克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

国产注射用克林霉素磷酸酯的安全性试验研究

目的 评价国产注射用克林霉素磷酸酯的安全性。方法 采用过敏试验，静脉血管刺激试验，肌肉刺激试验。溶血试验观察克林霉素磷酸酯的安全性。结果 注射用克林霉素磷酸酯无过敏反应。无溶血现象，对静脉血管，肌肉无刺激反应。结论 国产注射用克林霉素磷酸酯在该实验条件下是安全的。     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

面瘫膏皮肤用药安全性实验研究

目的观察动物完整皮肤接触面瘫膏所产生的局部刺激反应,为临床用药安全提供依据。方法按《中药新药研究指南》皮肤用药毒性试验要求进行试验。结果面瘫膏对豚鼠皮肤无致敏性;面瘫膏对完整的豚鼠皮肤单次和多次使用有刺激性红斑发生,但无水肿反应发生。结论面瘫膏临床用药剂量安全可靠。     

克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常疮的研究

采用１％克林霉素磷酸酯凝胶与１０％过氧苯甲酰乳膏对照治疗痤疮７０例，经２周治疗，两组总显效率分别为８０％和８．５７％，治疗后痤疮丙酸杆菌阴转率分别为８１．２５％和５０％，提示前者疗效优于后者。     

骨痛灵软膏安全性实验研究

目的：观察骨痛灵软膏对动物产生的急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对家兔皮肤刺激实验、豚鼠皮肤过敏实验及对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：骨痛灵软膏与完整皮肤及破损皮肤每天接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;骨痛灵软膏和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应;骨痛灵软膏在小剂量和大剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察14d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：骨痛灵软膏元明显致毒作用,属安全制剂。     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

替硝唑联合克林霉素磷酸酯治疗细菌性阴道炎的效果观察

目的 探索替硝唑口服联合克林霉素磷酸酯阴道凝胶局部外用治疗细菌性阴道炎的临床疗效,并观察治疗后对复发率和致病菌检出率的影响.方法 将98例细菌性阴道炎患者随机分为观察组(48例)和对照组(50例).对照组给予替硝唑口服治疗,观察组再增加克林霉素磷酸酯阴道凝胶局部涂抹治疗.比较两组患者临床总有效率、临床症状消失时间、不良...     

院内制剂朴硝散抗炎、镇痛作用的实验研究

目的：观察朴硝散的抗炎、镇痛作用及多次用药皮肤刺激性、皮肤用药过敏性反应。方法：通过朴硝散对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀、对冰醋酸所致小鼠扭体反应的影响;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤多次给朴硝散,对豚鼠皮肤重复接触朴硝散,观察豚鼠皮肤反应。结果：表明朴硝散对二甲苯所致小鼠耳壳肿胀、对冰醋酸所致小鼠扭体反应均有明显抑制作用。对豚鼠完整皮肤和破损皮肤多次给朴硝散,未见红斑、水肿等异常反应。对豚鼠皮肤重复接触朴硝散后,也未观察到红斑、水肿等机体过敏反应。结论：朴硝散具有抗炎、镇痛作用,多次给药无局部刺激性,重复给药无过敏性。     

芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究

目的对芩榆烧伤液进行皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,分别在豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药,一日内给药4次,末次给药后观察并记录可能出现的皮肤刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果芩榆烧伤液在豚鼠外用给药未引起皮肤刺激性和过敏性反应。结论芩榆烧伤液用于治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤是较安全的。     

四黄灌洗液安全性实验研究

目的探讨四黄灌洗液临床用药的安全性.方法采用急性毒性试验、皮肤刺激性及粘膜刺激性试验说明药物的安全性.结果给动物灌喂四黄灌洗液,总药量达168 g/kg,未出现明显毒副反应;四黄灌洗液对动物完整皮肤及破损皮肤均无刺激性;用四黄灌洗液滴鼻后,动物鼻粘膜未见充血、水肿、结痂等.结论四黄灌洗液毒性甚小,可供临床使用.     

