复方土荆皮酊质量标准研究

采用薄层色谱法对复方土荆皮酊中上荆皮作了定性分析。并对其传统含量测定方法的可靠及可行性作了进一步的验证。可作为该制剂的质量控制指标。     

复方土荆皮酊质量标准研究

采用薄层色谱法对复方土荆皮酊中上荆皮作了定性分析。并对其传统含量测定方法的可靠及可行性作了进一步的验证。可作为该制剂的质量控制指标。     

复方土荆皮酊质量标准研究

采用薄层色谱法对复方土荆酊中土荆皮作了定性分析。并对其传统含量测定方法的可靠及可行性作了进一步的验证。可作为该制剂的质量控制指标。     

复方虎杖酊的研制与临床应用

目的:研制复方虎杖酊.方法:制备复方虎杖酊,建立质量控制方法,并进行临床观察. 结果:制剂质量稳定,质量控制方法可靠,疗效确切.结论:该品符合酊剂要求,可应用于临床.     

复方虎杖片的研制及质量标准的制订

目的:制订复方虎杖片的制备方法及质量标准。方法:按照处方工艺制备复方虎杖片,建立性状、鉴别、检查等质量标准。结果:复方虎杖片各项质量标准符合药典项下有关规定,鉴别试验重现性好,操作简便、易行。结论:该制剂制备方法可行,质量稳定,质量标准符合药典规范。     

复方虎杖片的研制及质量标准的制订

目的制订复方虎杖片的制备方法及质量标准。方法按照处方工艺制备复方虎杖片,建立性状、鉴别、检查等质量标准。结果复方虎杖片各项质量标准符合药典项下有关规定,鉴别试验重现性好,操作简便、易行。结论该制剂制备方法可行,质量稳定,质量标准符合药典规范。     

复方甲硝唑酊的质量标准

目的:建立复方甲硝唑酊的质量标准.方法:用理化方法鉴别甲硝唑、氯霉素、水杨酸;用等吸收双波长法测定主药甲硝唑的含量.结果:平均加样回收率为99.58%,RSD为1.11%(n=12).定性定量方法简便、准确.结论:适合医院自制制剂的质量控制.     

复方虎杖烧伤凝胶的制备及质量标准

目的：制备复方虎杖烧伤凝胶并建立其质量标准.方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,用TLC法鉴别凝胶中五倍子、阿魏酸,采用HPLC法测定其中大黄素的含量.结果：复方虎杖烧伤凝胶外观良好、易涂展,pH适宜.薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素在进样量为0.030 6～0.173 4μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.6%,RSD=1.55%（n=5）.结论：复方虎杖烧伤凝胶制备工艺简单、可行.五倍子和阿魏酸的薄层色谱鉴别方法可靠,大黄素含量测定方法灵敏度高、准确性高、重复性好,可作为复方虎杖烧伤凝胶的质量控制方法. 关     

红花虎杖酊治疗褥疮的临床观察

褥疮是临床护理中常见的并发症,其主要病因为久病卧床,受压部位脉络瘀阻,气血运行不畅,日久瘀而为腐,则致肌肤溃烂。针对此病因,自行配制红花虎杖酊,经临床应用,疗效显著。现就我科1990刁4至1998．09应用红花虎杖配治疗45例、86处褥疮小结如下。l临床资料本组观察45例、86处褥疮,均为住院病人,其中男34例,女王回例。年龄23～76岁,平均32岁。原发病以外伤性截瘫34例,股骨颈骨折6例,多发性骨折5例。互期褥疮17处,11期SO处,Ill期19处。褥疮伤面三处以上者10例,二处者19例,一处者16例。发生在舱骨部者43例,股骨大转子部16…     

复方苯海拉明克罗米通酊质量标准的研究与完善

目的:完善复方苯海拉明克罗米通酊的试行国家药品标准[1],增订乙醇量的GC测定法[2]和克罗米通含量的HPLC测定法,更好的控制产品质量。方法:乙醇量测定固定相采用直径为0.25mm～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为190℃,FID检测器;固定相或采用固定液为100%的二甲基聚硅氧烷的毛细管柱,柱温为程序升温:60℃保持3min,再以20℃Wmin的升温速率升至250℃。样品用内标溶液(0.2%正丙醇的N,N-二甲基甲酰胺溶液)稀释,内标法定量。克罗米通含量测定色谱柱采用VenusilMP-C18柱,柱温为室温,流动相为磷酸盐缓冲液(0.05molWL磷酸二氢钾溶液,含1%三乙胺,并用磷酸调节pH值至4.0)-乙腈(60:40),流速为1mLWmin,检测波长为242nm,样品用乙醇稀释10倍后再用流动相稀释10倍,滤过后测定,外标法定量。结果:乙醇在0.3924mgWmL～5.886mgWmL的浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,高、中、低浓度平均加样回收率为99.6%,RSD=2.1%(n=9)。克罗米通在0.1006mgWmL～1.006mgWmL的浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,高、中、低浓度平均回收率为100.4%,RSD=0.93%(n=9)。结论:本方法结果准确可靠,可操作性强,可以更好的控制产品质量。     

