卡维地洛的稳定性研究

目的观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性.方法将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定.结果卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄,结论卡维地洛原料及片剂稳定性良好.     

注射用长春西汀稳定性考察

目的：考察注射用长春西汀的稳定性。方法：检测高温、强光影响因素条件下以及加速试验和长期室温条件下注射用长春西汀性状、有关物质的含量变化情况。结果：与0个月样品比较，室温条件下放置24个月后三批样品各项检测指标均无明显变化。结论：注射用长春西汀在室温条件下稳定性良好。     

注射用长春西汀稳定性考察

目的:考察注射用长春西汀的稳定性。方法:检测高温、强光影响因素条件下以及加速试验和长期室温条件下注射用长春西汀性状、有关物质的含量变化情况。结果:与0个月样品比较,室温条件下放置24个月后三批样品各项检测指标均无明显变化。结论:注射用长春西汀在室温条件下稳定性良好。     

叶酸稳定性及影响因素的考察

叶酸稳定性及影响因素的考察张立坤，王莉洁（北京医科大学实验药厂）给孕早期妇女增补小剂量叶酸，可以减少至少半数以上的婴儿神经管畸型的发生，目前国内外均有报道，本文用ＨＰＬＣ法测定了不同影响因素如高温、高湿及强光照射等条件下的叶酸含量，考察叶酸稳定性，以...     

紫草软膏稳定性研究

目的：根据紫草软膏的质量标准,考察紫草软膏的稳定性。方法：采用影响因素试验、加速试验和长期试验,考察紫草软膏的性状、鉴别、粒度、装量、微生物限度、左旋紫草素及β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量等检测项的变化。结果：影响因素试验中,紫草软膏供试品在高温、强光条件下,各项指标并无较大改变,在高湿条件下,指标成分含量降低;经加速试验6个月考察,供试品检测项均无明显变化;经长期试验考察,供试品在12个月内各项指标稳定,无明显变化,但放置到第18个月时,含量有所降低。结论：紫草软膏在室温、密闭条件下质量稳定性较好,有效期暂定为12个月。     

二乙酰二脱水卫矛醇（DADAD）的稳定性研究

目的 将临床多年使用的抗癌新药卫康醇（DAD）的前体药物DADAD进行稳定性研究，预测贮存期。方法 将DADAD置于强光、高湿、高温条件下进行影响因素的测定、室温3年留样观察试验和“简便加速试验法”的研究。结果 各项指标基本保持不变。结论 3年留样试验结果表示其贮存期可定为3年；在规定的强光、高温、高湿条件下，显示出其不敏感的特性；当其采用“简便加速试验法”，经85℃和60℃恒温的简便加速试验，用Q10法回归处理实验数据，求得室温（25℃）贮存期为22年，显示出其较稳定，与上述是相一致的。     

卡维地洛治疗慢性心力衰竭的疗效观察

目的：观察卡维地洛治疗慢性心力衰竭（CHF）的疗效及安全性。方法：选择CHF患者39例，在血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、利尿剂等内科常规治疗的基础上服用卡维地洛，疗程为6个月，观察其心功能的各项指标。结果：治疗后心功能明显改善，左室射血分数升高（P〈0．01）。结论：卡维地洛是治疗CHF安全、有效的药物。     