癣特灵对实验动物的毒理学研究

目的：研究癣特灵对实验动物的毒性反应。方法：通过对家兔皮肤刺激性试验，皮肤急性毒性试验，小鼠急性毒性试验及豚鼠皮肤过敏试验进行观察。结果：小鼠急性毒性试验经灌胃给药的ＬＤ５０为５．１ｇ／ｋｇ／次，皮肤刺激性急性毒性及皮肤过敏反应均为阴性。结论：该药用于临床比较安全。     

消炎止痒喷雾剂毒理学实验研究

目的：对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究。方法：参照中药新药研究指导原则,采用最大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验;以赋形剂为阴性对照,1%的2,4-二硝基氯苯丙酮溶液为阳性对照,对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：大白兔未见死亡,皮毛光滑,食欲、排便正常,无急性毒性,对破损皮肤刺激极轻微,对完整皮肤无刺激。对豚鼠致敏性极轻微。结论：中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用,使用是安全的。     

甘露聚糖肽皮试液浓度与皮试结果的临床观察与研究

目的:通过对420例肿瘤患者甘露聚糖肽注射液皮试方法及结果的研究,以确定安全可靠的皮试液浓度,从而指导临床正确、科学的使用甘露聚糖肽。方法:予甘露聚糖肽注射液(多抗)以生理盐水稀释至100倍配制成皮试液,吸取皮试液0.1ml进行皮内注射。皮试期间注意观察病人有无药物过敏等不良反应发生,皮试阴性患者予甘露聚糖肽注射液10mg加入0.9%氯化钠注射液250ml缓慢静脉滴注,40滴/min。观察滴注期间和滴注后24小时患者一般情况、有无过敏、出现不良反应的时间和异常症状。结果:420例患者阳性3例(0.71%),可疑阳性2例(0.48%),阴性415例(98.81%);皮试阴性者输注过程中无一例发生速发型变态反应,8例患者发生轻微不良反应,经吸氧、止吐等处理措施后,症状消失。结论:甘露聚糖肽输注前进行皮试可减少过敏反应的发生;将甘露聚糖肽注射液(多抗)稀释100倍进行皮试,安全可靠,为较佳的甘露聚糖肽皮试液。鉴于不同生产厂家生产工艺不同,相应的皮试研究结论可能存在一些差别。     

甘露聚糖肽皮试液浓度与皮试结果的临床观察与研究

目的:通过对420例肿瘤患者甘露聚糖肽注射液皮试方法及结果的研究,以确定安全可靠的皮试液浓度,从而指导临床正确、科学的使用甘露聚糖肽。方法:予甘露聚糖肽注射液(多抗)以生理盐水稀释至100倍配制成皮试液,吸取皮试液0.1ml进行皮内注射。皮试期间注意观察病人有无药物过敏等不良反应发生,皮试阴性患者予甘露聚糖肽注射液10mg加入0.9%氯化钠注射液250ml缓慢静脉滴注,40滴/min。观察滴注期间和滴注后24小时患者一般情况、有无过敏、出现不良反应的时间和异常症状。结果:420例患者阳性3例(0.71%),可疑阳性2例(0.48%),阴性415例(98.81%);皮试阴性者输注过程中无一例发生速发型变态反应,8例患者发生轻微不良反应,经吸氧、止吐等处理措施后,症状消失。结论:甘露聚糖肽输注前进行皮试可减少过敏反应的发生;将甘露聚糖肽注射液(多抗)稀释100倍进行皮试,安全可靠,为较佳的甘露聚糖肽皮试液。鉴于不同生产厂家生产工艺不同,相应的皮试研究结论可能存在一些差别。     

中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究

[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价。[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应。[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均<0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变。在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性。[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂。     

头孢菌素类药物皮试意义探讨

目的探讨头孢菌素类药物皮试的意义。方法统计该科头孢菌素类药物皮试的结果,搜索文献,统计头孢菌素类药物致过敏性休克的个案及其相关因素,并收集不良反应、变态反应和过敏性休克的发生率,对所得结果进行分析。结果该科2006～2011年头孢菌素类药物皮肤过敏试验阳性率为2．59％,假阴性率为0．24％。在相关文献中,头孢菌素类药物不良反应、变态反应和过敏性休克发生率分别为2．34％、1．65％、0．54％。结论首次注射头孢菌素类药物前有必要行皮肤过敏试验,采用原药作皮试液更有实际指导意义。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。