替格瑞洛用于急性冠脉综合征的卫生技术评估

摘 要 目的：评估新型血小板P2Y12受体抑制药替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供证据支持。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI和SinoMed等数据库,按照纳入排除标准筛选已发表的HTA报告、系统评价/Meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价其研究质量。对RCT研究结果进行Meta分析,对其他研究结果进行定性分析。结果：在有效性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低主要心脏不良事件的发生率（RR=0.86,95%CI：0.79~0.94,P=0.000 4）、心血管死亡率（RR=0.77,95%CI：0.68~0.88,P＜0.000 1）、全因死亡率（RR=0.81,95%CI：0.71~0.91,P=0.000 8）、心肌梗死发生率（RR=0.82,95%CI：0.73~0.91,P=0.000 2）、支架内血栓发生率（RR=0.74,95%CI：0.61~0.91,P=0.004）。在安全性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛对主要出血发生率（RR=1.04,95%CI：0.96~1.13,P=0.30）和心动过缓发生率（RR=1.12,95%CI：0.98~1.28,P=0.08）无明显影响,但增加了主要或次要出血的发生率（RR=1.28,95%CI：1.04~1.58,P=0.02）和呼吸困难的发生率（RR=1.76,95%CI：1.62~1.91,P<0.000 01）。在经济性上,替格瑞洛比氯吡格雷和基因检测指导的抗血小板治疗更具有经济性。结论：替格瑞洛用于ACS具有有效性、安全性和经济性。     

冠心病抗血小板治疗加用口服Ⅹa因子抑制药有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价冠心病抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药的有效性及安全性。方法：计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data数据库,搜集关于冠心病患者加用口服Ⅹa因子抑制药的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年2月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项研究,共有50 044例患者。Meta分析结果显示：加用口服Ⅹa因子抑制药可减少缺血复合终点事件发生率[RR=0.84,95%CI（0.79,0.91）,P<0.001]、全因死亡率[RR=0.88,95%CI（0.79,0.97）,P=0.01]、心肌梗死发生率[RR=0.89,95%CI（0.80,0.98）,P=0.02]及缺血性卒中发生率[RR=0.63,95%CI（0.51,0.78）,P<0.001];然而却明显增加TIMI大出血的风险[RR=3.22,95%CI（2.35,4.42）,P<0.001]、TIMI小出血的风险[RR=2.40,95%CI（1.69,3.41）,P<0.001]及颅内出血的风险[RR=1.83,95%CI（1.20,2.81）,P=0.005]。加用Ⅹa因子抑制药对增加致命性出血风险的差异无统计学意义[RR=1.63,95%CI（0.96,2.78),P=0.07]。结论：冠心病标准抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药是有效的,可以减少缺血复合终点事件、全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中的发生风险,但安全性方面,口服Ⅹa因子抑制药会增加出血风险。     

基于Meta分析的参芪扶正注射剂辅助治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库有关参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入11 篇文献,累计943例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上,联用参芪扶正注射剂可以提高临床总有效率（RR=1.40,95%CI：1.21~1.61,P=0.000 01）,改善患者生存质量（RR=1.76,95%CI：1.40~2.23,P<0.000 01）,此外,参芪扶正注射剂还可改善化疗引起的不良反应,如消化道反应（RR=0.61,95%CI：0.51~0.74,P<0.000 01）,白细胞减少（RR=0.60,95%CI：0.49~0.74,P<0.000 01）,血小板减少（RR=0.51,95%CI：0.37~0.71,P<0.000 01）,肝功能异常（RR=0.54,95%CI：0.36~0.80,P=0.002）。 结论：参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗中有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：通过Meta分析方法比较比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中的有效性及安全性。 方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,收集关于比伐芦定与肝素应用于PCI患者的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年7月,由两位研究员独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险评估后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：纳入18项研究,共52 203例患者。Meta分析结果显示：对比肝素,比伐芦定不增加30 d主要心血管不良事件（MACE）的发生率[RR=1.07,95%CI(1.00,1.14),P=0.05];但可减少30 d大出血事件的发生率[RR=0.69,95%CI(0.57,0.84),P<0.001];与肝素相比,比伐芦定增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.40,95%CI(1.10,1.77),P=0.006],亚组分析显示术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.17,95%CI(0.55,2.52),P=0.68],而术后即刻停用比伐芦定会明显增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.74,95%CI(1.23,2.47),P=0.002]。〖HTH〗结论：〖HTK〗PCI围手术期使用比伐芦定抗凝的有效性不劣于肝素;但比伐芦定可减少30 d大出血事件,安全性方面优于肝素;如此却以增加30 d支架内血栓事件的发生风险为代价,而术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓的发生风险。     

