131例活血化瘀中药注射剂不良反应报告分析

摘 要 目的:探讨活血化瘀中药注射剂不良反应发生的特点,为其安全评价与合理用药提供参考。 方法：对我院2010年1月～2014年2月收集的135例活血化瘀中药注射剂ADR进行统计分析。 结果：131例ADR报告中,舒血宁注射液病例数最多（29例）;多在用药30 min内发生(107例,81.68%);患者原患疾病多为神经系统性疾病（48.85%）、循环系统疾病（28.00%）;不良反应涉及多个器官或系统,以全身性损害最多（42例,17.87%）。 结论：临床应重视对活血化瘀中药注射剂ADR的监测和报告,临床药师参与临床治疗工作,促进该类药品临床安全、合理用药。     

南京地区52家医院2014～2016年糖皮质激素用药情况分析

摘 要 目的：了解2014～2016年糖皮质激素类药物在南京52家医院中的应用情况,评估其现状和趋势。方法：利用Stata软件对南京市52家医院应用糖皮质激素类药物的销售金额、用量、用药频度（DDDs）等进行统计分析。结果：2014～2016年糖皮质激素类药物销售金额逐年上升,年增长率分别为11.6%和9.7%。连续3年销售金额排名前10位的短效糖皮质激素约占60%,中效糖皮质激素约占22%。所有药物中吸入剂销售金额最多,其次为注射剂、片剂和乳膏剂。醋酸泼尼松片、地塞米松磷酸钠注射液和甲泼尼龙片DDDs连续3年居首位,与2014年相比地塞米松磷酸钠注射液和甲泼尼龙片DDDs分别下降5.9%和6.3%。结论：糖皮质激素类药物在南京地区医院应用广泛,其中金额占比较大的是短效吸入用糖皮质激素,临床最常用的是醋酸泼尼松片,长效地塞米松使用下降,临床选择中效口服制剂时更倾向于选择醋酸泼尼松片。     

80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价

摘 要 目的： 调查活血祛瘀中药注射剂不良反应事件发生的特点,提高合理应用水平,减少或避免不良反应事件的发生。 方法: 采取回顾性研究方法,对本院2006年4月~2014年6月收集的活血祛瘀中药注射剂80例不良反应事件进行统计分析并调查其用药合理性。结果: 80例报告中,涉及活血祛瘀注射剂品种13种,95%的不良反应事件发生时间在用药后第1～7天内,一般的不良反应事件59例,新的不良反应事件19例,严重的不良反应事件2例,发生类型以皮肤黏膜系统和神经系统最多（60.00%）。2种及以上中药注射剂联用的17例（21.25%）,超功能主治使用的19例（23.75%）,超剂量使用的14例（17.50%）,超浓度使用的21例（26.25%）,不合理选用溶媒的9例（11.25%）,超疗程使用1例（1.25%）。结论:应加强活血祛瘀中药注射剂不良反应事件的监测,提高其临床应用的合理性。     

PDCA循环干预Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药效果分析

摘 要 目的：评价PDCA循环干预某院Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药的效果。方法: 采用回顾性分析方法,随机抽取某院PDCA循环干预前（2015年1~6月）、第一轮PDCA循环干预后（2016年1~6月）,第二轮PDCA循环干预后（2017年1~6月）各600例行Ⅰ类切口手术患者的出院病历,比较分析围手术期抗菌药的预防使用情况。结果: 第二轮PDCA循环干预后,该院Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药预防使用率由80.1%降至24.5%（P＜0.05）,药物选择、用药时长、用药时机、用法用量的不合理率均较PDCA循环干预前明显下降（P＜0.05）,人均抗菌药费用、抗菌药占药品费用、抗菌药占住院费用比例明显下降(P＜0.05)。结论: PDCA循环干预能有效地促进Ⅰ类切口手术围手术期预防用抗菌药合理使用。     

