某三甲医院药品不良反应报告表质量评价

目的 分析某三甲医院药品不良反应(ADR)报告表质量.方法 根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价.结果 2004年9月～12月,收集了49份ADR报告表.6份为"数据完整"的报告,占12.24%:43份为"数据不完整"的报告,占87.76%.其中,缺项138次,平均每份报告表2.8次;填写错误63次.平均每份报告表1.3次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.9次.结论 ADR报告表质量差.建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP).发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训.     

药品安全主动监测方法简介

近几年来,北美和欧洲的药物管理部门对上市后的药物安全性监测日益重视和严格。除了传统的自发报告系统,即依赖于医生和患者自愿向药品制造商或直接向政府药监部门报告在用药过程中观察到的不良反应事件、错误和质量问题,新兴的主动监测系统越来越受到重视。主动监测系统是指用多种纵向电子数据库,包括医疗保险索赔及电子医疗健康档案在内的多种自动医疗数据源,     

抗肿瘤靶向药品不良反应主动监测分析

目的 对抗肿瘤靶向药品不良反应(ADR)发生的规律及特点进行分析,旨在为临床合理使用提供参考.方法 通过中国医院药物警戒系统(CHPS),主动监测某三甲医院2016年5月5日至2019年2月19日的120例住院病例,使用Excel软件,分析使用抗肿瘤靶向药物致ADR的情况.结果 靶向药物致ADR共120例,患者年龄主要...     

我院从自动上报到主动监测质子泵抑制剂不良反应效果分析

目的:探讨我院质子泵抑制剂相关血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少及肝肾功能损害的发生率,保障患者用药安全.方法:采用回顾性研究方法,利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS)",调取我院2018年1月–2019年12月使用质子泵抑制剂的住院患者相关信息,报警病例经双人盲评确定阳性病例及药品不良...     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

美国药品不良反应信息收集系统分析与启示

本文主要介绍了美国药品不良反应信息收集的方式和方法,并与我国现状进行对比,获得一定的启示。     

医疗机构如何做好药品不良反应监测工作

2011年5月4日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法:》正式颁布.新《办法》对药品不良反应的报告主体之一的医疗机构的职责进行了明确规定.本文旨在结合新《办法》,探讨医疗机构在现今新的药品不良反应监测形式下如何做好监测工作.     

医院信息系统中药品不良反应主动监测系统的构建

目的:构建医疗机构药品不良反应(ADR)主动监测体系,弥补现行自愿呈报漏报率高、时效性差等不足,同时对未发生的ADR进行预警,减轻ADR的危害。方法:基于医院信息系统(HIS)、利用信息提取技术,设计开发ADR主动监测程序,主动监测临床发生的不良反应,第一时间反馈到ADR监测组,及时上报和做出应对措施。结果:ADR主动监测程序的应用提高了ADR上报率和报告的准确性、完整性,发现许多"新的"不良反应;同时,对ADR进行实时监控和及时处置,最大限度地减少药品引起的危害。结论:医疗机构ADR主动监测程序的应用改变了自愿上报的被动局面,扩大了ADR监测面积,使国家ADR监测网络得到延伸和细化,提高了ADR监测的效果和综合利用价值。ADR主动监测代表着今后ADR监测技术的发展方向。     

从报告时间看药品不良反应监测工作

目的分析药品不良反应（ADR）报告时间,为促进药品不良反应监测工作提供参考。方法采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心2009年收集到的新的、严重的ADR发生时间、上报时间进行分析。结果新的、严重的药品不良反应发生在当天的占60.03%;新的、严重的不良反应上报时间符合规定的仅占26.09%;死亡病例上报时间符合规定的比例仅占21.95%。结论加强药品不良反应知识宣传培训力度,强化报告意识,提高药品不良反应上报的及时性。     

2012年度某三甲医院213例药品不良反应报告分析

目的分析某三甲医院药品不良反应（ADR）发生的特点与规律,为临床合理用药提供依据与参考。方法采用回顾性方法,对某三甲医院2012年度上报的213例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径等进行统计分析。结果 ADR发生的男女比例基本相同,无差异性;静脉滴注给药较其他给药途径ADR发生率更高（80.28%）;抗微生物药物引发的ADR比例最高（42.72%）;ADR累及的器官系统主要是皮肤（36.62%）,其次是消化系统（19.25%）。结论应重视ADR监测工作,强化ADR监测意识,确保临床安全有效用药。     