贝伐珠单抗联合化疗/EGFR-TKI治疗晚期肺癌安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价贝伐珠单抗联合化疗/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药（EGFR TKI）治疗晚期肺癌的安全性。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP以及万方数据库,搜集贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI治疗晚期肺癌的随机对照试验（RCTs）,同时,追溯纳入研究的参考文献,进一步扩大检索。对符合纳入标准的RCTs,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇英文文献11项研究（其中2篇文献分别包含2项独立研究）,共3 892例患者。Meta分析结果显示：与化疗/EGFR TKI相比,贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者≥3级高血压（RR=5.92,95%CI：3.53~9.93,P＜0.000 01）、≥3级蛋白尿（RR=8.11,95%CI：2.57~25.60,P=0.000 4）、≥3级出血事件（RR=2.41,95%CI：1.51~3.86,P=0.000 3）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.62,95%CI：1.08~2.43,P=0.02）发生风险,未增加患者致死性不良事件（RR=2.69,95%CI：0.76~9.54,P=0.13）发生风险。亚组分析结果显示：贝伐珠单抗7.5 mg·kg-1未增加患者≥3级蛋白尿（RR=2.11,95%CI：0.23~19.58,P=0.51）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.33,95%CI：0.76~2.34,P=0.31）发生风险。结论：贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者高血压、蛋白尿、出血事件、血栓栓塞事件的发生风险,但未增加致死性不良事件发生风险,而7.5 mg·kg-1贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI可能具有更高的安全性。     

脑心通胶囊联用阿司匹林和他汀类药物治疗脑梗死临床疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：系统评价脑心通胶囊联用阿司匹林和他汀类药物治疗脑梗死的临床疗效和安全性,为临床治疗脑梗死提供参考依据。 方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science数据库,搜集脑心通胶囊治疗脑梗死的随机对照试验（RCTs）,检索时限均从建库至2019年3月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：纳入11项研究,共1 137例患者。Meta分析结果显示,与单独服用阿司匹林和他汀类等西医常规疗法对照组相比,脑心通胶囊联合联用阿司匹林和他汀类药物的治疗组能够提高脑梗死治疗的临床总有效率[RR=1.19,95%CI（1.05,1.34）,P=0.007],降低NIHSS评分[MD=-3.39,95%CI（-3.84,-2.94）,P<0.000 01],增加日常生活能力评分（BI评分）[MD=22.18,95%CI（11.00,33.35）,P=0.000 1],降低脑梗死复发率[RR=0.48,95%CI（0.31,0.72）,P=0.000 5]和超敏反应蛋白（hs CRP,mg·L-1）水平[MD=-1.31,95%CI（-1.70,-0.92）,P<0.000 01],降低总胆固醇（TC,mmol·L-1）水平[MD=-0.23,95%CI（-0.42,-0.05）,P=0.01]、三酰甘油（TG,mmol·L-1）水平[MD=-0.59,95%CI（-0.97,-0.20）,P=0.003]和低密度脂蛋白胆固醇（LDL C,mmol·L-1）水平[MD=-0.26,95%CI（-0.46,-0.06）,P=0.01],升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL C,mmol·L-1）水平[MD=0.11,95%CI（0.05,0.16）,P=0.000 2],纳入研究中两组均未发生药品不良反应。〖HTH〗结论：〖HTK〗脑心通胶囊联合联用阿司匹林和他汀类药物较单纯西医常规治疗可能会明显提高临床总有效率、改善脑梗死患者神经功能缺损状态和日常生活能力、降低脑梗死复发率和hs CRP水平,调节血脂水平,两组均未见不良反应。     