临床药师持续干预泌尿外科清洁手术预防用抗菌药合理使用的效果评价

摘 要 目的： 调查某院临床药师实施持续干预前后泌尿外科清洁手术预防用抗菌药（简称“预防用药”）的应用情况,为临床合理预防用药提供参考。方法: 提取我院泌尿外科2010年7月~2014年6月所有行清洁手术患者,根据干预时间和干预措施分别纳入干预前组（n=141）、第1阶段干预组（n=139）、第2阶段干预组（n=162）和第3阶段干预组（n=137）,对各组患者的预防用药情况进行统计分析。结果:实施持续干预后,第1阶段干预组、第2阶段干预组和第3阶段干预组的预防用药率由干预前的100%降至34.5%,18.5%和14.6%,预防用药的选药合理率由干预前的36.9%升至58.3%,63.3%和85.0%,预防用药时间由干预前的（138.2±31.6）h缩短至（89.9±48.0）h,（72.8±32.5）h和（45.1±29.5）h,差异均有统计学意义（P<0.01）。感染发生率呈下降趋势,从干预前的2.8%分别降至2.1%,1.8%和1.4%。结论: 临床药师的持续干预措施得力,干预效果显著,明显促进了泌尿外科清洁手术围手术期预防用药合理性。     

基于数据挖掘的清热类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

摘 要 目的：探索清热类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法：通过系统检索1979~2015年期刊文献,采集清热类中药注射剂不良反应详细个案报告,在此基础上应用Microsoft ACCESS构建数据库,进而以Clementine 12.0数据挖掘平台,综合应用贝叶斯网络、神经网络、关联规则Apriori算法和决策树（CART）算法开展数据挖掘研究。结果：共检索符合纳入条件的清热类中药注射剂不良反应详细个案1 315例,其中321例不良反应发生在用药开始5min内,有993例不良反应发生在用药开始30min内。不良反应涉及人体多个系统,皮肤损害占29.27%,过敏性休克占27.30%,呼吸系统损害占16.42%,神经系统损害占9.80%,消化系统损害占8.59%,循环系统损害占3.57%,眼部损害占3.42%等。数据挖掘结果显示不同的注射剂不良反应临床表现相似,不良反应临床表现也与原发疾病类、过敏史、配液用量有关。结论：清热类中药注射剂不良反应发生是在临床用药因素、患者体质因素和药品自身因素共同作用下的复杂表现,其发生规律尚需更大样本量的数据分析验证。     

基于Meta分析的参麦注射剂辅助治疗急性白血病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关参麦注射剂治疗急性白血病的随机对照临床试验文献,检索时限为各数据库建库至2016年9月1日。采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料通过RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12个随机对照试验,累计患者775例。Meta分析结果显示,与仅采用化疗药物治疗的对照组比较,参麦注射剂辅助化疗药物治疗可提高临床总有效率（RR=1.15,95% CI：1.06~1.25,P=0.001）;此外,参麦注射剂辅助化疗药物治疗还可以缓解化疗药物引起的不良反应,如恶心呕吐（RR=0.63,95%CI：0.49~0.81,P=0.000 4）、白细胞减少（RR=0.58,95%CI：0.41~0.82,P=0.002）及心脏毒性（RR=0.36,95%CI：0.22~0.60,P<0.0001）的发生率低于对照组。结论：参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病具有较好的疗效,且能缓解化疗引起的不良反应,值得临床推广。但受纳入文献方法学质量的限制,本研究结论有待大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

3种清热解毒类中药注射剂治疗小儿手足口病的Meta分析

摘 要 目的：评价清热解毒类中药注射剂在手足口病治疗中的临床应用的疗效和安全性。 方法: 计算机检索 PubMed、Cochrane Library、CNKI,VIP和WanFang Data数据库,搜集清热解毒类中药注射剂治疗小儿手足口病的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2019年3月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果: 共纳入11个RCTs,共 2 071例患儿。Meta分析结果显示,与西药常规疗法组比较,中药注射剂组治疗小儿手足口病可提高总有效率 [OR=2.88,95%CI（1.62,5.10）,P=0.000 3]、缩短退热起效时间 [MD=-8.10,95%CI（-11.77,-4.42）,P＜0.000 1]、缩短体温恢复正常时间 [MD=-16.63,95%CI（-22.68,-10.59）,P＜0.000 01]、缩短手足皮疹消退时间 [MD=-29.57,95%CI（-47.18,-11.95）,P=0.001];在不良反应发生率、重症转化率上,两组的差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论: 清热解毒类中药注射剂治疗小儿手足口病具有一定的优势,可在临床推广使用。但现有高质量文献不多,因此本研究最终纳入文献数量较少,未能对3种中药注射剂之间的疗效和安全性进行比较,需要更多设计严谨的高质量、多中心的随机双盲临床研究进一步验证。     

