾控机构人力资源现状和配置公平程度,为疾控人力资源规划提供科学依据。方法调查2012年底全省疾控机构工作人员一般情况,对人员总数、年龄等进行统计描述,对各市疾控人员按服务人口、面积、GDP的配置绘制洛伦兹曲线并计算基尼系数。结果全省疾控机构共有9 739人,在岗不在编的占17.91%,专业技术人员占74.46%,平均年龄(40.31±9.72)岁,平均工作年限(19.70±11.18)年,学历以中专及以下为主,职称以初级为主,基尼系数分别为0.12、0.32、0.07。结论河北省疾控人员队伍结构不合理,各市之间配置不均衡。     

粤西地区11家职防与疾控机构突发化学中毒应急资源现状调查分析

目的研究粤西地区突发化学中毒应急资源及应急业务能力的现状。方法通过调查表对粤西地区市县级的职防与疾控机构共11家机构进行调查和资料收集,进行整理和统计分析。结果11家职防与疾控机构中,有7家机构（7／11）建立了工作场所监测系统;11家机构平均仅拥有15种装备,其中3种个体防护装备,10种现场采样与保存装备,以及2种快速鉴定装备。结论,广东省粤西地区职防与疾控机构在应急队伍建设、个体防护用品配置、实验室装备、成急物资储备、信息网络、预案体系等诸多方面与应急工作需要存在较大的差距,丞待改进。     

贵州省疾病预防控制机构实验室检测能力调查

为了解我省地、县级疾病预防控制机构（下称疾控机构）实验室检测能力,提出进一步加强地、县级疾控机构实验室能力建设的依据,2007年5月,对全省地、县级疾控机构实验室检测能力进行调查,现将结果报告如下。     

北京市东城区药品检验所率先通过国家实验室认可现场评审经验谈

北京市东城区药品检验所是北京市药品监督管理局确立的中心所之一,为第三方检验机构,承接东城、密云两个辖区内的药品经营单位和使用单位的药品监督检查和委托检验业务。2006年9月,东城区药检所在北京市区县药检所中第一个通过了实验室认可现场评审。回顾近一年来的实验室认可准备和实施工作,笔者感受颇深。通过国家实验室认可的7个关键领导重视、积极参与认可是实验室认可工作的坚强后盾。要想做好实验室认可工作,首先必须得到各级领导的重视和支持,尤其是在工作协调以及人、财、物方面的支持。单位一把手积极参与认可,参加实验室的质量方…     

河北省县（区）级疾控机构实验室生物安全管理体系建设现状调研分析

实验室生物安全是防止微生物实验人员感染和感染因子外泄污染环境的综合措施。卫生部、科技部曾于2004年在全国范围内开展过实验室生物安全的专项检查。近年来,部分省、市级的疾病预防控制机构已对辖区内的基层实验室生物安全进行了较为详细的调查。河北省这几年也加大了对实验室生物安全管理和硬件建议投入的力度,为进一步全面掌握河北省疾控机构生物安全管理现状,尤其是在生物安全管理体系建设方面的情况,我们开展了此次对全省疾控机构实验室生物安全管理现状的调查研究,旨在促进我省实验室生物安全管理工作更加规范发展。     

粤西地区11家职防与疾控机构突发化学中毒应急资源现状调查分析

目的 研究粤西地区突发化学中毒应急资源及应急业务能力的现状.方法 通过调查表对粤西地区市县级的职防与疾控机构共11家机构进行调查和资料收集,进行整理和统计分析.结果 11家职防与疾控机构中,有7家机构(7/11)建立了工作场所监测系统;11家机构平均仅拥有15种装备,其中3种个体防护装备,10种现场采样与保存装备.以及2种快速鉴定装备.结论 广东省粤西地区防与疾控机构在应急队伍建设、个体防护用品配置、实验室装备、应急物资储备、信息网络、预案体系等诸多方面与应急上作需要存在较大的差距,丞待改进.     