基于Meta分析的复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：系统评价复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库等数据库1979~2016年文献,全面搜集复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入26 篇文献,累计2 269例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上联用复方苦参注射液治疗大肠癌的临床疗效优于对照组仅用FOLFOX化疗方案 （RR=1.35, 95%CI：1.23~1.40, P＜0.000 01）, 生存质量明显改善（RR=1.58, 95%CI: 1.37~1.83, P<0.000 01）。此外,复方苦参注射液还可降低化疗引起的不良反应的发生率,如白细胞减少（RR=0.62,95%CI：0.42~0.93,P=0.02）,恶心呕吐（RR=0.63, 95%CI: 0.50~0.80, P=0.000 2）。 结论：〖JP〗复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效。     

地尔硫卓联合前列地尔对射血分数保留型心衰患者的疗效观察

摘 要 目的：探讨地尔硫〖HT6”,5”〗〖JX-*2〗艹〖KG-1〗〖JX*2〗卓〖HT5”〗联合前列地尔对射血分数保留型心衰（HFpEF）患者的治疗效果。 方法：90例HFpEF患者随机分为3组,A组应用常规药物治疗,B组在A组基础上加用地尔硫〖HT6”,5”〗〖JX-*2〗艹〖KG-1〗〖JX*2〗卓〖HT5”〗（静注序贯口服）,C组则在B组基础上加用前列地尔注射液静注。比较3组患者治疗前与治疗后6个月的心功能指标、6 min步行试验（6 MWT）、血浆BNP水平变化及临床疗效,采用SF 36量表评价患者治疗前后的生活质量。 结果：治疗后C组总有效率明显高于A、B两组（P<0.05）。3组患者治疗后心功能指标均较前明显改善（P<0.05）;且C组的左塞收缩末期内径（LVESD）、左塞舒张末期内径（LVEDD）明显低于A组和B组（P<0.05）,E值及E/A比值明显高于A组和B组（P<0.05）,C组的A值较A组明显改善（P<0.05）,然与B组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后3组的血浆BNP水平均较前下降,6 MWT和生活质量评分均较前提升（P<0.05）;且C组各项指标均明显优于A组及B组（P<0.05）。 结论：地尔硫〖HT6”,5”〗〖JX-*2〗艹〖KG-1〗〖JX*2〗卓〖HT5”〗联合前列地尔对于HFpEF患者疗效显著且安全性好,能明显改善患者的心功能和生活质量,值得临床推广使用。     

贝尼地平治疗冠心病心绞痛临床有效性和安全性的系统评价

摘 要 目的：系统评价贝尼地平治疗冠心病心绞痛患者的疗效与安全性,为临床提供循证依据。 方法：计算机检索CNKI、CDDBFT、WanFang Data、VIP、the Cochrane Library、Medline（EBSCO）和PubMed数据库,搜集关于贝尼地平治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）,检索时限均从建库至2018年10 月,由 两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3软件进行 Meta 分析。 结果：共纳入 12个 RCTs ,包含 1 460 例冠心病心绞痛患者。Meta分析结果显示,与常规疗法联用其他钙通道阻滞药（CCB）或常规疗法的对照组相比,贝尼地平治疗组可明显提高冠心病心绞痛患者的治疗有效率[OR=2.56,95%CI（1.93,3.40）,P＜0.000 01] 、抑制治疗后心电图S T段下降 [MD=-0.34,95%CI（-0.50,-0.19）,P＜0.000 1] 、抑制治疗后舒张压下降[MD=3.78,95%CI（0.60,6.95）,P=0.02];两组患者治疗后收缩压降低值的差异无统计学意义[MD=3.78,95%CI（-0.75,8.30）,P＞0.05];安全性方面,贝尼地平治疗冠心病心绞痛患者的不良反应发生率低于照组[OR=0.52,95%CI（0.32,0.83）,P=0.006]、且能抑制心率增加[MD=-6.19,95%CI（-8.65,-3.72）,P＜0.000 01]。〖HTH〗结论：〖HTK〗基于当前证据,使用贝尼地平治疗冠心病心绞痛的疗效显著,且安全性较好。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

