1 411例住院患者使用静注人免疫球蛋白的合理性研究

目的：探讨住院患者中静注人免疫球蛋白（IVIG）临床应用概况和合理性。方法：回顾调查某院2013年1月-2015年3月住院患者使用IVIG的情况,对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程等信息进行统计汇总,根据临床诊断,评价用药的合理性以及与说明书、治疗指南适应证的相符性。结果：1 411例使用IVIG病例中男女数量基本均等,以0~9岁儿童居多,主要集中在小儿神经专科（28.42%）、新生儿科（15.73%）等科室,常用于白血病、重症肺炎、病毒感染等疾病,平均用药（1.11±0.63）d,平均日剂量9.88 g。1 411例中超说明书用药占64.92%,指南未推荐用药占21.83%。儿童及青少年群体内超说明书占64.26%,指南未推荐占20.73%。结论：该院IVIG超说明书使用情况普遍。为防止药物滥用误用,临床医生应谨慎使用IVIG,避免非适应证、超适应证用药,促进合理用药。     

我院儿童静注人免疫球蛋白的使用情况及合理性分析

[摘要]目的：分析我院住院患儿静注人免疫球蛋白（IVIG）的使用情况及其合理性。方法：回顾我院2017年7月至2018年6月住院患儿使用IVIG的情况,判断其诊断是否与说明书适应证一致,并以循证医学指南为依据,对超说明书用药的合理性进行评分。结果：1 813例应用IVIG的患儿中符合适应证的患儿1 185例（65.36%）;超说明书使用的患儿628例（34.64%）,其中“肯定获益”的有178例（28.34%）,“很可能获益”的有4例（0.64%）,“可能获益”的有190例（30.25%）,“不可能获益”的有232例（36.94%）,指南中未提及的适应证有24例（3.83%）。结论：部分患儿IVIG的超说明书使用仍需进一步规范。     

静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的循证用药评价及管理

目的 分析静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书的用药情况并制定管理措施,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2016-2021年某医院神经内科使用静注人免疫球蛋白的58例住院患者超说明书用药情况并给予循证证据评价,同时引入PDCA管理法规范其在神经内科的超说明书用药。结果 纳入研究的58例使用静注人免疫球蛋白患者均为超适应证用药,其中超适应证用药排名前三的为吉兰-巴雷综合征（18例）、自身免疫性脑炎（12例）和视神经脊髓炎谱系疾病（10例）,给药剂量为(23.37±2.66) g,疗程为(4.64±0.77) d。经过循证医学评价后发现49例超说明书使用静注人免疫球蛋白是合理的,9例是不合理的,用药的合理率为84.48%。同时建立了静注人免疫球蛋白在神经内科规范化使用的临床路径。结论 静注人免疫球蛋白在神经内科超说明书使用大多数都有循证医学证据支持,但也存在少数不合理的现象。规范静注人免疫球蛋白在神经内科的超说明书使用,可促进临床用药合理化。     

人免疫球蛋白致严重过敏症1例

患者，女性，20岁，以“左下肢皮肤瘙痒”为主诉，门诊拟似诊断：皮疹。予以肌肉注射人免疫球蛋白(粉针剂)12mg(上海生物制品研究所，批号2003070401)，当肌注6mg时，患者诉头晕、胸闷、呼吸困难，立即予以停止注射，约1mia后出现气喘，气促，大汗淋漓，面色苍白，口唇发绀，四肢冰冷，继之出现抽搐、憋气、口吐白沫。体检：T36．8R52次／min，P56次／min，BP80／56mmHg，神清，急性面容，呼吸急促，烦躁，     

静注人免疫球蛋白致手足肿胀1例

患女,7岁,体质量22.5 kg,以"发现全身出现瘀点5 d,双下肢出现瘀斑3 d、头晕、乏力1 d"为主诉入住我院儿科,诊断为血小板减少性紫癜.     

间苯三酚致新的严重不良反应1例

<正>1病例介绍患者,女,37岁。因"停经79 d,阴道出血伴下腹痛3 h余",于2018年11月7日19:20至我院急诊科就诊。患者既往无食物及药物过敏史,平素月经规律,末次月经2018年8月20日,9月中旬自测尿早孕试验阳性。2018年9月19日血清检查:人绒毛膜促性腺激素-β型(human chorionic gonadotxopin,β-HCG):184.31 mU·mL^-1; 2018     

某三甲妇儿医院静注人免疫球蛋白使用情况分析

目的分析厦门大学附属妇女儿童医院静注人免疫球蛋白(IVIG)的使用情况。方法回顾性分析2017年7月-2018年12月使用IVIG住院患者的病历180份,对其适应证、用法用量、用药监测等进行调查分析。结果绝大部分病历使用合理,但也存在个别(9份)不合理情况,如剂量偏大、疗程过长、无明确指征用药等问题。结论药师应根据点评结果及时与临床医师沟通反馈,同时还应加强用药监护,干预不合理用药问题,保证用药的合理性。     

静注人免疫球蛋白治疗重症肌无力九例不良反应分析

目的 了解及评价首都医科大学附属北京同仁医院静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗重症肌无力的药物不良反应（ADR）发生规律和特点,为临床安全合理使用IVIG提供参考依据。方法 采用回顾性的研究方法,对2018年1月1日至2021年6月30日期间该院自发上报至国家药品不良反应监测中心的9例IVIG相关ADR报告数据进行统计分析。结果 9例ADR报告中,男女比例为1∶1.25,40～80岁患者最多（88.9%）;ADR发生时间主要集中在用药后2～3 d(66.7%);主要累及系统/器官为血液系统（100.0%）,表现为中性粒细胞减少;一般ADR占88.9%,严重ADR占11.1%,停药后好转。结论 IVIG具有良好的安全性,但针对高龄、感染、肾功能不全、存在高血栓栓塞风险的患者,在治疗过程中需加强用药监测,减少ADR发生,确保用药安全。     