粤西地区11家职防与疾控机构突发化学中毒应急资源现状调查分析

目的 研究粤西地区突发化学中毒应急资源及应急业务能力的现状.方法 通过调查表对粤西地区市县级的职防与疾控机构共11家机构进行调查和资料收集,进行整理和统计分析.结果 11家职防与疾控机构中,有7家机构(7/11)建立了工作场所监测系统;11家机构平均仅拥有15种装备,其中3种个体防护装备,10种现场采样与保存装备.以及2种快速鉴定装备.结论 广东省粤西地区防与疾控机构在应急队伍建设、个体防护用品配置、实验室装备、应急物资储备、信息网络、预案体系等诸多方面与应急上作需要存在较大的差距,丞待改进.     

粤西地区11家职防与疾控机构突发化学中毒应急资源现状调查分析

目的 研究粤西地区突发化学中毒应急资源及应急业务能力的现状.方法 通过调查表对粤西地区市县级的职防与疾控机构共11家机构进行调查和资料收集,进行整理和统计分析.结果 11家职防与疾控机构中,有7家机构(7/11)建立了工作场所监测系统;11家机构平均仅拥有15种装备,其中3种个体防护装备,10种现场采样与保存装备.以及2种快速鉴定装备.结论 广东省粤西地区防与疾控机构在应急队伍建设、个体防护用品配置、实验室装备、应急物资储备、信息网络、预案体系等诸多方面与应急上作需要存在较大的差距,丞待改进.     

基层疾控机构实验室质量管理实践思考

县级疾病预防控制中心作为基层疾控机构承担着本区域内公共卫生检测工作的任务,其检测质量是基层疾控机构的生命线。因此,必须加强疾控机构的质量管理。本文联系工作实际具体介绍了一些有关质量管理的做法。     

中国部分地区疾病预防控制工作人员HIV/AIDS知识、态度及行为的调查分析

目的了解中国部分地区疾控人员HIV/AIDS知识、态度及行为状况,指导当地开展健康教育。方法采用自填式问卷,分别调查省级、市级和区/县级单位疾控人员,进行流行病学现况研究。结果95%以上的疾控人员对HIV/AIDS相关知识掌握较好;50%左右的疾控人员认为患艾滋病是件不光彩的事情,害怕别人知道;40%左右的疾控人员对由不良行为感染HIV的患者心存厌恶态度;工作中接触到艾滋病患者时,61.8%的疾病控制人员愿意做全部的工作;在自己感染HIV后,68.3%的疾控人员认为能够正常工作生活。不同单位级别间认知程度无明显差别;但态度和行为存在差别,且差别不一致。结论应加强HIV/AIDS态度和行为相关的健康教育,端正疾控人员对艾滋病病人或感染者的态度和行为。     

贵州省省级疾病预防控制机构实验室检测状况调查分析

为了解现阶段我省省级疾控机构实验室管理和资源配置情况,特对所辖实验室进行检测能力、设备和人员情况的调查.以探讨进一步对省级疾病预防控制机构实验室科学化、规范化、体系化管理的途径,提升其综合能力.     

疾病预防控制中心质量管理部门职能的探讨

质量管理是指质量方面的指挥和控制活动,它包括制定质量方针和目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和改进。做为质量管理部门就是对其活动进行规范化管理。随着卫生事业改革的发展,各地均已完成了从卫生防疫转换为疾病预防控制的工作,依据《实验室资质认定评审准则》、《全国疾病预防控制中心工作规范》,对于通过实验室认可的单位还根据《检测和校准实验室能力认可准则》等标准的要求,疾控中心实验室步入了科学化、规范化管理。进行实验室资质认定和参加实验室认可是检验管理体系运行状态是否良好的最好方式之一。     

疾控实验室的标准物质管理及LIMS应用

介绍了标准物质的定义、种类及用途,以及疾控实验室标准物质的分类及用途,另外从如何满足各类准则要求,满足量值溯源要求、保证数据准确性各方面,提出了疾控实验室对标准物质管理的要求,最后从标准物质申购、标准物质录入、标准物质领用、统计分析应用四个方面阐述了实验室信息管理系统(LIMS)在标准物质管理上的应用。