免疫卡控点抑制剂联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性Meta分析

摘 要 目的：评价免疫卡控点抑制剂程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death 1,PD 1）/程序性细胞死亡蛋白1配体（programmed cell death protein ligand 1,PD L1）单抗联合化疗对比单纯化疗方案,一线治疗晚期非小细胞肺癌（non small cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。 方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Scopus、ScienceDirect数据库,纳入PD 1/PD L1单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期NSCLC的随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs）,检索时限为建库至2019年1月。由两位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项RCTs,3 722例患者。Meta分析结果显示,联合组的无进展生存期（progression free survival,PFS）[HR=0.62,95%CI（0.57,0.67）, P<0.000 01]、总生存期（overall survival,OS）[HR=0.71,95%CI（0.58,0.87）,P=0.000 7]和客观缓解率（objective response rate,ORR）[RR=1.56,95%CI（1.35, 1.79）,P＜0.000 01]等指标的生存获益均显著高于化疗组。亚组分析显示,年龄＜65岁[HR=0.47,95%CI（0.36,0.61）,P＜0.000 01]、非鳞癌[HR=0.66,95%CI（0.51,0.85）,P=0.001]、女性[HR=0.32,95%CI(0.23,0.46）,P＜0.000 01]及使用PD 1单抗[HR=0.56,95%CI（0.47,0.67）,P＜0.000 01]的患者免疫治疗更能延长OS;PD L1表达水平≥50%的患者PFS显著延长[HR=0.39,95%CI（0.32,0.48）,P＜0.000 01]。联合组≥3级药品不良事件（adverse drug event,ADE）[RR=1.17,95%CI（1.06,1.30）,P=0.002]、任何级别的免疫相关性不良事件（immune related adverse event,IRAE）[RR=2.32,95%CI（1.92,2.81）,P＜0.000 01]显著高于化疗组。 结论：现有证据表明,PD 1/PD L1单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者较单纯化疗表现出较好疗效,但需警惕≥3级ADE及IRAE。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证。     

七叶皂苷联合依达拉奉治疗脑出血有效性和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价七叶皂苷联合依达拉奉治疗脑出血的有效性与安全性。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WangFang Data、SinoMed和VIP,检索时限均从各数据库建库至2016年4月,纳入七叶皂苷联合依达拉奉治疗脑出血的随机对照试验（RCT）,进行数据提取和质量评价后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果以均数差（MD）、相对危险度（RR）、比值比（OR）、95%置信区间（CI）等指标进行分析。结果：共纳入13个RCT,共计1 046例患者。Meta分析结果显示：七叶皂苷联合依达拉奉能够提高临床疗效（RR=1.38, 95%CI：1.27~1.49, P<0.000 01）,减少NIHSS评分（MD=-4.98, 95%CI：-6.85~-3.21, P<0.000 01）和NDS评分（MD=-7.98, 95%CI：-12.03~-3.93, P=0.000 1）,有效地减少脑水肿体积（MD=-2.61, 95%CI：-3.99~-1.22, P=0.000 2）与脑出血体积（MD=-6.03, 95%CI：-11.35~-0.70, P<0.03）;安全性方面因仅1项研究报道了不良反应发生情况,故无法评价。结论：七叶皂苷联合依达拉奉能够有效地提高临床疗效,减少NIHSS评分或NDS评分缩小患者的脑水肿、脑血肿的体积,但是其安全性仍需要进一步的探讨。     