复方黄连肠炎宁胶囊定性定量标准研究

目的建立复方黄连肠炎宁胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中黄连、黄芪、地榆、补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定复方黄连肠炎宁胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰、分离度好,专属性强,盐酸小檗碱在0.420 0~3.502 5μg线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD=0.2%(n=6)。结论所建立的方法简便可靠,重复性好,可用于复方黄连肠炎宁胶囊的质量控制。     

复方健胃颗粒质量标准的研究

目的建立复方健胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的厚朴、黄柏、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中的盐酸小檗碱。结果薄层图谱清晰,阴性对照无干扰,盐酸小檗碱进样量在0.4284².1420μg范围内线性关系良好(r=0.9998)。结论本方法简便、重现性好,可有效控制制剂的质量。     

复方蛤青片质量标准的改进

目的:改进复方蛤青片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中前胡、南五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:定性鉴别斑点清晰,分离度好;黄芪甲苷进样量在1.4472~16.0800μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为99.68%,RSD=1.16%(n=6)。结论:本方法进一步完善了复方蛤青片的质量标准。     

复方独胜软膏质量标准的建立

摘 要 目的： 建立复方独胜软膏质量标准。 方法: 采用TLC法对复方独胜软膏中当归、桂枝进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中桂皮醛进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;桂皮醛的含量测定线性范围为5.025～50.255　μg·ml^-1（r=0.999 9）,平均回收率为98.92%,RSD=1.64%（n=9）。结论: 所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制复方独胜软膏的质量。     

复方肤清洗剂质量标准研究

目的 建立复方肤清洗剂内控标准,使临床用药更合理安全。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的蒲公英、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定复方肤清洗剂中芍药苷、异绿原酸A、咖啡酸的含量。色谱条件：Inertsil ODS-SP色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.02%磷酸水溶液（11∶89）,流速为1.2 ml·min^-1,检测波长为230,323 nm。结果 在TLC中能检出赤芍、蒲公英的特征斑点;芍药苷、异绿原酸A和咖啡酸分别在14.06~225,7.5~120,2.5~40 μg·ml^-1内与峰面积线性关系较好,相关系数分别为0.999 9,0.999 8,0.999 7,加样回收率的平均值分别为94.5%,98.6%,99.2%,RSD分别为0.98%,1.66%,0.65%（n=6）。结论 所建立的TLC鉴别方法简单、准确,且HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肤清洗剂的质量控制。     

复方茵陈颗粒质量标准的建立

摘 要 目的： 建立复方茵陈颗粒的质量标准。方法: 采用薄层色谱法,对该品种中的大黄、黄芩进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。色谱柱为Welchrom C₁₈柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-磷酸（40∶60∶0.2）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为20 μl。结果: 大黄、黄芩的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷在1～49 μg·mL^-1的浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均加样回收率为98.95%,RSD=2.52%(n= 6)。结论: 所建立的方法简单、准确、重复性良好,可用于复方茵陈颗粒质量控制。     

复方益肝灵片定性定量方法研究

目的 建立复方益肝灵片定性定量方法.方法 采用薄层色谱法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用高效液相色谱法测定水飞蓟宾和五味子醇甲的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.098 8～1.976 μg(r=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率99.7％,RSD为1.7％;五味子醇甲在0.095 1～1.902 μg(r=0.999 9)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率101.6％,RSD为1.7％.结论 本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵片的质量控制.     

复方桑菊清热口服液的质量控制研究

目的 建立复方桑菊清热口服液的质量控制方法并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC- Pack ODS-AQ L1 (250 mm× 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(25 ∶ 75),柱温为25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL·min-1.采用留样观察法进行初步稳定性试验.结果 绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22、0.02～0.4 μg线性关系良好,Y=6.211×103X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103X+12.30(r=0.999 98,n=-7);平均回收率分别为99.7％和98.8％,RSD为1.7％、2.0％(n=6);与放置0d时比较,该制剂放置6个月,3批样品的各项指标均无明显变化.结论 所用测定方法简单可行,可作为建立该药品质量标准的参考依据,且制剂在考察期内质量稳定.     

复方黄连素片质量分析

目的通过对2012年全国药品生产及流通领域复方黄连素片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及存在的问题。方法将法定标准检验与探索性研究相结合。针对法定标准检验项目不全等问题,采用显微观察法进行异性有机物的检查;采用高效液相色谱法进行盐酸药根碱的检查;采用高效液相色谱法进行木香、吴茱萸、白芍中六种指标性成分的含量同时测定;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据。结果法定标准检验与探索性研究结果之间存在显著差异。结论探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,应进一步完善现行质量标准,全面控制产品的质量。     

复方天麻杜仲片的制备及质量控制研究

目的：根据临床及质量控制需要制备复方天麻杜仲片并研究修订其质量标准。方法：采用显微图像法和薄层色谱法对方中主要成分进行定性鉴别。结果：白芷、天麻显微特征清晰可辨,TLC色谱图中可检出白芷、黄精、山茱萸、党参、黄芪的特征斑点,阴性对照无干扰,重现性好。结论：该制剂临床疗效确切,制剂质量稳定。质量控制方法重复性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。