盐酸左氧氟沙星耳用温敏凝胶的制备及滞留性考察

目的:制备盐酸左氧氟沙星耳用温敏凝胶,并考察其在耳道内的滞留效果。方法:冷法制备盐酸左氧氟沙星耳用温敏凝胶,均匀设计法拟合回归方程,优化P407和P188浓度比例,采用耳道内窥镜和核磁共振成像分别从直观视觉和影像学角度考察其在兔耳道的形态与滞留时间。结果:回归方程为:y=95.6-307x(1)+141x(2),其中x(1)、x(2)分别是P407和P188浓度,选取浓度P407/P188=24%/5%制成盐酸左氧氟沙星温敏凝胶;耳道内窥镜与核磁共振表明本凝胶在兔耳道内迅速发生了相转变,粘附于耳道内,滞留时间超过8 h。结论:制备的盐酸左氧氟沙星耳用温敏凝胶能延长药物在耳道内的滞留时间,达到缓释效果,减少用药次数。     

丝裂霉素C联合左-氧氟沙星凝胶治疗慢性泪道阻塞的远期效果

目的探讨丝裂霉素C联合左-氧氟沙星凝胶治疗慢性泪道阻塞的远期效果。方法探通泪道并滞留探针20～30min,取出探针后,用丝裂霉素C联合左-氧氟沙星凝胶冲洗治疗慢性泪道阻塞患者21例（21眼）,随访1～3a,观察远期泪道通畅程度及并发症的情况。结果远期治愈率：本组21例中治愈15例,好转4例,治愈率为71.4%,总有效率90.4%。结论应用丝裂霉素C联合左-氧氟沙星凝胶治疗泪道阻塞远期效果较好,方法简单,并发症少,易于推广。     

曲安奈德注射液联合左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床研究

目的观察鼓室内注射曲安奈德联合左氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床疗效及安全性。方法将46例急性化脓性中耳炎患者随机分为对照组及试验组,每组23例。对照组给予盐酸左氧氟沙星滴耳液,每次7滴,每天2次,滴耳;试验组在对照组的基础上加用曲安奈德注射液,每次40 mg,每周2次,鼓室内注射。比较2组患者治疗前后的症状积分、气导听阈水平、治疗有效率及药物不良反应发生情况。结果治疗后,试验组的总有效率为95.65%(22例/23例),对照组为73.91%(17例/23例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组与试验组症状积分分别为(2.93±0.41),(1.15±0.16)分,气导听阈水平分别为(22.86±3.26),(16.29±2.32)d B,差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组的不良反应有耳道内灼热、头晕,药物不良反应发生率为8.69%(2例/23例);试验组的不良反应有注射部位疼痛、耳内胀闷,药物不良反应发生率为13.04%(3例/23例),2组患者的药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论鼓室内注射曲安奈德联合左氧氟沙星滴耳液能够显著改善急性化脓性中耳炎患者的临床症状和听力,提高临床疗效,且安全性较高。     

星点设计-效应面法对左氧氟沙星泊洛沙姆407/188眼用凝胶的制备工艺优化

目的 应用星点设计-效应面法研制左氧氟沙星温度敏感型眼用凝胶,优化处方工艺,以期获得可用于白内障术后感染的眼用制剂。方法 选择泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)作为凝胶温敏材料,以凝胶温度为响应值,通过星点设计-效应面法进行模型拟合;采用无膜溶出模型考察药物的体外溶蚀行为与释放度。结果 模型拟合获得优化处方：P407浓度25.23%、P188浓度1.89%,胶凝温度的实测值与预测值相对偏差<5%。泪液溶蚀是影响药物释放的主要因素。结论 星点设计-效应面法得到的左氧氟沙星眼用温敏型凝胶处方精密度较高,可作进一步推广应用研究。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 建立制备左氧氟沙星凝胶剂及质量控制的方法。方法 用聚乙烯醇124作凝胶基质，制备左氧氟沙星凝胶；采用紫外分光光度法进行含量测定，测定波长为293nm；一元线性回归分析．线性范围为2.0～12．0mg／L，r=0．9999．结果 含量测定平均回收率为99．8％．RSD=0．15％(n=5)。结论 制备该凝胶工艺简单，质量稳定，测定方法可靠，应用无刺激，可供临床应用。     

左氧氟沙星眼用凝胶的制备

目的左氧氟沙星眼用凝胶的制备及质量控制方法。方法卡波姆为增粘剂,磷酸盐为缓冲液,制备左氧氟沙星眼用凝胶。采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。稳定性实验以60℃~90℃之间每5℃为1个梯度进行考察。结果该眼用凝胶pH值稳定在6.5左右。左氧氟沙星浓度在2~9 mg.L-1范围内和吸收度呈良好的线性关系C(mg.L-1)=10.7908A-0.0012(r=0.9998,n=7);平均回收率为100.20%,RSD=0.48%(n=5)。预测有效期为19 mo。结论该眼用凝胶延长了药物对眼睛的作用时间,稳定无刺激,质控可靠。     

曲安奈德凝胶剂的研制及质量控制

目的:制备曲安奈德凝胶剂,并建立高效液相色谱法测定曲安奈德凝胶剂中曲安奈德和苯酚含量的方法.方法:采用μBondapak C18色谱拄,以甲醇-水(70:30)为流动相,流速0.8 ml/min,检验波长240 nm[1],柱温为室温.结果:曲安奈德和苯酚的质量浓度分别在25～75 mg/L(r=0.999 5)和1 000～3 000 mg/L(r=0.999 3)范围内线性关系良好;凝胶剂中曲安奈德和苯酚的平均回收率分别为98.38 %和100.56 %;RSD分别为1.54 %和1.16% .结论:本方法制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法快速、准确,适用于该制剂的含量测定及质量控制.     

