恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗CHB患者的疗效。方法 43例HBeAg阳性和18例HBeAg阴性患者接受恩替卡韦治疗,比较两组治疗24周和48周时的疗效。结果在治疗24周时,HBeAg阳性组HBV DNA转阴15例（34.9%）4,8周时转阴28例（65.1%）,而HBeAg阴性组分别转阴15例（83.3%）和17例（94.4%,P=0.001和0.018）;两组在24周和48周时ALT复常率均无显著性差异（P=0.713和0.138）;在34例HBV DNA定量〉10^7copies/ml与27例HBV DNA定量〈107copies/ml两组中,治疗24周时,HBV DNA转阴例数分别为11例（32%）和19例（70%,P=0.03）,治疗48周时,则分别为23例（68%）和22例（81%,P=0.22）。结论本研究提示恩替卡韦治疗CHB有很好的抗病毒活性。     

恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎患者效果研究*

目的 探讨应用恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的短期效果和血清细胞因子水平变化。方法 2019年1月～2020年2月我院收治的98例CHB患者,被随机分为对照组49例和观察组49例,两组均接受恩替卡韦治疗,在此基础上,给予观察组加用甘草酸二铵口服,两组均持续治疗观察12个月。采用放射免疫法检测血清透明质酸 (HA) 、层粘连蛋白(LN) 、IV型胶原( CIV) 、III型前胶原(PIIIP) 水平,采用ELISA法检测血清白介素 2(IL- 2)、白介素4(IL- 4)、白介素 10(IL- 10)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,使用流式细胞仪检测外周血 T 细胞亚群。结果 在治疗12个月末,观察组血清ALT复常率为87.8%,显著高于对照组的71.4%(P＜0.05);观察组血清ALT和AST水平分别为(32.3±6.9)U/L和(38.3±4.7)U/L,显著低于对照组【分别为(47.5±7.6)U/L和(52.9±5.1)U/L,P＜0.05】;观察组血清HA和PⅢP水平分别为(90.6±9.5)ng/mL和(141.6±32.6)ng/mL,显著低于对照组【分别为(126.8±14.6)ng/mL和(168.2±29.9)ng/mL,P＜0.05】;观察组血清IL-4和TNF-α水平分别为(48.8±7.9)ng/L和(11.3±1.9)ng/L,显著低于对照组【分别为(62.6±8.8)ng/L和(18.5±1.7)ng/L,P＜0.05】,而血清IL-10水平为(19.2±2.5)ng/L,显著高于对照组【(12.7±3.4)ng/L,P＜0.05】;观察组外周血CD4⁺细胞百分比和CD4⁺/CD8⁺细胞比值分别为(43.5±5.5)%和(1.6±0.2),显著高于对照组【分别为(38.4±4.7)%和(1.4±0.4),P＜0.05】。结论 应用恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗CHB患者可有效改善患者肝功能,抑制肝纤维化进程,控制体内炎症反应,改善免疫功能紊乱。     

恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效和安全性。方法36例慢性重型乙型肝炎患者随机分为2组。对照组16例给予常规的综合治疗;治疗组20例,在常规综合治疗的基础上,加用恩替卡韦0.5mg,每日一次,口服4周。分别观察2组治疗前后肝功能和凝血酶原活动度（PTA）、血清HBVDNA水平变化及疗效情况。结果治疗组的总有效率为85.0%,对照组为50.0%,P〈0.01。治疗后4周,与对照组相比,治疗组存活患者的总胆红素降低,凝血酶原活动度（PTA）升高、血清HBVDNA水平降低具有统计学意义P〈0.01。未发现明显的毒副作用。结论恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎具有较好的疗效和安全性。     

