BC-3200全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-3200三分类全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法 依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果 本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数（CBC）参数有较好的精密度,WBC、RBC、HGB的CV值均小于6%;WBC、RBC、HGB、PLT有良好的线性（相关系数r>0.9980）;与A^c.T diff 2对比,WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞（L%）、中间细胞（Mid%）、中性粒细胞（N%）相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论 BC-3200性能良好,与A^c.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

XE-5000血细胞分析仪血小板计数性能评价

目的评价Sysmex XE-5000血细胞分析仪对血小板(PLT)的检测性能。方法对XE-5000分别用电阻抗法和荧光法对血小板计数进行精密度、线性测试及干扰试验进行评估,并与显微镜计数法作对比试验。运用SPSS12.0对数据进行分析。结果平均批内精密度为PLT-I 1.30%、PLT-O 1.40%;批间精密度为PLT-I1.87%、PLT-O2.39%;携带污染率范围为PLT-I 0.00%~1.32%、PLT-O0.00%~1.17%;平均为PLT-I 0.44%和PLT-O0.33%;在线性稀释试验中低、中、高值与理论值的相关系数(r)分别为,PLT-I 0.991、0.997、0.997,PLT-O0.997、0.998、0.992;在RBC碎片干扰试验中,PLT-O对低值样本显示出较强的抗干扰能力(t=1.14,P>0.05),PLT-I与PLT-O测定血小板结果与PLT-M结果相关性良好。结论 Sysmex XE-5000对血小板计数具有精密度好、抗干扰能力强、重复性好、检测速度快等优点,是常规实验室测定血小板的较理想仪器。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪血液模式的性能验证和评价

目的：评价和验证迈瑞BC-6900血球仪血液模式的主要性能指标。方法按照CLSI标准对BC-6900血球仪四个项目(WBC,RBC,Hb,PLT)的空白计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围和相关性等性能指标进行评价。结果 BC-6900血球仪四个项目空白计数与携带污染率均很低,符合厂家的技术指标要求;除低值Hb外其他项目不同水平的精密度均符合临床要求;覆盖医学决定水平范围的临床标本四个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(r>0.99);BC-6900血球仪四个项目测定结果与XE-2100血球仪比较具有良好的相关性(r>0.99),分类结果与手工镜检比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的分类结果相关性达0.98以上,而单核细胞和嗜碱性细胞的分类相关性分别为0.91和0.78。结论 BC-6900血球仪血液模式性能指标良好,能较好地满足临床血液常规的检测要求。     

BC-3200全自动血液分析仪性能评价

目的对BC-3200三分类全自动血液分析仪的主要性能进行评价。方法依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数(CBC)参数有较好的精密度,WBC、RBC、Hb的CV值均小于6%;WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性(相关系数r>0.9980);与Ac.Tdiff 2对比,WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞(L%)、中间细胞(Mid%)、中性粒细胞(N%)相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论BC-3200性能良好,与Ac.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

BC-5200型全血细胞分析仪应用评价

目的掌握BC-5200型全血细胞分析仪(简称BC-5200型)的性能特征及不同检测系统所测结果的差异。方法按仪器使用说明书要求对BC-5200型全血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、检测线性等指标进行检测,同时与SysmexXT-1800i全血细胞分析仪进行结果比对,白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 BC-5200型全血细胞分析仪分析精密度、检测线性、携带污染率均达仪器设计要求,所测结果与SysmexXT-1800i检测系统所测结果一致,相关性好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 BC-5200型全血细胞分析仪所测白细胞总数、红细胞、血红蛋白、血小板等可信度高,能满足临床需求。白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