基于Meta分析的清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析的方法评价清开灵注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、万方数据库、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于清开灵注射剂治疗COPD的随机对照试验,检索时间界定为各数据库建库至2017年6月10日,采用Cochrane风险评价表评价纳入研究的偏倚风险,提取资料并通过RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行数据分析。结果：共纳入10篇文献,6篇清开灵注射剂给药方式为静脉滴注,4篇为雾化吸入,累计患者836例。Meta分析结果显示,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂静脉滴注联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.20,95%CI：1.11~1.30,P＜0.000 1）,改善患者FEV1（MD=0.33,95%CI：0.09~0.58,P=0.008）、FVC（MD=0.27,95%CI：0.15~0.40,P＜0.000 1）、FEV1/FVC（MD=7.99,95%CI：2.88~13.10,P=0.002）、PaCO2（MD=-11.50,95%CI：-16.22~-6.78,P＜0.000 01）、PaO2（MD=12.31,95%CI：8.36~16.25,P＜0.000 01）和IL 8（MD=-12.80,95%CI：-16.52~-9.08,P＜0.000 1）;对比仅用西医常规疗法,清开灵雾化吸入联合西医常规疗法治疗COPD可以更好地提高临床总有效率（RR=1.26,95%CI：1.14~1.39,P＜0.000 01）。纳入文献中,2篇明确未发生严重不良反应,4篇对发生的不良反应/事件进行了报道。结论：根据当前纳入研究证据表明,对比仅用西医常规疗法,清开灵注射剂联合西医常规疗法治疗COPD有较好的疗效。在清开灵注射剂的使用过程中应严格监测用药反应,一旦出现不良反应,及时采取有效措施。     

P2Y12基因多态性与心脑血管病患者氯吡格雷临床疗效相关性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价P2Y12基因多态性与心脑血管病患者氯吡格雷疗效及发生氯吡格雷抵抗的相关性。方法: 计算机检索MEDLINE、Embase、中国知网、中文生物医学文献数据库、万方数据库（时间为1995年1月~2016年12月）,全面收集有关血小板膜受体P2Y12基因多态性与发生氯吡格雷抵抗相关性的队列研究,纳入研究的受试者均为服用氯吡格雷的心脑血管疾病患者,排除动物实验研究,并对可纳入的研究进行严格的方法学质量评价,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果: 最终纳入10篇队列研究（英文3篇,中文7篇）,共5 223名受试者。Meta分析结果显示,使用氯吡格雷的心脑血管病患者中,C34T位点T等位基因携带者与CC型相比,发生不良心血管事件的风险的差异无统计学意义（RR=0.95,95%CI：0.82~1.09,P=0.46）;G52T位点T等位基因携带者发生不良心血管事件的风险高于GG型患者,差异有统计学意义（RR=1.99,95%CI：1.63~2.44,P<0.000 01）。C34T位点T等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的风险高于CC型患者,差异有统计学意义（RR=2.02,95%CI：1.37~2.96,P=0.000 4）。G52T位点T等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的风险高于GG型患者,差异有统计学意义（RR=1.56,95%CI：1.04~2.34,P=0.03）。i T744c位点C等位基因携带者发生氯吡格雷抵抗的危险与C等位基因非携带者相当,差异无统计学意义（RR=0.99,95%CI：0.78~1.25,P=0.92）。结论: C34T位点T等位基因可能是发生氯吡格雷抵抗的危险因素,G52T位点T等位基因可能是不良心血管事件和发生氯吡格雷抵抗的危险因素,i T744c位点C等位基因的存在不会增加发生氯吡格雷抵抗的风险。     