氟康唑注射液致严重过敏反应1例

1例45岁男性患者,因确诊肺癌入院,此次化疗同时行颅脑放疗。患者咽拭子及大便中检出真菌,给予氟康唑注射液（100 mg,ivgtt）抗真菌治疗。在输注结束2 min后,患者出现寒战、高热、喘憋、剧烈咳嗽等症状,考虑为严重过敏反应,立即给予持续吸氧（4 L·min^-1）,地塞米松磷酸钠注射液（5 mg,iv）、盐酸苯海拉明注射液（1 m L,im）、二羟丙茶碱注射液（0.25 g,ivgtt）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40 mg,iv）、注射用赖氨匹林（0.9 g,iv）等对症治疗。之后患者症状逐渐缓解,3 h后症状消失。     

1例克林霉素致严重过敏反应的探讨

本文报道了我院1例喉癌患者使用克林霉素预防感染致过敏反应,经停药对症治疗后症状缓解。探讨克林霉素致过敏反应与患者过敏史的关联性,为临床合理用药提供参考。     

高效亲和色谱法测定静注人免疫球蛋白IgG

目的 建立高效亲和色谱(HPAC)法测定静注人免疫球蛋白中IgG的含量.方法 用HiTrap Protein G HP亲和色谱柱,以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液和0.07 mol/L的甘氨酸-盐酸盐缓冲液为流动相,流速为0.4 ml/min,检测波长为280 nm.结果 IgG含量在0.25～2.0 mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为96.6%,相对标准偏差值(RSD)=2.3%(n=9).结论 本方法 简便、快速、重现性好,可用于IgG的含量测定.     

不同工艺制备的静注人免疫球蛋白产品质量对比研究

目的 对比用低温乙醇蛋白分离工艺制备的静注人免疫球蛋白（pH4）和两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白（10%）产品质量指标,分析制备工艺对产品质量的影响。方法 对2种工艺的产品进行IgA含量、分子大小分布、抗-HBs效价、蛋白空间结构、Fc片段活性、抗体谱和IgG亚型分布等指标的检测和对比分析。结果 两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白的IgA含量（5.30 μg/ml）明显低于低温乙醇分离制备的（281.95 μg/ml）,而分子大小分布、抗-HBs效价、蛋白空间结构、Fc片段活性、抗体谱、亚型分布指标没有明显差别。结论 两步阴离子交换层析制备的静注人免疫球蛋白（10%）具有更高的安全性。     

注射用重组人生长激素致过敏反应1例

患者 ,男 ,2 3岁 ,因工作中不慎柴油箱爆炸致火焰烧伤 ,1ｈ后入院。体检 :体温 37.5℃ ,脉搏 88次·ｍｉｎ-1,呼吸 2 0次·ｍｉｎ-1,血压 14/9ｋＰａ ,神志清楚 ,痛苦面容 ,烧伤部位为面颈、前胸及双上肢 ,肝脾未见肿大 ,查血、尿常规无异常。诊断 :11%Ⅱ°烧伤。入院后即进行清创 ,涂烧伤成膜剂 ,并给予鱼腥草 10 0ｍｌ·ｄ-1加 5 %葡萄糖静滴及林可霉素 6 0 0ｍｇ ,ｂｉｄ ,用于抗感染治疗。至第 3天 ,面部创面形成薄膜样干痂 ,痂下无积脓积液 ,双上肢创面薄层痂皮已溶解 ,皮岛稀疏 ,脓性分泌物减少 ,第 5天给予重组人生长激素 [中国长春…     

静注人免疫球蛋白（pH4）对人补体系统的体外影响

目的 采用体外补体孵育实验评价静注人免疫球蛋白是否能激活补体系统,探讨本品给药过程中补体系统与类过敏反应之间的关联性。方法 分别选取4家企业产品,另加热制备多聚体升高的样品,在体外与人血清共同孵育1小时后,采用ELISA试剂盒测定补体系统激活代表性中间产物及终末复合物Sc5b-9的含量。结果 与生理盐水对照组相比,实验组中补体分子C3a、C4a、C5a、Bb、Sc5b-9基本呈下降趋势;制剂经加热处理后,上述补体分子并未出现显著性升高现象。结论 静注人免疫球蛋白不能通过激活补体系统进而引发类过敏发应,相反,对补体系统存在一定程度抑制。     

苯巴比妥致严重过敏反应1例

苯巴比妥具有镇静、催眠等作用,常作为术前的常规用药,也是神经科用于镇静抗癫痫的常用药物,其不良反应是后遗作用、耐受性、依赖性、特异性反应、过敏反应,但严重皮肤过敏则较少见。我院手术室曾发生1例因肌注苯巴比妥而导致的严重过敏反应,现报告如下。患者,女,26岁。因"双乳泌乳增多、肢端肥大进行性加重3年,头晕10d"于2010年7月13日入院。体检:T     

环孢素注射液致过敏反应1例

1例31岁男性患者,确诊急性髓系白血病4个月,既往有维生素K1过敏史。行异基因外周血造血干细胞移植术,治疗期间使用环孢素注射液预防移植物抗宿主病(GVHD)治疗,输注该药20 min后,患者出现面颈部发红、心慌、气喘、呼吸短促等症状。立即停止输入环孢素注射液,给予抬高床头,吸氧,氧流量3 L·min-1,1 h后症状好转。次日为明确患者对环孢素注射液是否能耐受,再次给予环孢素注射液缓慢静滴,20 min后再次出现上述症状,改用他克莫司抗排异治疗,直至出院未再出现过敏反应。