966例新的和严重药品不良反应回顾性分析

目的 促进临床安全用药。方法 检索山东省日照市2021年11月至2022年11月上报至国家药品不良反应（ADR）监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对966例报告中患者性别和年龄,给药途径,药品分类,累及器官/系统及临床表现,转归,上报人员职业等项目进行回顾性分析。结果 共上报ADR 4 545例,其中新的和严重ADR 966例（21.25%）。女性多于男性（55.80%比44.20%）,> 60岁老年患者（49.90%）最多;给药途径以静脉滴注为主（58.28%）;ADR共涉及424种药品,主要由抗感染药物（26.50%）、抗肿瘤药物（19.67%）和中药制剂（17.08%）引发,分别涉及药品75种（17.69%）、47种（11.08%）、111种（26.18%）;临床表现主要累及消化系统（24.12%）、全身性损坏（20.44%）、皮肤及其附件损害（17.60%）和血液系统（14.10%）;转归主要为好转（55.07%）或痊愈（40.48%）;上报人员以医师为主（92.86%）。结论 医疗机构应加强对患者特别是老年患者临床用药ADR的监测和上...     

肾康注射液不良反应分析

目的：通过对14例肾康注射液不良反应的分析,进一步探究此药品对人体的安全性作用,为临床医生合理用药提供参考依据。方法：通过对2016年1月-2021年6月所收集的肾康注射液ADR报告,采用回顾性研究方法进行分析。结果：肾康注射液所致ADR中,男女性别比为0.75:1,45岁以上中老年人群（占85.72%）为高发人群;ADR累及器官系统最多的为皮肤及其附件损害（32.00%）,临床表现为斑丘疹、皮疹、皮肤潮红、红肿、瘙痒;其次为全身性损害（24.00%）、神经系统损害（20.00%）。新的不良反应有4例,一般的不良反应有10例,经过对症处理和治疗后都已好转或痊愈。结论：临床应重视不同患者个体差异,规范用药,加强用药全程监护可有效减少肾康注射液不良反应的发生,从而保障患者用药安全有效。     

187例新的/严重的药品不良反应报告分析

目的:了解我院新的/严重的药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为更好地避免ADR发生提供依据。方法:对我院2010-2013年上报的187例新的一般的、新的严重的和严重的ADR报告进行统计、分析和评价。结果:ADR涉及的药品共210种(含联合用药),以抗菌药物(41.43%)所占比例最高,其次为抗肿瘤药(19.05%)和中成药(17.62%)等;以静脉给药途径为主(83.42%),其次为口服(12.83%);严重的ADR为过敏性休克、骨髓抑制和过敏样反应等;累及最多的器官或系统依次为皮肤及其附件、全身性损害、消化系统和循环系统等;ADR大多发生在用药后2 h内(72.73%)。结论:新的/严重的ADR的发生与多种因素有关,提倡在合理用药的同时,医务人员应增强防治ADR意识,保证药物使用的安全性和有效性。     

我院60份新的、严重的药品不良反应报告分析

目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点。方法：回顾分析我院2004年11月～2010年1月新的、严重的ADR报告。结果：新的、严重的ADR报告共60份;其中新的的ADR报告54份,严重的ADR报告6份。怀疑药品中中药制剂和抗感染药物所占比例最大;静脉滴注引起的新的、严重的ADR构成比为73．33％;涉及最多的是全身性损害和胃肠系统损害,其次为中枢及外周神经系统及皮肤附件损害。结论：临床应密切关注新的、严重的ADR。     

新的和严重的496例药品不良反应报告分析

目的 分析医院新的和严重的药品不良反应(ADR)的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法 收集2016-2019年广西科技大学第一附属医院上报的496例新的和严重的ADR报告,对患者年龄、性别、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等方面进行统计分析.结果 496例ADR报告中,...     

肾康注射液致不良反应1例

1病例资料 患者男,72岁,2012年7月2日因"膀胱癌电切术后6年"入院.体检:T 36.1℃,P 86次/min,R 18次/min,BP110/65 mmHg,KPS(卡氏评分)80分.患者神志清,精神、饮食稍差,睡眠可,术后小便恢复正常,体质量无明显变化.患者于2006年因膀胱肿瘤在外院行"经尿道膀胱肿瘤电切术",术后规范给予丝裂霉素定期膀胱灌注,恢复良好.2011年5月因血尿来我院就诊,诊断:膀胱肿瘤复发.行"经尿道膀胱肿瘤电切术",术后病理提示:膀胱高级别浸润性尿路上皮癌.术后吡柔比星膀胱灌注8次,因刺激症状较重改用丝裂霉素灌注.2011年12月再次出现肉眼血尿,带血块,伴尿急、尿痛、尿频,无畏寒、发热、腰痛等症状,在外院间断口服中药治疗疗效不佳,上述症状反复发作.     

