盐酸利多卡因乳剂的制备与质量控制

目的制备盐酸利多卡因乳剂并建立其质量控制方法。方法取盐酸利多卡因及其它辅料制成乳剂,并采用高效液相色谱法测定主药含量。结果所制乳剂为乳白色半透明粘稠液体,所建立的方法能很好分离被测组分与杂质,盐酸利多卡因检测浓度在0.05~0.6mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD=0.057%。结论本制剂制备方法简便,含量测定方法准确、可靠、灵敏,可用于其质量控制。     

盐酸利多卡因胶浆的处方改进及其质量控制

目的：研制一种既有局部麻醉、润滑作用，又能消除消化道泡沫的内窥镜检查用胶浆剂；并能对该制剂进行有效的质量控制。方法：以盐酸利多卡因为局部麻醉剂、二甲硅油为消泡剂、壳聚糖为胶浆基质制备胶浆剂，并对盐酸利多卡因胶浆制定质量控制方法。结果：本制剂对咽喉部麻醉迅速、润滑作用好，消除泡沫作用强，镜检清晰，患者服用方便，不良反应少。结论：本制剂制备工艺简单可行，质量控制方法可靠，临床应用效果满意。     

盐酸丁卡因滴眼液的制备及质量控制

盐酸丁卡因滴眼液为局部麻醉剂。它对黏膜有良好的穿透作用，适用于测量眼压，角膜异物剔除，眼科手术前的表面麻醉等。盐酸丁卡因的含量测定在中国医院制剂规范中采用永停滴定法。因该法准确性低，误差大，不能满足基层医院制剂快速检测的需要，为此笔者采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。     

复方盐酸利多卡因栓的质量控制

目的:建立复方利多卡因栓的质量控制标准。方法:采用络合滴定法测定氧化锌的含量,用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量。结果:络合滴定法操作简便,终点突跃明显;回收率为100.0%(RSD=0.36%)。高效液相色谱法专属性强,在10.1~4 040.0mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0);回收率为100.0%(RSD=0.64%)。结论:本试验制订的质量标准可以很好地控制复方盐酸利多卡因栓的质量。     

盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

盐酸丁咯地尔冻干注射剂的制备及质量控制

目的　制备盐酸丁咯地尔冻干注射剂。方法　采用高效液相色谱法测定丁咯地尔及有关物质的含量。结果及结论　平均回收率达99.0 3%。制备工艺合理,质量控制方法简便、易行。     

盐酸苯海拉明糖浆的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明糖浆并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法,在258nm波长处测定样品中盐酸苯海拉明的吸收度,并计算含量。结果:盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围为0.2~0.5g.L-1(r=0.999 8),平均回收率为101.68%(RSD为1.3%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制

目的 研究盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制的方法.方法 盐酸洛美沙星分散片的溶出度测定采用uv法,含量测定则采用HPLC法.结果 盐酸洛美沙星分散片的线性范围为45～135 μg·mL-1,平均回收率为100.14%,RSD=0.22%(n=9);分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛;溶出度试验表明:30 min溶出...     

盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制

目的介绍盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制方法。方法选用甘露醇为稀释剂、阿斯帕坦为矫味剂、薄荷油为芳香剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、2%羟丙基甲基纤维素E50为黏合剂制备盐酸氨基葡萄糖咀嚼片,采用络合滴定法测定制剂含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖咀嚼片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便。结论该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确,适于医院配制和应用。     

盐酸利多卡因凝胶的制备及含量测定

目的：制备盐酸利多卡因凝胶，并建立其质量控制方法。方法：采用低毒的卡波姆940为基质，月桂氮革酮，聚乙二醇等为渗透促进剂，配制利多卡因凝胶并建立盐酸利多卡因凝胶HPLC含量测定方法，并考察了模拟市售包装产品1年内稳定性。结果：盐酸利多卡因在0．02-1．00g·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为97．5％，RSD为0．75％。结论：该凝胶制备工艺可行，性质稳定，质量控制方法简便、可靠。     

注射用盐酸苯达莫司汀的制备及质量控制

目的:制备注射用盐酸苯达莫司汀并建立其质量控制方法。方法:以冻干赋形剂甘露醇的不同用量为因素,以制剂的成形性等为指标筛选处方;确立制剂的制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂含量;根据2010年版《中国药典》相关要求考察制剂的鉴别、酸度、水分、有关物质和主药含量等质量控制指标。结果:选用2.25%甘露醇为辅料,制备时不采用脱炭工艺;成品各质量指标均符合《中国药典》相关要求。结论:所确定的制剂处方和制备工艺合理,所得产品质量可控。     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。     

利多卡因羟甲唑啉溶液的制备及其质量控制

目的:制备具有麻醉作用的鼻腔血管减充剂利多卡因羟甲唑啉溶液,并对其进行质量控制。方法:以利多卡因、羟甲唑啉为主药制备利多卡因羟甲唑啉溶液,采用高效液相色谱法测定制剂中利多卡因和羟甲唑啉的含量。结果:所制备的样品为无色至微黄色的澄明液体,pH应为6⁷,利多卡因、羟甲唑啉检测质量浓度的线性范围分别为400.67,利多卡因、羟甲唑啉检测质量浓度的线性范围分别为400.6² 003μg/ml(r=0.999 4)、10.042 003μg/ml(r=0.999 4)、10.04⁵0.2μg/ml(r=0.999 0),平均回收率分别为99.90%(RSD=1.12%,n=3)、99.89%(RSD=1.74%,n=3)。结论:该制剂处方及制备工艺合理,制剂质量稳定可控。     

盐酸莫西沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸莫西沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆934为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果:盐酸莫西沙星进样量在0·4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均回收率为98·41%(RSD=1·42%,n=6)。结论:本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。     

盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制

目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制。方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量。结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50～500mg·L-1(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD=1.4%。结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂。     

复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

林可霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:制备林可霉素甲硝唑凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甘油、卡波姆-940等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别等均符合2005年版《中国药典》相关规定;林可霉素、甲硝唑检测浓度的线性范围分别为248.00～1033.34(r=0.9999)、2.29～22.90μg.mL-1(r=1.0000),平均回收率分别为101.10%(RSD=1.54%)、100.47%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。