阿德福韦或恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎患者临床研究

目的 探讨阿德福韦或恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效。方法 2013年2月~2016年1月我院收治的200例CHB患者,分成三组,分别给予甘草酸二铵肠溶胶囊（n=80）、甘草酸二胺肠溶胶囊联合阿德福韦（n=60）或甘草酸二胺肠溶胶囊联合恩替卡韦（n=60）治疗,观察1年。采用ELISA法检测血清HBV标志物,采用荧光定量PCR法检测血清HBV DNA,使用美国贝克曼库尔特公司生产的AU5800型全自动生化分析仪检测血生化指标。常规行肝活检术,应用组织学活动指数（HAI）评分评估肝脏炎症活动度。结果 在治疗1年末,阿德福韦组和恩替卡韦组患者血清HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率和ALT复常率分别为91.7%、18.3%和86.7%和88.3%、16.7%和85.0%,显著高于对照组的15.0%、6.3%和51.3%（P<0.05或P<0.01）;阿德福韦组和恩替卡韦组肝组织HAI评分、ALT、TBIL和AST水平分别为【（3.5±1.3）分、（54.1±12.2）U/L、（16.4±4.1） μmol/L、（35.3±6.1） U/L】和【（3.2±1.5）分、（53.4±13.0） U/L、（16.0±4.1） μmol/L、（34.1±6.3）U/L】,其中HAI评分和ALT水平显著低于对照组【分别为（6.3±1.5）分、（59.3±15.7） U/L、（18.0±4.5）μmol/L、（38.4±7.1）U/L,P<0.05或P<0.01】;阿德福韦组与恩替卡韦组血清HBV DNA转阴率、HBeAg阴转率、ALT复常率、HAI评分、肝功能各项指标相比较,无统计学差异（P>0.05）。结论 阿德福韦或恩替卡韦联合甘草酸二铵治疗CHB患者临床疗效显著,在抑制乙型肝炎病毒复制、抑制肝组织炎症及保护肝功能方面发挥治疗作用。     

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究

目的以拉米夫定（LVD）为对照,评估恩替卡韦（ETV）治疗中国成人慢性乙型肝炎（CHB）的抗病毒疗效和安全性。方法多中心（26个中心）、随机、双盲、双模拟的对照研究。519例核苷类初治的CHB患者,随机分为ETV组（0．5mg／d）258例和LVD组（100mg／d）261例,用药时间至少52周。应用两种HBV定量法（bDNA和PCR）于12、24、36和48周检测血清病毒载量,每隔4周随访患者,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性。结果ETV和LVD两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似。经过48周的治疗,到达主要疗效终点者,ETV组为90％,LVD组仅69％（P〈0．0001）。HBV DNA的载量（PCR定量）,ETV组平均下降5．9lg拷贝／ml,LVD组平均下降4．3lg拷贝／ml,二者相差超过1．5lg拷贝／ml（P〈0．0001）。用PCR法,ETV组中有76％的患者测不到病毒（〈300拷贝／ml）,而LVD组中仅为43％。ALT的复常,ETV组也优于LVD组,分别为90％和78％（P=0．0003）。两组患者HBeAg的血清学转换率分别为15％和18％,差异无统计学意义（P=0．39）。两组患者不良事件的发生率基本相似,分别为60％和56％,严重不良事件的发生率分别为3％和5％。在治疗期间,没有死亡病例。结论ETV治疗核苷类初治CHB患者,抑制病毒和改善肝脏生化功能方面均优于LVD,安全性与LVD相当。     

恩替卡韦:慢性乙型肝炎治疗的新选择

目前,全球约有4亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者,30％的感染者会发展为进展性甚至致死性肝脏疾病,包括肝硬化和肝细胞癌。在慢性感染的发展过程中,血清病毒负荷量是一个至关紧要的因素,HBV DNA大于5log10／ml感染者的10年存活率明显降低,肝细胞癌或肝硬化发生率明显增高。因此,慢性乙型肝炎的治疗目标应该是最大限度地抑制或清除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及其所致的肝纤维化,延缓疾病进展,减少肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生,从而延长存活时间及生活质量。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒携带者近期疗效观察

目的 观察恩替卡韦治疗慢性HBV携带者的近期疗效与安全陛,探讨慢性HBV携带者抗病毒治疗的临床意义. 方法 慢性HBV携带者47例,慢性乙型肝炎患者46例,诊断均符合“慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)”.两组患者均给予恩替卡韦分散片0.5 mg/d口服治疗,观察两组患者治疗第4、12、24、48周血清学应答率、生物化学应答率与突破率的差异,并观察药物相关不良事件发生率.数据均使用SPSS17.0统计分析软件进行,分别采用t检验和x2检验.结果 第4、12、24、48周完全病毒学应答率:慢性HBV携带者组分别为14.9％、51.1％、76.6％和97.9％;慢性乙型肝炎患者组分别为,17.4％、63.0％、89.1％和100.0％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周部分病毒学应答率:慢性HBV携带者组分别为42.6％、57.4％、85.0％和100.0％;慢性乙型肝炎患者组分别为47.8％、65.2％、89.1％和100.0％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周HBeAg阴转率:慢性HBV携带者组分别为0、2.1％、4.3％和8.5％;慢性乙型肝炎患者组分别为4.4％、8.7％、13.0％和21.7％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.第4、12、24、48周HBeAg血清学转换率:慢陛HBV携带者组分别为0、0、2.1％和6.4％;慢性乙型肝炎患者组分别为0、4.4％、10.9％和17.4％,两组间各时间点比较,差异均无统计学意义.HBsAg阴转率与血清学转换率,两组各观察时段均为0.慢性乙型肝炎患者组第4、12、24、48周ALT复常率分别为26.1％、65.2％、91.3％和97.8％.两组患者均无病毒学突破和生物化学突破病例.两组患者均未观察到肾毒性、骨髓抑制、横纹肌溶解或其他药物相关不良事件.结论 采用恩替卡韦分散片治疗慢性HBV携带者近期疗效好、安全.     