阿咖酚散中游离水杨酸检查方法的改进

摘 要 目的：建立HPLC法检查阿咖酚散中的游离水杨酸。方法: 色谱柱Welch Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈 四氢呋喃 冰醋酸 水（22〖KG*9〗∶〖KG-*2〗5〖KG*9〗∶〖KG-*2〗5〖KG*9〗∶〖KG-*2〗68）,检测波长为303 nm,流速为1.0 ml·min-1。结果: 线性范围为1.500～75.000 μg·ml-1（r=0.999 9）,平均回收率为99.12%,RSD为0.75%（n = 9）,检出限为1.5 ng（S/N=3）。结论: 本方法简便准确、灵敏度高,稳定性比现行标准大幅提高,可用于阿咖酚散中游离水杨酸的检查。     

静脉间歇给药与持续输注质子泵抑制剂对消化道溃疡出血患者预后影响的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价质子泵抑制剂（PPI）静脉不同给药方式对消化道溃疡出血患者预后的影响,期望为消化道溃疡出血患者PPI给药方式的选择提供证据。方法：计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、CNKI、Wanfang Data、SinoMed,检索时间限定为建库至2017年1月,搜集有关PPI静脉不同给药方式对消化道溃疡所致出血患者治疗效果的随机对照试验。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：本研究纳入17篇RCT,共3 033例患者。Meta分析结果显示,消化道溃疡出血患者静脉持续输注与间歇输注PPI相比,再出血发生率（RR=0.82,95%CI：0.62~1.08,P=0.16）,手术例数（RR=0.99,95%CI：0.62~1.57,P=0.97）,死亡率（RR=0.67,95%CI：0.31~1.43,P=0.30）的差异无统计学意义。     

尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库,全面收集尼妥珠单抗联合放化疗（试验组）对比放化疗（对照组）治疗晚期鼻咽癌的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年9月20日。对纳入研究进行偏倚风险评价和资料提取后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入13个RCTs,包括839例患者。Meta分析结果显示,试验组的肿瘤完全缓解率[RR=1.37,95%CI（1.14,1.66）,P<0.05]、总有效率[RR=1.19,95%CI（1.04,1.35）,P<0.05]、肿瘤1年局部控制率[RR=1.08,95%CI（1.01,1.17）,P<0.05]均高于对照组;两组患者白细胞下降 [RR=0.80,95%CI（0.56,1.15）,P>0.05]、血小板下降 [RR=0.75,95%CI（0.53,1.07）,P>0.05]、恶心、呕吐[RR=0.86,95%CI（0.47,1.57）,P>0.05]、肝功能异常 [RR=0.85,95%CI（0.52,1.39）,P>0.05]等不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效优于放化疗治疗,且安全性相当。但由于纳入研究质量较低,结论还需设计完善的大规模临床试验进一步验证。     

抑酸药预防术后应激性溃疡出血的系统评价

摘 要 目的：评价抑酸药［包括质子泵抑制药（PPI）和H2受体阻断药（H2RA）］对比安慰剂（或空白对照）预防术后应激性溃疡出血（SUB）的疗效和安全性,为临床提供循证依据。方法: 检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、MEDLINE光盘数据库、EMbase光盘数据库、中国知网中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、临床实验注册网站（clinicaltrials.gov, ISRCTN Register和WHO ICTRP）,收集抑酸药与安慰剂（或空白对照）比较用于预防术后SUB,以出血发生率、病死率、不良反应发生率、胃液pH和住院天数中任何一项作为研究终点的随机对照试验（RCT）。对纳入研究进行资料提取和偏倚风险评价,采用 Stata12.0软件进行Meta分析,结果以相对危险度（RR）以及95% 置信区间（CI）表示,并应用Grade分别评价终点指标的证据质量等级,漏斗图和Eggers test 检验判断是否存在发表偏倚。 结果: 15项RCT（971例）用于Meta分析。Meta分析结果显示抑酸药在预防SUB、显性出血和临床大出血发生率方面均优于安慰剂或空白对照（RR 0.29,95%CI：0.19～0.45;RR 0.25,95%CI：0.10～0.64;RR 0.36,95%CI：0.17～0.77）（中等证据强度）,两组在隐性出血、病死率和不良反应发生率方面差异无统计学意义（RR 0.79,95%CI：0.41～1.50;RR 0.49,95%CI：0.17～1.38;RR 0.78,95%CI：0.33～1.85）（极低强度证据）。亚组分析显示预防使用PPI的研究,术后SUB发生率（RR=0.27）低于使用H2RA的研究（RR=0.33）;心脏科手术后SUB发生率（RR=0.20）分别低于普通外科（RR=0.23）和神经外科（RR=0.37）的研究;术前给药的术后SUB发生率（RR=0.31）高于术后给药的研究（RR=0.26）。 结论:预防用抑酸药可有效降低术后SUB的发生率,且不增加不良反应发生率和死亡率。但纳入研究方法学质量普遍偏低,部分文献的结局指标不全面,缺乏肺炎、难辨梭菌感染等安全性指标。今后尚需进一步开展高质量、大样本的临床研究验证其临床效果。     