不同包装材料对宣肺清热颗粒剂稳定性的影响研究

目的：通过不同包装材料对宣肺清热颗粒剂稳定性的影响研究，为该颗粒剂贮存条件及包装提供实验依据。方法：薄层色谱法（TLC）鉴别颗粒剂处方中药材麻黄、甘草、射干、陈皮、浙贝母为定性指标，高效液相色谱法（HPLC）测定有效成分麻黄碱、橙皮苷、甘草酸含量为定量指标进行：（1）影响因素试验：定性及定量检查高湿（90±5）％、强光（4500±500）Lx、高温（60）℃条件下放置10d药用复合膜包装和普通塑料袋包装供试品对光、温度、湿度的稳定性。（2）湿度稳定性试验：相对湿度（RH）30％、40％、50Voo、60％、70％、80％、90％条件下放置供试品7d，定时取样、称重，确定临界相对湿度（CRH）。结果：（1）定性指标结果：在以上稳定性试验中，不同时间各定性鉴别指标TLC结果与0dTI，C结果无差别。（2）定量指标结果：①影响因素试验：该颗粒剂对湿度、光线、温度都具一定稳定性，药用复合膜包装能提高该制剂吸湿稳定性。②湿度稳定性试验：确定该颗粒剂CRH为68．1％。结论：应用多指标评价稳定性是较好的解决以方中单味药的某中成分作为复方指控指标而与实际情况偏离问题的有效措施之一。通过不同稳定性实验结果可以认为该颗粒剂稳定性符合要求，药用复合膜包装可以提高该制剂吸湿稳定性。     

亚甲蓝原料药的稳定性考察

目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。     

辛伐他汀片稳定性考察

目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究：样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化，但光照和60℃条件下溶出度有所下降，加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好，但对湿度有较好的稳定性。     

鲑降钙素喷鼻剂稳定性考察

目的考察鲑降钙素喷鼻剂的稳定性,为制定其合理的有效期、储存条件提供依据。方法采用高效液相色谱法,分别测定在强光、高温、高湿条件下放置5 d和10 d,在25℃加速试验的条件下放置6个月,在（5±3）℃的条件下放置3个月的鲑降钙素喷鼻剂的含量、有关物质等的含量变化情况。结果鲑降钙素喷鼻剂在40℃、25℃和强光条件下,含量及有关物质均发生明显变化,在（5±3）℃及高湿度条件下则未发生明显变化,各储存条件下的pH值及外观装量等均无明显变化。结论鲑降钙素的有效期可暂定24个月,其合适储存条件为低温（2～8℃）、避光贮存。     

双苯氟嗪稳定性的影响因素研究

目的：探讨双苯氟嗪的固有稳定性,了解影响其稳定性的环境因素。方法：双苯氟嗪在高温、高湿、强光条件下放置0、5、10 d,采用HPLC、滴定等方法考察性状、熔点、含量、有关物质、风化性或吸湿性随时间的变化情况。结果：双苯氟嗪各项质量考察指标变化不大。结论：试验结果表明双苯氟嗪性质比较稳定,但对光﹑热稍显敏感,包装、贮藏应注意遮光、密闭。     

妇炎康颗粒初步稳定性研究

目的考察妇炎康颗粒的稳定性。方法根据《中药新药质量稳定性研究的技术要求》，对三批妇炎康颗粒进行3个月的初步稳定性考察，在常规储存条件下，考察妇炎康颗粒的稳定性。结果按质量标准项目对其性状、鉴别、水分、装量差异、微生物限度进行考察，考察结果与零月比较，各项检验指标均符合药品标准草案规定。结论结果表明样品稳定性良好。     

紫杉醇液体软胶囊制剂质量控制研究

目的：对紫杉醇液体软胶囊进行质量控制考察。方法：系统考察不同条件下本品的稳定性,条件分别为高温（40℃）、4500lx强光试验考察10d,室温（25℃）试验考察3m。建立一个HPLC法用于稳定性试验中紫杉醇和降解产物的含量测定。色谱条件为：色谱柱Symmetry-C18（3.9mm×250mm,5μm）,以乙腈-水（15∶85）为流动相,流速为1.0ml/min,测定波长227nm。结果：除室温避光条件外,紫杉醇液体软胶囊中紫杉醇含量均有明显下降。建立的HPLC法在0.12～0.6μg时线性方程为Y=（2.83e＋005）X-（3.21e＋004）,r=0.999898,RSD为0.3%。结论：紫杉醇液体软胶囊制剂贮放条件应为室温避光、质量可控。     