国产恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效观察

目的分析国产恩替卡韦(ETV、润众)联合苦参素胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效。方法选取60例慢性乙型病毒性肝炎患者,分单用ETV治疗组和ETV联合苦参素治疗组,每组30例,疗程6个月,对比两组的临床症状、体征、治疗前后ALT水平、ALT复常率、HBeAg阴转率、HBeAg血清学转换率、HBV DNA阴转率和肝纤维化四项指标。结果联合治疗组较单用治疗组在改善临床症状和体征、降低ALT水平及ALT复常率方面有优势,差异有统计学意义(t=-2.37、χ2=5.08,χ2=5.46,P<0.05),但短期内两组比较HBeAg和HBV DNA的阴转率及HBeAg的血清学转换率相似,差异无统计学意义(χ2值分别为0.28、0.52、0.00,P>0.05);联合治疗后较治疗前能降低肝纤维化四项指标,差异有统计学意义(t值分别为3.20、2.75、2.63、2.39,P<0.05),而单用ETV治疗仅有一项指标下降。结论国产恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎是一种能有效改善临床症状、体征,降低血清ALT,有望减轻肝脏纤维化的药物。     

恩替卡韦治疗与慢性乙型肝炎患者外周血调节性T细胞的变化

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球性的卫生问题,目前认为核苷类药物能够有效地控制HBV的复制,缓解及控制乙型肝炎的进展。其中具有代表性的药物恩替卡韦（ETV）是一种强有力的抗病毒药物,具有高效性及良好的耐受性的特点,     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的 观察恩替卡韦(ENT)治疗慢性乙型肝炎(CHB)疗效并分析疗效预测因素.方法 收集ENT治疗1 a的50例CHB患者的临床资料,分别检测基线及治疗3、6、12个月的HBV-DNA拷贝数、HBeAg及ALT,评估ENT的近期抗病毒疗效及早期病毒学应答(IVR)与HBeAg丢失、HBeAg血清学转换的关系.结果 ENT治疗CHB患者的12周HBV-DNA转阴率为72%、血清学转换率为18.8%,24周时分别为86%、34.4%,52周时分别为96%、37.5%,IVR与治疗3、6个月HBeAg丢失和治疗3、6、12个月血清学转换呈正相关.结论 ENT可快速强效抑制HBV-DNA复制、耐药率低、安全性及耐受性好,IVR可以初步预测近期HBeAg血清学转换.     

恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者疗效观察

目的探讨恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素抗乙型肝炎病毒治疗的临床疗效及安全性。方法2012年3月~2015年3月我院收治的169例慢性乙型肝炎患者,采用随机数字表法将患者分为两组,给予对照组聚乙二醇干扰素治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合恩替卡韦治疗,比较两组治疗48 w的临床疗效及安全性。结果两组治疗后血清ALT、AST、TBIL水平均较治疗前降低,且观察组降低程度显著好于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组ALT和TBIL复常率为95.29%和91.76%,显著高于对照组的85.71%和78.57%,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组HBsAg、HBeAg和HBV DNA阴转率分别为44.71、51.76%和60.00%,显著高于对照组的29.76%、35.71%和44.05%,差异有统计学意义（P<0.05）。结论恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎患者疗效显著,安全。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性。方法 30例慢性乙型肝炎患者口服恩替卡韦分散片,另30例对照组口服恩替卡韦,治疗48周。结果治疗组和对照组在治疗48周时,HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率和ALT复常率分别为83.3%对86.6%、43.3%对46.6%和100%对100%（P〉0.05）。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的治疗药物。     

慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3年的疗效

目的 研究恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎初治患者3年的病毒学、血清学和生物化学的应答情况,以评价其疗效.方法 本研究分两个阶段:第一阶段为ETV和拉米夫定(LAM)的双盲随机对照试验,各有258例和261例入选,分别用ETV 0.5 mg/d或LAM 100 mg/d口服,共96周.第二阶段:经96周治疗,患者如未达到综合应答(bDNA<0.7 mEq/ml,HBeAg阴转持续24周以上.ALT<1.25 X正常值上限)者,或出现病毒学突破或停药后复发者,继续服用ETV1.0 mg/d 48周.共有160例患者完成了连续3年的ETV治疗.持续变量的比较采用了基于线性回归模型的t检验.结果第一阶段结束时(96周),ETV和LAM治疗组患者的HBV DNA阴转率(HBV DNA<300拷贝/ml),ALT复常率和HBeAg血清转换率分别为:79%对比46%(P<0.01),96%对比92%(P=0.06)和21%对比23%.第二阶段:160例持续ETV治疗3年,第144周时,HBV DNA阴性(<300拷贝/ml)的比例为89%,ALT复常率86%,3年的累计HBeAg血清转换率为27%.耐药性:3例在96周时出现了基因型耐药,另有2例在第96～144周时出现了基因型耐药.ETV的耐受性良好,不良反应与LAM相似,但ETV组较少出现ALT反弹.结论 3年的临床试验表明ETV是强效的抗HBV药物,其抑制HBV复制和低耐药性明显优于LAM.     

恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的疗效

目的评价恩替卡韦（ETV）对拉米夫定（LVD）失效的慢性乙型肝炎（CHB）患者治疗1年的疗效和安全性。方法选择LVD治疗失效的CHB患者145例，按4：1比例随机分为ETV组（1．0mg／d）116例和安慰剂组29例，治疗12周后，所有患者进入36周的开放用药阶段（ETV1．0mg／d）。观察血清HBVDNA水平、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、肝生化功能的变化和不良事件的发生率。结果经12周的治疗，ETV组患者血清HBVDNA平均下降4．30log10拷贝／ml（聚合酶链反应法），安慰剂组下降0．15log10拷贝／ml（P＜0．01）。第12周时，在基线丙氨酸转氨酶（ALT）异常的患者中，ETV组的ALT复常率明显高于安慰剂组（分别为68％与6％，P＜0．01）。两组间不良事件的总发生率相当（33％与28％）。经48周的治疗，服用ETV48周患者HBVDNA的下降幅度为5．08log10拷贝／ml；服用ETV36周患者HBVDNA的下降幅度为4．86log10拷贝／ml；在治疗前ALT异常的患者中，上述两组ALT的复常率分别是85％和90％。治疗结束时，在基线HBeAg阳性的患者中，有6．2％（8／129）出现血清学转换。在治疗期间，未发生与耐药相关的变异。每天服用ETV1．0mg，持续48周的安全性和耐受性良好。结论ETV（1．0mg／d）治疗LVD失效的CHB患者具有显著的抗病毒和临床疗效。     

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎48周疗效及其与血药浓度的相关性

目的评价国产恩替卡韦分散片(润众)治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及其与血药浓度之间的关系。方法将46例慢性乙型肝炎患者分为试验组和对照组,试验组23例服用国产恩替卡韦分散片,对照组23例服用恩替卡韦(博路定)。比较在4、12、24、48周时试验组与对照组病毒学应答、血清学应答、生化学应答及安全性指标,并对试验组患者血清HBeAg、ALT、HBV DNA进行分层评价。进行24周时间点恩替卡韦血药浓度检测。结果试验组和对照组治疗4、12、24、48周时病毒学应答率、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换率ALT复常率两组之间差异无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。试验组分层评价中,HBeAg阳性、HBeAg阴性、不同ALT水平组间病毒学应答率差异无统计学意义。两组患者在24周时恩替卡韦血药浓度与病毒学应答之间无明显相关性。结论国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者48周时疗效及不良事件发生率与恩替卡韦(博路定)差异无统计学意义。恩替卡韦血药浓度与其治疗效果无明显相关性。     

恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者HBV cccDNA的影响

目的评价恩替卡韦治疗2年对慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者血清及肝细胞内HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）水平的影响。方法选择112例恩替卡韦治疗2年的慢乙肝患者,比较治疗前后血清HBV DNA、HBV cccDNA的变化。同时比较其中12例具备治疗前后肝活检标本患者的肝细胞内HBV cccDNA水平的变化。结果治疗2年后,112例患者中有96例（85．71％）血清HBV DNA低于500 copies／ml,所有患者血清中均检测不到HBV cccDNA。12例患者肝细胞内均可检测到HBV cccDNA,且与治疗前相比元明显下降。结论恩替卡韦治疗可有效抑制HBV复制,但不能清除肝细胞内的HBV cccDNA,停药后仍有病毒反弹的可能。     

恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效观察

自2006年7月以来,我们在综合治疗的基础上,应用恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎取得良好的临床疗效。     

恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48周疗效观察

目的：观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎患者100例,随机分为两组。治疗组52例应用恩替卡韦片联合苦参素片治疗;对照组48例仅服用恩替卡韦片,观察48周。结果在治疗48周时,联合组患者血清 ALT 复常率、HBeAg 转阴率和 HBV DNA 转阴率分别为80.77%、82.69%和82.67%,均优于对照组的72.92%、58.33%和62.50%,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎具有协同作用,且无不良反应。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

目的评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者96周的疗效。方法收集2011年7月-2014年7月在江苏省泰兴市人民医院门诊和住院的62例CHB患者,给予恩替卡韦0.5 mg/d抗病毒治疗96周。所有病例分为两组,HBe Ag阳性组患者43例,HBe Ag阴性组患者19例。其中HBV DNA106拷贝/ml患者38例,HBV DNA106拷贝/ml患者24例。比较两组治疗24、48及96周的疗效。计数资料组间比较采用χ2检验。结果在治疗24、48、96周时,HBe Ag阳性组患者HBV DNA阴转率分别为34.88%、65.12%、74.42%,明显低于HBe Ag阴性组的78.95%、89.47%、100%,差异均有统计学意义(P值分别为0.003、0.047、0.038)。两组患者的ALT复常率差异均无统计学意义(P值分别为0.102、0.779、0.638)。在38例HBV DNA载量106拷贝/ml和24例HBV DNA载量106拷贝/ml的两组中,治疗24、48、96周时,两组患者HBV DNA阴转率差异均有统计学意义(34.21%vs70.83%、57.89%vs 95.83%、76.32%vs 95.83%,P值分别为0.005、0.001、0.002);两组患者ALT复常率差异均无统计学意义(P值分别为0.940、0.150、0.280)。结论恩替卡韦治疗CHB有很好的抗病毒活性,在抑制病毒复制的同时能改善肝功能。     

恩替卡韦治疗维持性血液透析慢性乙型肝炎的疗效

目的探讨维持性血液透析的慢性乙型肝炎病人应用恩替卡韦抗病毒治疗的疗效及安全性。方法 56例维持性血液透析的慢性乙型肝炎病人均相应的给予保肝、降酶等常规治疗;治疗组加用恩替卡韦5 mg,每隔5 d服药1次,总疗程为48 w。比较两组患者治疗12、24、48 w时的谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(CRE)和乙肝病毒(HBV)-DNA定量。结果治疗组12 w 8例HBV-DNA<500 cps/ml,24 w时24例全部HBV-DNA<500 cps/ml;对照组12、24、48 w 32例HBV-DNA水平分别为(6.03±1.17)、(5.78±1.01)、(5.67±0.97)log10 cps/ml,HBV-DNA水平有所下降,但无统计学意义,且无1例HBV-DNA<500 cps/ml。治疗组12 w ALT(100.7±54.0)U/L与对照组ALT(108.3±59.0)U/L比较无统计学差异(P>0.05);治疗组24 w ALT(58.6±26.9)U/L与对照组(80.8±32.6)U/L比较差异显著(P<0.01);治疗组48 w ALT(41.5±14.6)U/L与对照组(51.6±19.3)U/L比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组12、24、48 w CRE(873.8±265.8)μmol/L、(842.8±268.3)μmol/L、(768.9±213.6)μmol/L与对照组(791.0±248.1)μmol/L、(803.8±206.6)μmol/L、(845.8±230.4)μmol/L比较无统计学差异(P>0.05)。结论在维持性血液透析的慢性乙型肝炎的病人中,应用恩替卡韦抗病毒治疗安全、有效,利于肝功能恢复。