左氧氟沙星热敏型眼用凝胶的研制及体外释放研究

目的:制备左氧氟沙星热敏型眼用凝胶,并对其体外释放行为进行考察。方法:以泊洛沙姆407为热敏型材料制备左氧氟沙星眼用凝胶,根据胶凝温度筛选泊洛沙姆407的最佳处方浓度,采用无膜溶出模型对该制剂的体外释放行为进行考察。结果:左氧氟沙星检测浓度线性范围为3～11μg/ml(r=0.9991,n=6),回收率为99.62%;泊洛沙姆407在处方中的最佳浓度为18%;药物释放呈零级动力学特征,释放量取决于凝胶溶蚀量。结论:该制剂制备方法简单,用药剂量易于控制,极具开发前景。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

左氧氟沙星凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD＝0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便.     

复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制

目的:制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶,并对其进行质量控制。方法:以卡波姆为基质,制备复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量,并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果:制得的眼用凝胶无色澄清透明,外观均一稳定,黏度为92 mpa·s,渗透压为921.66 mosmol/kg,pH为6.91;更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30.3⁹0.9、10.590.9、10.5⁷3.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%73.5μg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为99.20%⁹9.88%、100.29%99.88%、100.29%¹00.64%,RSD分别为0.81%100.64%,RSD分别为0.81%⁰.90%、0.24%0.90%、0.24%¹.03%(n=3)。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。     

HPLC法同时测定氯霉素醋酸曲安奈德乳膏中两组分含量

摘 要 目的： 建立HPLC法测定氯霉素醋酸曲安奈德乳膏中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量。方法: 使用ZORBAX SB C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇：pH3.0磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：240 nm,柱温：室温,进样量:20 μl。结果: 醋酸曲安奈德在6.12～48.96 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.7%,RSD=1.3% (n=9)。氯霉素在62.1～745.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.4%,RSD=1.0% (n=9)。结论:本法灵敏、准确、专属性强,可用于氯霉素醋酸曲安奈德乳膏的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

反相高效液相色谱法检测曲咪新乳膏中 醋酸曲安奈德与硝酸咪康唑含量

（1. ［摘要］目的建立同时测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的反相高效液相色谱法（RP HPLC）方法。方法色谱柱为Diamonsil C18 （200 mm× 4.6 mm，5 μm），以 0.5%醋酸铵溶液 乙腈 甲醇（15：42.5：42.5）为流动相，流速为1.0 mL&#8226;min 1，检测波长为272 nm，以邻苯二甲酸二丁酯为内标的分析方法。结果醋酸曲安奈德浓度在64.08～149.52 μg&#8226;mL 1呈良好的线性关系（r＝0.999 9），制剂平均回收率为99.6%，RSD＝0.43%（n＝6）；硝酸咪康唑浓度在600.6～1 401.4 μg&#8226;mL 1呈良好的线性关系（r＝0.999 9），制剂平均回收率为100.0%，RSD＝0.49%（n＝6）。结论该方法简单，快速，准确，为该制剂的质量控制提供了依据。     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

盐酸氮卓斯汀与曲安奈德治疗变应性鼻炎的临床观察

目的:比较盐酸氮卓斯汀与曲安奈德治疗变应性鼻炎的临床疗效和安全性。方法:96例变应性鼻炎患者按随机数字表法分为A组(55例)和B组(41例)。A组患者给予盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,每鼻孔1喷,bid,于晨起和睡前给药;B组患者给予曲安奈德鼻喷雾剂,每鼻孔2喷,qd,于晨起给药。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效、治疗前后的症状与体征评分及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组患者症状与体征评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者症状与体征评分均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组患者不良反应发生率为5.5%,B组患者为19.5%,A组显著低于B组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸氮卓斯汀与曲安奈德治疗变应性鼻炎均具有显著疗效,但盐酸氮卓斯汀安全性更好。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

目的:建立测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Venusil ASB C18,流动相A、B分别为甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20∶80,V/V,磷酸调节pH至4.5)和甲醇-乙腈(40∶60,V/V),梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为35Ⅴ,进样量为10μl。结果:曲安西龙、硝酸咪康唑以及3个单个未知杂质均能与曲安奈德益康唑乳膏中的主成分完全分离;曲安西龙、硝酸咪康唑的检测质量浓度分别在1.071⁸.568、1.0398.568、1.039⁸.312μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8、0.999 6),检测限分别为5.15、7.31 ng,定量限分别为15.69、21.97 ng。结论:该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于曲安奈德益康唑乳膏的质量控制。     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。