人参皂苷Rg1脂质体的制备及稳定性研究

目的制备人参皂苷Rg1（Ginsenoside Rg1）脂质体,考察其稳定性．方法以薄膜分散-超声法制备脂质体,采用正交设计确定最优处方,考察工艺条件以及处方组成对主要成分包封率的影响以及脂质体储存过程中的稳定性．结果薄膜-超声法制备的脂质体为小单室脂质体,平均粒径在（2．54±0．5）μm,包封率为（51．20±1．5）％,在4℃下稳定性考察各项指标均无明显改变．结论Rg1脂质体包封率高,稳定性良好。     

卡维地洛治疗扩张型心肌病充血性心力衰竭的疗效评价

目的：评价第三代β-受体阻滞剂卡维地洛治疗扩张型心肌病（DCM）充血性心力衰竭的临床疗效。 方法:80例DCM充血性心力衰竭患者,随机分为接受常规治疗（营养心肌、洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂）组和常规治疗加卡维地洛组,检测治疗前后心率、血压和左心室功能及结构的变化。 结果：治疗前两组间各项指标比较差异无显著性(P>0.05);治疗3个月后,常规治疗组治疗前后心率比较差异无显著性,其他各项指标差异均有显著性(P<0.05);卡维地洛组各项指标治疗前后比较差异均有显著性(P<0.05);治疗后卡维地洛组心率、血压和左心室功能及结构改善效果优于常规治疗组(P<0.05)。 结论：卡维地洛能够明显改善DCM充血性心力衰竭患者心脏收缩和舒张功能,逆转左室重构,对DCM 充血性心力衰竭疗效显著。     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的：考察东莞市中医院制剂质量的稳定性，为验证原定的制剂有效期提供依据。方法：在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种，从性状、含量（西药制剂）、崩解（片剂）、水分（颗粒型洗剂）、pH值（合剂）、相对密度（合剂）、微生物限度等方面进行6—24个月的稳定性监测。结果：观察期内，10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论：我院常用的外用溶液的有效期为6个月，洗剂的有效期为12个月，合剂的有效期为18个月，片剂的有效期为24个月，在有效期内，所有制剂的质量是有保证的。     

卡维地洛与美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察

目的比较卡雏地洛与美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）疗效。方法86例患者随机分为两组，卡维地洛组42例，美托洛尔组44例，治疗12个月，观察两组治疗前后心率、血压、心功能、超声心动图变化。结果卡维地洛组NYHA心功能分级和超声心动图指标（LVEF、SV）改善优于美托洛尔组（P〈0．05）；卡维地洛组在降低收缩压及舒张压方面均优于美托洛尔组（P〈0．05），而美托洛尔组在降低心率方面则明显优于卡维地洛组（P〈0．05）。结论卡维地洛及美托洛尔均能明显改善心功能，但卡维地洛的疗效更为显著。     

钆喷酸葡胺溶液稳定性实验研究

目的考察钆喷酸葡胺溶液对热、光和长期实验其稳定性的影响。方法将钆喷酸葡胺溶液分制进行加速试验，影响因素试验和25℃长期实验，按规定时间取样检测其各项指标并与0天（月）比较。结果经考察，钆喷酸葡胺溶液对热（40℃，60℃，80℃）光（3200Lx光照度）和25℃放置24个月，其各项观测指标与0天比较无显著差异。结钆喷酸葡胺溶液对热和光以及25℃下放置24个月，其性质是稳定的。     

赖诺普利加卡维地洛对老年稳定性充血性心力衰竭的临床疗效观察

目的：观察赖诺普利合并卡维地洛治疗老年稳定性充血性心力衰竭的临床疗效。方法：43例老年充血性心衰患者,给予赖诺普利合并卡维地洛治疗8周以上。观察治疗前后各指标的变化。结果：治疗后均较前明显下降（P〈0．05,P〈0．01）,左室射血分数增加（P〈0．01）,心功能改善1～2级。结论：赖诺普利合并卡维地洛治疗老年稳定性充血性心衰安全、有效。