基于关联规则的参麦注射剂不良反应流行病学特点研究

摘 要 目的：探索参麦注射剂不良反应（ADR）发生的流行病学特点。方法：通过系统检索1979~2015年文献,采集参麦注射剂ADR详细个案报告,在此基础上应用Microsoft ACCESS构建数据库,进而以Clementine 12.0为数据挖掘平台,应用关联规则Apriori算法开展数据挖掘研究。结果：共检索符合纳入条件的参麦注射剂ADR详细个案118例。其临床诊断大致有6类,呼吸系统损害20例（16.95%）,皮肤及其附件损害19例（16.10%）,全身性损害26例（22.03%）,神经紊乱23例（19.49%）,胃肠系统损害18例（15.25%）,心率及心律紊乱12例（10.17%）。后项包含ADR诊断的关联规则有“ADR发生在0~5 min之内的男性患者占总体研究案例的14.41%,其中41.18%的患者的ADR诊断为全身性损害”。结论：参麦注射剂ADR诊断种类可能与患者性别、配液种类等因素相关,尚需更大样本量的数据分析验证。     

帕累托法分析西安地区2 076例药品不良反应

摘 要 目的：了解西安地区药品不良反应（ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用帕累托（Pareto）最优分析法对2013～2015年西安地区医疗机构发生的2 076例ADR报告进行整理,汇总患者年龄、药物品种、给药途径、药物剂型和临床表现等并进行分析。结果：2 076例ADR中,引发ADR的年龄段、药物种类、给药途径、药物剂型及累计的系统/器官及主要临床表现情况的主要因素分别为：0～10岁（16.81%）、51～60岁（16.81%）、61～70岁（13.34%）、71～80岁（12.24%）、21～30岁（11.27%）和41～50岁（10.31%）年龄段;抗感染药物（46.97%）、中药注射剂（14.40%）、中枢神经系统用药（9.34%）和维生素类、营养类药物、酶制剂及调节水、电解质和酸碱平衡药物（8.14%）四大类药物,其中抗感染药物中头孢菌素类的报告例数最多（35.79%）;静脉给药（85.84%）;注射剂（88.05%）;皮肤及其附件损害（41.43%）、消化系统损害（14.92%）、全身性损害（13.49%）和神经系统损害（10.75%）相关的ADR例数较多。结论：根据西安地区ADR发生的规律和特点,应加强临床合理用药管理,有针对性加强重点品种、患者的用药监护与ADR检测,保障患者用药安全。     

中药临床药师参与骨科中医临床路径制定与实施效果的对照研究

摘 要 目的：探讨中药临床药师在骨科中医临床路径的制定与实施中发挥的作用和效果。方法: 选择2009~2011年入组桡骨骨折临床路径的患者60例作为对照组,2015~2016年桡骨骨折患者54例作为观察组,观察组实施的中医临床路径由中药临床药师与医师共同制定,并全程由中药临床药师进行药学监护。对比两组临床疗效并通过观察两组中药的合理使用率、平均住院时间、平均中药费用和药品不良反应（ADR）发生率的变化,评价中药临床药师参与临床路径制定与实施的效果。结果: 中药临床药师参与中医临床路径制定和实施后,较参与前患者的治疗总有效率由80.0%提高至92.6%,中药合理使用率由60.0%提高至85.2%（P＜0.05）;平均住院时间由(14.0±2.3) d缩短至(11.0±3.1) d,平均中药费用由(887.07±186.44)元降低至(437.14±127.32)元（P＜0.05）;ADR发生率由16.7%下降至11.1%。结论: 中药临床药师在临床路径的制定与实施中发挥了重要的作用,通过中药临床药师的参与,可明显促进患者安全、有效、合理和经济用药,有利于缩短患者住院时间,减少住院费用。     