157例新的/严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的:了解本院新的/严重的药品不良反应(ADR)的特点及规律,为临床安全用药提供依据。方法：收集本院2010年1月~2015年3月上报的新的/严重的药品不良反应报告,对患者年龄、性别、发生时间、给药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果：新的/严重的ADR报告共157例,其中新的一般的ADR报告73例,严重的ADR报告60例,新的严重的ADR报告24例;ADR可发生于各年龄段,≥60岁比例较高（33.12%）;ADR多发生在用药后2 h内（73.88%）;给药途径以静脉静滴给药为主（82.17%）;涉及药品101种,以抗菌药（46.70%）所占比例最高,其次是中药制剂（14.37%）,引起ADR的前5位的药品均是抗菌药;ADR累及器官或系统及主要临床表现依次为全身性损害（28.06%）、皮肤及其附件损害（19.90%)、呼吸系统损害（15.82%）和中枢及外周神经系统损害（10.72%）。结论：新的/严重的ADR发生与多种因素有关,应提高新的/严重的ADR的监测水平,减少ADR风险。     

29例肾康注射液不良反应/事件分析

目的:分析29例肾康注射液所致不良反应(ADR)或不良事件(ADE)发生情况及其相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月～2012年4月中国医药期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库关于肾康注射液的临床研究及ADR/ADE报告,提取纳入文献中ADR/ADE病例原患疾病、性别、年龄及无过敏史情况,肾康注射液用药剂量、溶媒、ADR/ADE出现时间、类型、处理及转归等进行分析。结果:检索到162篇文献,其中12篇描述了ADR,本院1例,共有29例肾康注射液ADR/ADE病例;ADR/ADE主要集中于血管刺激症状、全身反应(发热、过敏性休克),无死亡病例;79.31%ADR/ADE病例未按说明书选用溶媒;首次用药者ADR/ADE病例占总ADR/ADE的68.97%。结论:肾康注射液ADR/ADE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药剂量禁忌,慎重选用溶媒,临床医生和药师同时应加强其应用的监测,以减少不良反应的发生。     

91例新的／严重的药品不良反应回顾性分析

目的：探讨漯河市中医院新的／严重的药品不良反应（ADR）的增长趋势,发掘警戒信号,促进临床安全用药。方法：收集我院2010年1月-2012年12月上报至河南省药品不良反应监测中心的91例新的／严重的ADR病例,分别从患者年龄、给药途径、药品种类、累及器官和（或）系统及临床表现、科室分布等方面进行统计、分析。结果：21-60岁患者ADR发生率较高（57例,占62．64％）;静脉滴注给药引发的ADR最多（66例,占72．53％）;中药制剂的ADR报告例数居第1位（29例,31．87％）;ADR的主要临床表现为皮肤及其附件损害（55例次,占总计131例次的41．98％）;新的ADR为87例（占95．60％）,严重的ADR为4例（占4．40％）,主要出现在内科。结论：要加强引发新的／严重的ADR药物品种的监测工作,重视其信号作用;在使用相关药品时,做到密切巡视观察,及时处理应对,保障患者用药安全。     

646例牛黄解毒制剂不良反应分析

摘 要 目的：探究牛黄解毒制剂引起不良反应（ADR）的特点,为安全用药提供参考。 方法：对2004~2017年江苏省内上报的646例牛黄解毒制剂ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、给药方法及剂量、合并用药、ADR发生时间、临床表现等方面进行统计分析。 结果：646例ADR报告中关联性评价结果为肯定、很可能及可能的报告数分别为122例,157例,367例;新的ADR 417例;严重的ADR 7例。646例ADR中男性略多于女性,原患疾病以呼吸系统和消化系统疾病为主。牛黄解毒制剂均为口服或含服给药,剂量基本符合说明书规定,合并用药最多的为抗感染药。ADR累及器官 系统以胃肠系统损害最为常见,占60.42%,其次为皮肤及其附件损害。 结论：重视牛黄解毒制剂引起的不良反应,完善药品说明书,确保用药安全。     

95例国产注射用伏立康唑不良反应分析

目的:探讨国产注射用伏立康唑致药品不良反应(ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对某三甲医院2014~2018年发生的国产注射用伏立康唑ADR进行监测,分析ADR的临床表现与累及器官-系统、发生时间、联合用药以及转归等。结果:发生的95例ADR以65岁以上患者为主(占69.47%),男性多于女性,发生在用药7 d内的占84.21%;患者使用伏立康唑的用法用量均符合说明书要求、发生ADR临床表现复杂多样,累及器官-系统以循环系统(31.36%)、呼吸系统(23.67%)、皮肤及其附件损害(13.02%)、神经系统(7.10%)较为多见;有2例ADR考虑为双硫仑样反应;严重ADR 9例;除1例转归不详外,其他患者均转归良好。结论:使用国产注射用伏立康唑期间应密切监测ADR,尤其对老年患者应加强关注,注意联合用药避免双硫仑样反应等的发生,以保障患者的用药安全。     