XE-1800血细胞分析仪计数有核红细胞的性能评价

血液中出现有核红细胞(NRBC)的疾病常见于骨髓纤维化、溶血性贫血、急性红白血病(M6)、失血性贫血、骨髓增生异常综合症(MDS)等5种[11],显微镜法是NRBC计数经典方法,但显微镜计数法耗时,其准确度和精密度受操作人员的主观因素影响.本文应用XE-1800全自动血细胞分析仪计数外周血中NRBC并与经典的显微镜法进行比较,现总结如下.     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪进行系统评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准进行.结果 各项指标线性良好(r＞0.990),各参数的携带污染率低(＜0.01%);在室温或4℃条件下至少可稳定48 h,不精密度的CV均＜5%;BC-5500与ICSH推荐的参考方法及ABX PENTER 120血细胞分析仪结果间相关性均较好(r＞0.97);高胆红素及高血脂对各参数基本无干扰(P＞0.05);600例标本的白细胞分类计数(DC)结果显示,BC-5500与参考方法比二者嗜中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞相关性较好,r分别为0.918、0.911、0.882,单核细胞r=0.665,而嗜碱性粒细胞相关性差(r＜0.3).结论 BC-5500各方面性能良好,测定全血细胞计数(CBC)参数快速、准确、精密、过筛能力强,对大批量全血标本的CBC与DC进行快速而有效筛检的全自动血细胞分析仪.     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的应用评价

目的研究Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对不同类型胸腔积液中白细胞和红细胞检测的可行性。方法使用Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对246份不同类型的胸腔积液进行白细胞和红细胞计数,并对白细胞进行分类检测,同时与显微镜人工计数分类结果进行比对。结果在189例无分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于5 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05);在57例有分类不明细胞(团)的胸腔积液中,红细胞计数小于10 000×106/L时,仪器计数高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05)。当胸腔积液标本中含有分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果高于手工计数结果,差异有统计学意义(P0.05),仪器未能对此类标本中的白细胞进行分类;当胸腔积液标本中无分类不明细胞(团)时,仪器对标本中白细胞计数结果与手工计数结果相比较,差异无统计学意义(P0.05),但仪器仅对97例标本的白细胞进行分类,占51.32%(97/189);且仪器可进行分类的标本,其单个核与多个核细胞分类与手工分类相比较,差异无统计学意义(P0.05),相关系数r均大于0.97。结论 Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对胸腔积液中红细胞和白细胞的计数与分类有一定的局限性,只适用于部分标本或项目,实际工作中可根据标本情况进行操作,并结合人工镜检进行报告。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能评价

目的对日本Sysmex公司XN-9000全自动血细胞分析仪(简称XN-9000分析仪)进行性能评价。方法参照多项国际、国内标准对分析仪进行性能评价。结果 XN-9000分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好,嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论 XN-9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。     

国产五分类全自动血细胞分析仪显微镜复检标准的制定和应用

目的制定迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪复检标准。方法用迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪对射洪县中医院门诊和住院1260例患者标本进行检测,同时涂片做显微镜检查,参照国际一致性工作组推荐的41条规则,结合迈瑞BC-5500的特点,进行评估,计算出真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果出现假阳性最多的是核左移、未成熟粒细胞、异型淋巴细胞等。而红细胞总数、白细胞总数、血小板总数和血红蛋白的假阴性和假阳性率都很低。显微镜观察结果：真阳性率为18．5％,假阳性率为17．2％,真阴性率为65．0％,假阳性率为3．7％。结论制定合理的复检标准,有利于提高工作质量,降低漏检率,优化血常规报告的时效性。     

BC-5500全自动血细胞分析仪性能评估报告

目的对新购进的迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的各项性能进行系统评估并汇总报告。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准进行。结果各参数携带污染率皆符合ICSH小于1％的要求且线性良好（r≥0．995）;总重复性除血红蛋白（HB）,平均红细胞血红蛋白量（MCH）略微超出外,其他各项均满足1／4美国临床检验修正法规（CLIA’88）要求;在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中,除平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的相关性欠佳外,各参数均有良好的相关性（r≥0．975）;批间精密度各参数均满足1／3 CLIA’88要求;除手动低、中值MCH和MCHC略微超出外,批内精密度均满足1／4C LIA’88要求;各项参数在与华西医科大学附属第二医院检验科所使用XE-2100及本科室所使用XE-2100比对中均在偏倚允许范围内;白细胞分类的重复性及准确性均符合要求。结论本机各项评估试验均达到评估要求,可以接受使用。对于个别结果欠佳的参数,将在日常使用及下次评估中继续观察。