临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响

摘 要 目的：评价临床药师干预作用对医院药品不良反应（ADR）监测与上报的影响。方法：对我院2007～2016年间药品不良反应监测上报情况进行回顾性分析。以2014年临床药师干预ADR上报为时间界限,比较临床药师干预前后,我院ADR报告总数,新的、严重的 ADR报告数与比例,新的ADR判定错误比例;以及ADR上报来源变化。结果：干预后,ADR报告数,严重ADR报告数及其比例,以及新的ADR的报告数及其比例均较干预前显著增加（P<0.05）,新的ADR判定错误比例则较前明显降低（P<0.05）。干预后药师上报ADR比例较前明显增加（P<0.05）。结论：临床药师干预ADR 监测报告,使我院ADR监测报告数量及质量均得到明显提高。     

基于Meta分析的参芪扶正注射剂辅助治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库有关参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入11 篇文献,累计943例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上,联用参芪扶正注射剂可以提高临床总有效率（RR=1.40,95%CI：1.21~1.61,P=0.000 01）,改善患者生存质量（RR=1.76,95%CI：1.40~2.23,P<0.000 01）,此外,参芪扶正注射剂还可改善化疗引起的不良反应,如消化道反应（RR=0.61,95%CI：0.51~0.74,P<0.000 01）,白细胞减少（RR=0.60,95%CI：0.49~0.74,P<0.000 01）,血小板减少（RR=0.51,95%CI：0.37~0.71,P<0.000 01）,肝功能异常（RR=0.54,95%CI：0.36~0.80,P=0.002）。 结论：参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

基于Meta分析的葛根素注射剂辅助治疗脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价葛根素注射剂辅助西医常规治疗脑梗死的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库中有关葛根素注射剂治疗脑梗死的随机对照试验（RCTs）,文献检索年限为各数据库建库至2016年10月22日。采用Cochrane风险评估表评价其偏倚风险,提取资料并通过 RevMan5.3 软件进行数据分析。结果：共纳入18个RCTs,累计1 624名患者。Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,联用葛根素注射剂可提高脑梗死患者的临床总有效率（RR=1.21,95%CI：1.15~1.26,P<0.000 01)。此外,联用葛根素注射剂也可改善神经功能缺损情况（MD=-5.03,95%CI：-6.88~ -3.17,P<0.000 01）,影响血液流变学指标等。纳入研究中2个RCTs明确记录未发生明显不良反应,5个RCTs发生了26例不良反应。结论：葛根素射剂辅助西医常规治疗脑梗死具有较好的疗效,但其安全性需进一步探讨。     

我院217例中成药不良反应报告中不合理用药情况分析

摘 要 目的：了解中成药不合理使用对用药安全性的影响。方法: 回顾性分析我院2013年1月~2016年10月上报的中成药（含中药注射剂）不良反应报告。从适应证、用法用量、中成药联用、中西药联用、用药疗程等5个方面分析评价处方或医嘱中的用药合理性,计算不合理用药比例。 结果: 共收集中成药不良反应报告217份,涉及患者217例,用药原因排前3位为心脑血管疾病、消化系统疾病及呼吸系统疾病。共涉及药品81个品种,发生例数最多的为参麦注射液（37例）。217份不良反应报告中适应证、用法用量、中成药联用、中西药联用、用药疗程的不合理比例分别为6.45%,5.99%,2.76%,0.92%,1.84%,共计17.97%。结论: 不合理用药可能是引起中成药不良反应的重要因素之一。中成药使用需根据中医辨证,规范使用,加强用药监护,降低ADR的发生率。     

我院2007～2016年新的、严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点和临床表现,为预防ADR发生和临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2007～2016年收集的277例新的、严重的ADR报告,从患者的年龄、性别分布、给药途径、药物类别与品种数、累及的系统/器官及临床表现、不良反应分型等进行统计和分析。结果：277例患者中,50～69岁患者所构成比例最大（42例,45.13％）;新的ADR 99例,严重的ADR（包括新的严重ADR）178例;注射剂178例(64.26%),口服85例(30.69%);新的严重的ADR涉及药品种类以抗感染药（26种,19.12%）、抗肿瘤药（25种,18.38%）和中药制剂（19种,13.97%）最多。严重不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和血液系统的损害最多;新的不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和循环系统的损害最为多见。结论：应重视和加强新的ADR的监测和上报,合理用药,保障患者用药安全。     