121例纤溶酶注射剂不良反应报告分析

摘 要 目的：探讨纤溶酶注射剂不良反应（ADR）的特点及其可能的原因,为临床安全用药提供参考。方法：收集浙江省药品不良反应监测中心数据库中2010年1月～2018年4月上报的121例纤溶酶注射剂ADR报告,分别按ADR类型、患者性别、年龄、用药原因、用药情况、累及系统/器官及临床表现、发生时间等进行统计分析。结果：纤溶酶注射剂新的ADR占95.04%,以45岁以上的患者居多(94.20%);ADR累及系统/器官主要为全身性反应,严重的ADR主要表现为胸闷、寒战、过敏样反应、发热、呼吸困难等;ADR主要发生在用药过程中。结论：临床应重视纤溶酶注射剂引起的ADR,尤其是严重过敏反应;生产企业应完善药品说明书安全性信息,以指导临床安全用药。     

我院2007～2016年新的、严重的药品不良反应报告分析

摘 要 目的：了解我院新的、严重的药品不良反应（ADR）发生的特点和临床表现,为预防ADR发生和临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2007～2016年收集的277例新的、严重的ADR报告,从患者的年龄、性别分布、给药途径、药物类别与品种数、累及的系统/器官及临床表现、不良反应分型等进行统计和分析。结果：277例患者中,50～69岁患者所构成比例最大（42例,45.13％）;新的ADR 99例,严重的ADR（包括新的严重ADR）178例;注射剂178例(64.26%),口服85例(30.69%);新的严重的ADR涉及药品种类以抗感染药（26种,19.12%）、抗肿瘤药（25种,18.38%）和中药制剂（19种,13.97%）最多。严重不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和血液系统的损害最多;新的不良反应的临床表现以消化系统、皮肤及其附件和循环系统的损害最为多见。结论：应重视和加强新的ADR的监测和上报,合理用药,保障患者用药安全。     

黄芪注射液致不良反应95例文献分析

目的:探讨黄芪注射液致药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994-2011年国内医药期刊报道的黄芪注射液致ADR案例,并进行统计、分析。结果:黄芪注射液致ADR主要表现为皮肤损害,其次为呼吸系统损害。结论:临床应重视对黄芪注射液的合理应用,避免和减少ADR的发生。     

葛根素注射液不良反应分析

目的:探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索《中国生物医学期刊引文数据库》1994年～2006年报道的葛根素注射液所致不良反应文献及另手工检索到1994年以前2篇,共计51篇,并进行统计、分析。结果与结论:药物热是葛根素注射液最常见的不良反应,其与用药量、用药时间有密切关系,其次为药疹、溶血反应;最严重的不良反应为溶血反应和休克,使用时应格外关注。     

85例葛根素注射剂不良反应文献分析

目的探讨葛根素注射剂致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法通过检索1994至2008年国内公开发行的医学期刊报道应用葛根素注射剂致不良反应案例,并进行统计分析。结果不良反应多发生于>60岁年龄组,男性多于女性,其出现时间可发生于用药后的各个时间段。不良反应临床表现复杂多样,以溶血反应居多,可出现皮疹、一般过敏反应、过敏性皮疹、发热等过敏反应,极少数患者出现肝肾损坏反应,偶见过敏性休克。结论临床医师、药师应了解葛根素注射剂所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生     

55例清开灵注射液不良反应文献分析

目的：探讨清开灵注射液所致不良反应（ADR）的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法：2000—2009年国内医药期刊报道的清开灵注射液所致ADR性别与年龄分布、既往过敏史、ADR出现时间、原患疾病、用药情况、主要临床表现、抢救措施及预后等进行统计分析。结果：55例ADR中,男、女患者分别占58．18％和41．82％,儿童和青壮年发生比例相对较高（63．63％）,ADR大多发生在用药30min内,主要以全身性损害（61．82％）和皮肤及其附件损害（16．36％）为主。过敏性休克发生例次较多。结论：临床应当严格对清开灵注射液的使用,重视过敏性休克反应。     

我院舒血宁注射液致不良反应20例分析

目的:探讨舒血宁注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:对我院2009年6月-2011年10月临床各科室上报的20例舒血宁注射液ADR进行统计分析。结果:发生ADR的以中老年患者为主;以消化系统ADR最多,其次为皮肤及附件损害,但未见过敏性休克等严重ADR的报告。结论:舒血宁注射液的ADR与年龄等有关,临床应引起足够重视。