度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁症疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的： 评价度洛西汀和文拉法辛治疗抑郁症的疗效与安全性。方法: 计算机检索PubMed、CNKI、VIP、万方数据库等文献数据库,以及手工检索相关文献,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果: 纳入研究12项,共872例患者,Meta分析显示：在痊愈率(RR=0.99, 95%CI：0.78~1.27)和有效率(RR=1.01, 95%CI：0.91~1.13）方面,度洛西汀组（治疗组）和文拉法辛组（对照组）的差异无统计学意义（P>0.05）;治疗组和对照组的不良反应分析（RR合并=1.05, 95%CI：0.86~1.28）显示,两组的差异无统计学意义（P>0.05）。但是通过亚组分析显示,消化系统(RR=1.43, 95%CI：1.11~1.84)和心血管系统(RR=0.41, 95%CI：0.21~0.79)方面的不良反应发生率的差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组胃肠道反应比对照组多,心血管方面不良反应较对照组少。结论:度洛西汀和文拉法辛治疗抑郁症疗效相当,不良反应也无明显差异,但是在临床使用中对于有消化系统疾病或心血管系统疾病的患者,在药物选择时应有所区别,以减少不良反应风险,提高治疗效率。     

基于Meta分析的参麦注射剂辅助治疗急性白血病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关参麦注射剂治疗急性白血病的随机对照临床试验文献,检索时限为各数据库建库至2016年9月1日。采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料通过RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12个随机对照试验,累计患者775例。Meta分析结果显示,与仅采用化疗药物治疗的对照组比较,参麦注射剂辅助化疗药物治疗可提高临床总有效率（RR=1.15,95% CI：1.06~1.25,P=0.001）;此外,参麦注射剂辅助化疗药物治疗还可以缓解化疗药物引起的不良反应,如恶心呕吐（RR=0.63,95%CI：0.49~0.81,P=0.000 4）、白细胞减少（RR=0.58,95%CI：0.41~0.82,P=0.002）及心脏毒性（RR=0.36,95%CI：0.22~0.60,P<0.0001）的发生率低于对照组。结论：参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病具有较好的疗效,且能缓解化疗引起的不良反应,值得临床推广。但受纳入文献方法学质量的限制,本研究结论有待大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸质量标准的建立

摘 要 目的：建立复方枇杷喷托维林颗粒中甘草酸的鉴别和含量测定方法。方法: 采用薄层色谱对甘草酸进行定性鉴别;采用高效液相法测定甘草酸含量,使用Techmate C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 0.2 mol·L-1醋酸铵 冰醋酸（60〖KG*9〗∶〖KG-*2〗39〖KG*9〗∶〖KG-*2〗1）;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：250 nm,柱温：35℃;进样量：20 μl。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。在选定的色谱条件下,甘草酸在0.01～1.01 g·L-1的质量浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0,平均加样回收率103.2%,RSD=1.8%（n=9）。结论: 本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。