2013-2015年合肥市第三人民医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的： 分析合肥市第三人民医院2013-2015年中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：通过医院HIS系统,调取中药注射剂的用药数据,对本院中药注射剂的用药品种、金额、用药频度(DDDs)等进行统计,分析其用药规律;对临床药学室收集到的因使用中药注射剂而发生的不良反应病例报告进行整理、分析;利用PASS临床药学管理系统,评价中药注射剂的用药合理性。结果：2013-2015年中药注射剂用药金额分别占全年药品总金额的11.8%、10.5%、10.4%;活血化瘀类中药注射剂的DDDs呈逐年上升趋势,其中,注射用血栓通与注射用血塞通的DDDs排名连续3年居第l位与第2位,其不良反应发生率也连续3年位居前列;理血剂使用最为广泛,每年销售金额占比均超过65%;中药注射剂使用中存在适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不当、疗程偏长等情况。结论：本院中药注射剂使用基本合理,但也存在不规范之处,有待继续通过临床药师干预、处方医嘱点评、合理用药宣教等手段来进一步规范。     

某院紫杉醇注射剂用药情况与不良反应相关因素分析

摘 要 目的：分析紫杉醇注射剂用药情况及其不良反应相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：回顾性分析某院2017年3月~ 2017年11月255例使用紫杉醇注射剂患者的用药情况如给药剂量、溶媒、紫杉醇剂型、化疗前是否进行预防用药和化疗方案等及其用药期间发生药品不良反应（ADR）的特点,并分析ADR的相关因素。结果：255例患者中男112例,女143例,平均年龄56.6岁,原发肿瘤主要为非小细胞肺癌、卵巢恶性肿瘤和头颈部癌,肿瘤TNM分期主要为Ⅳ期。紫杉醇单药化疗44例（17.25%）,联合化疗211例（82.75%）。紫杉醇适应证、给药剂量和溶媒等方面超说明书用药比例分别为53.72%、20.54%和10.10%。ADR发生率为81.96%,严重ADR占20.70%（94/454）。主要ADR类型为血液和淋巴系统疾病及骨骼肌和结缔组织,最常见WBC降低（25.11%）。对紫杉醇ADR发生率有显著性影响的因素包括患者所在科室、生产厂家及是否进行预防用药。结论：某院紫杉醇注射剂存在超说明书用药情况,但超说明书用药与ADR发生无相关性。几种联合化疗方案的ADR发生率差异无统计学意义,使用紫杉醇脂质体可能会减少ADR的发生。     

管饲给药情况分析

摘 要 目的： 了解我院经饲管给药的药物使用情况,为临床合理用药提供参考。 方法: 调取我院2013年5月～2014年4月管饲给药病例,对药物使用情况、用药合理性等进行统计分析。结果: 一年内共有384例采用了管饲的给药方法,占同期出院病例的1.48%(384/25 946)。经饲管给药的药物以心血管系统药物（21.09%）、消化系统药物（18.16%）及神经系统药物（14.84%）为主;不合理用药有228例（59.38%）,包括选药不当、用法不当与配伍不当等3个方面。 结论: 经饲管给药的特殊性,药师可以更多地在临床用药前实施事前干预,以延续药物治疗的安全有效性。     

某三甲医院2013～2017年219例新的和严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解新的和严重的药品不良反应(ADR)发生的规律及特点。方法：收集某三甲医院2013～2017年上报的219例新的和严重的ADR报告,从患者性别、年龄,涉及药品种类、剂型,ADR累及器官/系统及主要临床表现、关联性评价、转归等方面进行统计分析。结果：219例ADR中,新的ADR 191例,严重的ADR 20例,新的严重的ADR 8例。关联性评价结果：1.83%为肯定,75.34%为很可能,22.83%为可能。ADR患者男女比例为0.84 ∶〖KG-*2〗1,50～80岁所占比例为61.19%。药物剂型以口服药为主,占57.99%,而严重的ADR涉及药品以注射剂为主。引起新的ADR的药品以中成药（含中药注射剂）为主,共60例（31.41%);引起严重的ADR的药品以抗微生物药物为主,共9例(32.14%)。严重的ADR主要临床表现为循环系统反应(39.29%),以过敏性休克为主。95.89%的患者发生ADR后痊愈或好转。结论：应注重对于50～80岁人群进行ADR监测,并加强中成药（含中药注射剂）、抗微生物药物和抗肿瘤药物尤其是奥沙利铂的监测力度。