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相似文献
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1.
目的:建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,在280nm波长处测定头孢丙烯干混悬剂中主成分峰面积,用外标法计算其溶出度。结果:头孢丙烯Z异构体的线性范围为24.77-247.65μg/ml(r=1.0000);头孢丙烯E异构体的线性范围为2.48-24.79μg/ml(r=0.9999);平均回收率为99.8%(RSD=0.65%,n=9)。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。  相似文献   

2.
陈杏  宋金春  彭燕 《中国药师》2014,(6):967-969
目的:建立复方阿莫西林干混悬剂溶出度测定方法.方法:以乙酸铵缓冲液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度.结果:阿莫西林和盐酸氨溴索的线性范围分别为65~260 μg·ml-1(r =0.999 1)和4.25~29.75 μg·ml-1(r=0.9992),回收率分别为99.31%和98.43%,RSD分别为0.48%和1.08%(n=9).结论:该方法简单易行,可用于复方阿莫西林干混悬剂的溶出度测定.  相似文献   

3.
目的:建立阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定方法。对10个厂家生产的阿奇霉素干混悬剂的体外溶出过程进行考察,为药品质量控制及临床用药提供参考。方法:采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)500ml为溶出介质,转速为50r?min-1,采用HPLC法测定10个厂家的阿奇霉素干混悬剂不同时间内的累积溶出度,绘制溶出曲线。结果:10个厂家样品的溶出曲线具有明显差异,可真实的反映药品的溶出过程。结论:本方法简便、准确,可用于阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定。不同药品生产企业的制剂处方和生产工艺不同而导致药物的溶出度存在较大差异。  相似文献   

4.
目的 建立测定头孢丙烯干混悬剂溶出度的高效液相色谱法.方法 采用桨法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30min,用高效液相色谱法进行测定.结果 所用方法线性关系良好,平均回收率为99.13%,RSD=0.25%(n=9).结论 该法简便、准确,可为头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定提供参考.  相似文献   

5.
程红杰 《现代医药卫生》2010,26(13):1946-1947
目的:建立罗红霉素干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用浆法,以盐酸溶液(1→1 000 ml)为溶出介质,转速为50γ/min,以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法进行测定.结果:可以用硫酸显色法测定罗红霉素干混悬剂溶出度.结论:本方法简便、准确可信,可用于罗红霉素干混悬剂溶出度的测定.  相似文献   

6.
方韵 《安徽医药》2013,17(6):946-947
目的建立头孢克肟干混悬剂的体外溶出度测定方法。方法以pH7.2磷酸盐缓冲液为溶出介质,以浆法,转速为50 r.min-1为溶出方法,用紫外分光光度法在288 nm波长处测定头孢克肟干混悬剂的溶出度。结果头孢克肟在2.36~18.83mg.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 99;3批样品在30 min溶出量均在80%以上。结论该方法简便、准确,可为头孢克肟干混悬剂溶出度的测定提供依据。  相似文献   

7.
目的:建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。方法:以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法对阿奇霉素进行测定。采用桨法对阿奇霉素干混悬剂的溶出行为进行考察,溶出介质分别选择0.1mol/L盐酸溶液或pH6.0磷酸盐缓冲液,转速选择50或100转,考察不同溶出介质及转速对其溶出行为的影响,建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结果:硫酸显色法测定阿奇霉素方法学可行,溶出介质及转速对阿奇霉干混悬剂的溶出行为无明显影响,根据上述条件建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结论:所建立的阿奇零素干混悬剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。  相似文献   

8.
邓思维  徐然 《中国药师》2022,(10):1840-1844
摘要:目的:建立氨酚麻美干混悬剂溶出度的测定方法。方法:采用浆法,以pH6.8磷酸盐缓冲液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC法测定氨酚麻美干混悬剂的溶出度。结果:对乙酰氨基酚,盐酸伪麻黄碱,氢溴酸右美沙芬分别在32~192μg·ml-1(r=0.999 9),3.75~22.50μg·ml-1(r=0.999 9),1.25~12.50μg·ml-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好。平均回收率分别为100.2%,101.3%,99.6%,RSD分别为1.05%,0.96%,1.12%(n=9)。结论:建立的方法准确、简便,可用于氨酚麻美干混悬剂溶出度的测定。  相似文献   

9.
张玲莉  宋金春 《中国药师》2016,(12):2366-2368
摘 要 目的:考察索拉非尼干混悬剂的体外溶出度和稳定性。方法: 采用HPLC法对索拉非尼干混悬剂的体外溶出行为进行考察,包括转速和溶出介质,并比较索拉非尼干混悬剂和片剂的溶出曲线。通过影响因素试验和加速试验考察索拉非尼干混悬剂的稳定性。结果: 溶出试验条件为:采用浆法,转速为50 r·min-1,溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液,介质温度控制在37 ℃,在该条件下索拉非尼干混悬剂溶出度达到要求,且溶出曲线较为平缓,适用于索拉非尼干混悬剂进行溶出度考察。与片剂相比,索拉非尼干混悬剂的溶出速度较快。影响因素结果表明,索拉非尼干混悬剂应储存在低温和低湿环境中;加速稳定性结果表明在温度(25 ± 2)℃、相对湿度60% ± 5%条件下放置6个月,索拉非尼干混悬剂的各项检测指标均无明显变化,符合药典要求。结论:制得的索拉非尼干混悬剂体外溶出度符合要求,稳定性良好。  相似文献   

10.
目的:建立雷奈酸锶干混悬剂溶出度测定方法。方法:选用318 nm作为检测波长,用分光光度法对雷奈酸锶主成分进行测定。采用桨法考察不同转速(50、75、100 r·min-1)和不同溶出介质(0.05 mol·L-1盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液、水)对雷奈酸锶干混悬剂溶出行为的影响,建立雷奈酸锶干混悬剂的溶出度测定方法。并对所建立方法进行方法学考察。结果:分光光度法测定雷奈酸锶方法可行。方法学验证结果表明,溶液在室温条件下放置12 h其RSD仍小于2%,证明溶液在室温下稳定;雷奈酸锶质量浓度在4.425~26.549μg·m L-1范围内呈良好的线性;平均回收率98.6%,RSD为1.4%,该方法准确度良好;重复性试验RSD小于10%,证明方法精密度良好。0.05 mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质溶出速度快且较为平缓。利用所建立的溶出度测定方法对2批市售制剂进行测定,30min内2批样品的溶出度分别为98.4%和98.3%。结论:所建立的溶出度测定方法经方法学考察,可对雷奈酸锶干混悬剂进行溶出度测定。  相似文献   

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