药品不良反应监测报告82例分析

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段。笔者对我院2003年1月至2004年12月收集到的ADR报告进行回顾性分析。     

从医院药品不良反应报告思考医院药品不良反应监测工作的难点

目的:了解医院药品不良反应(ADR)监测工作现状及监测工作中存在的难点问题。方法:根据ADR监测中心ADR判断标准,对2007—2010年收集的ADR报告上报来源、分布及报告质量进行统计分析。结果:收集的169份ADR报告中,报告类型以一般病例为最多,上报个体来源以药师上报较多,分布以住院为多;工作中存在的各级领导、医护人员、药师、法律法规不健全、不良医患关系等因素为难点问题。结论:医院ADR报告数量和质量存在不足,应提高医务人员的监测水平和素质,针对医院ADR的收集上报工作程序立法,加强ADR信息监管的程序化、制度化建设,完善相应的法律法规及补偿机制。     

某三甲医院2012年244例药品不良反应报告分析

目的：了解某院药品不良反应（ADR）发生的特点．以期为临床合理用药提供参考。方法：对该院2012年1-12月上报的244例ADR报告进行回顾性分析。结果：244例ADR报告中．各年龄段均有分布,但老年人多见,占41．8％;化学药共涉及11大类131种药物,抗感染药居首占化学药的52．62％;皮肤及其附件损害最为常见,占全部ADR的28．62％;静脉滴注给药引起药品不良反应最多,为69．83％。结论：老年人生理功能的改变、抗感染药物广泛应用及静脉滴注的给药方式是产生ADR的主要因素。应积极开展ADR监测工作,强化医务人员对ADR的认识．以期减少ADR的发生,促进临床合理用药。     

上市后药品不良反应监测的意义和作用

现代药品监管史通常将发生在20世纪60年代,澳大利亚、德国、英国以及日本等17个国家的“反应停”事件视为现代药品不良反应（ADR）监测制度建立的“里程碑”,促使各国政府开始高度重视上市后药品的安全性问题,并从体系、法规、政策以及信息交流等方面开始进行系统建设。     

临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响

摘 要 目的：评价临床药师干预作用对医院药品不良反应（ADR）监测与上报的影响。方法：对我院2007～2016年间药品不良反应监测上报情况进行回顾性分析。以2014年临床药师干预ADR上报为时间界限,比较临床药师干预前后,我院ADR报告总数,新的、严重的 ADR报告数与比例,新的ADR判定错误比例;以及ADR上报来源变化。结果：干预后,ADR报告数,严重ADR报告数及其比例,以及新的ADR的报告数及其比例均较干预前显著增加（P<0.05）,新的ADR判定错误比例则较前明显降低（P<0.05）。干预后药师上报ADR比例较前明显增加（P<0.05）。结论：临床药师干预ADR 监测报告,使我院ADR监测报告数量及质量均得到明显提高。     

某市2010年药品不良反应监测报告分析

目的对2010年常德市药品不良反应监测工作进行总结分析。方法采用回顾性分类统计,对2010年常德市药品不良反应的相关报告进行统计学分析。结果抗感染药物占55.05%,静脉滴注引起的ADR占63.66%,皮肤及附件损害占33.14%。结论临床应重视合理使用抗感染药物并加强用药监测,以预防和减少ADR的发生。     

我院开展药品不良反应监测的体会

对医院开展药品不良反应（ADR）监测中完善ADR制度、ADR宣传培训、护理人员在ADR监测中的重要作用、拓宽ADR监测范围，预防ADR发生等几方面工作进行探讨。     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内…     

某基层医院161例药品不良反应监测报告分析

目的 分析本院药品不良反应发生情况,促进临床合理用药.方法 回顾性调查本院2006～2009年各科室呈报的161例药品不良反应报告,按照患者年龄、性别、药品的种类、给药途径、不良反应涉及系统、临床症状等进行分析;并采用国家ADR监测中心制订的药品不良反应因果关系评估方法,对ADR因果关系进行初评.结果 161例药品不良...     

浅谈我国药品不良反应监测自愿报告系统

目的：为了充分发挥该系统的优势,调动涉药单位采集、上报药品不良反应（ADR）报告的积极性,提高上市药品安全性水平,保障公众用药安全。方法：通过对我国ADR监测自愿报告系统优势、历史演进和取得成效分析。结果：对目前存在的问题进行了客观评价,并重点对完善该系统提出建议。结论：自愿报告系统是当前我国ADR监测工作病例报告数据采集的主要方式,并应在现实应用中,针对存在问题加以改进。